Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní mrtvice bifurkace krční tepny Původ léčená pomocí CGUARD pokrytého MicronEt (SAFEGUARD-STROKE)

23. února 2022 aktualizováno: John Paul II Hospital, Krakow

Akutní mrtvice bifurkace krční tepny Původ léčená použitím stentu CGUARD pokrytého MicronEt při přechodné reverzaci toku spojeného s odběrem trombu: studie SAFEGUARD-STROKE

Prospektivní jednocentrový klinický registr pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou původu bifurkace krční tepny, kteří podstupují endovaskulární léčbu s použitím stentu CGUARD potaženého Micronet k utěsnění léze viníka pod proximální mozkovou ochranou (přechodnou reverzí průtoku pomocí balónkového katetru, jako je MoMa nebo FlowGate) s vyhledáváním trombu pomocí aktivní aspirace ± použití stentrieveru.

Studie zahrnující vyhodnocení klinických a cerebrovaskulárních zobrazovacích dat u po sobě jdoucích pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou původem z bifurkace krční tepny, která se projevuje v časovém okně a/nebo okně mozkové tkáně umožňující reperfuzi indikovanou směrnicí pomocí intervenčního managementu.

Registr po sobě jdoucích pacientů se stavem studie. Otevřená studie, bez randomizace – jednoramenná, jednocentrická studie v nemocnici Jana Pavla II. v Krakově, Polsko.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Akutní cévní mozková příhoda původem z bifurkace karotické tepny představuje hlavní léčebný problém. Při velkém objemu postižené mozkové tkáně má tento typ mrtvice – pokud se neléčí – extrémně nepříznivou prognózu. S typickým velkým trombem v extrakraniální karotidové tepně je účinnost systémové intravenózní trombolýzy – hlavního pilíře léčby ischemické cévní mozkové příhody – velmi nízká (uváděná míra rekanalizace <5 %). S vysokým rizikem komplikací (včetně mozkové embolie) a špatnými klinickými výsledky jsou pacienti s akutní mrtvicí bifurkací krční tepny (≈20–30 % okluzivních mrtvic velkých cév) nedostatečně zastoupeni ve studiích mechanické reperfuze iktu, které obvykle takové pacientů.

Žádné současné klinické studie nebyly věnovány specificky léčbě akutní cévní mozkové příhody s bifurkací karotické tepny. Na rozdíl od uzávěru mozkové tepny, u kterého je léčebný algoritmus dobře zavedený, u cévní mozkové příhody původu bifurkace karotické tepny zatím není určeno reperfuzní okno ani optimální revaskularizační metoda. To má za následek nízkou úroveň důkazů ohledně volby konkrétní léčebné metody – endovaskulární emergentní mechanické revaskularizace nebo chirurgické. Operace karotid při akutním závažném iktu je zvláště náročná. Chirurgická léčebná modalita také není schopna řešit problém akutní embolie ve velké intracerebrální cévě (cévách), která koexistuje u přibližně jednoho ze tří pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou původem z bifurkace karotidy.

Pokud jde o minimálně invazivní endovaskulární léčbu, jedním zásadním omezením dosud používaných karotických stentů k řešení léze viníka (jednovrstvé stenty první generace) byla jejich neschopnost adekvátně sekvestrovat (izolovat) aterotrombotickou lézi, což má za následek zvýšené riziko nové mozkové embolie a zvýšené riziko akutní okluze stentu. Nepřímé důkazy naznačují, že stent pokrytý Micronetem (zejména v kombinaci s „proximální“ mozkovou ochranou a kdykoli je to indikováno a proveditelné, v kombinaci s aspirační nebo stentrieverovou trombektomií) může zvýšit jak bezpečnost, tak i účinnost revaskularizace karotid u akutního iktu bifurkace karotidy původ.

Bylo prokázáno, že nový dvouvrstvý stentový systém pokrytý mikrosítí (CGuard) výrazně snižuje peri- (a eliminuje post-) procedurální cerebrální embolii při elektivním stentování karotické tepny (důkaz úrovně 1), ale dosud nebyl systematicky testován v naléhavých případech. nastavení. Tento prospektivní, jednocentrický klinický registr pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou původu bifurkace krční tepny způsobilých pro endovaskulární intervenční léčbu vyhodnotí použití stentu pokrytého mikrosítí (CGuard) k utěsnění léze viníka iktu a rekonstrukci lumen zásobující tepny. mozek. Kdykoli je to možné, používá se proximální cerebrální ochrana (přechodným obrácením průtoku pomocí balónkového vodícího katetru, jako je MoMa nebo FlowGate). Kromě toho se podle klinické indikace provede extra/intrakraniální odběr trombu za použití aspirační techniky a/nebo stentrieveru.

Způsobilost ke studijní léčbě je založena na rozhodnutí (doporučení) multidisciplinárního výboru NeuroVascular Team Committee, který se skládá z kardioangiologa s certifikací pro CMP mechanickou trombektomii nebo z intervenčního (neuro)radiologa, neurologa pro CMP a anesteziologa. Použití farmakologických látek a zamýšlených prostředků je v souladu s mezinárodními směrnicemi a návody k použití.

Studie zahrnuje vyhodnocení klinických a cerebrovaskulárních zobrazovacích dat (prezentace, výsledky) u po sobě jdoucích pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou původem z bifurkace karotické tepny, která se projevuje v časovém okně a/nebo okně mozkové tkáně (zachranitelná mozková tkáň, jádro malého mozkového infarktu/velké penumbra) umožňující reperfuzi indikovanou směrnicí pomocí intervenčního managementu. Mozkové a vaskulární neinvazivní zobrazování bude zahrnovat počítačovou tomografii a/nebo metody zobrazování magnetickou rezonancí, jak je klinicky indikováno.

Studie je registrem po sobě jdoucích pacientů se studijním stavem léčených pomocí zájmového zařízení. Toto je otevřená studie bez randomizace – studie s jedním ramenem a jedním centrem.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Polsko
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • Nábor
        • Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

All-comers klinický registr po sobě jdoucích pacientů s akutní lézí viníka ischemické cévní mozkové příhody v karotické bifurkaci, schválený pro urgentní intervenční léčbu výborem NeuroVascular Team Committee podle pokynů pro léčbu cévní mozkové příhody.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Po sobě jdoucí pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou se stenózou/okluzí bifurkace karotické tepny jako lézí viníka.
  • Klinický obraz akutní ischemické cévní mozkové příhody, evoluční mrtvice nebo crescendo TIA.
  • Pacient způsobilý k léčbě endovaskulární cévní mozkovou příhodou podle managementu cévní mozkové příhody AHA/ASA a přijatý k intervenci v případě náhlé cévní mozkové příhody místním výborem neurovaskulárního týmu podle místního standardu praxe.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu s účastí ve studii (získáno v okamžiku první proveditelnosti; pamatujte, že pro provedení zásahu lze provést záchrannou proceduru podle místních předpisů a běžné praxe v centru)
  • Souhlas s (rutinně prováděnými v této skupině pacientů) následnými návštěvami, které mohou zahrnovat zobrazování podle běžné praxe ve studijním centru a podle klinické indikace.

Kritéria vyloučení:

  • Známá příčina mrtvice jiná než karotická bifurkační léze
  • Nedostatek účinné endovaskulární cesty potřebné pro intervenci
  • Jakékoli známé kontraindikace endovaskulární léčby iktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Akutní ischemická cévní mozková příhoda s lézí viníka v karotické bifurkaci
Po sobě jdoucí pacienti s akutní lézí viníka ischemické cévní mozkové příhody v karotické bifurkaci, přijatí k urgentní intervenční léčbě výborem NeuroVascular Team Committee podle pokynů pro léčbu iktu
Přístroj: Trombektomie a stentování pod neuroprotekcí

Endovaskulární léčba léze viníka iktu pomocí stentu CGuard potaženého Micronetem pod neuroprotekcí.

Přechodný tok dosažený pomocí balónkového vodícího katetru (např. MoMa nebo FlowGate) s dalšími aktivními aspiracemi v klíčových procedurálních krocích. Je-li to indikováno, cílené (extra- a/nebo intrakraniální) vyhledávání trombu pomocí zařízení pro aspiraci trombu a/nebo stentrieveru.

Použití farmakosedace oproti celkové anestezii je klinicky indikováno a je na rozhodnutí anesteziologa a operátora – dle běžné praxe v centru.

Předprocedurální (včetně zobrazování a dalších diagnostických postupů), procedurální a postprocedurální (včetně přísné kontroly krevního tlaku) pacienta, včetně farmakoterapie, jsou v souladu s pokyny pro řízení cévní mozkové příhody AHA/ASA a návody k použití zařízení. Celkový management a intervence pacientů ve studii jsou v souladu s běžnou klinickou praxí ve studijním centru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osvobození od špatného klinického stavu po 90 dnech
Časové okno: 90 dní od indexování
Osvobození od špatného klinického stavu (vyjádřeno jako modifikované Rankinovo skóre, mRS >2) po 90 dnech
90 dní od indexování

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Po 30 dnech osvobození od závažných klinických komplikací zahrnujících MACNE (závažná nepříznivá kardiovaskulární nebo neurologická příhoda).
Časové okno: Po 30 dnech od indexování
Osvobození od jakékoli smrti, jakékoli nové mrtvice (ischemické nebo hemoragické, včetně hemoragické transformace indexové mrtvice) a infarktu myokardu při 30denním sledování
Po 30 dnech od indexování
Osvobození od závažných klinických komplikací zahrnujících MACNE po 90 dnech
Časové okno: Po 90 dnech od indexování
Osvobození od jakékoli smrti, jakékoli nové mrtvice (ischemické nebo hemoragické, včetně hemoragické transformace indexové mrtvice) a infarktu myokardu při 90denním sledování
Po 90 dnech od indexování
Osvobození od závažných klinických komplikací zahrnujících MACNE po 12 měsících
Časové okno: Po 12 měsících od indexové procedury
Osvobození od jakékoli smrti, jakékoli nové mrtvice (ischemické nebo hemoragické, včetně hemoragické transformace indexové mrtvice) a infarktu myokardu při 12měsíčním sledování
Po 12 měsících od indexové procedury
Procedurální úspěšnost intervence karotid
Časové okno: Periprocedurální
Podíl pacientů s úspěšností endovaskulární léčby viníka karotické léze, tj. procedurální úspěch (zavedení a implantace stentu, vytažení zaváděcího systému stentu, reziduální stenóza ≤ 30 % průměru cévy, výkon bez komplikací)
Periprocedurální
Technická úspěšnost intervence karotid
Časové okno: Při dokončení procedury
Počet výkonů dokončených pomocí studijního zařízení ve vztahu k počtu pokusů o výkon
Při dokončení procedury
Míra klinické úspěšnosti karotidové intervence
Časové okno: 90 dní po zákroku
Počet procedur dokončených s dobrým klinickým výsledkem (mRS 0-2 po 90 dnech) ve vztahu k počtu pokusů
90 dní po zákroku
Míra úspěšné cerebrální rekanalizace
Časové okno: Při dokončení procedury
Podíl pacientů s indexem hemisféry optimálním mozkovým průtokem postprocedurálně (modifikovaný TICI 2b nebo 3)
Při dokončení procedury
Osvobození od embolie na nové území během procedury
Časové okno: Během indexové procedury
Osvobození od embolie do nového území na postprocedurálním angiogramu
Během indexové procedury
Míra periprocedurálních cerebrálních komplikací
Časové okno: Při dokončení procedury
Podíl pacientů s periprocedurálními cerebrálními komplikacemi, jako je embolie do nového území nebo symptomatické intrakraniální krvácení (tj. hematom parenchymu na zobrazení s klinickým zhoršením).
Při dokončení procedury
Míra dalších velkých periprocedurálních komplikací
Časové okno: Až 7 dní po zákroku
Podíl pacientů s dalšími velkými periprocedurálními komplikacemi: akutní selhání ledvin, systémová infekce, respirační selhání vyžadující prodlouženou ventilaci (>24 hodin), komplikace v místě cévního vstupu vyžadující chirurgický zákrok
Až 7 dní po zákroku
Nové ipsilaterální přežití bez mrtvice až 1 rok
Časové okno: Od ukončení procedury do 1 roku po zákroku
Přežití bez mrtvice do 1 roku sledování
Od ukončení procedury do 1 roku po zákroku
Nové ipsilaterální přežití bez mrtvice až 5 let
Časové okno: Od dokončení postupu až po 5 let po postupu
Přežití bez mrtvice do 5 let sledování
Od dokončení postupu až po 5 let po postupu
Přežití bez karotidové restenózy až 1 rok
Časové okno: Od ukončení procedury do 1 roku po zákroku
Přežití bez karotické restenózy vyžadující léčbu až 1 rok sledování
Od ukončení procedury do 1 roku po zákroku
Přežití bez karotidové restenózy až 5 let
Časové okno: Od dokončení postupu až po 5 let po postupu
Přežití bez karotické restenózy vyžadující léčbu až 5 let sledování
Od dokončení postupu až po 5 let po postupu
Míra reintervence karotid
Časové okno: Od dokončení postupu až po 5 let po postupu
Podíl pacientů s klinicky indikovanou reintervencí v a. karotické indexu během období sledování
Od dokončení postupu až po 5 let po postupu
Proveditelnost kombinované léčby
Časové okno: Při dokončení procedury
Počet pacientů skutečně léčených kombinovanou léčbou (definovanou jako použití stentu pokrytého Micronetem a proximální mozkové ochrany) k počtu pacientů, kteří se o takovou léčbu pokusili
Při dokončení procedury
Změna skóre NIHSS
Časové okno: 90 dní po zákroku
Změna skóre škály mrtvice National Institutes of Health mezi okamžikem prezentace a 90 dny.
90 dní po zákroku
Po 30 dnech osvobození od trombózy stentu
Časové okno: 30 dní po zákroku
Bez klinické nebo ultrazvukové trombózy stentu zjištěné do 30 dnů po výkonu
30 dní po zákroku
Osvobození od trombózy stentu po 90 dnech
Časové okno: 90 dní po zákroku
Bez klinické nebo ultrazvukové trombózy stentu zjištěné do 90 dnů po výkonu
90 dní po zákroku
Bez trombózy stentu nebo restenózy ve stentu až 1 rok
Časové okno: 1 rok po zákroku
Bez klinické nebo ultrazvukové trombózy stentu nebo významné restenózy ve stentu zjištěné do 12 měsíců po výkonu
1 rok po zákroku
Trombóza stentu nebo restenóza ve stentu do 5 let
Časové okno: 5 let po zákroku
Klinická nebo ultrazvuková trombóza stentu nebo významná restenóza ve stentu zjištěná do 5 let po výkonu
5 let po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
John Paul II Hospital, Krakow

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Piotr Musialek, MD, DPhil, Department of Cardiac and Vascular Diseases, John Paul II Hospital in Krakow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SAFEGUARD-STROKE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení