Srovnání účinku gingivální masáže gelu Aloe-vera a medu Sidr na chronickou parodontitidu

Design studie Studie je randomizovaná kontrolovaná klinická studie. 3.2 Nastavení studie Studie byla provedena na katedře parodontologie na Institutu věd o orálním zdraví Dr.Ishrat-ul-Ebad Khan.

3.3 Délka studie Doba trvání studie byla 6-8 měsíců po schválení synopse. 3.4 Studijní populace Studie byla provedena na pacientech s chronickou parodontitidou. 3.4.1 Kritéria zahrnutí

1. Muž/žena, 35-65 let s minimálně 5 přirozenými zuby v každém kvadrantu kromě 3. molárů.
2. Pacienti s chronickou parodontitidou s hloubkou sondy 4 až 6 mm a krvácením při sondování na 20 místech.
3. Systematicky zdraví jedinci s chronickou parodontitidou. 3.4.2 Kritéria vyloučení

1. Jedinci, kteří kouří. 2. Jakákoli závislost na ořechách Areca, gutce, paan nebo alkoholu. 3. Jedinci s jakýmikoli systémovými onemocněními, jako je diabetes mellitus, kardiovaskulární, endokrinní, protože mohou ovlivnit výsledek výzkumu.

4. Ženy v těhotenství/kojení. 5. Jedinci s jakoukoli známou alergií na aloe-vera nebo med. 6. Systémové nebo topické použití antibiotik v posledních 6 měsících. 3.5 Velikost vzorku Bylo vypočteno celkem 105 pacientů (35 v každé skupině) pomocí PASS V-11, T-testu párového vzorku s 95% intervalem spolehlivosti a 80% silou testu. Rozdíl indexu plaku ve výchozím stavu oproti průměru po 1 měsíci (20,02) a standardní odchylce (68,16). Vypočítaná velikost vzorku je 93, která je zvýšena na 105.(26) 3.6 Technika vzorkování Technikou vzorkování bylo nepravděpodobně konsekutivní vzorkování. 3.7 Postup sběru dat Pacienti na oddělení parodontologie byli osloveni a vyšetřeni na chronickou parodontitidu. Pacientům s chronickou parodontitidou byl vysvětlen postup výzkumné studie. Do studie byl zařazen pacient, který podepsal souhlasný formulář. Všichni zapsaní účastníci prošli podrobnou anamnézou, která zahrnuje zdravotní stav, systémová onemocnění, pravidelné užívání léků, hospitalizace, jakékoli známé alergie, zubní prohlídky, jakýkoli špatný ústní návyk a rutinní praxi ústní hygieny. Žádný účastník, který má alergii na med nebo gel z aloe-vera nebo kdokoli, kdo spadá do našich vylučovacích kritérií, nebyl v našem výzkumu vybrán. Všichni, kteří splnili naše kritéria, byli klinicky vyšetřeni a všechny klinické parametry byly zaznamenány hlavním zkoušejícím na začátku, i-e, hloubka kapsy, gingivální index, index plaku a krvácení při sondování. Hloubka sondování byla zaznamenána sondou Goldman-Fox s Williamovými značkami a zploštělým povrchem. Měření hloubky sondy bylo provedeno zavedením sondy na šest míst každého zubu (meziální, distální, střední lingvální, střední bukální, bukální a lingvální), všechny značky byly měřeny od marginální gingivy k základně periodontální kapsy a byly zaznamenány v milimetrů, pokud má zub recesi a klinickou ztrátu úponu v jakémkoli místě zubu, nebyl měřen a nebyl zahrnut do naší studie. Krvácení při sondování bylo zkontrolováno na bukálním a lingválním sulku zubu po zavedení sondy a počkejte 30 sekund, pokud dojde ke krvácení, krvácení při sondování bylo považováno za 1 a označeno jako pozitivní krvácení při sondování a pokud nedojde ke krvácení, bylo považováno za 0 a označeno jako žádné krvácení při sondování, procento BOP bylo zaznamenáno vydělením pozitivních míst krvácení celkovým počtem míst přítomných u každého pacienta vynásobeným 100. Gingivální index (Loe a Silness, 1963) byl zaznamenán jako skóre 0: Normální gingiva, 1: Mírný zánět na gingivě, 2: Střední zánět na gingivě a 3: Těžký zánět na gingivě. Index plaku (Loe and Silness, 1964) byl zaznamenán jako skóre 0: žádný plak, 1: film plaku na volném okraji dásně, 2: střední plak na okraji dásně; lze vidět pouhým okem, 3: Hojnost měkké hmoty v gingivální kapse. Po zaznamenání všech klinických parametrů provedl hlavní zkoušející nechirurgickou terapii (odlupování a debridement kořenů) s použitím ultrazvukových scalerů při jedné návštěvě. Po odstranění šupin a kořenového debridementu byly účastníkům všech tří skupin poskytnuty podrobné instrukce o ústní hygieně s ukázkou správné techniky čištění, tj. techniky Modified Bass. Poté byla všem účastníkům poskytnuta běžná čistící sada, která se skládala z fluoridové zubní pasty (Colgate® Cavity Protection Toothpaste) a zubního kartáčku (Colgate® Classic Clean Toothbrush). Kromě toho byli všichni zařazení pacienti ve skupině A a B podrobně demonstrováni hlavním výzkumníkem masáž dásní.

Produkce aloe-vera gelu Aloe vera gel použitý v této studii měl 98% koncentraci aloe vera gelu a 2% normální fyziologický roztok. Příprava aloe-vera gelu se skládá z vyzrálého listu aloe vera.(26) List aloe vera byl důkladně omyt pod vodou a poté odříznut od středu a prosakující gel byl shromážděn ve sterilní nádobě a byl skladován při 4 °C až do doby aplikace. V našem výzkumu byl tento čistý gel z Aloe vera extrahován laboratoří Pákistánské rady pro vědecký a průmyslový výzkum (PCSIR).

Sběr medu V této studii byl použit med Sidr (Beri). Med byl hustý, surový a studený extrahovaný ze vzdáleného pákistánského afghánského kmenového lesního pásu stromů Sidr. Byl hladký, viskózní a měl středně až tmavě jantarovou barvu.

Náhodné rozdělení intervence Celkem 105 účastníků bylo rozděleno do tří skupin a byly pojmenovány jako Skupina A: SRD & Gingivální masáž gelem Aloe-Vera, Skupina B: SRD & Gingivální masáž s medem Sidr a skupina C: Pouze SRD. Intervence byly přiděleny náhodně. Za tímto účelem byli účastníci požádáni, aby si vybrali jednu zapečetěnou neprůhlednou obálku, ve které bylo uvedeno náhodné rozdělení intervencí. Všichni účastníci, kteří byli ve skupině A a B, nebyli oslepeni a vyškoleni pro masáž dásní hlavním výzkumníkem. Všichni účastníci byli vedeni k tomu, aby si nejprve natřeli aloe-vera gel nebo sidr med na kůži zápěstí, aby znovu zkontrolovali případnou alergii. Nakonec byli účastníci vyškoleni pro šetrnou aplikaci materiálu na dáseň a gingivální sulcus všech zubů. K provádění gingivální masáže pacienti použili ukazováček své dominantní ruky, aplikovali materiál na spodní část dásní mírným tlakem, poté po masáži pohybovali prstem pomalým a krouživým pohybem/třením po dobu 1 až 3 minut. pacientům nebylo dovoleno oplachovat se vodou nebo jinými tekutinami po dobu 30 minut, aby se materiál dále zadržel na dásni a v gingiválním sulku, čímž se zabránilo vymytí materiálu. Všichni pacienti byli instruováni, aby dvakrát denně po jídle prováděli masáž dásní aloe-vera gelem a medem sidr a po aplikaci zákroků vyčkali 30 minut. Veškerá běžná praxe ústní hygieny, která zahrnuje čištění zubů dvakrát denně (ráno a večer), pokračovala jako obvykle. Pacienti spadající do kontrolní skupiny byli instruováni, aby dodržovali rutinní protokoly ústní hygieny. Každý týden probíhala telefonická komunikace s cílem povzbudit pacienty k masáži dásní danými zákroky. Všichni pacienti byli 30. den odvoláni k hodnocení po intervenci. Základní klinické parametry byly zaznamenány hlavním zkoušejícím, zatímco 1měsíční sledování všech klinických parametrů bylo zaznamenáno vyškoleným zkoušejícím v této studii. Byla zkontrolována spolehlivost uvnitř vyšetřujícího, aby byla zajištěna kalibrace mezi vyšetřujícími. Za tímto účelem oba vyšetřující zaznamenali klinické parametry u 50 subjektů s chronickou parodontitidou, kteří nebyli zapojeni do naší studie, a spolehlivost vyšla na 88 %. Vyškolený vyšetřující, který byl oslepen z intervence poskytované pacientům, byl požádán, aby znovu posoudil všechny klinické parametry, které zahrnovaly hloubku periodontální kapsy, gingivální index, index plaku a krvácení při sondování.