Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení u dospělých s postakutními následky studie infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC)

20. ledna 2025 aktualizováno: Simon Driver, Baylor Research Institute

Cvičení a funkční, kognitivní a emoční pohoda u dospělých s postakutními následky infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) (PASC): Randomizovaná kontrolovaná studie

Zkoumat účinnost 8týdenního cvičebního programu na výsledky funkčního, kognitivního a emočního zdraví ve srovnání se stavem bez kontroly u dospělých s PASC.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Proveďte randomizovanou kontrolní studii s kontrolou na čekací listině, abyste prozkoumali účinnost 8týdenního cvičebního programu na výsledky funkčního, kognitivního a emočního zdraví ve srovnání se stavem bez kontroly u dospělých s PASC.

Prozkoumejte, jak účastníci (osobní docházka, online zapojení) dodržují 8týdenní cvičební tréninkový program včetně osobních cvičebních sezení, kognitivního výkonnostního tréninku a virtuálních cvičebních relací poskytovaných prostřednictvím mobilní aplikace.

Zjistit, zda dodržování 8týdenního cvičebního programu je spojeno se zlepšením výsledků funkčního, kognitivního a emočního zdraví.

Zjistěte, zda existuje udržovací účinek u jedinců randomizovaných do 8týdenního cvičebního programu porovnáním jejich výsledků na konci 8týdenního tréninkového cvičebního programu s jejich výsledky na konci jejich účasti ve studii (16 týdnů).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Frisco, Texas, Spojené státy, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let věku
  • Samostatně nahlášená historie diagnózy COVID-19
  • Samostatně hlášené přetrvávající příznaky PASC > 4 týdny po počáteční infekci

Kritéria vyloučení:

  • Neuromotorické, muskuloskeletální nebo revmatoidní poruchy, které se zhoršují cvičením nebo stavy bránícími spolupráci
  • Infekce COVID-19 vyskytující se > 6 měsíců před datem screeningu
  • Kontraindikace příznakově omezeného maximálního zátěžového testu
  • Jednotlivci bez přístupu k zařízení s iOS (zařízení Apple jako iPhone, iPad, MacBook atd.)
  • Pacientem hlášená diagnóza těžké arteriální hypertenze
  • Pacient hlásil metabolické onemocnění
  • Pacient hlásil nekontrolované astma
  • Vězni
  • Těhotenství
  • Pacient hlásil doplňkové užívání O2
  • Přítomnost vousů
  • Pacient hlásil diagnózu klaustrofobie
  • Neanglicky mluvící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičební tréninkový program
Účastníci v této větvi absolvují 8týdenní cvičební program, který se skládá z počátečního funkčního hodnocení za účelem vytvoření předpisu cvičení, po kterém následuje 7 osobních sezení týdně. Každá lekce se skládá z přibližně 50 minut individuálního cvičebního tréninku a přibližně 10 minut kognitivního tréninku prostřednictvím aplikace Sports Academy "CogPT" pro iPad. Všichni účastníci absolvují cvičení a kognitivní trénink poskytovaný týdně ve skupinovém prostředí ve Sportovní akademii v rámci Star ve Frisco v Texasu během období intervence. Kromě toho budou mít přístup ke každodenním cvičením přeneseným do jejich telefonu prostřednictvím cvičební aplikace MOVE vyvinuté naším týmem.
Jiný: Předpis na cvičení
V této prospektivní, randomizované kontrolní studii budou výzkumníci porovnávat funkční cvičební kapacitu, kognitivní výkon a emocionální pohodu na začátku a za následujících 2 podmínek: (1) 8týdenní cvičební program (intervence) nebo (2) žádný trénink program (ovládání). Účastníci budou randomizováni pomocí randomizačního schématu 1:1 buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Po 8 týdnech zahájí účastníci v kontrolní skupině na čekací listině intervenci na dalších 8 týdnů a aktivita, kterou podstoupili účastníci poprvé randomizovaní do intervenční skupiny, zůstane pod pozorováním.
Falešný srovnávač: Žádný tréninkový program
Účastníci této paže budou nosit pásku WHOOP po dobu 8 týdnů, ale nebudou vystaveni žádnému aktivnímu zásahu.
Jiný: Předpis na cvičení
V této prospektivní, randomizované kontrolní studii budou výzkumníci porovnávat funkční cvičební kapacitu, kognitivní výkon a emocionální pohodu na začátku a za následujících 2 podmínek: (1) 8týdenní cvičební program (intervence) nebo (2) žádný trénink program (ovládání). Účastníci budou randomizováni pomocí randomizačního schématu 1:1 buď do intervenční nebo kontrolní skupiny. Po 8 týdnech zahájí účastníci v kontrolní skupině na čekací listině intervenci na dalších 8 týdnů a aktivita, kterou podstoupili účastníci poprvé randomizovaní do intervenční skupiny, zůstane pod pozorováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku (VO2max), ml/min
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) je ukazatelem zdraví a kondice. Účastníci provedou kardiopulmonální zátěžový test (CPET), zatímco metabolický vozík měří a vypočítává jejich VO2max.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Špičková spotřeba kyslíku (VO2max), ml/min
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) je ukazatelem zdraví a kondice. Účastníci provedou kardiopulmonální zátěžový test (CPET), zatímco metabolický vozík měří a vypočítává jejich VO2max.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Špičková spotřeba kyslíku (VO2max), ml/min
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Maximální spotřeba kyslíku (VO2max) je ukazatelem zdraví a kondice. Účastníci provedou kardiopulmonální zátěžový test (CPET), zatímco metabolický vozík měří a vypočítává jejich VO2max.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Skóre na stupnici sebehodnocení kognitivních funkcí (CFSS)
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) je 18-položkový dotazník určený k sebehodnocení kognitivních funkcí. Každá otázka používá 5bodovou Likertovu škálu od „nikdy“ (0) do „vždy“ (5). Celkové skóre se vypočítá z průměru čísel, kde nižší hodnoty indikují lepší sebepojetí kognitivních funkcí a vyšší hodnoty indikují horší sebepojetí kognitivních funkcí.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Skóre na stupnici sebehodnocení kognitivních funkcí (CFSS)
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) je 18-položkový dotazník určený k sebehodnocení kognitivních funkcí. Každá otázka používá 5bodovou Likertovu škálu od „nikdy“ (0) do „vždy“ (5). Celkové skóre se vypočítá z průměru čísel, kde nižší hodnoty indikují lepší sebepojetí kognitivních funkcí a vyšší hodnoty indikují horší sebepojetí kognitivních funkcí.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Skóre na stupnici sebehodnocení kognitivních funkcí (CFSS)
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Cognitive Function Self-Assessment Scale (CFSS) je 18položkový dotazník určený k sebehodnocení kognitivních funkcí. Každá otázka používá 5bodovou Likertovu škálu od „nikdy“ (0) do „vždy“ (5). Celkové skóre se vypočítá z průměru čísel, kde nižší hodnoty indikují lepší sebepojetí kognitivních funkcí a vyšší hodnoty indikují horší sebepojetí kognitivních funkcí.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Skóre na PHQ-8
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-8) je 8-položkový dotazník, který hodnotí účastníka z hlediska deprese. Každá otázka používá 4bodovou stupnici a skóre je určeno součtem 8 čísel, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Skóre na PHQ-8
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-8) je 8-položkový dotazník, který hodnotí účastníka z hlediska deprese. Každá otázka používá 4bodovou Likertovu škálu a skóre je určeno součtem 8 čísel, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Skóre na PHQ-8
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
The Patient Health Questionnaire (PHQ-8) je 8-položkový dotazník, který hodnotí účastníka z hlediska deprese. Každá otázka používá 4bodovou Likertovu škálu a skóre je určeno součtem 8 čísel, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka, mm:ss
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Celkový čas testu (CPET).
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Délka, mm:ss
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Celkový čas testu (CPET).
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Délka, mm:ss
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Celkový čas testu (CPET).
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Vrchol VO2 (absolutní), ml/min
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána absolutní špičková spotřeba kyslíku.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Vrchol VO2 (absolutní), ml/min
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána absolutní špičková spotřeba kyslíku.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Vrchol VO2 (absolutní), ml/min
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána absolutní špičková spotřeba kyslíku.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Vrchol VO2 (relativní), ml/kg/min
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána relativní špičková spotřeba kyslíku.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Vrchol VO2 (relativní), ml/kg/min
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána relativní špičková spotřeba kyslíku.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Vrchol VO2 (relativní), ml/kg/min
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána relativní špičková spotřeba kyslíku.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Metabolické ekvivalenty
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického košíku budou zaznamenávány metabolické ekvivalenty.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Metabolické ekvivalenty
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického košíku budou zaznamenávány metabolické ekvivalenty.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Metabolické ekvivalenty
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického košíku budou zaznamenávány metabolické ekvivalenty.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenán poměr výměny dýchacích cest.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenán poměr výměny dýchacích cest.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Respirační výměnný poměr
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenán poměr výměny dýchacích cest.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Sklon VE/VCO2
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenán sklon VE/VCO2.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Sklon VE/VCO2
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenán sklon VE/VCO2.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Sklon VE/VCO2
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenán sklon VE/VCO2.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Minutová ventilace, L/min
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána minutová ventilace.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Minutová ventilace, L/min
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána minutová ventilace.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Minutová ventilace, L/min
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána minutová ventilace.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Dechová rezerva, %
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána dechová rezerva.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Dechová rezerva, %
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána dechová rezerva.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Dechová rezerva, %
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenána dechová rezerva.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Dechový objem, L
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenán dechový objem.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Dechový objem, L
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenán dechový objem.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Dechový objem, L
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenán dechový objem.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Respirační frekvence, /min
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenávána frekvence dýchání.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Respirační frekvence, /min
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenávána frekvence dýchání.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Respirační frekvence, /min
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenávána frekvence dýchání.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Srdeční frekvence, tep/min
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáván srdeční tep.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Srdeční frekvence, tep/min
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáván srdeční tep.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Srdeční frekvence, tep/min
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáván srdeční tep.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Rezerva srdečního tepu, bpm
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenávána rezerva tepové frekvence.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Rezerva srdečního tepu, bpm
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenávána rezerva tepové frekvence.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Rezerva srdečního tepu, bpm
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenávána rezerva tepové frekvence.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Obnova srdeční frekvence v 1 min, tep/min
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáno obnovení srdeční frekvence za 1 minutu.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Obnova srdeční frekvence v 1 min, tep/min
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáno obnovení srdeční frekvence za 1 minutu.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Obnova srdeční frekvence v 1 min, tep/min
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáno obnovení srdeční frekvence za 1 minutu.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
VO2/Srdeční frekvence, ml/tep
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického košíku se bude zaznamenávat VO2/srdeční frekvence.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
VO2/Srdeční frekvence, ml/tep
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického košíku se bude zaznamenávat VO2/srdeční frekvence.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
VO2/Srdeční frekvence, ml/tep
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického košíku se bude zaznamenávat VO2/srdeční frekvence.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
VO2 při anaerobním prahu, ml/min
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáván VO2 na anaerobním prahu.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
VO2 při anaerobním prahu, ml/min
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáván VO2 na anaerobním prahu.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
VO2 při anaerobním prahu, ml/min
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického košíku bude zaznamenáván VO2 na anaerobním prahu.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
PetCO2, mmHg
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenáván koncový tlak oxidu uhličitého (PetCO2).
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
PetCO2, mmHg
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenáván koncový tlak oxidu uhličitého (PetCO2).
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
PetCO2, mmHg
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenáván koncový tlak oxidu uhličitého (PetCO2).
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
PetO2, mmHg
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenáván tlak kyslíku na konci výdechu (PetO2).
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
PetO2, mmHg
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenáván tlak kyslíku na konci výdechu (PetO2).
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
PetO2, mmHg
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenáván tlak kyslíku na konci výdechu (PetO2).
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
VE/VCO2
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenávána minutová ventilace/produkce oxidu uhličitého (VE/VCO2).
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
VE/VCO2
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenávána minutová ventilace/produkce oxidu uhličitého (VE/VCO2).
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
VE/VCO2
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí metabolického vozíku bude zaznamenávána minutová ventilace/produkce oxidu uhličitého (VE/VCO2).
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Samohodnocená vnímaná námaha
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
K posouzení subjektivní námahy bude během testu použita škála Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Měřeno během každé fáze cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu. Vyšší hodnocení značí vyšší úroveň námahy.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Samohodnocená vnímaná námaha
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
K posouzení subjektivní námahy bude během testu použita škála Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Měřeno během každé fáze cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu. Vyšší hodnocení značí vyšší úroveň námahy.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Samohodnocená vnímaná námaha
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
K posouzení subjektivní námahy bude během testu použita škála Borg Rating of Perceived Exertion (6-20). Měřeno během každé fáze cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu. Vyšší hodnocení značí vyšší úroveň námahy.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Vlastní hodnocená dušnost
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
K posouzení subjektivní dušnosti bude použita Modified Borg Dyspnea Scale (0-10). Měřeno během každé fáze cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší stupeň dušnosti.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Vlastní hodnocená dušnost
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
K posouzení subjektivní dušnosti bude použita Modified Borg Dyspnea Scale (0-10). Měřeno během každé fáze cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší stupeň dušnosti.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Vlastní hodnocená dušnost
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
K posouzení subjektivní dušnosti bude použita Modified Borg Dyspnea Scale (0-10). Měřeno během každé fáze cvičebního protokolu během kardiopulmonálního zátěžového testu. Vyšší hodnoty ukazují na vyšší stupeň dušnosti.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pulzní oxymetrie
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Měřeno pulzním oxymetrem během každé fáze zátěžového protokolu kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pulzní oxymetrie
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Měřeno pulzním oxymetrem během každé fáze zátěžového protokolu kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pulzní oxymetrie
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Měřeno pulzním oxymetrem během každé fáze zátěžového protokolu kardiopulmonálního zátěžového testu na cykloergometru.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Rytmus na elektrokardiogramu
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí elektrokardiogramu bude zaznamenán srdeční rytmus.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Rytmus na elektrokardiogramu
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí elektrokardiogramu bude zaznamenán srdeční rytmus.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Rytmus na elektrokardiogramu
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí elektrokardiogramu bude zaznamenán srdeční rytmus.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Trvající 26 týdnů.
Pomocí WHOOP 4.0 bude vypočítána a zaznamenána variabilita srdeční frekvence (HRV). To bude nepřetržitě zaznamenáváno po dobu 26 týdnů.
Trvající 26 týdnů.
Dechová frekvence
Časové okno: Trvající 26 týdnů.
Pomocí WHOOP 4.0 bude zaznamenávána dechová frekvence. To bude nepřetržitě zaznamenáváno po dobu 26 týdnů.
Trvající 26 týdnů.
Kmen
Časové okno: Trvající 26 týdnů.
Pomocí WHOOP 4.0 se vypočítá a zaznamená napětí. To bude nepřetržitě zaznamenáváno po dobu 26 týdnů.
Trvající 26 týdnů.
Teplota kůže, °F
Časové okno: Trvající 26 týdnů.
Pomocí WHOOP 4.0 bude zaznamenávána teplota pokožky. To bude nepřetržitě zaznamenáváno po dobu 26 týdnů.
Trvající 26 týdnů.
IPAQ
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) je 6-položkový dotazník, který hodnotí, jak aktivní jedinec byl, dotazem na jeho historii aktivit. Pomocí IPAQ se bude zaznamenávat historie aktivit.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
IPAQ
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) je 6-položkový dotazník, který hodnotí, jak aktivní jedinec byl, dotazem na jeho historii aktivit. Pomocí IPAQ se bude zaznamenávat historie aktivit.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
IPAQ
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) je 6-položkový dotazník, který hodnotí, jak aktivní jedinec byl, dotazováním na jeho historii aktivit. Pomocí IPAQ bude zaznamenávána historie aktivit.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Rychlost motoru v aplikaci CogPT
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad se bude zaznamenávat rychlost motoru.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Rychlost motoru v aplikaci CogPT
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad se bude zaznamenávat rychlost motoru.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Rychlost motoru v aplikaci CogPT
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad se bude zaznamenávat rychlost motoru.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Doba reakce v aplikaci CogPT
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenáván reakční čas.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Doba reakce v aplikaci CogPT
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenáván reakční čas.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Doba reakce v aplikaci CogPT
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenáván reakční čas.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Reakční doba s No-Go v aplikaci CogPT
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenáván reakční čas bez pohybu.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Reakční doba s No-Go v aplikaci CogPT
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenáván reakční čas bez pohybu.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Reakční doba s No-Go v aplikaci CogPT
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenáván reakční čas bez pohybu.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Obratnost v aplikaci CogPT
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenávána obratnost.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Obratnost v aplikaci CogPT
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenávána obratnost.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Obratnost v aplikaci CogPT
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenávána obratnost.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Inhibice v aplikaci CogPT
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenána inhibice.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Inhibice v aplikaci CogPT
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenána inhibice.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Inhibice v aplikaci CogPT
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenána inhibice.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Duální zpracování v aplikaci CogPT
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenáno duální zpracování.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Duální zpracování v aplikaci CogPT
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT bude zaznamenáno duální zpracování.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Duální zpracování v aplikaci CogPT
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenáno duální zpracování.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Kapacita pracovní paměti
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenána kapacita pracovní paměti.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Kapacita pracovní paměti
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenána kapacita pracovní paměti.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Kapacita pracovní paměti
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Pomocí aplikace Sports Academy CogPT iPad bude zaznamenána kapacita pracovní paměti.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Délka spánku na WHOOP
Časové okno: Trvající 26 týdnů.
Pomocí WHOOP 4.0 bude zaznamenávána délka spánku. To bude nepřetržitě zaznamenáváno každou noc po dobu 26 týdnů.
Trvající 26 týdnů.
Účinnost spánku na WHOOP
Časové okno: Trvající 26 týdnů.
Pomocí WHOOP 4.0 bude zaznamenávána účinnost spánku. To bude nepřetržitě zaznamenáváno každou noc po dobu 26 týdnů.
Trvající 26 týdnů.
Délka fáze spánku na WHOOP
Časové okno: Trvající 26 týdnů.
Pomocí WHOOP 4.0 bude zaznamenávána délka fáze spánku. To bude nepřetržitě zaznamenáváno každou noc po dobu 26 týdnů.
Trvající 26 týdnů.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Formulář 4a pro krátké poruchy spánku je odvozen z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) a bude použit k posouzení profilů poruch spánku u dospělých. Skládá se ze 4 položek a je založen na 5bodové škále. Součet každé odpovědi vytváří celkové hrubé skóre. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší profil poruch spánku u dospělých. Toto opatření je normováno pro běžnou populaci USA.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Formulář 4a pro krátké poruchy spánku je odvozen z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) a bude použit k posouzení profilů poruch spánku u dospělých. Skládá se ze 4 položek a je založen na 5bodové škále. Součet každé odpovědi vytváří celkové hrubé skóre. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší profil poruch spánku u dospělých. Toto opatření je normováno pro běžnou populaci USA.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS)
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Formulář 4a pro krátké poruchy spánku je odvozen z informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) a bude použit k posouzení profilů poruch spánku u dospělých. Skládá se ze 4 položek a je založen na 5bodové škále. Součet každé odpovědi vytváří celkové hrubé skóre. Vyšší celkové skóre ukazuje na větší profil poruch spánku u dospělých. Toto opatření je normováno pro běžnou populaci USA.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D)
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí EuroQol (EQ-5D), krátkého dotazníku, který pokrývá mobilitu, sebeobsluhu, aktivitu, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Tento nástroj se ukázal jako platný, spolehlivý a citlivý v široké škále podmínek a populací.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D)
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí EuroQol (EQ-5D), krátkého dotazníku, který pokrývá mobilitu, sebeobsluhu, aktivitu, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Tento nástroj se ukázal jako platný, spolehlivý a citlivý v široké škále podmínek a populací.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Kvalita života související se zdravím (EQ-5D)
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Kvalita života související se zdravím bude hodnocena pomocí EuroQol (EQ-5D), krátkého dotazníku, který pokrývá mobilitu, péči o sebe, aktivitu, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi. Tento nástroj se ukázal jako platný, spolehlivý a citlivý v široké škále podmínek a populací.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Úzkost bude měřena pomocí General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Jedná se o formu se 7 položkami, z nichž každá je hodnocena 0 až 3, což dává skóre závažnosti 0 až 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost. GAD-7 se ukázal jako platný, spolehlivý a citlivý v klinické praxi a výzkumu.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Úzkost bude měřena pomocí General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Jedná se o formu se 7 položkami, z nichž každá je hodnocena 0 až 3, což dává skóre závažnosti 0 až 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost. GAD-7 se ukázal jako platný, spolehlivý a citlivý v klinické praxi a výzkumu.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Úzkost (GAD-7)
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Úzkost bude měřena pomocí General Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Jedná se o formu se 7 položkami, z nichž každá je hodnocena 0 až 3, což dává skóre závažnosti 0 až 21. Vyšší skóre ukazuje na závažnější úzkost. GAD-7 se ukázal jako platný, spolehlivý a citlivý v klinické praxi a výzkumu.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
PTSD (LEC-5 a PCL-5)
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Závažnost symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a historie traumatu budou hodnoceny pomocí dvou škál. Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5 (LEC-5) je 17-položkový self-report opatření navržený pro screening traumatických životních událostí. Účastníci uvedou různé úrovně expozice každému typu potenciálně traumatické události zahrnuté na 6bodové škále. Kromě toho účastníci vyplní kontrolní seznam PTSD (PCL-5), 20-položkový self-report měření, které dává celkové skóre závažnosti symptomů 0-80. Vyšší skóre značí větší závažnost.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
PTSD (LEC-5 a PCL-5)
Časové okno: Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
Závažnost symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a historie traumatu budou hodnoceny pomocí dvou škál. Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5 (LEC-5) je 17-položkový self-report opatření navržený pro screening traumatických životních událostí. Účastníci uvedou různé úrovně expozice každému typu potenciálně traumatické události zahrnuté na 6bodové škále. Kromě toho účastníci vyplní kontrolní seznam PTSD (PCL-5), 20-položkový self-report měření, které dává celkové skóre závažnosti symptomů 0-80. Vyšší skóre značí větší závažnost.
Při druhém hodnocení, v týdnu 11.
PTSD (LEC-5 a PCL-5)
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Závažnost symptomů posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a historie traumatu budou hodnoceny pomocí dvou škál. Kontrolní seznam životních událostí pro DSM-5 (LEC-5) je 17-položkový self-report opatření navržený pro screening traumatických životních událostí. Účastníci uvedou různé úrovně expozice každému typu potenciálně traumatické události zahrnuté na 6bodové škále. Kromě toho účastníci vyplní kontrolní seznam PTSD (PCL-5), 20-položkový self-report měření, které dává celkové skóre závažnosti symptomů 0-80. Vyšší skóre značí větší závažnost.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Dušnost (mMRC)
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Dýchavost bude hodnocena pomocí Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), což je škála self-report v rozsahu od 0 do 4 běžně používaná k hodnocení dušnosti během každodenního života u pacientů s plicním onemocněním. Vyšší hodnoty ukazují na větší stav dušnosti.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Dušnost (mMRC)
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Dýchavost bude hodnocena pomocí Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), což je škála self-report v rozsahu od 0 do 4 běžně používaná k hodnocení dušnosti během každodenního života u pacientů s plicním onemocněním. Vyšší hodnoty ukazují na větší stav dušnosti.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Dušnost (mMRC)
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Dýchavost bude hodnocena pomocí Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC), což je škála self-report v rozsahu od 0 do 4 běžně používaná k hodnocení dušnosti během každodenního života u pacientů s plicním onemocněním. Vyšší hodnoty ukazují na větší stav dušnosti.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Posttraumatický růst (PTGI)
Časové okno: Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Posttraumatický růst bude hodnocen pomocí Post-traumatického růstového inventáře (PTGI), 21bodové škály s možnými odpověďmi od 0 do 5 hodnotících pozitivní výsledky po traumatických událostech. Číselné celkové skóre bude získáno a zaznamenáno s vyšším skóre indikujícím větší stupeň změny v důsledku krize.
Při prvním hodnocení v týdnu 1.
Posttraumatický růst (PTGI)
Časové okno: Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Posttraumatický růst bude hodnocen pomocí Post-traumatického růstového inventáře (PTGI), 21bodové škály s možnými odpověďmi od 0 do 5 hodnotících pozitivní výsledky po traumatických událostech. Bude získáno a zaznamenáno numerické celkové skóre, přičemž vyšší skóre bude indikovat větší stupeň změny v důsledku krize.
Při druhém hodnocení v týdnu 11.
Posttraumatický růst (PTGI)
Časové okno: Při třetím hodnocení v týdnu 20.
Posttraumatický růst bude hodnocen pomocí Post-traumatického růstového inventáře (PTGI), 21-položkové škály s možnými odpověďmi 0 až 5 hodnotících pozitivní výsledky po traumatických událostech. Bude získáno a zaznamenáno numerické celkové skóre, přičemž vyšší skóre bude indikovat větší stupeň změny v důsledku krize.
Při třetím hodnocení v týdnu 20.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Baylor Research Institute

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Sports Academy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
17. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 021-347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení