Řízení tekutin u pacientů s HD pod vedením BIS

Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná otevřená a paralelní studie, zahrnující dospělé pacienty s chronickým onemocněním ledvin (CKD) (starší než 18 let) na HD v centru po dobu delší než tři měsíce na dialyzační a transplantační jednotce jihobrazilské univerzity. NEMOCNICE. Vylučovací kritéria byla méně než třikrát týdně HD sezení, amputace dolních končetin, těhotenství a kardiostimulátor, použití implantabilního kardioverteru-defibrilátoru nebo ortopedických protéz. Všichni způsobilí pacienti nebo jejich příbuzní byli požádáni, aby před zařazením do studie podepsali formulář informovaného souhlasu. Zápis probíhal od září 2019 do září 2021.

Výzkumný protokol byl schválen Etickým výborem Katolické univerzity v Pelotas.

Randomizace byla provedena po blocích podle dialyzačních směn pomocí tabulky náhodných čísel vytvořené ve statistickém softwaru Stata 15.1 (StataCorp, College Station, TX). Účastníci a výzkumní pracovníci nebyli zaslepeni vzhledem k povaze intervence. Statistická analýza byla provedena zaslepeným hodnotitelem.

Hlavním výsledkem bylo dvouleté přežití ze všech příčin. Sekundární výsledky zahrnují celkovou míru hospitalizace a podle příčin, změnu systolického a diastolického TK (průměr ze tří posledních měření TK po dialýze – průměr ze tří prvních měření TK po dialýze), počet tříd antihypertenziv použitých po době intervence .

Na počátku bylo u vhodných pacientů zaznamenáno pohlaví, věk a suchá hmotnost z elektronických klinických záznamů před randomizací do jedné ze dvou skupin: 1) BIS, jejíž suchá hmotnost je hodnocena měsíčně klinickým vyšetřením a dvakrát ročně vedena BIS; 2) CE, jehož suchá hmotnost je hodnocena měsíčně pouze klinickým vyšetřením. Doba sledování primárních a sekundárních výsledků byla dva roky. Údaje o hospitalizacích, úmrtích, příčinách úmrtí a užívaných antihypertenzivách byly shromažďovány z elektronického zdravotnického registru.

Postupy a vybavení Bioimpedanční spektroskopie Pacienti randomizovaní do BIS skupiny byli podrobeni počátečnímu hodnocení pomocí Body Composition Monitor (BCM) (Fresenius Medical Care, Bad Homburg, Německo). BCM poskytuje informace o extracelulární (ECW), intracelulární (ICW) a celkové tělesné vodě prostřednictvím rozsahu elektrických frekvencí od 5 do 1 000 kilohertzů (kHz). Na základě těchto měření zařízení vypočítá parametry, jako je přehydratace (OH), odvozené z rozdílu mezi naměřenou extracelulární vodou a vodou očekávanou pro jedince stejné hmotnosti a postavy v euvolémii. BCM také vypočítává poměr extra- a intracelulární vody (E/I). Měření bylo provedeno dříve vyškoleným personálem před sezením HD v polovině týdne, po pěti minutách odpočinku v poloze na zádech, pomocí elektrod umístěných na ipsilaterálních vysokých a dolních končetinách. Pacientovi bylo doporučeno vyhnout se kávě nebo jakémukoli jídlu 30 minut před hodnocením. Získaná data byla uložena na paměťovou kartu, která byla vybita a analyzována pomocí doprovodného softwaru (Fluid Management Tool, Fresenius Medical Care). BIS byl ověřen jako přesný odhad extracelulárního objemu oproti technikám ředění u HD pacientů.

1. Klinické vyšetření Klinické hodnocení bylo provedeno nefrologem s odborností na hemodialýzu a zahrnuje měření krevního tlaku před a po dialýze, vyšetření plic pro zjištění praskání a otoků dolních končetin (nebo sakrální oblasti u pacientů upoutaných na lůžko). Cílem vyšetření je odhad a/nebo přehodnocení odhadované suché hmotnosti. Krevní tlak byl měřen pomocí sfygmomanometru (Tycos@, Welch Allyn, EUA) auskultační technikou, s pacientem vsedě na dialyzačním křesle a nataženou horní končetinou. Manžeta byla umístěna dva až tři centimetry od loketní jamky a nad brachiální tepnu byl umístěn stetoskop (Litmann@, 3M, EUA) pro detekci Korotkoffových zvuků během nafukování a dezinflace manžety sfygmomanometru. Vyšetření plic bylo prováděno pomocí stejného stetoskopu umístěného na zadní a přední části hrudníku po celou dobu inspirace a exspirace. Dolní končetiny byly vyšetřeny přitlačením indikačního prstu přes kotník a pretibiální oblast za hledání důlkového edému.

Analýza dat Minimální požadovaná velikost vzorku byla vypočtena na základě očekávaného rozdílu v hlavním výsledku (přežití ve dvou letech) mezi intervenční (BIS) a kontrolní (CE) skupinou. Podle předchozích publikací o chronické HD mortalitě jsme zamýšleli najít rozdíl v přežití 20 % mezi skupinami, což vedlo k minimálnímu vzorku 134 pacientů (67 v každé skupině), abychom získali chybu alfa pod 5 % a 80 % Napájení.

Rozložení proměnných testoval Shapiro-Wilk. Parametrické proměnné byly popsány jako průměr a směrodatná odchylka a neparametrické podle mediánu a mezikvartilového rozmezí. Analýza přežití byla provedena pomocí Coxovy proporcionální regrese rizika. Byla vypočtena hustota hospitalizací, bodové odhady a interval spolehlivosti pro poměr incidence-míra. Počet antihypertenzních tříd (0, 1, ≥2) byl porovnán mezi skupinami podle Personova chí-kvadrát. Rozdíl mezi výchozím a konečným systolickým a diastolickým krevním tlakem byl testován Studentovým t testem. Při analýze byl použit statistický balíček Stata 15.1 (StataCorp, College Station, TX).