Zlepšení svalové funkce po exacerbacích CHOPN za účelem omezení jejího dopadu na pokles fyzické aktivity

Experimentální: PA koučování a cvičení

Pacienti v této skupině dostanou telecoaching fyzické aktivity a také cvičební program poskytovaný fyzioterapeutem v primární péči

Behaviorální: PA koučování

PA koučování: Pacienti dostávají počítadlo kroků spolu s koučovací aplikací (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) nainstalovanou na chytrém telefonu. Krokoměr a koučovací aplikace jsou propojeny přes Bluetooth. Cílem koučovací aplikace je propagace PA a také zjišťování jakýchkoli nových AECHOPD.

Jiný: Cvičební trénink

Každá relace bude obsahovat alespoň následující součásti:

• Odporový trénink dolních končetin: Cvičení pro 6 svalových skupin s minimálním využitím (např. závaží na kotníky nebo elastické odporové pásy) nebo žádné vybavení (tělesná hmotnost). Každý cvik bude proveden ve 3 sériích po 8 opakováních.
• Funkční trénink: Cvičení ze sedu a stoje a lezení do schodů. Během prvních 2 týdnů programu pohybového tréninku budou v každém sezení provedeny minimálně 3 silové cviky a 1 funkční cvik.

Počínaje 3. týdnem pohybového tréninkového programu přibude celotělový trénink (intervalový trénink chůze, jízda na kole, schody a vysoká kolena). Od této chvíle budou při každé fyzioterapii prováděny minimálně 1-2 cviky na celé tělo a 2-3 silové a funkční cviky. Každá lekce se tak bude skládat celkem minimálně ze 4 cvičení.

Aktivní komparátor: PA koučování

Pacienti v této skupině dostanou telekoučování fyzické aktivity

Behaviorální: PA koučování

PA koučování: Pacienti dostávají počítadlo kroků spolu s koučovací aplikací (m-PAC, AppsOnly, KU Leuven) nainstalovanou na chytrém telefonu. Krokoměr a koučovací aplikace jsou propojeny přes Bluetooth. Cílem koučovací aplikace je propagace PA a také zjišťování jakýchkoli nových AECHOPD.

Denní počet kroků v 52 týdnech

Změna průměrného denního počtu kroků 52 týdnů po randomizaci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Fyzická aktivita bude objektivně měřena po dobu 1 týdne pomocí triaxiálního akcelerometru validovaného pro použití u pacientů s CHOPN. Pro označení měření fyzické aktivity jako platné jsou nutné alespoň 4 platné všední dny (> 8 hodin nošení v době bdění).

Izometrická síla kvadricepsu

Izometrická síla kvadricepsu pravé nohy bude měřena pomocí tenzometrického přístroje (Sauter Controls NV, Zellik, Belgie) s kyčlí a kolenem v 90° flexi. Čtyři opakování budou provedena za použití standardizovaného povzbuzování, přičemž první pokus není maximální a nepočítá se jako možný nejlepší výsledek. Použije se nejlepší z posledních tří měření.

Kapacita funkčního cvičení

Změna vzdálenosti šesti minut chůze mezi výchozí hodnotou a 52 týdny po randomizaci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Šestiminutový test chůzí bude proveden se standardizovanou podporou, aby se vyhodnotila funkční zátěžová kapacita pacientů. Bude použito nejlepší ze dvou měření.

Izometrická síla kvadricepsu

Izometrická síla kvadricepsu pravé nohy bude měřena pomocí tenzometrického přístroje (Sauter Controls NV, Zellik, Belgie) s kyčlí a kolenem v 90° flexi. Čtyři opakování budou provedena za použití standardizovaného povzbuzování, přičemž první pokus není maximální a nepočítá se jako možný nejlepší výsledek. Použije se nejlepší z posledních tří měření.

Funkční výkon

To bude vyhodnoceno pomocí SPPB. Tento test hodnotí funkci a pohyblivost dolních končetin. Skládá se ze 3 dílčích testů, které se bodují a body se sčítají:

• 4metrová rychlost chůze: K vyhodnocení funkční rychlosti chůze pacienta. Test se opakuje dvakrát. Pro hodnocení se použije nejlepší čas ze 2 pokusů. Mezní hodnota: <0,3 m/s nebo ≥0,3 m/s.
• 5krát sedni do stoje: Tento test kvantifikuje funkční sílu dolních končetin. V tomto testu jsou pacienti požádáni, aby dokončili 5 cyklů ze sedu do stoje co nejrychleji ze židle o výšce 45 cm. Účastník může před zahájením testu procvičit 1 opakování. Zaznamenává se čas potřebný k provedení 5 opakování. Hranice: ≤11,19 sekund (4 body); Vyšší skóre znamená lepší funkční výkon.

Kvalita života související se zdravím

Změna kvality života související se zdravím bude měřena dotazníkem Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRDQ-SAS) (doména dyspnoe):

Tento dotazník specifický pro onemocnění měří fyzické i emocionální aspekty chronického respiračního onemocnění. Dotazník obsahuje 20 položek, rozdělených do 4 domén (dušnost, únava, emoční funkce a mistrovství). MCID se odráží ve změně skóre o 0,5 na 7bodové škále pro každou z domén CRDQ (28). Pro tuto studii bude použita pouze doména dušnosti. Bude použita samoobslužná standardizovaná verze (CRDQ-SAS). Vyšší skóre znamená vyšší kvalitu života související se zdravím.

Zdravotní stav

Změna zdravotního stavu bude měřena pomocí testu COPD Assessment Test (CAT):

Tento validovaný 8položkový dotazník hodnotí dopad onemocnění na zdravotní stav pacienta. Skóre se pohybuje od 0 (dobrý zdravotní stav) do 40 (horší zdravotní stav). Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) je změna o 2 body (19).

Zkušenosti pacientů s PA

Změna ve zkušenostech pacienta s fyzickou aktivitou bude měřena pomocí dotazníku Patient Reported Outcome (PRO) -active (C-PPAC): jednoduchý, validní a spolehlivý 12položkový dotazník hodnotící PA z pohledu pacienta za posledních 7 dní. Dotazník zjišťuje prožívané množství a obtížnost PA, jak je vnímá pacient. Skóre 2 domén a také celkové skóre budou získány jako výsledky. Bude použita verze klinické návštěvy. Spolu s monitorem bude poskytnuta papírová verze dotazníku. Dílčí skóre a celkové skóre jsou od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená méně problémů s každodenními činnostmi, jak uvádí pacient

Změna lipoproteinu s vysokou hustotou (HDL)

Odebráním vzorku krve pacienta nalačno

Změna lipoproteinu s nízkou hustotou (LDL)

Odebráním vzorku krve pacienta nalačno

Změna celkového cholesterolu

Odebráním vzorku krve pacienta nalačno

Změna triglyceridů

Odběrem vzorku krve pacienta a triglyceridů nalačno) a krevního tlaku

Změna krevního tlaku

Měřením systolického a diastolického krevního tlaku pacienta v klidu

Změna hmotnosti

Tím, že vezmeme váhu pacienta

Změna obvodu pasu a boků

Bude změřen obvod pasu a boků a odběr vzorků krve nalačno rizikovými faktory (hladina glukózy, inzulín Hba1c)

Změna inzulinu

Odebráním vzorku krve pacienta nalačno

Změna hladiny glukózy

Odebráním vzorku krve pacienta nalačno

Změna v Hba1c

Odebráním vzorku krve pacienta nalačno

Každodenní fyzická aktivita

Změna v každodenních datech PA bude posouzena nositelným zařízením. Pacient obdrží počítadlo kroků (Fitbit), které lze nosit na zápěstí. Zařízení poskytuje přímou zpětnou vazbu, vyjádřenou jako počet kroků za den. Pacient je požádán, aby během intervence každý den nosil počítadlo kroků, a je vyzván, aby si často ověřoval počet kroků za den oproti dohodnutým cílům.

Počet AECHOPD

Počet AECHOPD podle indexu AECHOPD

Změna podílu typu vlákna v m. vastus lateralis čtyřhlavého svalu stehenního

Analýzou svalových mikrobiopsií čtyřhlavého svalu imunologické barvení těžkého řetězce myosinu pouze pro pacienty, kteří dávají svůj specifický souhlas.

Změna plochy průřezu m. vastus lateralis čtyřhlavého svalu stehenního

Analýzou svalových mikrobiopsií čtyřhlavého svalu imunologické barvení těžkého řetězce myosinu pouze pro pacienty, kteří dávají svůj specifický souhlas.

Změna kapilarizace m. vastus lateralis čtyřhlavého svalu stehenního

Analýzou svalových mikrobiopsií čtyřhlavého stehenního svalu pouze pro pacienty, kteří dávají svůj specifický souhlas.

Změna počtu satelitních buněk m. vastus lateralis čtyřhlavého svalu stehenního

Analýzou svalových mikrobiopsií imunobarvením čtyřhlavého svalu Pax7 pouze pro pacienty, kteří dávají svůj specifický souhlas.

Změna v genové expresi m. vastus lateralis čtyřhlavého svalu stehenního

Analýzou svalových mikrobiopsií pomocí RT2 profileru PCR pole kosterního svalu, Qiagen čtyřhlavého svalu, pouze pro pacienty, kteří dávají svůj specifický souhlas.

Minuty denně strávené alespoň středně intenzivními aktivitami

Změna v minutách za den strávených alespoň středně intenzivními aktivitami mezi výchozí hodnotou, 8 týdny a 52 týdny po randomizaci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Fyzická aktivita bude objektivně měřena po dobu 1 týdne pomocí triaxiálního akcelerometru validovaného pro použití u pacientů s CHOPN. Pro označení měření fyzické aktivity jako platné jsou nutné alespoň 4 platné všední dny (> 8 hodin nošení v době bdění).

Průměrná doba chůze za den

Změna průměrné denní doby chůze mezi výchozí hodnotou, 8 týdny a 52 týdny po randomizaci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Fyzická aktivita bude objektivně měřena po dobu 1 týdne pomocí triaxiálního akcelerometru validovaného pro použití u pacientů s CHOPN. Pro označení měření fyzické aktivity jako platné jsou nutné alespoň 4 platné všední dny (> 8 hodin nošení v době bdění).

Průměrná doba sezení za den

Změna průměrné doby sezení mezi výchozí hodnotou, 8 týdnů a 52 týdnů po randomizaci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Fyzická aktivita bude objektivně měřena po dobu 1 týdne pomocí triaxiálního akcelerometru validovaného pro použití u pacientů s CHOPN. Pro označení měření fyzické aktivity jako platné jsou nutné alespoň 4 platné všední dny (> 8 hodin nošení v době bdění).

Denní počet kroků po 8 týdnech

Změna průměrného denního počtu kroků mezi výchozí hodnotou a 8 týdny po randomizaci v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou. Fyzická aktivita bude objektivně měřena po dobu 1 týdne pomocí triaxiálního akcelerometru validovaného pro použití u pacientů s CHOPN. Pro označení měření fyzické aktivity jako platné jsou nutné alespoň 4 platné všední dny (> 8 hodin nošení v době bdění).