Efektivita vzdělávacího programu progresivní komunikace založeného na odbornosti (PROTECT)
Safety Huddle Performance: Efektivita interdisciplinárního, na odbornosti založeného týmového simulačního programu pro zlepšení komunikace a snížení poškození pacienta (PROTECT)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Efektivní komunikace v prostředí akutní péče je nezbytná pro poskytování bezpečné a spolehlivé péče o pacienta. Potřeba vysoce kvalitních komunikačních dovedností se v irských nemocnicích stala naléhavou, protože organizace a léčebné terapie se stávají složitějšími, specializace se zvyšuje, pacienti mají vyšší míru komorbidity a pracovní vzorce přecházejí na směnný model (v důsledku evropské pracovní Časová směrnice). Až 59 % lékařů v nemocnicích se setkalo s poškozením pacienta, které připisují nestandardní komunikaci, přičemž až 12 % uvádí, že toto poškození bylo závažné. V přehledu provedeném Národním důvěrným šetřením výsledků a úmrtí pacientů, kteří zemřeli do 4 dnů po přijetí do Spojeného království, byla špatná komunikace mezi klinickými týmy a uvnitř nich označena jako důležitý problém u 13,5 % (267/1983) pacientů. úmrtí.
Nedávná revize intervencí týmového školení ukázala, že existují celkové, středně až vysoce kvalitní důkazy naznačující, že týmový trénink může pozitivně ovlivnit procesy zdravotnického týmu a výsledky pacientů. Metaanalýza intervencí týmového tréninku podporuje rozšířené využití týmového tréninku a poukazuje na doporučení pro optimalizaci jeho efektivity v rámci zdravotnického prostředí. Navzdory těmto důkazům je komunikační školení pro zdravotnické pracovníky často prováděno v rámci hranic jednotlivých oborů nebo vůbec. V rámci přípravných prací pro Národní klinickou směrnici pro klinickou komunikaci, kterou zadalo Ministerstvo zdravotnictví v Irsku, byla provedena řada průzkumů, rozhovorů a cílových skupin napříč akutními nemocničními službami v Irsku. Výsledky těchto průzkumů ukázaly, že pouze 2 z 28 školicích programů zdravotnických pracovníků, pro které byly k dispozici informace, plánovaly společné vzdělávací aktivity s jinými obory ve vztahu ke komunikačnímu školení. Navíc ve fokusních skupinách a rozhovorech provedených napříč všemi obory většina účastníků uvedla, že „nikdy neabsolvovali formální školení“ v oblasti klinické komunikace.
Tam, kde existují komunikační programy, se vnímání žáka často používá jako ukazatel účinnosti spíše než objektivní hodnocení indikující kvantifikovatelně zlepšený soubor dovedností s prokazatelným dopadem na pacienta.
Trénink progrese na základě odborné způsobilosti (PBP) je inovativní forma školení založeného na výsledcích, která zahrnuje školení jednotlivců, aby dosáhli úrovně odborné způsobilosti. Členové tohoto výzkumného týmu rozsáhle publikovali o této metodice, která prokazatelně zlepšuje výkon zdravotnických pracovníků i výsledky pacientů.
Proces zahrnuje důkladnou analýzu úkolů vysoce výkonných jednotlivců, týmů nebo služeb s cílem vytvořit sadu jasně definovaných metrik. Vzdělávací a simulační tréninkové programy jsou pak konstruovány tak, aby zachytily tyto metriky. Tímto způsobem se trénink zdokonaluje v aspektech, které jsou strategické pro vysokou úroveň výkonu, aby se u frekventanta vytvořila konzistentnější sada dovedností. Cvičení je „úmyslné“ v důsledku zpětné vazby na metriky, spíše než „opakované“, což může umožnit, aby chyby zůstaly nekontrolované. Hodnocení spočívá ve srovnání s „benchmarkem odbornosti“, který je stanoven jako průměrný výkon podle metrik skutečných lékařů, kteří jsou v klinické praxi skutečně dobří. Výsledky studií provedených s tímto přístupem o výkonu technických dovedností ukazují, že je lepší než standardní simulační kurzy. Vedoucí znalostní uživatel (DB) a výzkumný spolužadatel (AGG) nedávno publikovali první randomizovanou studii jeho použití v netechnických (komunikačních) dovednostech. Primárním cílem studie bylo zjistit, zda přidání školicího programu simulace progrese založeného na odbornosti k národnímu e-learningovému modulu HSE, NEWS vede k lepšímu výkonu klinické komunikace v kontextu zhoršujícího se pacienta než e- výukový modul samostatně nebo v kombinaci se standardní simulací. Účastníci bakalářského studia medicíny a ošetřovatelství byli randomizováni do jedné z těchto tří skupin. Výsledky ukázaly, že ve standardizovaném simulovaném scénáři pouze 6,9 % (2/29) e-learningové skupiny prokázalo odbornost ve srovnání s 13 % (3/23) ve standardní simulační skupině a 60 % ve skupině PBP. Těchto povzbudivých výsledků bylo dosaženo navzdory skutečnosti, že tréninkový program PBP byl omezen časem povoleným v rámci stávajícího kurikula. Je třeba poznamenat, že práce z pilotního projektu pro tuto studii provedeného v předchozím roce ukázala, že vnímání programu ze strany účastníků nesouviselo s dobrým výkonem.
Zde prezentovaný návrh staví na této práci a co je důležitější, má za cíl využít výsledky pacientů a také výkon zdravotnických pracovníků jako konečný ukazatel účinnosti. Pokud bude tato studie úspěšná, bude školicí program bezpečnostního huddle představovat inovativní a významnou iniciativu v oblasti bezpečnosti pacientů, vyvinutou a navrženou v irském prostředí a realizovatelnou na jakémkoli oddělení/klinické oblasti. Bude to mít hmatatelný přínos pro pacienty a rodiny. Tréninkový program bude multidisciplinární a představuje týmovou intervenci na oddělení (klinická oblast), která začlení bezpečnostní choulí do každodenní praxe.
Tento pragmatický přístup studie PROTECT usnadní implementaci i výzkum. Předpokládá se začlenění školení na úrovni týmu a oddělení, které se "ze strany na stranu" rozšíří do dalších klinických oblastí ve dvou studijních institucích v měsících následujících po studii. Studie má vedoucí organizační a klinickou podporu na nemocniční i regionální úrovni, aby se na konci studie urychlilo další zavádění do širšího regionu.
Publikované výsledky rozšíří dosavadní práci řešitelů v této oblasti. Na základě tohoto souboru znalostí bude rozšiřovat vysoce kvalitní důkazy pro irský kontext v této oblasti. Tyto důkazy budou sloužit jako podklad pro budoucí revize národních klinických směrnic a rozhodnutí o školení učiněná školicími orgány, regulačními orgány a poskytovateli zdravotnických služeb s cílem podpořit posun paradigmatu směrem k ověřenému týmovému (spíše než samostatnému) školení během 1–2 let po dokončení školení. studie.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Dorothy Breen
- Telefonní číslo: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amy Stone
- Telefonní číslo: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
Studijní místa
-
-
-
Cork, Irsko, T12 DC4A
- Nábor
- Cork University Hospital
-
Kontakt:
- Dorothy Breen
- Telefonní číslo: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
-
Kontakt:
- Amy Stone
- Telefonní číslo: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
-
Waterford, Irsko, X91 ER8E
- Zatím nenabíráme
- University Hospital Waterford
-
Kontakt:
- Dorothy Breen
- Telefonní číslo: 0872430373
- E-mail: dorothy.breen@hse.ie
-
Kontakt:
- Amy Stone
- Telefonní číslo: 0857075459
- E-mail: amy.stone@ucc.ie
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Peter Neary
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Multidisciplinární zaměstnanec primárně založený na oddělení 4B, Cork University Hospital
- Multidisciplinární zaměstnanec primárně založený na oddělení Cedar, University Hospital Waterford
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek souhlasu.
- Rotující zaměstnanci, kteří vykonávají příležitostnou práci na určených odděleních.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Personál oddělení 4B
Multidisciplinární personál z chirurgického oddělení v Cork University Hospital.
|
Výcvikový program se bude skládat ze dvou částí (i) krátkého online školícího kurzu včetně video ukázek vysoce výkonných týmů a také slabé praxe (ii) tréninkového a hodnotícího programu simulace týmového shluku v oddělení.
Návrh a podoba školení a hodnocení budou založeny na vývoji robustních metrik.
Návrh metrik a programu bude zaměřen na použití v akutním nemocničním prostředí, ale bude snadno adaptabilní na porodnické a pediatrické prostředí.
Proces ověřování metrik a vytváření online a simulačního kurzu zahrnuje kontrolu videokazet s výkonem bezpečnostního choulí.
|
|
Personál cedrového oddělení
Multidisciplinární personál z oddělení Cedar ve University Hospital Waterford s podobným mixem případů pacientů na oddělení 4B v CUH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem bude výskyt nežádoucích příhod na každém oddělení po dobu 6 měsíců před a po týmovém tréninkovém zásahu.
Časové okno: Retrospektivní kontrola grafu bude provedena od února do srpna 2022.
|
Nežádoucí příhody budou dokumentovány z náhodného přehledu grafů pomocí metodiky nástroje Institute of Healthcare Improvement Trigger tool včetně chirurgického modulu před a po zákroku.
|
Retrospektivní kontrola grafu bude provedena od února do srpna 2022.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Huddle Performance, jak je skórováno v hodnocení odbornosti založeném na metrikách vyvinutém jako součást školicího programu.
Časové okno: Realizace leden - červen 2022
|
Počet dosažených metrik huddle a srovnávací hodnocení přímým pozorováním (alespoň jednou týdně) a nezávislou kontrolou videokazety (jednou měsíčně x 6 měsíců po školení)
|
Realizace leden - červen 2022
|
|
Kultura bezpečnosti měřená dotazníkem Safety Attitudes Questionnaire před a 1 a 6 měsíců po tréninku.
Časové okno: Bude probíhat od 21. července do 22. července
|
Dotazník bezpečnostních postojů bude proveden na obou odděleních před zahájením výcviku v červenci 2021 – prosinci 2021 před zásahem a zopakován v březnu/dubnu 2022 bezprostředně po výcvikovém zásahu a znovu v červenci 2022. Většina položek průzkumu používá 5bodové škály souhlasu ("Rozhodně nesouhlasím" až "Rozhodně souhlasím") nebo frekvenční škály ("Nikdy" až "Vždy") a zahrnují také možnost odpovědi "Neplatí nebo nevím". . Anketa má na konci sekci pro otevřené komentáře. |
Bude probíhat od 21. července do 22. července
|
|
Ekonomický dopad měřený poměrem přírůstkové nákladové efektivity (ICER) a analýzou dopadu zásahu na rozpočet.
Časové okno: Uskuteční se květen - 22. září
|
Nákladová efektivita intervence bude posouzena porovnáním přírůstkových nákladů a účinků intervence ve srovnání s bez intervence. Všechny přímé náklady spojené s intervencí budou identifikovány, změřeny a oceněny. V základní analýze bude provedena analýza nákladové užitečnosti; přičemž účinky jsou odhadovány v letech života upraveného podle kvality. Pro prozkoumání robustnosti bude také provedena analýza nákladové efektivity, kdy se účinky měří snížením nežádoucích příhod, aby se určilo, zda dodatečné náklady přinášejí další výhody. Bude provedena pravděpodobnostní analýza citlivosti za účelem prozkoumání nejistoty kolem parametrů a výstupů. Rovněž bude provedena analýza dopadu na rozpočet. |
Uskuteční se květen - 22. září
|
|
Míra hlášených incidentů
Časové okno: Provedeno od dubna 2022 do srpna 2022
|
Počet a typ incidentů hlášených v irském národním systému monitorování incidentů za 5 let před 22. červnem
|
Provedeno od dubna 2022 do srpna 2022
|
|
Prevalence infekcí COVID-19 a přijetí COVID-19 na JIP v obou nemocnicích
Časové okno: Července 2022
|
Měření prevalence infekcí COIVD-19 a přijetí COVID-19 na JIP v obou nemocnicích po dobu trvání výzkumného projektu, od září 2020 do září 2022.
|
Července 2022
|
|
Vliv bezpečnostního choulí na vytváření povědomí mezi personálem, o kterém byli pacienti identifikováni jako pozorovatelé
Časové okno: Července 2021 a července 2022
|
Prozkoumejte účinek bezpečnostního shluku při vytváření povědomí o pacientech, kteří byli na oddělení identifikováni jako „pozorovatelé“ u těch členů personálu, kteří se pohlcení neúčastnili.
To bude posouzeno na jednom studijním oddělení tak, že se zeptá 5 členů ošetřovatelského personálu, kteří nejsou přítomni v hloučku, kdo jsou "pozorovatelé" hlášeni pro daný den.
To bude provedeno ve dvou různých časových bodech, jednou v červenci 2021 a znovu v červenci 2022, aby se porovnaly údaje před a po školení.
|
Července 2021 a července 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dorothy Breen, Cork University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: George Shorten, University College Cork & Cork University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Neary, University Hospital Waterford
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ahlberg G, Enochsson L, Gallagher AG, Hedman L, Hogman C, McClusky DA 3rd, Ramel S, Smith CD, Arvidsson D. Proficiency-based virtual reality training significantly reduces the error rate for residents during their first 10 laparoscopic cholecystectomies. Am J Surg. 2007 Jun;193(6):797-804. doi: 10.1016/j.amjsurg.2006.06.050.
- Seymour NE, Gallagher AG, Roman SA, O'Brien MK, Bansal VK, Andersen DK, Satava RM. Virtual reality training improves operating room performance: results of a randomized, double-blinded study. Ann Surg. 2002 Oct;236(4):458-63; discussion 463-4. doi: 10.1097/00000658-200210000-00008.
- Angelo RL, Ryu RK, Pedowitz RA, Beach W, Burns J, Dodds J, Field L, Getelman M, Hobgood R, McIntyre L, Gallagher AG. A Proficiency-Based Progression Training Curriculum Coupled With a Model Simulator Results in the Acquisition of a Superior Arthroscopic Bankart Skill Set. Arthroscopy. 2015 Oct;31(10):1854-71. doi: 10.1016/j.arthro.2015.07.001. Epub 2015 Sep 2.
- Hughes AM, Gregory ME, Joseph DL, Sonesh SC, Marlow SL, Lacerenza CN, Benishek LE, King HB, Salas E. Saving lives: A meta-analysis of team training in healthcare. J Appl Psychol. 2016 Sep;101(9):1266-304. doi: 10.1037/apl0000120. Epub 2016 Jun 16.
- Kitch BT, Cooper JB, Zapol WM, Marder JE, Karson A, Hutter M, Campbell EG. Handoffs causing patient harm: a survey of medical and surgical house staff. Jt Comm J Qual Patient Saf. 2008 Oct;34(10):563-70. doi: 10.1016/s1553-7250(08)34071-9.
- 2. National Confidential Enquiry into Patient Outcome and Death. Caring to the end? A review of the care of patients who died in hospital within four days of admission. NCEPOD, 2009. www.ncepod.org.uk/2009report2/Downloads/DAH_report.pdf
- Weaver SJ, Dy SM, Rosen MA. Team-training in healthcare: a narrative synthesis of the literature. BMJ Qual Saf. 2014 May;23(5):359-72. doi: 10.1136/bmjqs-2013-001848. Epub 2014 Feb 5.
- 5. National Clinical Effectiveness Committee. Communication (Clinical Handover) in Acute and Children's Hospital Services, National Clinical Guideline No. 11. http://health.gov.ie/wp-content/uploads/2015/12/NCG-No-11-Clinical-Handover-Acute-andChildrens-Hospital-Services-Full-Report.pdf
- Gallagher AG, Satava RM, Shorten GD. Measuring surgical skill: a rapidly evolving scientific methodology. Surg Endosc. 2013 May;27(5):1451-5. doi: 10.1007/s00464-013-2786-x. Epub 2013 Feb 1. No abstract available.
- 7. Gallagher AG, O'Sullivan GC (2011). Fundamentals of surgical simulation; principles & practices: London: Springer Verlag.
- Breen D, O'Brien S, McCarthy N, Gallagher A, Walshe N. Effect of a proficiency-based progression simulation programme on clinical communication for the deteriorating patient: a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jul 9;9(7):e025992. doi: 10.1136/bmjopen-2018-025992.
- Kallidaikurichi Srinivasan K, Gallagher A, O'Brien N, Sudir V, Barrett N, O'Connor R, Holt F, Lee P, O'Donnell B, Shorten G. Proficiency-based progression training: an 'end to end' model for decreasing error applied to achievement of effective epidural analgesia during labour: a randomised control study. BMJ Open. 2018 Oct 15;8(10):e020099. doi: 10.1136/bmjopen-2017-020099.
- 13. Griffin FA, Resar RK. IHI Global Trigger Tool for Measuring Adverse Events (Second Edition). IHI Innovation Series white paper. Cambridge, MA: Institute for Healthcare Improvement; 2009. (Available on www.IHI.org
- 14. The Health Foundation. Measuring safety culture [Internet]. 2011. Available from: https://www.health.org.uk/sites/health/files/MeasuringSafetyCulture.pdf
- Sexton JB, Helmreich RL, Neilands TB, Rowan K, Vella K, Boyden J, Roberts PR, Thomas EJ. The Safety Attitudes Questionnaire: psychometric properties, benchmarking data, and emerging research. BMC Health Serv Res. 2006 Apr 3;6:44. doi: 10.1186/1472-6963-6-44.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Očekávaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PROTECT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .