Studie Bright Start

Nejběžnější léčbou deprese jsou antidepresiva (AD) a psychoterapie, jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT). Tato léčba však za ideálních podmínek přináší pouze mírné výhody. Tyto účinky se dále zhoršují, když pacienti ze skutečného světa zahajují léčbu v nízké míře a mají špatnou adherenci nebo předčasné ukončení. To představuje mezeru v péči o depresi, která podporuje rozvoj a propagaci dalších intervencí. Jedna z těchto alternativních léčeb, terapie jasným světlem (BLT), prokázala účinnost pro sezónní afektivní poruchu (SAD) a non-SAD depresi, je relativně levná a má málo nežádoucích účinků, ale je často přehlížena a v rutině je málo zastoupena. klinická péče.

Tato pilotní studie R34 se připravuje na následnou velkou, pragmatickou studii, která má prověřit účinnost terapie jasným světlem (BLT) na depresi, když je podávána pacientům v reálném světě s malým „lešením“, které je typické pro vysoce kontrolované studie účinnosti. Vyšetřovatelé provedou pilotní zkoušku proveditelnosti se vzorkem 90 vybraných pacientů s novou klinickou diagnózou unipolární deprese nebo SAD a skóre PHQ-9 >= 10, zaznamenané v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) zdravotního plánu. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří větví:

• Ošetření ramene 1 jako obvykle (TAU): Kontrolní skupina „obvyklé pečovatelské služby“ (např. AD, psychoterapie; všechny TAU jsou povoleny a budou zaznamenány pro všechny účastníky za všech podmínek);
• Rameno 2 TAU + Minimální BLT Povzbuzení: TAU plus dvě minimální písemná sdělení (poštovní dopis, zabezpečená EHR zpráva nebo e-mail) propagující BLT jako slibnou léčbu a navrhující kroky, které si pacienti mohou sami zahájit; Arm 2 nebude zahrnovat žádné telefonické školení ani propagaci dodržování;
• Arm 3 TAU + vylepšené povzbuzení BLT + podpora dodržování: TAU plus 2–4 krátká volání na podporu používání BLT, poradenství při nákupu světelného boxu (LB), pomoc při získání kompenzace za nákup LB, vzdělávání pro správné používání LB a poskytování motivační pohovor (MI) podle potřeby k podpoře adherence.

Primárním výsledkem jsou PHQ-9 samy hlášené příznaky deprese; primárním testem účinnosti BLT je kontrast mezi rameny 2+3 a ramenem 1. Tato pilotní studie s nedostatečným výkonem není určena pro testování hypotéz. Vyšetřovatelé proto neočekávají, že srovnání mezi stavy přinese významné rozdíly. Nicméně v rámci tohoto pilotního projektu budou vyšetřovatelé provádět analýzy podobné těm, které by byly použity v plánovaném následném plně výkonném testu stejného designu. Tyto analýzy pilotní studie předpokládají, že (a) ramena 2+3 jsou lepší než rameno 1 v odpovědi na kontinuální depresi PHQ-9; a (b) rameno 3 je lepší než rameno 2 v PHQ-9 kontinuální depresivní reakci. Vyšetřovatelé provedou průzkumné analýzy, aby se připravili na budoucí plně výkonný test. Vyšetřovatelé budou zkoumat další sekundární výsledky včetně úzkosti, invalidity a sezónnosti nálady a dalších sekundárních kontrastů; např. Arm 2 vs Arm 3. Vyšetřovatelé budou také zkoumat účinky moderování; variace účinků BLT v podskupinách (např. ti, kteří užívají vs. nedostávají TAU antidepresiva); a výzkumníci budou zkoumat mechanismy intervenčních účinků BLT a MI prostřednictvím kandidátských mediátorů včetně normalizovaného cirkadiánního rytmu, zlepšeného spánku a zvýšené fyzické aktivity (pro BLT) a připravenosti na změnu (pro MI). Tento pilotní projekt přinese produkty proveditelnosti, které pomohou s úspěšným provedením následné úplné zkoušky: odhady úspěšnosti náboru, udržení účastníků a dodržování protokolu BLT; upřesnění protokolu podpory dodržování; a odhad (s širokými intervaly spolehlivosti) účinnosti BLT.