Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky a zkoumání procesů volného pohybu tance jako fyzioterapeutické intervence u pacientek s diagnózou fibromyalgie

4. dubna 2025 aktualizováno: Göteborg University

Část 1. Účinky volného tance jako fyzioterapeutické intervence u pacientek s diagnózou fibromyalgie – prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie s otevřeným designem a zaslepenými cílovými body. Část 2. Zkoumání procesů volného pohybu tance jako fyzioterapeutické intervence u pacientek s diagnostikovanou fibromyalgií v průběhu času - kvalitativní studie.

Studie má dvě části:

Část 1: Zhodnotit u dospělých pacientek s diagnostikovanou fibromyalgií účinky Free Movement Dance jako doplňkové intervence po interdisciplinární léčbě/rehabilitaci bolesti na specializované klinice bolesti oproti modifikovanému na člověka zaměřenému cvičení progresivního odporu. Bude hodnocena kognitivně-behaviorální konceptualizace bolesti, vliv na intenzitu bolesti, fyzické funkce, vlastní účinnost, katastrofální bolest, kvalitu života související se zdravím, symptomy úzkosti a deprese a kvalitu spánku.

Část 2: Rozvinout teoreticky poučené chápání procesů tance ve volném pohybu jako doplňkové intervence po interdisciplinární léčbě/rehabilitaci bolesti na specializované klinice bolesti pro dospělé pacientky s diagnostikovanou fibromyalgií.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
52

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Smärthjälpen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s diagnózou fibromyalgie, které se účastní interdisciplinární léčby bolesti a rehabilitace po dobu tří měsíců na specializované klinice bolesti v jihozápadním Švédsku.
  • Věk nad 18 let a schopnost číst a psát švédsky. -

Kritéria vyloučení:

  • Poruchy červené vlajky, jako je malignita/rakovina, akutní traumata, jako je zlomenina (před méně než šesti měsíci) nebo infekce.
  • Těhotenství, těžké duševní onemocnění a pokračující zneužívání návykových látek.
  • Žluté vlajky jako problémy s kompenzačním systémem nebo nevyřešené problémy s pojištěním s pojišťovnou nebo švédskou sociální pojišťovnou. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Interdisciplinární týmová léčba + add on Intervence - Free Movement Dance
Interdisciplinární týmová léčba + add on Intervence - Free Movement Dance jako fyzioterapeutická intervence
Jiný: Volný pohyb Tanec
Free Movement Dance jako fyzioterapeutická intervence
Aktivní komparátor: Interdisciplinární týmová léčba + doplněk Modifikované progresivní odporové cvičení zaměřené na člověka
Interdisciplinární týmová léčba + doplněk Kontrolní skupina - modifikované progresivní odporové cvičení zaměřené na člověka jako fyzioterapeutická intervence
Jiný: Modifikované progresivní odporové cvičení zaměřené na člověka
Modifikované progresivní odporové cvičení zaměřené na člověka jako fyzioterapeutická intervence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kognitivně-behaviorální konceptualizaci bolesti
Časové okno: Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
- měřeno pomocí The Multidimensional Pain Inventory - švédština (MPI-s)
Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně hlášená bolest
Časové okno: Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
měřeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
- Fyzické funkce, fyzická role a kvalita života měřená Randem - 36
Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
Vlastní účinnost
Časové okno: Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
měřeno pomocí The General Self-Efficacy Scale (GSE)
Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
Bolest katastrofizující
Časové okno: Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
měřeno pomocí škály bolestivých katastrof (PCS)
Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
měřeno rozměry EuroQol-5 (EQ-5D-3L)
Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
Příznaky úzkosti a deprese
Časové okno: Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
měřeno nemocniční škálou úzkosti a deprese (HADS)
Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
Kvalita spánku
Časové okno: Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě
měřeno pomocí stupnice závažnosti insomnie (ISI)
Před a po třech měsících interdisciplinárních odborných intervencí a po 12 měsících, což je standardní postup + po ukončení doplňkových intervencí a 24 měsíců po interdisciplinární léčbě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EPM Dnr: 2021-04146

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení