Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroakupunkturní léčba bolesti, mechanická hyperalgezie, kvalita života a exprese Mu+ B buněk u fibromyalgie

23. října 2022 aktualizováno: Emmanouela Koutoulaki, University of Crete

Vliv elektroakupunkturní léčby na bolest, mechanickou hyperalgezii, kvalitu života a expresi Mu+ B buněk u pacientů s fibromyalgií: prospektivní observační studie

Fibromyalgie (FM) je komplexní multifaktoriální syndrom charakterizovaný rozšířenou chronickou bolestí s hyperalgezií a alodynií a konstelací somatických a psychologických projevů, včetně únavy, poruch spánku, deprese, úzkosti, gastrointestinálních a kognitivních poruch. FM je nyní uznávána jako jeden z nejběžnějších chronických bolestivých stavů a ​​její léčba zůstává výzvou pro pacienty i zdravotníky. Skutečnost, že FM je spojena s chronickou bolestí bez zjevného poškození periferní tkáně, dala vzniknout konceptu nociplastické bolesti s důkazem dysfunkce v monoaminergické neurotransmisi, což vede ke zvýšeným hladinám excitačních neurotransmiterů a sníženým hladinám serotoninu a norepinefrinu. v míše na úrovni sestupných antinociceptivních drah. Kromě toho byla u FM pozorována dysregulace dopaminu a změněná aktivita endogenních mozkových opioidů.

Nedávná evropská doporučení pro léčbu FM zdůrazňují, že by mělo existovat komplexní posouzení pacientovy bolesti, funkce a psychosociálního kontextu. Uznává se, že existují hluboké a zásadní problémy spojené s běžně používanými nástroji pro hodnocení bolesti, protože většina z nich představuje pokus redukovat vícerozměrný zážitek na hrubou jednorozměrnou míru. Použití více nástrojů pro subjektivní a objektivní hodnocení bolesti může přesněji odrážet pacientovu zkušenost s bolestí. Kromě toho by sledování biologického markeru bolesti u pacientů s FM usnadnilo jak počáteční hodnocení bolesti, tak reakci na léčbu. Léčba bolesti u pacientů s FM by se měla nejprve zaměřit na nefarmakologické modality. Akupunkturní terapie je účinná a bezpečná léčba a uplatňuje svůj analgetický účinek aktivací periferních a centrálních systémů kontroly bolesti s uvolňováním β-endorfinů, enkefalinů, dynorfinů, serotoninu, norepinefrinu, kyseliny γ-aminomáselné nebo ATP. Cílem naší studie je zhodnotit původně hlášenou bolest a zhodnotit účinnost elektroakupunktury (s úpravou stravy nebo bez ní) na „celkové prožívání bolesti“ u pacientů s FM v multimodelovém hodnotícím rámci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mezinárodní asociace pro studium bolesti (IASP) definovala chronickou bolest jako bolest, která přetrvává nebo se opakuje déle než tři měsíce. V případě stavů, jako je FM, může být pojímána jako nemoc sama o sobě, právem popsaná jako „chronická primární bolest“, a existence takové přetrvávající bolesti, navzdory adekvátní léčbě a bez jakýchkoli příznaků zánět, vedl výzkumníky k hledání důkazů centrální senzibilizace.

Zneužívání a nesprávné vykazování hodnocení chronické bolesti je hluboké jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí. Diagnóza chronické bolesti postrádá specifické nástroje k objektivní definici patologie, na rozdíl od jiných nemocí (např. onkologických nebo infekčních), kde biomarkery hrají dobře známou roli. Objektivita závažnosti bolesti je stále popisována pouze z hlediska prahu bolesti a pacienti musí svou bolest hodnotit s ohledem na číselnou hodnotící stupnici (NRS) od 0 do 10, kde nula znamená stav bez bolesti a 10 znamená, že bolest je stejně silná. jak by to mohlo být, i když to zahrnuje mnoho dalších faktorů, jako je antropologická, duchovní, genetická, sociální a psychologická osobní zkušenost.

V současné době neexistuje žádná mezinárodně uznávaná klasifikace závažnosti bolesti pro FM a lékař je pověřen pečlivým hodnocením, aby určil nejúčinnější léčbu. Je běžnou praxí považovat „30% snížení“ bolesti uváděné ve slovních numerických hodnoticích skóre (VNRS) za adekvátní reakci bolesti na léčbu. To je problematické z několika důvodů. I když existují argumenty pro a proti linearitě správně spravovaného VAS, neexistuje žádný dostatečný důkaz, že VNRS lze považovat za lineární, ani že jakékoli dané skóre představuje totéž od jednoho jednotlivce k druhému nebo dokonce od z jednoho dne do druhého, a to i pro každého daného jednotlivce. Použití průměru k sumarizaci dat VNRS je proto pravděpodobně nevhodné, stejně jako použití parametrické statistiky na tato data, i když je to možná kontroverznější, pokud jsou vzorky velmi velké. Ze stejného důvodu není vhodné kvantifikovat procentuální snížení bolesti z takové studie. Vzhledem k mnohorozměrné a velmi individuální povaze prožitku bolesti se koncept kvantifikace jakékoli změny bolesti v procentech nezdá být vhodný.

Kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro diagnózu FM se v průběhu času měnila, zachovávají si výhody a omezení a kliničtí lékaři se při stanovení diagnózy spoléhají pouze na klinické vyšetření a administraci dotazníků. Nejsou k dispozici žádné specifické diagnostické laboratorní testy ani biomarkery, které by potvrdily diagnózu FM, a to zejména v její specifičnosti chronické rozšířené bolesti (CWP). Málo je známo o úloze opioidních receptorů na cirkulujících buňkách během rozvoje chronického bolestivého onemocnění. V posledních letech se pozornost soustředila na úzkou souvislost mezi periferními nervy a imunitními buňkami obsahujícími opioidy. Imunitní buňky i neurony sdílejí společné ligandy a receptory a tato komunikace ligand-receptor ovlivňuje a aktivuje buněčné dráhy v obou systémech. Komplexní komunikace mezi endogenními antinociceptivními systémy, patologií a periferními opioidními receptory podpořila hypotézu, že exprese lymfocytárního opioidního receptoru Mu (MOR) by mohla sloužit jako biomarker pro diagnostiku FM a hodnocení bolesti. V nedávné studii bylo procento Mu-pozitivních B lymfocytů zkoumáno jako biologický marker pro objektivní diagnózu pacientů trpících chronickou bolestí, což také přispívá k legitimitě FM jako skutečně bolestivého onemocnění. . Ve studii Raffaeliho et al bylo potvrzeno, že percepce bolesti FM je objektivním rozšířeným stavem chronické bolesti, kde bolest je primárním symptomem a patogeneze FM se odvozuje od charakteristické morfologické modulace endogenní antinociceptivní dráhy. Bylo navrženo, že nižší exprese Mu+ B buněk u pacientů s FM se zdá být spojena se sníženou prahovou úrovní odpovědi na bolest a že nízká dostupnost opioidních receptorů u pacientů s FM může vykazovat změněnou endogenní opioidní analgetickou aktivitu.

Multimodelový model hodnocení bolesti zahrnuje prožívání bolesti, vyjádření bolesti a měření bolesti. Cílem naší studie je zhodnotit účinnost elektroakupunktury na „celé“ prožívání bolesti a kvalitu života u pacientů s FM s použitím více nástrojů; kromě hodnoty, kterou pacient sám uvedl na numerické škále, se pro hodnocení bolesti použije:

  1. měření procenta Mu + B-lymfocytů ve vzorku krve (biologický marker)
  2. hodnocení prahů tlakové bolesti pomocí algometru
  3. PSD stupnice pro sledování závažnosti příznaků fibromyalgie
  4. dotazník kvality života u pacientů s fibromyalgií
  5. Detekce deprese pomocí dotazníku (Dotazník zdravotního stavu pacienta, PHQ-9) Je to poprvé, kdy bude exprese mu-receptorů (MOR) v B lymfocytech použita jako biomarker odpovědi bolesti na léčbu u pacientů s fibromyalgií podstupujících elektro- akupunkturní léčba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Papaioannou
  • Telefonní číslo: +302810392994

Studijní místa

      • Heraklion, Řecko, 700 13
        • Nábor
        • University Hospital of Heraklion
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti budou odesláni z revmatologické kliniky se stanovenou primární diagnózou fibromyalgie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas pacienta
  • Věk >18 let
  • Pacienti s diagnostikovanou fibromyalgií od revmatologů
  • Rozsáhlá bolest déle než 6 měsíců
  • V případě lékové terapie by se měla užívat alespoň jeden měsíc před začátkem sezení a měla by zůstat stabilní až do konce studie

Kritéria vyloučení:

  • Hluboká deprese
  • Použití biologických látek (inhibitory TNF)
  • Hematologická onemocnění
  • Systémové infekce
  • těhotenství
  • kontraindikace elektroakupunktury (epilepsie, kardiostimulátor/implantovatelný kardioverter defibrilátor (ICD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Elektroakupunktura
Všem subjektům budou podávány elektroakupunkturní sezení Akubody, které budou použity: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Srdce 7
Subjektům bude podávána elektroakupunktura, jak je popsáno v popisu skupiny elektroakupunktury
Elektroakupunktura, výživa a doplněk stravy
Všem subjektům budou podávány elektroakupunkturní sezení Akubody, které budou použity: Baihui, Yin tang, BL-10, GB21, SI13, BL-60, ST-36, LV-3, LV8, Spl 6, LI-4, LI11, Kid 3, Ren 6, Heart 7. Pacientům bude nabídnuta možnost předepsání doplňku stravy s obsahem vitaminu B komplexu, Mg, Zn, superoxiddismutázy, kyseliny alfa-lipoové a palmitoylethanolamidu Navíc jim bude podán specifický protizánětlivý dietní režim následovat.
Subjektům bude podávána elektroakupunktura, jak je popsáno v popisu skupiny elektroakupunktury
Subjektům bude podávána intervence popsaná v popisu skupiny elektroakupunkturní výživy a doplňků stravy
Subjektům bude podávána intervence popsaná v popisu skupiny elektroakupunkturní výživy a doplňků stravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MOR - pozitivní Bccells - základní linie
Časové okno: Základní linie
Před intervencí budou pacientům odebrány vzorky krve, které budou sloužit jako výchozí hodnota. Na vzorcích bude provedena imunofenotypizace průtokovou cytometrií za účelem stanovení procenta MOR pozitivních B buněk. Data budou hlášena jako procento celkového počtu B buněk.
Základní linie
MOR - pozitivní Bccells - 6. sezení elektroakupunktury
Časové okno: Konec 6. sezení elektroakupunktury – 3 týdny po výchozím stavu
Vzorky krve pacientům budou odebrány na konci 6. sezení elektroakupunktury. Všichni pacienti budou podstupovat elektroakupunkturu 2x týdně a prvních 6 elektroakupunktur se uskuteční do 3 týdnů. Na vzorcích bude provedena imunofenotypizace průtokovou cytometrií za účelem stanovení procenta MOR pozitivních B buněk. Data budou hlášena jako procento celkového počtu B buněk.
Konec 6. sezení elektroakupunktury – 3 týdny po výchozím stavu
MOR - pozitivní Bccells - 12. sezení elektroakupunktury
Časové okno: Konec 12. sezení elektroakupunktury - 6 týdnů po výchozím stavu
Vzorky krve pacientům budou odebrány na konci 12. sezení elektroakupunktury. Všichni pacienti budou podstupovat elektroakupunkturu dvakrát týdně a všech 12 elektroakupunkturních sezení proběhne do 6 týdnů. Na vzorcích bude provedena imunofenotypizace průtokovou cytometrií za účelem stanovení procenta MOR pozitivních B buněk. Data budou hlášena jako procento celkového počtu B buněk.
Konec 12. sezení elektroakupunktury - 6 týdnů po výchozím stavu
MOR - pozitivní Bccells - 6 měsíců po ukončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 12. sezení elektroakupunktury
Vzorky krve pacientům budou odebrány 6 měsíců po ukončení 12. sezení elektroakupunktury. Všichni pacienti budou podstupovat elektroakupunkturu dvakrát týdně a všech 12 elektroakupunkturních sezení proběhne do 6 týdnů. Po 12. sezení již pacienti nebudou podstupovat elektroakupunkturu. Na vzorcích bude provedena imunofenotypizace průtokovou cytometrií za účelem stanovení procenta MOR pozitivních B buněk. Data budou hlášena jako procento celkového počtu B buněk.
6 měsíců po ukončení 12. sezení elektroakupunktury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhad bolesti pomocí tlakového algometru - základní linie (lichoběžník)
Časové okno: základní linie
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
základní linie
Odhad bolesti pomocí tlakového algometru - základní linie (supraspinatus)
Časové okno: základní linie
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
základní linie
Odhad bolesti pomocí tlakového algometru - základní linie (tibie)
Časové okno: základní linie
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
základní linie
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6. sezení elektroakupunktury (lichoběžník)
Časové okno: konec 3. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
konec 3. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6. sezení elektroakupunktury (supraspinatus)
Časové okno: konec 3. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
konec 3. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6. sezení elektroakupunktury (tibie)
Časové okno: konec 3. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
konec 3. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - konec 12. sezení elektroakupunktury (lichoběžník)
Časové okno: konec 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
konec 6. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - konec 12. sezení elektroakupunktury (supraspinatus)
Časové okno: konec 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
konec 6. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - konec 12. sezení elektroakupunktury (tibie)
Časové okno: konec 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
konec 6. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 3 měsíce po ukončení 12. elektroakupunktury (lichoběžník)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 3 měsíce po ukončení 12. elektroakupunkturního sezení (supraspinatus)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 3 měsíce po ukončení 12. elektroakupunktury (tibie)
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6 měsíců po ukončení 12. elektroakupunktury (lichoběžník)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření bude provedeno na trapézovém svalu oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6 měsíců po ukončení 12. elektroakupunkturního sezení (supraspinatus)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření se provedou na m. supraspinatus bilaterálně a uvede se střední hodnota.
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Odhad bolesti tlakovým algometrem - 6 měsíců po ukončení 12. elektroakupunkturního sezení (tibie)
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti podstoupí odhad tlakového prahu bolesti pomocí tlakového algometru. Měření budou provedena na tibii oboustranně a bude uvedena střední hodnota.
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Hodnocení bolesti - základní linie
Časové okno: základní linie
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
základní linie
Hodnocení bolesti - po ukončení 6. sezení
Časové okno: konec 3. týdne elektroakupunktury
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
konec 3. týdne elektroakupunktury
Hodnocení bolesti - po ukončení 12. sezení
Časové okno: po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Hodnocení bolesti - 3 měsíce po ukončení 12. sezení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Hodnocení bolesti - 6 měsíců po ukončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Hodnocení bolesti pacientů pomocí škál: Numerical Rating Scale (NRS). 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) – základní stav
Časové okno: základní linie
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
základní linie
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - po skončení 6. sezení
Časové okno: po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) - po skončení 12. sezení
Časové okno: po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9) – 3 měsíce po skončení 12. sezení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
PHQ-9 (Dotazník o zdraví pacienta-9) – 6 měsíců po skončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PHQ-9). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 27
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – základní
Časové okno: základní linie
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
základní linie
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) - po skončení 6. sezení
Časové okno: po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
Fibromyalgia Impact Questionnaire-Revised (FIQ-R) – po skončení 12. sezení
Časové okno: po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – 3 měsíce po skončení 12. sezení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Fibromyalgia Impact Questionnaire Score-Revised (FIQ-R) – 6 měsíců po skončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (FIQ-R). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 100.
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Škála polysymptomatické tísně (PDS) – základní linie
Časové okno: základní linie
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
základní linie
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - po ukončení 6. sezení
Časové okno: po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
po ukončení 3. týdne elektroakupunktury
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - po skončení 12. sezení
Časové okno: po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - 3 měsíce po ukončení 12. sezení
Časové okno: 3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
3 měsíce po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Polysymptomatic Distress Scale (PDS) - 6 měsíců po skončení 12. sezení
Časové okno: 6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury
Pacienti vyplní standardizovaný dotazník (PDS). Výsledky budou hlášeny na stupnici 0 - 31.
6 měsíců po ukončení 6. týdne elektroakupunktury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Acupuncture - Fibromyalgia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .