Účinky časné mobilizace a vytrvalostního tréninku pro pacienty s prodlouženým mechanickým ventilátorem

Primární hypotézou je, že dlouhodobě mechanicky ventilovaní dospělí, kteří se účastní časného mobilizačního a vytrvalostního cvičebního protokolu, mají lepší plicní výsledky a funkční kapacitu, a jsou tedy při propuštění z nemocnice více funkčně nezávislí ve srovnání s pacienty, kteří dostávají obvyklou fyzioterapeutickou péči. Sekundární hypotézy jsou, že tento časný tréninkový protokol je stejně proveditelný a bezpečný jako standardní terapeutický protokol. Dále vyšetřovatelé očekávají zlepšení míry odvykání od mechanického ventilátoru, kratší dobu na mechanické ventilaci, kratší dobu pobytu v centru respirační péče a v nemocnici a vyšší kvalitu života po 6 měsících po propuštění z nemocnice ve srovnání s účastníky, kteří dostávají obvyklou péče.

Metody a design Vyšetřovatelé provedou prospektivní, jednocentrovou, alokaci skrytou a zaslepenou hodnotitelem, randomizovanou kontrolovanou studii s designem superiority a 6měsíčním sledováním. Studie byla schválena Etickou komisí nemocnice Taichung Tzu Chi, Buddhist Tzu Chi Medical Foundation, Tchaj-wan. Tato studie se provádí podle tchajwanských zákonů a pokynů pro správnou klinickou praxi (GCP).

Studijní populace Studie se provádí v interdisciplinárním centru respirační péče nemocnice Taichung Tzu Chi na Tchaj-wanu. Aby byli způsobilí k účasti ve studii, musí být pacienti ve věku 18 nebo více let a očekává se, že zůstanou na mechanickém ventilátoru alespoň 21 dní, což odráží prodloužený pobyt na mechanickém ventilátoru. Účastníci s předchozí svalovou slabostí, jako je již existující neurologické nebo neuromuskulární onemocnění s funkčními deficity nebo delší dobu upoutání na lůžko po dobu nejméně 2 měsíců před přijetím do centra respirační péče, jsou ze studie vyloučeni. Dalšími vylučovacími kritérii jsou kontraindikace jízdy na kole (hlavně zlomeniny nebo nedávné chirurgické zákroky na dolních končetinách, akutní trombóza, již existující otevřené rány, mimotělní membránová oxygenace (ECMO) a tělesná hmotnost vyšší než 150 kg), pacienti, kteří jsou již zařazeni do jiné intervence studie, pacienti, kteří dostávají paliativní péči, pacienti s diagnózou při příjmu, která vylučuje možnost chůze při propuštění z nemocnice (například paraplegie) a konečně pacienti, kteří nerozumějí ani tradiční čínštině, ani tchajwanskému jazyku. Standardní péče (kontrolní skupina) Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny obdrží obvyklou standardní péči centra fyzioterapie a respirační péče, která zahrnuje odvykací protokoly a program cvičení na lůžku na základě předchozích publikací. Současná fyzioterapeutická praxe sestává z polohování, respirační terapie, pasivního rozsahu pohybových cvičení pro nereagující účastníky nebo aktivních cvičení, pokud je to možné, a časné mobilizace. Aby bylo možné začít co nejdříve, fyzioterapeuti pravidelně prověřují účastníky se zaměřením na prevenci a léčbu funkčních a plicních poruch. Fyzioterapie a mobilizace však v souladu s interním postupem zahájí až po lékařském předpisu. Ošetření vychází z posouzení terapeuta a je podle toho individuálně přizpůsobeno. Zasedání se obvykle konají jednou denně od pondělí do pátku, a pokud to bude považováno za nutné (např. těžká slabost, intenzivní rehabilitace a období odstavení, zadržená sekrece dýchacích cest nebo atelektáza u extubovaných účastníků), to zahrnuje léčbu o víkendu.

Studijní intervence (experimentální skupina) Účastníci randomizovaní do experimentální skupiny obdrží standardizovaný cvičební program zahrnující časnou mobilizaci a vytrvalostní trénink. Odpovědný klinik před zařazením do studie rozhodne, zda existují nějaké kontraindikace pro zařazení pacienta, a v průběhu studie, zda by měla být léčba kdykoli ukončena, např. v případě nežádoucí události (snížení SaO2). Zásah proto bude zahájen, jakmile to ošetřující tým centra respirační péče bude považovat za bezpečný, a bude probíhat od pondělí do pátku a bude-li to považováno za nutné, i o víkendu. Během všech aktivit bude progrese postupně zvyšována v závislosti na toleranci a stabilitě jedince. V případě potřeby fyzioterapeut rozdělí dodávku cvičebního programu do jednoho nebo více sezení.

Počet ošetření, jejich obsah a trvání budou zaznamenány pro kontrolní i experimentální skupinu. Vytrvalostní trénink bude veden se stupňováním úrovně cvičení. V průběhu vytrvalostního tréninku bude účast pacienta ústně vyzvána. Po dosažení aktivní účasti pacienta v sedu na lůžku bude cílem trénovat minimálně 20 min. Pokud je toto splněno, úroveň cvičení a doba tréninku se zvýší na maximálně 7 na modifikované RPE. Toleranci a stabilitu posoudí odpovědný fyzioterapeut podle modifikované vnímané úrovně námahy pacienta (upravená škála RPE). Pokud je účastník schopen provádět cviky správně, bude mu poskytnut návod s obrázky, aby mohl samostatně trénovat se sestrami nebo rodinnými příslušníky. Pokud není možné cviky provádět, fyzioterapeut použije hmatovou facilitaci nebo pasivní rozsah pohybu pro všechny klouby a jejich možné směry. Pokud jsou předchozí cviky dobře snášeny, nastoupí pohyblivost na lůžku a vzpřímené sezení na lůžku. Pokud jsou dobře snášeny a neexistují žádné kontraindikace podle lékařského předpisu, léčba dále pokročí k mobilizaci účastníků k lůžku. Tam se budou provádět balanční cvičení nebo v případě potřeby podpora fyzioterapeuta nebo různé asistenční pomůcky. Poté, co budou moci sedět alespoň 10 minut na boku postele, bez ohledu na to, zda je potřeba podpora, budou účastníci přesunuti do křesla s individuálně přizpůsobeným přesunem podle možností jednotlivce. Cílem při všech mobilizacích bude co nejaktivněji zapojit pacienta k podpoře nezávislosti. V sedě budou prováděny funkční úkoly a činnosti každodenního života, které se postupně zvýší na cvičení ve stoje a chůzi.