Vliv volby na screening kolorektálního karcinomu (CRC45+)

Kolorektální karcinom (CRC) je druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u mužů i žen ve Spojených státech. Jeden ze 17 Američanů bude během svého života trpět CRC a ukázalo se, že včasná detekce rakoviny a polypů pomocí screeningu snižuje úmrtnost na CRC. V roce 2021 USPSTF aktualizovala své pokyny pro screening CRC tak, aby zahájila screening jedinců s průměrným rizikem ve věku 45 let, částečně kvůli rostoucí incidenci CRC a premaligních polypů u mladších pacientů.

Konvenční možnosti screeningu zahrnují jak invazivní (nebo přímou vizualizaci), tak neinvazivní (neboli na stolici) možnosti. Invazivní screeningové testy zahrnují flexibilní sigmoidoskopii, CT kolonografii a kolonoskopii. Neinvazivní screeningové testy zahrnují fekální imunochemický test (FIT), vysoce citlivý guajakový test na okultní krvácení ve stolici a testování DNA ve stolici. Všechny tyto screeningové testy doporučuje USPSTF pro screening CRC.

Na národní úrovni (a na UCLA Health) jsou dvě nejběžnější metody screeningu CRC kolonoskopie a FIT. UCLA Health již dříve implementovala program FIT mailer outreach, kdy se FIT sady zasílají poštou pacientům s průměrným rizikem, kteří jsou po splatnosti na screening CRC, dvakrát ročně, aby se podpořilo zavádění screeningu. Program byl mimořádně účinný při zvyšování míry adherence ke screeningu CRC, přičemž v posledních několika letech se zvýšila míra screeningu zdravotního systému.

Současná studie výzkumníků si klade za cíl určit nejúčinnější přístup k pacientům, aby se maximalizovalo využití screeningu CRC u jedinců s průměrným rizikem ve věku 45–49 let. Kromě toho se výzkumníci zaměřují na pochopení dopadu volby screeningové modality na zavádění screeningu CRC, preference pacientů pro screeningovou modalitu a sociodemografické rozdíly ve využití screeningu mezi jednotlivci ve věku 45-49 let.

Existuje přibližně 18 000 pacientů způsobilých k zařazení. Vyšetřovatelé náhodně přiřadí přibližně 17 000 pacientů s průměrným rizikem ve věku 45–49 let do jednoho ze čtyř ramen. 1000 pacientů bude rezervováno pro interní pilotní projekt. Ve všech ramenech obdrží všichni pacienti textovou zprávu, která je vybízí k přístupu k jejich komunikačnímu portálu s pacienty prostřednictvím elektronického zdravotního záznamu Epic (EHR) (dále jen „MyChart“). Ve všech větvích, jakmile pacient navštíví MyChart, zpráva na MyChart bude uvádět, že má podstoupit screening CRC a důležitost screeningu CRC. V kontrolním rameni (standardní péče) budou pacienti léčeni v rámci našeho „programu FIT-kit mailer“. Tito pacienti obdrží poštou sadu FIT a zpráva na MyChart je vyzve k dokončení sady FIT. V části „FIT Kit Choice“ bude pacientům nabídnuta možnost dokončit screening pomocí sady FIT nebo se od screeningu odhlásit. V části „Výběr kolonoskopie“ bude pacientům nabídnuta možnost dokončit screening kolonoskopií nebo se od screeningu odhlásit. V části „Dual Choice“ bude pacientům nabídnuta možnost dokončit screening pomocí FIT soupravy, dokončit screening kolonoskopií nebo se od screeningu odhlásit. Poté, co se pacienti v MyChart rozhodnou, budou dotázáni, proč se tak rozhodli.

Zprávu na MyChart (pro připomenutí) odešleme znovu dva týdny poté, co obdrží první zprávu MyChart. Obsah zprávy připomenutí bude velmi podobný obsahu úvodní zprávy MyChart a bude se lišit podle ramene.

Vyšetřovatelé mají konkurenční předpovědi založené na literatuře o tom, zda dát lidem možnost vybrat si mezi dvěma způsoby screeningu (vs. ani jedno z nich) je lepší než dát lidem možnost rozhodnout se, zda zvolit jednu modalitu (vs. ne). Na jedné straně by nabídka dvou způsobů lidem měla zvýšit flexibilitu, a tím posílit účast; na druhé straně by volba mezi dvěma modalitami mohla zdanit mentální zdroje a vytvořit vyhýbání se volbě, čímž by se snížila účast. Konkrétně:

Kromě toho mají vyšetřovatelé konkurenční předpovědi založené na literatuře o tom, zda je aktivní volba lepší než přidělovat lidem metodu screeningu. Na jedné straně může aktivní volba způsobit, že se pacienti budou cítit více zmocněni, čímž se zvýší účast na screeningu. Na druhé straně aktivní volba vyžaduje více kognitivních a časových zdrojů pacientů než následování přidělené možnosti, čímž se snižuje účast na screeningu.

Plán analýzy:

• Lineární regresní modely na úrovni pacienta s robustními standardními chybami
• Primárním modelovým pojmem budou indikační proměnné pro ramena, do kterých jsou pacienti přiřazeni.
• Proměnné budou zahrnovat věk, pohlaví, rasu/etnicitu, index sociální zranitelnosti (úroveň PSČ) a míru dokončení měření základního zaměření HM
• Účinky léčby budou shrnuty pomocí rozdílů v četnosti a 95% intervalů spolehlivosti
• Průzkumné analýzy budou zkoumat heterogenní účinky léčby rozdělením vzorku do demografických podskupin a testováním demografických interakcí s ramenem výběru.
• Analýzy citlivosti budou provedeny bez kovariát a za použití logistických regresních modelů namísto lineárních regresních modelů
• Chybějící hodnoty kovariát budou řešeny zahrnutím „neznámých“ indikátorů spolu se střední imputací pro kvantitativní kovariáty
• Analyzovat účinek nabízení volby mezi modalitami (vs. single choice), porovnáme ramena s jednou volbou (rameno 1 a 2) s ramenem s dvojí volbou (rameno 3).
• Abychom analyzovali účinek aktivní volby, porovnáme kontrolní rameno (rameno 0) s (1) aktivním ramenem volby FIT (paže 1) a (2) paží s dvojí volbou (paže 3).
• Abychom posoudili jak účinek nabídky dvojí volby (vs. single choice) a efekt aktivní volby, budeme analyzovat dva vzorky: (1) pacienty, kteří otevřou svou úvodní zprávu MyChart do 1 týdne od data odeslání, a (2) záměr léčit bez ohledu na to, zda pacienti otevřou zprávu MyChart . Kromě toho při posuzování účinku nabídky dvojí volby (vs. single choice), vyšetříme také pacienty, kteří otevřou buď úvodní nebo připomínkovou zprávu MyChart do 1 týdne.