Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost technik uvolnění myofasciálního řetězce u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti.

23. srpna 2022 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Cílem této studie bylo zhodnotit účinky technik myofasciálního uvolňování aplikovaných na povrchový přední myofasciální řetězec těla na bolest, funkční stav, držení těla, biomechanické a viskoelastické vlastnosti myofasciálních tkání u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti.

V této studii budou dvě skupiny. Každá skupina se bude skládat z 30 pacientů ve věku 25-50 let se syndromem patelofemorální bolesti. Studie se zúčastní celkem 60 účastníků. U kontrolní skupiny bude aplikována konvenční fyzioterapie, zatímco u experimentální skupiny budou kromě konvenční fyzioterapie aplikovány techniky myofasciálního uvolnění. Léčebné programy budou aplikovány na obě skupiny 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Budou hodnoceny posturální problémy, které lze vidět v povrchové přední myofasciální řetězové linii. Tyto problémy: předklon hlavy, q-úhel, genu varum, genu valgum, problémy s držením nohy a sklon pánve. Kromě všech těchto hodnocení bude hodnocena bolest kolene, funkčnost dolních končetin a biomechanické vlastnosti přední myofasciální tkáně.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Ukázalo se, že mnoho faktorů, jako je vada dolních končetin, svalová slabost kvadricepsu, hamstring, gastrocnemius, zkrácení svalů tensor fascia latae, napětí iliotibiálního pásu, malalignita dolních končetin, je účinných při rozvoji syndromu patelofemorální bolesti. V nedávných studiích však bylo hlášeno, že myofasciální problémy mohou souviset se syndromem patelofemorální bolesti. Uvádí se, že fasciální řetězec obsahující oblasti související se syndromem patellofemorální bolesti je povrchový přední řetězec a tento řetězec začíná od extenzorů prstů a končí u masteoidního výběžku. Cílem této studie bylo zhodnotit účinky technik myofasciálního uvolňování aplikovaných na povrchový přední myofasciální řetězec těla na bolest, funkční stav, držení těla, biomechanické a viskoelastické vlastnosti myofasciálních tkání u pacientů se syndromem patelofemorální bolesti.

V této studii budou dvě skupiny. Každá skupina se bude skládat z 30 pacientů ve věku 25-50 let se syndromem patelofemorální bolesti. Studie se zúčastní celkem 60 účastníků. U kontrolní skupiny bude aplikována konvenční fyzioterapie, zatímco u experimentální skupiny budou kromě konvenční fyzioterapie aplikovány techniky myofasciálního uvolnění. Léčebné programy budou aplikovány na obě skupiny 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Budou hodnoceny posturální problémy, které lze vidět v povrchové přední myofasciální řetězové linii. Tyto problémy: předklon hlavy, q-úhel, genu varum, genu valgum, problémy s držením nohy a sklon pánve. Kromě všech těchto hodnocení bude hodnocena bolest kolene, funkčnost dolních končetin a biomechanické vlastnosti přední myofasciální tkáně.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Emel Mete

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován syndrom patelofemorální bolesti,
  • Dobrovolníci ve věku 25-50 let,
  • bolest v retrotelární oblasti po dobu nejméně 6 měsíců, která není důsledkem traumatu,
  • Neabsolvoval lékařskou léčbu a/nebo fyzioterapii pro PFPS v posledních 6 měsících.

Kritéria vyloučení:

  • mít v anamnéze operaci/zlomeninu dolních končetin, pánve a páteře v posledních 6 měsících,
  • s ortopedickými (přetržení předního zkříženého vazu, natržení menisku atd.), neurologickými (roztroušená skleróza, paralýza-paralýza atd.) a/nebo revmatologickými (revmatoidní artritida, ankylozující spodolitida atd.),
  • těhotenství,
  • s anamnézou onemocnění pojivové tkáně,
  • Používání sedativ a/nebo svalových relaxancií, které mohou změnit svalový tonus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina

xperimentální skupinu bude tvořit 30 pacientů s diagnostikovaným patellofemorálním bolestivým syndromem ve věku 25-50 let. Kromě klasického fyzioterapeutického programu budou u této skupiny aplikovány techniky uvolňování myofasciálního řetězce.

Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována do středu koordinačních bodů v předním povrchovém myofasciálním řetězci těla. Na tomto myofasciálním řetězci je celkem 8 bodů. Tlak bude aplikován na každý bod v 6 opakováních a trvající přibližně 5-6 sekund.

Účastníci se budou léčit celkem 6 týdnů, 2 dny v týdnu. Každé ošetření bude trvat 45 minut.
Jiný: Techniky uvolnění myofasciálního řetězce
Technika myofasciálního uvolnění bude aplikována do středu koordinačních bodů v předním povrchovém myofasciálním řetězci těla. Na tomto myofasciálním řetězci je celkem 8 bodů. Tlak bude aplikován na každý bod v 6 opakováních a trvající přibližně 5-6 sekund.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina

Kontrolní skupinu bude tvořit 30 pacientů s diagnostikovaným patellofemorálním bolestivým syndromem ve věku 25-50 let. U této skupiny bude aplikován pouze konvenční fyzioterapeutický program.

Konvenční léčba bude sestávat z posilování svalů, protahovacích cvičení a mobilizace čéšky. Svalové skupiny, které se mají posilovat, jsou: M. gluteus maximus, M. gluteus medius, M. Quadriceps, základní skupina svalů. Svalové skupiny a šlachy, které se mají protáhnout, jsou: M. Hamstringy, Achillova šlacha a iliotibiální pás. Cviky budou prováděny jako 10 opakování a 3 série. Účastníci se budou léčit celkem 6 týdnů, 2 dny v týdnu. Každé ošetření bude trvat 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pes planus
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty pes planus v 6. týdnu.
Pes Planus bude hodnocen testem navicular drop. Vzdálenost mezi člnkovitou kostí a zemí se měří, když jedinec sedí na židli s kyčelním a kolenním kloubem v 90º flexi a subtalárním kloubem v neutrální poloze. Poté se znovu změří vzdálenost mezi člunkovou kostí a zemí, zatímco jedinec stojí v pozici se stejnou váhou na obou končetinách. Rozdíl mezi dvěma měřeními se zaznamená. Rozdíl 10 mm nebo více se považuje za pes planus.
Změna od výchozí hodnoty pes planus v 6. týdnu.
Funkčnost dolních končetin
Časové okno: Změna od výchozí funkce dolních končetin v 6. týdnu.
Bude použita funkční stupnice dolních končetin. Tato stupnice je platnou a spolehlivou stupnicí používanou při muskuloskeletálních problémech postihujících dolní končetiny. Skládá se z 20 položek. Každá položka je hodnocena mezi 0-4. Celkové skóre je mezi 0-80. Vyšší skóre znamená lepší funkční stav.
Změna od výchozí funkce dolních končetin v 6. týdnu.
Bolest kolene
Časové okno: Změna od výchozí bolesti kolena v 6. týdnu.
Při hodnocení závažnosti bolesti bude použita vizuální analogová škála. Vyjadřuje intenzitu bolesti mezi skóre 0 (žádná bolest) a 10 (nesnesitelně silná bolest).
Změna od výchozí bolesti kolena v 6. týdnu.
Přední hlava
Časové okno: Změna od výchozího kraniovertebrálního úhlu v 6. týdnu.
Kraniovertebrální úhel bude zvažován při určování předklonu hlavy. V této studii budou markery umístěny na mastoidní výběžek a trnový výběžek C7, aby se určil kraniovertebrální úhel. Fotografie účastníků budou pořízeny zepředu a z boku a poté bude pomocí softwaru Tracker 4.11.0 na těchto fotografiích vypočítán kraniovertebrální úhel. Přední pozice hlavy je charakterizována jako patologická, když je kraniovertebrální úhel (CVA) ≥50°.
Změna od výchozího kraniovertebrálního úhlu v 6. týdnu.
Q-úhel
Časové okno: Změna od výchozího Q-úhlu v 6. týdnu.
Pro úhel Q se goniometrem změří úhel mezi přímkou ​​od SIAS ke středu čéšky a čárou od středu čéšky ke středu holenní kosti tuberositas. Zatímco úhel Q může být mezi 6° a 27°, jeho přibližná průměrná hodnota je 15°. Zvětšením nebo zmenšením úhlu Q se zvyšuje tlak v laterálních a mediálních kompartmentech patelofemorálního kloubu.
Změna od výchozího Q-úhlu v 6. týdnu.
Genu varum
Časové okno: Změna od výchozího genu varum v 6. týdnu.
Jedinec ve stoje je požádán, aby sjednotil dolní končetiny při zachování 0° extenze kolen. Vzdálenost mezi mediálními kondyly se měří, když jsou mediální malleolár v kontaktu. Pokud je vzdálenost větší než 1 cm, znamená to genu varum.
Změna od výchozího genu varum v 6. týdnu.
Genu Valgum
Časové okno: Změna od výchozího genu valgum v 6. týdnu.
Jedinec ve stoje je požádán, aby sjednotil dolní končetiny při zachování 0° extenze kolen. Vzdálenost mezi mediálním malleolárem se měří, když jsou mediální kondyly v kontaktu. Pokud je vzdálenost větší než 1 cm, znamená to rod valgum.
Změna od výchozího genu valgum v 6. týdnu.
Držení nohou
Časové okno: Změna od výchozího držení nohy v 6. týdnu.
Držení nohy bude hodnoceno pomocí indexu držení nohy, což je šestipoložkový nástroj pro hodnocení držení těla, kde je každá položka hodnocena mezi -2 a +2, aby se získal součet mezi -12 (vysoká supinace) a +12 (vysoká pronace). Položky zahrnují: palpaci hlavy talu, křivky nad a pod laterálními kotníky, calcaneální úhel, talonavikulární vyboulení, mediální podélnou klenbu a vyrovnání přední a zadní nohy.
Změna od výchozího držení nohy v 6. týdnu.
Pánevní sklon
Časové okno: Změna od výchozího sklonu pánve v 6. týdnu.
Poloha pánve bude vyhodnocena digitálním pánevním inklinometrem, který určí, zda se pánev naklonila dopředu nebo dozadu. Digitální pánevní inklinometr je validní a spolehlivou metodou pro hodnocení sklonu pánve. Zařízení se skládá ze dvou třmenů a třmeny jsou umístěny na SIAS (spina illaca anterior posterior) a SIPS (spina illaca posterior superior) pánve. Skóre se zaznamenává na digitálním displeji. Hodnoty „-“ označují zadní sklon pánve, hodnoty „+“ přední sklon pánve.
Změna od výchozího sklonu pánve v 6. týdnu.
elasticita
Časové okno: Změna od výchozích biomechanických a viskoelastických vlastností myofasciálních tkání v 6. týdnu.
Elaktita myofasciálních tkání bude hodnocena digitálním palpačním přístrojem MyotonPro, který je validní a spolehlivý. Při měření bude sonda Myoton umístěna kolmo k vláknům tkáně, která má být měřena, a když sonda dosáhne dostatečné hloubky, 3 opakované mechanické stimuly (15 ms, 0,40 N) budou dány do tkáně, která byla předem stlačena. (0,18N). Měření byla provedena 3krát z každého bodu a průměrné hodnoty budou použity ve statistické analýze.
Změna od výchozích biomechanických a viskoelastických vlastností myofasciálních tkání v 6. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
2. května 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
26. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022/0076

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení