Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdálený herní cvičební program pro zlepšení kognitivních a motorických funkcí

14. května 2026 aktualizováno: Bijan Najafi, PhD, University of California, Los Angeles

Tele-exergame: Dálkově řízená cvičební platforma pro zlepšení kognice a motorických funkcí pomocí telemedicíny

Jak naše populace stárne, stále více starších dospělých čelí poklesu motorických kognitivních funkcí, zvyšuje se u nich riziko pádů a strach z pádu. Cvičení je účinný způsob, jak udržet kognitivní funkce, jak dokládají nedávné studie. Osoby se špatnými motorickými a kognitivními schopnostmi však často mají potíže s návštěvou rehabilitačních center, což vede k vysoké míře předčasného ukončování školní docházky a nízkému dodržování programů bez dozoru. K zachování kognitivních funkcí, podpoře nezávislého života a snížení souvisejících nákladů je naléhavě zapotřebí vzdálený cvičební program přizpůsobený pro jedince s kognitivními poruchami. Cílem vědců je vyvinout domácí systém pro dospělé s mírnými kognitivními problémy nebo demencí, který je navržen tak, aby zlepšil rovnováhu a kognitivní schopnosti, zatímco je na dálku pod dohledem prostřednictvím telemedicíny.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl vyvinout a ověřit cvičební zásah na dálku pro jedince ohrožené demencí nebo trpící demencí pomocí platformy s nositelnými senzory, zvané Tele-Exergame. Tento přístup by mohl zachovat kognitivní funkce, podpořit nezávislý život, snížit náklady související s poklesem kognitivních motorů a pokročit v používání vzdálené technologie pro screening kognitivní a motorické výkonnosti u starších dospělých. Zjištění jsou zásadní pro poskytovatele zdravotní péče, lékaře, seniory a pečovatele.

100 účastníků bude náhodně rozděleno buď do intervenční nebo kontrolní skupiny, přičemž obě podstoupí 12týdenní domácí cvičební program po dobu 30 minut dvakrát týdně. Intervenční skupina bude absolvovat sezení na dálku pomocí Tele-exergame, zatímco kontrolní skupina se bude účastnit domácího cvičení bez technologie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77498
        • Baylor College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s diagnostikovanou demencí nebo kognitivní poruchou
  • Samostatné bydlení v rezidenčním domě s pečovatelem/informátorem
  • Schopnost ujít alespoň 30 stop s pomocí nebo bez pomoci

Kritéria vyloučení:

  • Imobilita nebo závažná porucha pohyblivosti nebo neschopnost bezpečně se zapojit do navrhovaného cvičebního programu se zátěží
  • Diagnostikována závažná kognitivní porucha (skóre MoCA < 16)
  • Subjekty se závažným sluchovým/zrakovým postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dálkové cvičení s tele-cvičení
Subjekty budou provádět cvičení na dálku dvakrát týdně s platformou tele-exergaming.
Subjekty budou provádět cvičení na dálku dvakrát týdně s platformou tele-exergaming.
Falešný srovnávač: domácí cvičení bez technologie
Subjekty budou provádět cvičení doma bez platformy tele-exergaming dvakrát týdně.
Subjekty budou provádět cvičení v domácím cvičení dvakrát týdně bez platformy tele-exergaming.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rovnováhy
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Bude měřena změna rovnováhy od výchozí hodnoty do 12 týdnů. Vyvážení bude posouzeno měřením výkyvu těžiště. Vyšetřovatel použije ověřenou nositelnou platformu (BalanSen) k měření houpání těla.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny kognitivních funkcí od výchozí hodnoty ve 12. týdnu. Kognitivní výkon bude hodnocen pomocí Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA). Skóre na MoCA se pohybuje od nuly do 30, přičemž skóre 26 a vyšší je obecně považováno za normální.
Výchozí stav a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změna rychlosti chůze od výchozí hodnoty po 12 týdnech. Rychlost chůze bude měřena pomocí ověřené nositelné platformy (LEGSys) během obvyklé rychlosti chůze.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna ve strachu z pádu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Změny ve strachu z pádu budou po 12 týdnech hodnoceny pomocí dotazníku Short Falls Efficacy Scale International (FES I) a budou porovnány se základními měřeními. Skóre se pohybuje od 16 do 64, čím vyšší je skóre, tím více se subjekt zabývá pádem.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
Budou hodnoceny změny fyzické aktivity od výchozího stavu do 12. týdne. Fyzická aktivita bude kvantifikována měřením počtu ušlých kroků za den a bude měřena pomocí ověřeného nositelného senzoru PAMSys. Monitorování fyzické aktivity bude prováděno během 48 hodin základní linie a 48 hodin po 12 týdnech.
Výchozí stav a 12 týdnů
Změna kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Kvalita života bude hodnocena pomocí validovaného dotazníku s názvem PROMIS Global-10.

PROMIS Global-10 je 10položkový dotazník hlášený pacientem, ve kterém jsou možnosti odpovědi prezentovány jako 5bodové (stejně jako jedna 11bodová) hodnotící stupnice. Výsledky otázek se používají k výpočtu dvou souhrnných skóre: skóre globálního fyzického zdraví a skóre globálního duševního zdraví. Tato skóre jsou poté standardizována na obecnou populaci pomocí "T-skóre". Průměrné "T-skóre" pro populaci Spojených států je 50 bodů se standardní odchylkou 10 bodů. Vyšší skóre ukazuje na zdravějšího pacienta.

Výchozí stav a 12 týdnů
změna v depresi
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Budou hodnoceny změny deprese od výchozího stavu do 12. týdne. Deprese bude kvantifikována pomocí škály deprese Centra pro epidemiologické studie (CES-D) na začátku a po 12 týdnech. CES-D se skládá z 20 položek a každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 3, přičemž 0 představuje „zřídka nebo nikdy“ a 3 představuje „většinu nebo celou dobu“. Celkové skóre pro CES-D se pohybuje od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů deprese.

Skóre 16 nebo vyšší je často považováno za hraniční bod pro identifikaci jedinců, kteří mohou být ohroženi klinickou depresí. Je však důležité poznamenat, že CES-D je screeningový nástroj, nikoli diagnostický nástroj, a vyšší skóre by mělo vést k dalšímu hodnocení odborníkem na duševní zdraví.

Výchozí stav a 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost podpůrné péče
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů

Abychom vyhodnotili přijatelnost každého domácího cvičebního programu (jak tele-cvičení, tak cvičení bez tele-cvičení), použijeme průzkum založený na modelu technologického přijetí. Tento průzkum bude zadán všem účastníkům a posoudí jejich vnímání jednoduchosti použití, užitečnosti, úzkosti z technologie a záměru používat.

Každá odpověď bude hodnocena na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“. To bude následně převedeno na stupnici 0 až 4 pro konečné hodnocení, přičemž vyšší skóre znamená větší přijatelnost.

Hodnocení bude probíhat dvakrát: zpočátku na začátku, poté, co si účastníci otestovali telecvičnou hru na klinice pro účely školení, a následně ve 12. týdnu po dokončení domácího cvičebního programu.

Výchozí stav a 12 týdnů
Přilnavost
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 12
Dodržování předepsaného domácího cvičebního programu posoudíme pomocí cvičebního deníku a telefonického rozhovoru na měsíční bázi. V intervenční skupině (IG) budeme také objektivně kvantifikovat adherenci. Dodržování bude definováno frekvencí a trváním domácích cvičení prováděných po dobu 12 týdnů. Údaje o dodržování budeme zaznamenávat a kontrolovat měsíčně po dobu tří měsíců.
týden 4, týden 8, týden 12
výpadek související s intervencí
Časové okno: týden 4, týden 8, týden 12

Budeme kategorizovat účastníky jako osoby, které nedokončily intervence, pokud vynechají cvičení po dobu čtyř po sobě jdoucích týdnů, rozhodnou se přerušit cvičební program nebo zaznamenají jakékoli nežádoucí účinky související s cvičením. Pokud však účastník odstoupí z důvodů, které nesouvisejí s cvičením (např. rozvíjející se stav, který omezuje jeho schopnost účastnit se programu, úmrtí, cestování, přemístění), nebudeme to považovat za vynechání související s intervencí.

Odpadnutí související s intervencí bude vypočítáno jako procento celkového počtu účastníků v každé skupině. Tyto údaje budeme shromažďovat měsíčně.

týden 4, týden 8, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 24-1331
  • R44AG067909 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .