Prospektivní hodnocení hybridních srdečních výkonů (PERHAPS)

Kardiovaskulární medicína se ve skutečnosti vyvíjí rychle a multidisciplinární týmový přístup s cílem nabízet personalizovanou léčbu představuje nastupující hlavní proud. Možnost realizovat kombinace léčebných postupů, které jsou tradičně dostupné pouze v katetrizační laboratoři a na operačním sále, představuje základ pro zařízení „hybridních operačních sálů“, která umožňují nabídnout vybraným pacientům se srdečním onemocněním operace skutečně „šité na míru“. Takové „hybridní“ strategie managementu obvykle kombinují transkatétrové techniky a chirurgii (často minimálně invazivní), aby se spojila snížená invazivita prvního s účinností druhého. Běžné příklady chirurgických a transkatétrových kombinací jsou: hybridní revaskularizace prováděná bypassem koronární artérie (CABG) a perkutánní koronární intervence (PCI); kombinované onemocnění srdeční chlopně a koronárních tepen léčené operací chlopně a PCI; kombinovaná endo- a epikardiální ablace fibrilace síní; hrudní aneuryzmata léčená endovaskulárním stentováním a chirurgickým odvětvením oblouku; stentování karotid spolu s CABG. Vzhledem k relativně nedávnému vývoji těchto technik je třeba ještě definovat indikace a výběr pacientů a produktivní spolupráce mezi chirurgy a intervenčními kardiology má prvořadý význam.

Cílem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost hybridních postupů u kardiaků. Konkrétně budou analyzovány tři podskupiny:

• Hybridní koronární revaskularizační strategie (HCR, koronární by-pass + PCI);
• Hybridní korekce chlopně a koronárního onemocnění (kombinace chirurgické náhrady chlopně a PCI);
• Hybridní léčba onemocnění koronárních a karotických tepen (kombinace koronárního by-passu a karotidového stentingu).

Místní srdeční tým (kardiochirurg, intervenční kardiolog, klinický kardiolog a anesteziolog) rozhodne, kteří pacienti budou odesláni na hybridní léčbu. Obvykle se to stane, když se Heart Team domnívá, že hybridní léčba by mohla snížit celkové riziko kombinované procedury.

Populaci pacientů tvoří dospělí pacienti s:

• Onemocnění vícecévních koronárních arterií (CAD) postihující levou hlavní a/nebo levou přední sestupnou tepnu s indikací k revaskularizaci;
• Závažné, symptomatické onemocnění chlopní a CAD s indikací k revaskularizaci;
• Významná jednostranná stenóza karotidy a ICHS s indikací k revaskularizaci.

V předchozím výboru pro kontrolu dat o aktivitě Heart Team jsme zjistili, že 10 % diskutovaných pacientů je doporučováno k hybridním výkonům (HP) a že pozorovaná operační mortalita byla výrazně nižší, než předpovídala STS a EuroSCORE (2,5 % oproti 10,1 % a 5,9 %, v tomto pořadí). Morbidita nebyla prospektivně zkoumána. Pro odhad velikosti vzorku vědci předpokládali, že morbidita může být snížena o 50 % ve skupině HP ve srovnání s předpokládaným STS. Průměrná očekávaná nemocnost STS odhadovaná ve studované populaci je 32,57 %. V souladu s tím byl vypočítán celkový počet 111 pacientů s chybou alfa 5 % a chybou beta 20 % jako potřeba k testování této hypotézy.