Neinvazivní prediktory přijetí na JIP a mortalitu u původně asymptomatických pacientů s COVID-19 (COVID-HRCT)

Studijní populace Toto je prospektivní multicentrická studie, která zahrnovala pacienty ve věku více než 21 let s různými klinickými projevy jinými než plicní manifestací, které se od června do prosince 2020 projevovaly v různých zdravotnických zařízeních. Po podepsání informovaného souhlasu bylo nabídnuto HRCT sken hrudníku za účelem detekce pacientů s COVID-19. Byly hlášeny demografické údaje, klinické prezentace, laboratorní údaje, saturace kyslíkem, radiologické nálezy při HRCT skenu hrudníku, výsledky polymerázové řetězové reakce (PCR) koronaviru 2 (SARS-CoV-2) a potřeba mechanické ventilace. . Byly analyzovány účinky různých výchozích charakteristik, nálezů při HRCT skenu hrudníku na výsledky pacientů.

Sběr dat:

Byly registrovány klinické projevy včetně historie potenciálního zdroje infekce, kontakt s pacienty COVID-19, nálezy klinického vyšetření. U všech pacientů byl proveden HRCT snímek hrudníku a skórovací systém závažnosti plicního postižení. Pacienti s pozitivními nálezy na hrudníku HRCT byli vyšetřeni s výsledkem PCR na COVID-19. Byl vyšetřen kompletní krevní obraz s diferenciálními a sérovými hladinami feritinu. Byla hlášena základní saturace kyslíkem na pokojovém vzduchu (RA), sledování stavu kyslíku, potřeba kyslíku, neinvazivní ventilace (NIV), mechanická ventilace (MV) a potřeba přijetí na JIP.

výsledky:

Primárním výstupem bylo přijetí na jednotku intenzivní péče, použití neinvazivní ventilace nebo mechanické ventilace. Sekundárním výsledkem byla mortalita.

Velikost vzorku:

Použití programu Epi Info pro výpočet velikosti vzorku a za předpokladu, že prevalence asymptomatických pacientů s COVID-19 se pohybovala od 10 % (p=0,1) s odchylkou 5 % přesnost 5 % (přesnost d=0,05), na úrovni spolehlivosti 95 %, Z statistika pro 95% úroveň spolehlivosti (Z=1,96) a použitá rovnice (n= {Z2×P× (1-P)}/d2), bylo zapotřebí velikosti vzorku alespoň 139 pacientů. Všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení byli zařazeni do studie až do dokončení velikosti vzorku.

Statistická analýza:

Data byla shromážděna a analyzována pomocí programu Statistical Package for Social Science (SPSS) pro statistickou analýzu (verze 23; Inc., Chicago). IL). Kvantitativní data byla prezentována jako průměr, standardní odchylka (SD) a rozmezí. Kvalitativní data byla prezentována jako frekvence a procenta. K měření asociace mezi kvalitativními proměnnými byl použit chí-kvadrát test. Fisherův exaktní test byl použit pro 2x2 kvalitativní proměnné, když více než 25 % buněk mělo očekávaný počet nižší než 5. Mann Whitney test byl použit k porovnání střední hodnoty a SD 2 souborů kvantitativních dat, když tato data nebyla normálně distribuována. Logistický regresní model byl použit k poskytnutí upraveného poměru šancí a 95% intervalu spolehlivosti účinku různých rizikových faktorů na subjekty ve studii. Křivka provozní charakteristiky přijímače (ROC) byla provedena pro detekci hraniční hodnoty s nejvyšší citlivostí a specificitou. Byla vypočtena senzitivita, specificita, pozitivní a negativní prediktivní hodnoty a diagnostická přesnost. P-hodnota považována za statisticky významnou, když byla menší než 0,05.

Etické ohledy:

Etické schválení projektu bylo získáno od lékařské fakulty Univerzity Al-Menoufia. Po celou dobu studie byla zajištěna důvěrnost dat. Od všech účastníků byl získán informovaný souhlas po poskytnutí vysvětlení zdůvodnění studie a postupů.