Účinky cvičení a požití třešňového koláče na aklimatizaci tepla a střevní mikrobiom
Účelem této studie je určit, zda suplementace višní ovlivňuje termotoleranci a tepelnou aklimatizaci u lidských subjektů vystavených cvičení/tepelnému stresu.
Specifický cíl I. Zjistit, zda tart cherry v kombinaci s opakovanými záchvaty tepelně stresového cvičení ovlivní střevní mikrobiom a zánět měřený pomocí vzorku stolice a vzorků krve na plazmatický endotoxin, zánětlivé cytokiny a HSP.
Specifický cíl II. Zjistit, zda celotělová hypertermie způsobuje změny v populacích bakterií ve střevním mikrobiomu a zda jsou tyto změny ovlivněny vymýváním nebo opětovnou aklimatizací.
Specifický cíl III. Zjistit, zda suplementace tart cherry potlačuje schopnost lidských subjektů aklimatizovat se na cvičení/tepelný stres. To bude posuzováno prostřednictvím tělesné teploty, srdeční frekvence, odezvy objemu potu a plazmy a výkonu při cvičení během standardizovaných testů tepelné tolerance.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude přijato 10 rekreačně trénovaných cyklistů, kteří dokončí studii v vyváženém randomizovaném pořadí (5 začne s placebem a 5 začne s třešňovým džusem, poté absolvuje 4týdenní výplach a dokončí další intervenci). Účastníci absolvují celkem 15 sezení v laboratoři fyziologie cvičení, včetně: testu VO2max, 4 testů tepelné zátěže (před a po aklimatizaci) a 5 po sobě jdoucích dnů aklimatizace na teplo (dvakrát).
Test VO2max bude inkrementální cyklický test, který začíná na 80 wattech a zvyšuje 25 wattů za minutu až do únavy. Maximální příkon bude použit k určení intenzity cvičení během testu tepelné zátěže a aklimatizace na teplo.
Tepelný zátěžový test a tepelná aklimatizace proběhnou v kontrolovaném prostředí 38C a 25% vlhkosti. Proud vzduchu bude zajištěn ventilátorem o rychlosti 1 m/s. Před vstupem do kontrolovaného prostředí poskytnou účastníci vzorek moči ze středního proudu pro posouzení stavu hydratace pomocí specifické hmotnosti moči (USG) a osmolality (Vapro, ELITech), poté vyprázdní močový měchýř a změří hmotnost nahého těla na stupnici (v vlastní koupelnu v laboratoři) a sami si zasuňte rektální teploměr 10 cm za anální svěrač. Pokud je účastník dehydrovaný, dostane pokyn vypít 500 ml vody a počkat se zahájením cvičení, dokud nebude jeho hladina hydratace normální (USG<1,020, osmolalita moči 500 800 mOsm). Výzkumníci poté připevní snímače teploty kůže na hrudník, paži, stehno a lýtko účastníků a monitor srdeční frekvence na jejich hrudník. Účastníci vstoupí do tepelné komory a posadí se na 5 minut na kolo, aby se aklimatizovali na prostředí a získali klidové úrovně tepelného vjemu a vnímané námahy. Po těchto 5 minutách zahájí účastník cvičení (popsáno níže). Účastníkům bude poskytnuta voda udržovaná v kontrolovaném prostředí (aby se zabránilo ochlazení), aby mohli konzumovat ad libitum během všech cvičení. Po cvičení účastníci opustí kontrolované prostředí a vyprázdní močový měchýř, shromáždí veškerou moč do válce a vysuší ručníkem a zhodnotí svou nahou tělesnou hmotnost. Ty budou použity spolu s objemem vody spotřebované během cvičení k posouzení změn tělesné hmotnosti a rychlosti pocení.
Test tepelné zátěže:
Tepelný zátěžový test se bude skládat z cyklování při 40 % jejich maximálního výkonu po dobu 45 minut, po kterém bude následovat 5k časovka, kde ujedou 5k v co nejrychlejším čase.
Lekce tepelné aklimatizace Lekce tepelné aklimatizace budou trvat 60 minut a budou využívat izotermickou tepelnou aklimatizaci, kdy jednotlivci budou cvičit s kadencí, kterou si sami zvolí, aby dosáhli teploty jádra 38,5 C. Jakmile dosáhne 38,5 C, přestanou cvičit a odpočívat. Typická doba k dosažení tělesné teploty 38,5 C je 30-50 minut, takže po tuto dobu bude jedinec cvičit a zbytek 60 minut odpočívat. Během této doby odpočinku bude tělesná teplota nadále stoupat v důsledku metabolického tepla a tepla produkovaného cvičením. Pokud však jejich teplota klesne pod 38,5 C, začnou znovu cvičit, aby udrželi teplotu nad 38,5 C. Tyto relace budou probíhat denně po dobu 5 dnů.
Suplementace Účastníci začnou suplementaci 24 hodin před svým prvním tepelným zátěžovým testem a během svých relací tepelné aklimatizace až do dokončení závěrečného tepelného zátěžového testu (celkem 7 dní suplementace). Suplementace bude spočívat v konzumaci 8 oz láhve třešňové šťávy nebo placeba dvakrát denně, jednou ráno a jednou večer, alespoň 2 hodiny před spaním. Po 4týdenním vymývacím období účastníci dokončí opačnou podmínku (placebo nebo polyfenol).
Vyšetřovatelé posoudí dopad hypertermie na střevní mikrobiom před a po tepelné aklimatizaci. Účastníci poskytnou vzorek stolice před suplementací a 24 hodin po každém tepelném zátěžovém testu (před a po aklimatizaci) pro každý z intervencí (tart cherry a placebo). Účastníci odeberou vzorek stolice pomocí záchodové čepice a alikvotují tři malé vzorky. Dostanou záchodovou čepici, rukavice, sterilní stěrku a tři sterilní eppendorfovy zkumavky. Budou požádáni, aby do každé z těchto zkumavek vložili vzorek přibližně o velikosti niklu. Ty budou umístěny do mrazáku a přeneseny do laboratoře na ledu (k přepravě budou opatřeny chladicím sáčkem pro biologické nebezpečí a vakem s ledem), kde budou skladovány při -80C až do analýzy.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Angela Hillman, PhD
- Telefonní číslo: 7405930153
- E-mail: hillman@ohio.edu
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
- Ohio University Exercise Physiology Lab
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- 18-55 let
- Rekreační cyklisté (>150 minut cvičení na kole týdně)
- VO2max >60. percentil podle ACSM
Kritéria vyloučení:
- Předchozí epizoda onemocnění z horka, jako je synkopa z horka, vyčerpání z horka nebo úpal
- Známé kardiopulmonální onemocnění, metabolické poruchy, Parkinsonova choroba nebo roztroušená skleróza nebo jiné stavy autonomního nervového systému
- diagnostikována nebo léčena na artritidu nebo jakýkoli zánětlivý stav (jako je lupus, dna nebo Sjogrenův syndrom)
- Známá nebo suspektní ortostatická hypotenze nebo nízký krevní tlak
- Známé problémy s chlazením nebo pocením
- v současné době kouří nebo přestat kouřit před méně než jedním rokem
- nejsou ochotni sami zavést flexibilní, tenkou (3 mm) vinylovou rektální sondu a udržovat tuto polohu během všech cvičení.
- nebyli ochotni si nechat odebrat krev před suplementací a 4krát během testů tepelné zátěže (celkem 10krát během studie).
- není ochoten poskytnout vzorek stolice před a po tepelným zátěžovým testem (celkem 4 vzorky).
- alergie na třešně nebo potravinářská barviva
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální: koláčová třešeň
doplněk stravy: třešňová šťáva
|
2,8oz láhve třešňového džusu Montmorency denně; 8 oz odebraných v dopoledních hodinách, 8 oz odebraných v PM
|
|
Komparátor placeba: Placebo
doplněk stravy: placebo šťáva
|
2, 8oz lahve placeba denně; 8 oz odebraných v dopoledních hodinách, 8 oz odebraných v PM
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna plazmatického TNF-a
Časové okno: před, 1 hodina po testu tepelné tolerance
|
Plazmatický TNF-a se mění z doby před 1 hodinou po testu tepelné tolerance
|
před, 1 hodina po testu tepelné tolerance
|
|
Změna v plazmě IL-6
Časové okno: před, 1 hodina po testu tepelné tolerance
|
Plazmatický IL-6 se mění z doby před 1 hodinou po testu tepelné tolerance
|
před, 1 hodina po testu tepelné tolerance
|
|
Změna v plazmě HSP70
Časové okno: před, 1 hodina po testu tepelné tolerance
|
Plazmový HSP70 se mění z doby před 1 hodinou po testu tepelné tolerance
|
před, 1 hodina po testu tepelné tolerance
|
|
Změna obsahu plazmatického melatoninu
Časové okno: test tolerance před horkem 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
Obsah melatoninu v plazmě od před doplnění
|
test tolerance před horkem 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
|
Změna odezvy teploty jádra na test tepelné tolerance
Časové okno: Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
Teplotní odezva jádra na test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu
|
Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
|
Změna teplotní odezvy kůže na test tepelné tolerance
Časové okno: Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
Teplotní reakce kůže na test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu
|
Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
|
Změna v odezvě střední tělesné teploty na test tepelné tolerance
Časové okno: Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
Průměrná odezva tělesné teploty na test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu
|
Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
|
Změna odezvy srdeční frekvence na test tepelné tolerance
Časové okno: Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
Odezva srdeční frekvence na test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu
|
Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
|
Změna odezvy fyziologické deformace na test tepelné tolerance
Časové okno: Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
Reakce na fyziologickou zátěž na test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu
|
Test tepelné tolerance 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
|
Změna ve střevním mikrobiálním obsahu
Časové okno: test tolerance před horkem 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
Střevní mikrobiální obsah od před doplnění po suplementaci
|
test tolerance před horkem 1 (před začátkem studie) a 2 (6. den cvičení/tepelného stresu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela Hillman, PhD, Division of Exercise Physiology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 21-F-33
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .