Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita vzdělávacího programu progresivní komunikace založeného na odbornosti (PROTECT)

23. května 2022 aktualizováno: Dorothy Breen

Safety Huddle Performance: Efektivita interdisciplinárního, na odbornosti založeného týmového simulačního programu pro zlepšení komunikace a snížení poškození pacienta (PROTECT)

Porucha komunikace mezi zdravotnickými pracovníky vede každý den po celém světě ke značnému poškození pacienta. Jako prostředek k překonání tohoto problému se mezinárodně zavádí „safety huddle“. „Bezpečnostní porada“ je místo, kde se zdravotničtí pracovníci všech typů scházejí na 15minutové schůzce, aby vyjádřili a řešili obavy o bezpečnost svých pacientů. Bezpečnost pacientů závisí na tom, jak dobře spolu lidé komunikují v „safety huddle“. Vzhledem k tomu, že komunikační dovednosti se liší, výzkumný tým plánuje navrhnout týmový školicí kurz pro zdravotnické pracovníky všech typů, který zajistí dosažení standardu, který je stejně dobrý jako týmy, o kterých víme, že fungují dobře. Výzkumný tým plánuje zavést tento školicí program na jednom oddělení ve dvou různých nemocnicích s cílem snížit poškození pacientů. Tým porovná míru poškození pomocí metody, která se používá po celém světě a zahrnuje ohlédnutí zpět do poznámek některých pacientů, aby zjistila určitá vodítka. Tým to provede náhodným výběrem poznámek po dobu 6 měsíců před školením a znovu po dobu 6 měsíců po školení. Výzkumníci pak uvidí, zda se úroveň poškození zlepšila nebo ne s týmovým tréninkem. Výzkumníci budou také měřit, jak dobře týmy vedou „bezpečnostní poradu“ a zda mají pocit, že na oddělení je obecně větší povědomí o bezpečnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Efektivní komunikace v prostředí akutní péče je nezbytná pro poskytování bezpečné a spolehlivé péče o pacienta. Potřeba vysoce kvalitních komunikačních dovedností se v irských nemocnicích stala naléhavou, protože organizace a léčebné terapie se stávají složitějšími, specializace se zvyšuje, pacienti mají vyšší míru komorbidity a pracovní vzorce přecházejí na směnný model (v důsledku evropské pracovní Časová směrnice). Až 59 % lékařů v nemocnicích se setkalo s poškozením pacienta, které připisují nestandardní komunikaci, přičemž až 12 % uvádí, že toto poškození bylo závažné. V přehledu provedeném Národním důvěrným šetřením výsledků a úmrtí pacientů, kteří zemřeli do 4 dnů po přijetí do Spojeného království, byla špatná komunikace mezi klinickými týmy a uvnitř nich označena jako důležitý problém u 13,5 % (267/1983) pacientů. úmrtí.

Nedávná revize intervencí týmového školení ukázala, že existují celkové, středně až vysoce kvalitní důkazy naznačující, že týmový trénink může pozitivně ovlivnit procesy zdravotnického týmu a výsledky pacientů. Metaanalýza intervencí týmového tréninku podporuje rozšířené využití týmového tréninku a poukazuje na doporučení pro optimalizaci jeho efektivity v rámci zdravotnického prostředí. Navzdory těmto důkazům je komunikační školení pro zdravotnické pracovníky často prováděno v rámci hranic jednotlivých oborů nebo vůbec. V rámci přípravných prací pro Národní klinickou směrnici pro klinickou komunikaci, kterou zadalo Ministerstvo zdravotnictví v Irsku, byla provedena řada průzkumů, rozhovorů a cílových skupin napříč akutními nemocničními službami v Irsku. Výsledky těchto průzkumů ukázaly, že pouze 2 z 28 školicích programů zdravotnických pracovníků, pro které byly k dispozici informace, plánovaly společné vzdělávací aktivity s jinými obory ve vztahu ke komunikačnímu školení. Navíc ve fokusních skupinách a rozhovorech provedených napříč všemi obory většina účastníků uvedla, že „nikdy neabsolvovali formální školení“ v oblasti klinické komunikace.

Tam, kde existují komunikační programy, se vnímání žáka často používá jako ukazatel účinnosti spíše než objektivní hodnocení indikující kvantifikovatelně zlepšený soubor dovedností s prokazatelným dopadem na pacienta.

Trénink progrese na základě odborné způsobilosti (PBP) je inovativní forma školení založeného na výsledcích, která zahrnuje školení jednotlivců, aby dosáhli úrovně odborné způsobilosti. Členové tohoto výzkumného týmu rozsáhle publikovali o této metodice, která prokazatelně zlepšuje výkon zdravotnických pracovníků i výsledky pacientů.

Proces zahrnuje důkladnou analýzu úkolů vysoce výkonných jednotlivců, týmů nebo služeb s cílem vytvořit sadu jasně definovaných metrik. Vzdělávací a simulační tréninkové programy jsou pak konstruovány tak, aby zachytily tyto metriky. Tímto způsobem se trénink zdokonaluje v aspektech, které jsou strategické pro vysokou úroveň výkonu, aby se u frekventanta vytvořila konzistentnější sada dovedností. Cvičení je „úmyslné“ v důsledku zpětné vazby na metriky, spíše než „opakované“, což může umožnit, aby chyby zůstaly nekontrolované. Hodnocení spočívá ve srovnání s „benchmarkem odbornosti“, který je stanoven jako průměrný výkon podle metrik skutečných lékařů, kteří jsou v klinické praxi skutečně dobří. Výsledky studií provedených s tímto přístupem o výkonu technických dovedností ukazují, že je lepší než standardní simulační kurzy. Vedoucí znalostní uživatel (DB) a výzkumný spolužadatel (AGG) nedávno publikovali první randomizovanou studii jeho použití v netechnických (komunikačních) dovednostech. Primárním cílem studie bylo zjistit, zda přidání školicího programu simulace progrese založeného na odbornosti k národnímu e-learningovému modulu HSE, NEWS vede k lepšímu výkonu klinické komunikace v kontextu zhoršujícího se pacienta než e- výukový modul samostatně nebo v kombinaci se standardní simulací. Účastníci bakalářského studia medicíny a ošetřovatelství byli randomizováni do jedné z těchto tří skupin. Výsledky ukázaly, že ve standardizovaném simulovaném scénáři pouze 6,9 ​​% (2/29) e-learningové skupiny prokázalo odbornost ve srovnání s 13 % (3/23) ve standardní simulační skupině a 60 % ve skupině PBP. Těchto povzbudivých výsledků bylo dosaženo navzdory skutečnosti, že tréninkový program PBP byl omezen časem povoleným v rámci stávajícího kurikula. Je třeba poznamenat, že práce z pilotního projektu pro tuto studii provedeného v předchozím roce ukázala, že vnímání programu ze strany účastníků nesouviselo s dobrým výkonem.

Zde prezentovaný návrh staví na této práci a co je důležitější, má za cíl využít výsledky pacientů a také výkon zdravotnických pracovníků jako konečný ukazatel účinnosti. Pokud bude tato studie úspěšná, bude školicí program bezpečnostního huddle představovat inovativní a významnou iniciativu v oblasti bezpečnosti pacientů, vyvinutou a navrženou v irském prostředí a realizovatelnou na jakémkoli oddělení/klinické oblasti. Bude to mít hmatatelný přínos pro pacienty a rodiny. Tréninkový program bude multidisciplinární a představuje týmovou intervenci na oddělení (klinická oblast), která začlení bezpečnostní choulí do každodenní praxe.

Tento pragmatický přístup studie PROTECT usnadní implementaci i výzkum. Předpokládá se začlenění školení na úrovni týmu a oddělení, které se "ze strany na stranu" rozšíří do dalších klinických oblastí ve dvou studijních institucích v měsících následujících po studii. Studie má vedoucí organizační a klinickou podporu na nemocniční i regionální úrovni, aby se na konci studie urychlilo další zavádění do širšího regionu.

Publikované výsledky rozšíří dosavadní práci řešitelů v této oblasti. Na základě tohoto souboru znalostí bude rozšiřovat vysoce kvalitní důkazy pro irský kontext v této oblasti. Tyto důkazy budou sloužit jako podklad pro budoucí revize národních klinických směrnic a rozhodnutí o školení učiněná školicími orgány, regulačními orgány a poskytovateli zdravotnických služeb s cílem podpořit posun paradigmatu směrem k ověřenému týmovému (spíše než samostatnému) školení během 1–2 let po dokončení školení. studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Cork, Irsko, T12 DC4A
        • Nábor
        • Cork University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Waterford, Irsko, X91 ER8E
        • Zatím nenabíráme
        • University Hospital Waterford
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Peter Neary

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezi členy multidisciplinárního týmu patří zdravotní sestry, lékaři, fyzioterapeuti, ergoterapeuti, lékárníci, dietologové, ergoterapeuti atd. Dvě vybraná oddělení mají podobný případový mix kohort pacientů. Zaměstnanci, kteří často pracují buď na oddělení 4B nebo na oddělení Cedar, mají být zahrnuti do studované populace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Multidisciplinární zaměstnanec primárně založený na oddělení 4B, Cork University Hospital
  • Multidisciplinární zaměstnanec primárně založený na oddělení Cedar, University Hospital Waterford

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek souhlasu.
  • Rotující zaměstnanci, kteří vykonávají příležitostnou práci na určených odděleních.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Personál oddělení 4B
Multidisciplinární personál z chirurgického oddělení v Cork University Hospital.
Výcvikový program se bude skládat ze dvou částí (i) krátkého online školícího kurzu včetně video ukázek vysoce výkonných týmů a také slabé praxe (ii) tréninkového a hodnotícího programu simulace týmového shluku v oddělení. Návrh a podoba školení a hodnocení budou založeny na vývoji robustních metrik. Návrh metrik a programu bude zaměřen na použití v akutním nemocničním prostředí, ale bude snadno adaptabilní na porodnické a pediatrické prostředí. Proces ověřování metrik a vytváření online a simulačního kurzu zahrnuje kontrolu videokazet s výkonem bezpečnostního choulí.
Personál cedrového oddělení
Multidisciplinární personál z oddělení Cedar ve University Hospital Waterford s podobným mixem případů pacientů na oddělení 4B v CUH.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním výsledkem bude výskyt nežádoucích příhod na každém oddělení po dobu 6 měsíců před a po týmovém tréninkovém zásahu.
Časové okno: Retrospektivní kontrola grafu bude provedena od února do srpna 2022.
Nežádoucí příhody budou dokumentovány z náhodného přehledu grafů pomocí metodiky nástroje Institute of Healthcare Improvement Trigger tool včetně chirurgického modulu před a po zákroku.
Retrospektivní kontrola grafu bude provedena od února do srpna 2022.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Huddle Performance, jak je skórováno v hodnocení odbornosti založeném na metrikách vyvinutém jako součást školicího programu.
Časové okno: Realizace leden - červen 2022
Počet dosažených metrik huddle a srovnávací hodnocení přímým pozorováním (alespoň jednou týdně) a nezávislou kontrolou videokazety (jednou měsíčně x 6 měsíců po školení)
Realizace leden - červen 2022
Kultura bezpečnosti měřená dotazníkem Safety Attitudes Questionnaire před a 1 a 6 měsíců po tréninku.
Časové okno: Bude probíhat od 21. července do 22. července

Dotazník bezpečnostních postojů bude proveden na obou odděleních před zahájením výcviku v červenci 2021 – prosinci 2021 před zásahem a zopakován v březnu/dubnu 2022 bezprostředně po výcvikovém zásahu a znovu v červenci 2022.

Většina položek průzkumu používá 5bodové škály souhlasu ("Rozhodně nesouhlasím" až "Rozhodně souhlasím") nebo frekvenční škály ("Nikdy" až "Vždy") a zahrnují také možnost odpovědi "Neplatí nebo nevím". . Anketa má na konci sekci pro otevřené komentáře.

Bude probíhat od 21. července do 22. července
Ekonomický dopad měřený poměrem přírůstkové nákladové efektivity (ICER) a analýzou dopadu zásahu na rozpočet.
Časové okno: Uskuteční se květen - 22. září

Nákladová efektivita intervence bude posouzena porovnáním přírůstkových nákladů a účinků intervence ve srovnání s bez intervence. Všechny přímé náklady spojené s intervencí budou identifikovány, změřeny a oceněny. V základní analýze bude provedena analýza nákladové užitečnosti; přičemž účinky jsou odhadovány v letech života upraveného podle kvality. Pro prozkoumání robustnosti bude také provedena analýza nákladové efektivity, kdy se účinky měří snížením nežádoucích příhod, aby se určilo, zda dodatečné náklady přinášejí další výhody.

Bude provedena pravděpodobnostní analýza citlivosti za účelem prozkoumání nejistoty kolem parametrů a výstupů. Rovněž bude provedena analýza dopadu na rozpočet.

Uskuteční se květen - 22. září
Míra hlášených incidentů
Časové okno: Provedeno od dubna 2022 do srpna 2022
Počet a typ incidentů hlášených v irském národním systému monitorování incidentů za 5 let před 22. červnem
Provedeno od dubna 2022 do srpna 2022
Prevalence infekcí COVID-19 a přijetí COVID-19 na JIP v obou nemocnicích
Časové okno: Července 2022
Měření prevalence infekcí COIVD-19 a přijetí COVID-19 na JIP v obou nemocnicích po dobu trvání výzkumného projektu, od září 2020 do září 2022.
Července 2022
Vliv bezpečnostního choulí na vytváření povědomí mezi personálem, o kterém byli pacienti identifikováni jako pozorovatelé
Časové okno: Července 2021 a července 2022
Prozkoumejte účinek bezpečnostního shluku při vytváření povědomí o pacientech, kteří byli na oddělení identifikováni jako „pozorovatelé“ u těch členů personálu, kteří se pohlcení neúčastnili. To bude posouzeno na jednom studijním oddělení tak, že se zeptá 5 členů ošetřovatelského personálu, kteří nejsou přítomni v hloučku, kdo jsou "pozorovatelé" hlášeni pro daný den. To bude provedeno ve dvou různých časových bodech, jednou v červenci 2021 a znovu v červenci 2022, aby se porovnaly údaje před a po školení.
Července 2021 a července 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorothy Breen, Cork University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: George Shorten, University College Cork & Cork University Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Neary, University Hospital Waterford

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PROTECT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .