Elektroakupunkturní léčba bolesti, mechanická hyperalgezie, kvalita života a exprese Mu+ B buněk u fibromyalgie
Vliv elektroakupunkturní léčby na bolest, mechanickou hyperalgezii, kvalitu života a expresi Mu+ B buněk u pacientů s fibromyalgií: prospektivní observační studie
Fibromyalgie (FM) je komplexní multifaktoriální syndrom charakterizovaný rozšířenou chronickou bolestí s hyperalgezií a alodynií a konstelací somatických a psychologických projevů, včetně únavy, poruch spánku, deprese, úzkosti, gastrointestinálních a kognitivních poruch. FM je nyní uznávána jako jeden z nejběžnějších chronických bolestivých stavů a její léčba zůstává výzvou pro pacienty i zdravotníky. Skutečnost, že FM je spojena s chronickou bolestí bez zjevného poškození periferní tkáně, dala vzniknout konceptu nociplastické bolesti s důkazem dysfunkce v monoaminergické neurotransmisi, což vede ke zvýšeným hladinám excitačních neurotransmiterů a sníženým hladinám serotoninu a norepinefrinu. v míše na úrovni sestupných antinociceptivních drah. Kromě toho byla u FM pozorována dysregulace dopaminu a změněná aktivita endogenních mozkových opioidů.
Nedávná evropská doporučení pro léčbu FM zdůrazňují, že by mělo existovat komplexní posouzení pacientovy bolesti, funkce a psychosociálního kontextu. Uznává se, že existují hluboké a zásadní problémy spojené s běžně používanými nástroji pro hodnocení bolesti, protože většina z nich představuje pokus redukovat vícerozměrný zážitek na hrubou jednorozměrnou míru. Použití více nástrojů pro subjektivní a objektivní hodnocení bolesti může přesněji odrážet pacientovu zkušenost s bolestí. Kromě toho by sledování biologického markeru bolesti u pacientů s FM usnadnilo jak počáteční hodnocení bolesti, tak reakci na léčbu. Léčba bolesti u pacientů s FM by se měla nejprve zaměřit na nefarmakologické modality. Akupunkturní terapie je účinná a bezpečná léčba a uplatňuje svůj analgetický účinek aktivací periferních a centrálních systémů kontroly bolesti s uvolňováním β-endorfinů, enkefalinů, dynorfinů, serotoninu, norepinefrinu, kyseliny γ-aminomáselné nebo ATP. Cílem naší studie je zhodnotit původně hlášenou bolest a zhodnotit účinnost elektroakupunktury (s úpravou stravy nebo bez ní) na „celkové prožívání bolesti“ u pacientů s FM v multimodelovém hodnotícím rámci.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) definovala chronickou bolest jako bolest, která přetrvává nebo se opakuje déle než tři měsíce. V případě stavů, jako je FM, může být pojímána jako nemoc sama o sobě, právem popsaná jako „chronická primární bolest“, a existence takové přetrvávající bolesti, navzdory adekvátní léčbě a bez jakýchkoli příznaků zánět, vedl výzkumníky k hledání důkazů centrální senzibilizace.
Zneužívání a nesprávné vykazování hodnocení chronické bolesti je hluboké jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí. Diagnóza chronické bolesti postrádá specifické nástroje k objektivní definici patologie, na rozdíl od jiných nemocí (např. onkologických nebo infekčních), kde biomarkery hrají dobře známou roli. Objektivita závažnosti bolesti je stále popisována pouze z hlediska prahu bolesti a pacienti musí svou bolest hodnotit s ohledem na číselnou hodnotící stupnici (NRS) od 0 do 10, kde nula znamená stav bez bolesti a 10 znamená, že bolest je stejně silná. jak by to mohlo být, i když to zahrnuje mnoho dalších faktorů, jako je antropologická, duchovní, genetická, sociální a psychologická osobní zkušenost.
V současné době neexistuje žádná mezinárodně uznávaná klasifikace závažnosti bolesti pro FM a lékař je pověřen pečlivým hodnocením, aby určil nejúčinnější léčbu. Je běžnou praxí považovat „30% snížení“ bolesti uváděné ve slovních numerických hodnoticích skóre (VNRS) za adekvátní reakci bolesti na léčbu. To je problematické z několika důvodů. I když existují argumenty pro a proti linearitě správně spravovaného VAS, neexistuje žádný dostatečný důkaz, že VNRS lze považovat za lineární, ani že jakékoli dané skóre představuje totéž od jednoho jednotlivce k druhému nebo dokonce od z jednoho dne do druhého, a to i pro každého daného jednotlivce. Použití průměru k sumarizaci dat VNRS je proto pravděpodobně nevhodné, stejně jako použití parametrické statistiky na tato data, i když je to možná kontroverznější, pokud jsou vzorky velmi velké. Ze stejného důvodu není vhodné kvantifikovat procentuální snížení bolesti z takové studie. Vzhledem k mnohorozměrné a velmi individuální povaze prožitku bolesti se koncept kvantifikace jakékoli změny bolesti v procentech nezdá být vhodný.
Kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro diagnózu FM se v průběhu času měnila, zachovávají si výhody a omezení a kliničtí lékaři se při stanovení diagnózy spoléhají pouze na klinické vyšetření a administraci dotazníků. Nejsou k dispozici žádné specifické diagnostické laboratorní testy ani biomarkery, které by potvrdily diagnózu FM, a to zejména v její specifičnosti chronické rozšířené bolesti (CWP). Málo je známo o úloze opioidních receptorů na cirkulujících buňkách během rozvoje chronického bolestivého onemocnění. V posledních letech se pozornost soustředila na úzkou souvislost mezi periferními nervy a imunitními buňkami obsahujícími opioidy. Imunitní buňky i neurony sdílejí společné ligandy a receptory a tato komunikace ligand-receptor ovlivňuje a aktivuje buněčné dráhy v obou systémech. Komplexní komunikace mezi endogenními antinociceptivními systémy, patologií a periferními opioidními receptory podpořila hypotézu, že exprese lymfocytárního opioidního receptoru Mu (MOR) by mohla sloužit jako biomarker pro diagnostiku FM a hodnocení bolesti. V nedávné studii bylo procento Mu-pozitivních B lymfocytů zkoumáno jako biologický marker pro objektivní diagnózu pacientů trpících chronickou bolestí, což také přispívá k legitimitě FM jako skutečně bolestivého onemocnění. . Ve studii Raffaeliho et al bylo potvrzeno, že percepce bolesti FM je objektivním rozšířeným stavem chronické bolesti, kde bolest je primárním symptomem a patogeneze FM se odvozuje od charakteristické morfologické modulace endogenní antinociceptivní dráhy. Bylo navrženo, že nižší exprese Mu+ B buněk u pacientů s FM se zdá být spojena se sníženou prahovou úrovní odpovědi na bolest a že nízká dostupnost opioidních receptorů u pacientů s FM může vykazovat změněnou endogenní opioidní analgetickou aktivitu.
Multimodelový model hodnocení bolesti zahrnuje prožívání bolesti, vyjádření bolesti a měření bolesti. Cílem naší studie je zhodnotit účinnost elektroakupunktury na „celé“ prožívání bolesti a kvalitu života u pacientů s FM s použitím více nástrojů; kromě hodnoty, kterou pacient sám uvedl na numerické škále, se pro hodnocení bolesti použije:
- měření procenta Mu + B-lymfocytů ve vzorku krve (biologický marker)
- hodnocení prahů tlakové bolesti pomocí algometru
- PSD stupnice pro sledování závažnosti příznaků fibromyalgie
- dotazník kvality života u pacientů s fibromyalgií
- Detekce deprese pomocí dotazníku (Dotazník zdravotního stavu pacienta, PHQ-9) Je to poprvé, kdy bude exprese mu-receptorů (MOR) v B lymfocytech použita jako biomarker odpovědi bolesti na léčbu u pacientů s fibromyalgií podstupujících elektro- akupunkturní léčba.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Vasileia Nyktari
- Telefonní číslo: +302810392994
- E-mail: vnyktari@gmaill.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Papaioannou
- Telefonní číslo: +302810392994
Studijní místa
-
-
-
Heraklion, Řecko, 700 13
- Nábor
- University Hospital of Heraklion
-
Kontakt:
- Maria Skoula, Secretary
- E-mail: secrupgr@med.uoc.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlas pacienta
- Věk >18 let
- Pacienti s diagnostikovanou fibromyalgií od revmatologů
- Rozsáhlá bolest déle než 6 měsíců
- V případě lékové terapie by se měla užívat alespoň jeden měsíc před začátkem sezení a měla by zůstat stabilní až do konce studie
Kritéria vyloučení:
- Hluboká deprese
- Použití biologických látek (inhibitory TNF)
- Hematologická onemocnění
- Systémové infekce
- těhotenství
- kontraindikace elektroakupunktury (epilepsie, kardiostimulátor/implantovatelný kardioverter defibrilátor (ICD)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Elektroakupunktura
Všem subjektům budou podávány elektroakupunkturní sezení Akubody, které budou použity: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Srdce 7
|
Subjektům bude podávána elektroakupunktura, jak je popsáno v popisu skupiny elektroakupunktury
|
|
Elektroakupunktura, výživa a doplněk stravy
Všem subjektům budou podávány elektroakupunkturní sezení Akubody, které budou použity: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Heart 7. Pacientům bude nabídnuta možnost předepsání doplňku stravy s obsahem vitaminu B komplexu, Mg, Zn, superoxiddismutázy, kyseliny alfa-lipoové a palmitoylethanolamidu Navíc jim bude podán specifický protizánětlivý dietní režim následovat.
|
Subjektům bude podávána elektroakupunktura, jak je popsáno v popisu skupiny elektroakupunktury
Subjektům bude podávána intervence popsaná v popisu skupiny elektroakupunkturní výživy a doplňků stravy
Subjektům bude podávána intervence popsaná v popisu skupiny elektroakupunkturní výživy a doplňků stravy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MOR - pozitivní Bccells - základní linie
Časové okno: Základní linie
|
Před intervencí budou pacientům odebrány vzorky krve, které budou sloužit jako výchozí hodnota.
Na vzorcích bude provedena imunofenotypizace průtokovou cytometrií za účelem stanovení procenta MOR pozitivních B buněk.
Data budou hlášena jako procento celkového počtu B buněk.
|
Základní linie
|
|
MOR - pozitivní Bccells - 6. sezení elektroakupunktury
Časové okno: Konec 6. sezení elektroakupunktury – 3 týdny po výchozím stavu
|
Vzorky krve pacientům budou odebrány na konci 6. sezení elektroakupunktury.
Všichni pacienti budou podstupovat elektroakupunkturu 2x týdně a prvních 6 elektroakupunktur se uskuteční do 3 týdnů.
Na vzorcích bude provedena imunofenotypizace průtokovou cytometrií za účelem stanovení procenta MOR pozitivních B buněk.
Data budou hlášena jako procento celkového počtu B buněk.
|
Konec 6. sezení elektroakupunktury – 3 týdny po výchozím stavu
|
|
MOR - pozitivní Bccells - 12. sezení elektroakupunktury
Časové okno: Konec 12. sezení elektroakupunktury - 6 týdnů po výchozím stavu
|
Vzorky krve pacientům budou odebrány na konci 12. sezení elektroakupunktury.
Všichni pacienti budou podstupovat elektroakupunkturu dvakrát týdně a všech 12 elektroakupunkturních sezení proběhne do 6 týdnů.
Na vzorcích bude provedena imunofenotypizace průtokovou cytometrií za účelem stanovení procenta MOR pozitivních B buněk.
Data budou hlášena jako procento celkového počtu B buněk.
|
Konec 12. sezení elektroakupunktury - 6 týdnů po výchozím stavu
|
|
MOR - pozitivní Bccells - 6 měsíců po ukončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 12. sezení elektroakupunktury
|
Vzorky krve pacientům budou odebrány 6 měsíců po ukončení 12. sezení elektroakupunktury.
Všichni pacienti budou podstupovat elektroakupunkturu dvakrát týdně a všech 12 elektroakupunkturních sezení proběhne do 6 týdnů.
Po 12. sezení již pacienti nebudou podstupovat elektroakupunkturu.
Na vzorcích bude provedena imunofenotypizace průtokovou cytometrií za účelem stanovení procenta MOR pozitivních B buněk.
Data budou hlášena jako procento celkového počtu B buněk.
|
6 měsíců po ukončení 12. sezení elektroakupunktury
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhad bolesti pomocí tlakového algometru - základní linie (lichoběžník)
Časové okno: základní linie
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
základní linie
|
|
Odhad bolesti pomocí tlakového algometru - základní linie (supraspinatus)
Časové okno: základní linie
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
|
základní linie
|
|
Odhad bolesti pomocí tlakového algometru - základní linie (tibie)
Časové okno: základní linie
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
základní linie
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6. sezení elektroakupunktury (lichoběžník)
Časové okno: konec 3. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
konec 3. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6. sezení elektroakupunktury (supraspinatus)
Časové okno: konec 3. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
|
konec 3. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6. sezení elektroakupunktury (tibie)
Časové okno: konec 3. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
konec 3. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - konec 12. sezení elektroakupunktury (lichoběžník)
Časové okno: konec 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
konec 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - konec 12. sezení elektroakupunktury (supraspinatus)
Časové okno: konec 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
|
konec 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - konec 12. sezení elektroakupunktury (tibie)
Časové okno: konec 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
konec 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 3 měsíce po ukončení 12. elektroakupunktury (lichoběžník)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 3 měsíce po ukončení 12. elektroakupunkturního sezení (supraspinatus)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
|
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 3 měsíce po ukončení 12. elektroakupunktury (tibie)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6 měsíců po ukončení 12. elektroakupunktury (lichoběžník)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6 měsíců po ukončení 12. elektroakupunkturního sezení (supraspinatus)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
|
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6 měsíců po ukončení 12. elektroakupunkturního sezení (tibie)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru.
Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
|
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Hodnocení bolesti - základní linie
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS).
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
základní linie
|
|
Hodnocení bolesti - po ukončení 6. sezení
Časové okno: konec 3. týdne elektroakupunktury
|
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS).
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
konec 3. týdne elektroakupunktury
|
|
Hodnocení bolesti - po ukončení 12. sezení
Časové okno: po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS).
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Hodnocení bolesti - 3 měsíce po ukončení 12. sezení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS).
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Hodnocení bolesti - 6 měsíců po ukončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS).
11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např.
„žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např.
„bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
|
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) – základní stav
Časové okno: základní linie
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
|
základní linie
|
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - po skončení 6. sezení
Časové okno: po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
|
po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
|
|
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - po skončení 12. sezení
Časové okno: po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
|
po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9) – 3 měsíce po skončení 12. sezení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
|
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9) – 6 měsíců po skončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
|
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – základní
Časové okno: základní linie
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
|
základní linie
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - po skončení 6. sezení
Časové okno: po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
|
po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQ-R) – po skončení 12. sezení
Časové okno: po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
|
po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – 3 měsíce po skončení 12. sezení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
|
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – 6 měsíců po skončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
|
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Škála polysymptomatické tísně (PDS) – základní linie
Časové okno: základní linie
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
|
základní linie
|
|
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - po ukončení 6. sezení
Časové okno: po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
|
po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
|
|
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - po skončení 12. sezení
Časové okno: po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
|
po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - 3 měsíce po ukončení 12. sezení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
|
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
|
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - 6 měsíců po skončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS).
Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
|
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Acupuncture - Fibromyalgia
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .