Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zabezpečení zdravotní péče pro starší dospělé, kteří po propuštění z nemocnice využívají kvalifikovanou domácí zdravotní péči

22. srpna 2023 aktualizováno: Johns Hopkins University
Přechody péče jsou přesuny osoby z jednoho zdravotnického zařízení do druhého. Starší dospělí, kteří po propuštění z nemocnice vyžadují kvalifikovanou domácí zdravotní péči ("domácí zdravotní") (např. domácí ošetřovatelství), jsou vystaveni vysokému riziku předčasné rehospitalizace. Agentury domácího zdraví potřebují strategie k zajištění bezpečných přechodů, přesto existuje relativně málo výzkumu, který by usměrnil úsilí o zlepšení. Cílem studie je vyvinout a otestovat nástroje, které umožní agenturám domácího zdraví identifikovat a reagovat na hrozby pro bezpečnost starších dospělých v reálném čase. Vyšetřovatelé nejprve analyzovali ohrožení bezpečnosti starších dospělých během přechodu zdravotní péče z nemocnice do domova a zdokonalili soubor intervencí prostřednictvím zapojení zainteresovaných stran. Tento budoucí pilotní projekt zavede a změří soubor intervencí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pomocí participativního ergonomického procesu budou vyšetřovatelé pilotovat soubor intervencí vyvinutých zúčastněnými stranami v prospektivní kohortové studii, aby otestovali proveditelnost. Nastavení studie a kritéria pro zařazení budou stejná, jaká byla použita v počáteční studii výzkumných pracovníků: kohortová studie starších dospělých (ve věku ≥ 65 let), kteří prožívají zdravotní přechod z nemocnice do domova na místa studie, bez ohledu na diagnózu. Vyšetřovatelé zavedou balíček s pomocí týmů domácích poskytovatelů zdravotní péče na studijních místech. Vyšetřovatelé vyberou další týmy poskytovatelů domácí zdravotní péče, které poskytují péči podobným populacím, aby sloužily jako souběžné kontroly. Za účelem poskytnutí historických kontrolních údajů budou vyšetřovatelé také shromažďovat údaje o výsledcích pacientů za poslední rok před implementací balíčku. Sejdou se intervenční zpřesňující týmy (IRT), aby posoudily dopad balíčku.

Vyšetřovatelé budou retrospektivně extrahovat závislé proměnné sahající jeden rok před implementací balíčku (základní linie) až do jednoho roku po implementaci pro intervenční i kontrolní skupiny. Výsledná opatření budou zahrnovat použití 30denní návštěvy pohotovostního oddělení (ED) nebo opětovné hospitalizace a úmrtnost. Vyšetřovatelé shromáždí nezávislé proměnné (Index kvality přechodu z nemocnice do domova (H3TQ)) a míry dopadu balíčku od intervenční skupiny. Vyšetřovatelé vyvinuli měření dopadu balíčku po přezkoumání souvisejících existujících opatření. Vyšetřovatelé budou shromažďovat míry dopadu balíčku dvěma způsoby: (1) prostřednictvím online průzkumů zaslaných všem poskytovatelům domácí zdravotní péče a starším dospělým zapojeným do balíčku na konci období studie (30 dní) pomocí škály odpovědi Likertova typu; a (2) ohniskové skupiny poskytovatelů domácí zdravotní péče a starších dospělých.

Vyšetřovatelé provedou v místě studie dvě cílové skupiny: (1) poskytovatelé domácí zdravotní péče implementující balíček (přibližně 5 na každém místě, celkem 10) a (2) podskupina starších dospělých/pečovatelů, kteří balíček obdrží. Vyšetřovatelé náhodně vyberou přibližně 10 starších dospělých/pečovatelů v každém místě (celkem 20) a zavolají těmto starším dospělým/pečovatelům o pozvání k účasti. Cílové skupiny budou diskutovat o klíčových výsledcích důležitých v implementačním výzkumu, které se liší od výsledků systémové a klinické léčby a slouží jako indikátory úspěchu implementace: (1) přijatelnost, (2) vhodnost, (3) identifikace překážek implementace a ( 4) analýza dopadu na workflow. Fokusní skupiny budou trvat 1,5 hodiny a budou nahrávány a přepisovány. Nejméně dva výzkumníci nezávisle zhodnotí každý přepis fokusní skupiny a identifikují témata a podtémata související s každým ze čtyř měření dopadu balíčku.

Výzkumníci budou porovnávat závislé proměnné následovně: (1) pre-post srovnání závislých proměnných s historickými kontrolami pro intervenční a kontrolní skupiny zvlášť; a (2) souběžné srovnání závislých proměnných mezi intervenční a kontrolní skupinou.

Pro tuto studii proveditelnosti vyšetřovatelé předpokládají, že v intervenční skupině bude během ročního pilotního období přibližně 100 pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
761

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Division of Geriatric Medicine and Gerontology, Johns Hopkins University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Starší dospělí

  • Věk ≥ 65 let
  • Umí anglicky nebo španělsky
  • Je schopen souhlasu
  • Hospitalizován na lékařské nebo chirurgické službě
  • Doporučeno pro kvalifikované služby domácí zdravotní péče (domácí zdraví) po propuštění z nemocnice nebo kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení (SNF)

Rodinní pečovatelé

  • Nezaplaceno
  • Pomozte staršímu dospělému s alespoň jedním zdravotním úkolem. Úkoly zdravotní péče zahrnují následující činnosti: správa účtů za zdravotní péči, plánování lékařských schůzek, příjezd k lékařským schůzkám a zpět, získávání lékařského vybavení, získávání služeb, získávání informací, dodržování diety, získávání léků, plánování plánu léků, užívání léků a rozhodování vysadit nebo změnit léky.

Poskytovatelé domácí zdravotní péče

  • Zaměstnáno zúčastněnými weby
  • Přímo poskytovat péči nebo zajišťovat služby pro způsobilou starší dospělou osobu

Kritéria vyloučení:

  • Komunitní doporučení pro domácí zdraví: Starší dospělí odkazovali na domácí zdraví z ambulantního prostředí (např. ambulance) a bez nedávné hospitalizace nebo pobytu v SNF.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Přechodová intervence

S pomocí koordinátorů domácího zdraví na místě studie zavedeme balíček bezpečnostních zdrojů při přechodu péče.

Tyto zdroje zahrnují odkaz na video o domácích zdravotních službách, hodnocení pečovatele, list přiřazení rolí v péči a nákupní seznam.
Behaviorální: Přechodová intervence

S pomocí koordinátorů domácí péče na místě studie a odpovídajících týmů poskytovatelů domácí zdravotní péče (zdravotní sestry, rehabilitační terapeuti) zavedeme soubor bezpečnostních strategií přechodu péče.

Koordinátoři domácí péče budou oslovovat pacienty v místě studie, kteří jsou doporučováni pro domácí zdravotní péči, a poskytnou jim zdroje, které jim pomohou s přípravou na přechod domů. Tyto zdroje zahrnují odkaz na video o domácích zdravotních službách, hodnocení pečovatele, list přiřazení rolí v péči a nákupní seznam. Studijní tým kontaktuje staršího dospělého a pečovatele telefonicky do 48 hodin od domácí návštěvy, aby potvrdil způsobilost, vysvětlil studii, získal souhlas s účastí a požádal je o vyplnění Indexu kvality přechodu zdraví z nemocnice do domova (H3TQ ) přes telefon. Domácí poskytovatelé zdravotní péče v domácnosti také dokončí H3TQ.
Žádný zásah: Řízení

Vybereme další týmy poskytovatelů domácí zdravotní péče, které poskytují péči podobným populacím, aby sloužily jako souběžné kontroly.

Nebudou prováděny žádné intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití návštěvy ED nebo opětovné hospitalizace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Zda starší dospělý do 30 dnů po propuštění z nemocnice zažije návštěvu ED nebo rehospitalizaci. Toto je složený koncový bod.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Zda starší dospělý zemře do 30 dnů od propuštění z nemocnice.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Existence nevyřešených problémů s léky
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z nemocnice
Existence jakýchkoli problémů s léky (nesprávný seznam léků, nesprávný recept, nevyplněný recept atd.) do 30 dnů od propuštění z nemocnice.
Do 30 dnů po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alicia Arbaje, MD, MPH, PhD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00236941
  • 1R01HS026599-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
  • 3R01HS026599-02S1 (Grant/smlouva AHRQ USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení