Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Interaktivní programy pro rozhodování o alkoholu

4. června 2023 aktualizováno: Emily Grekin, Wayne State University

Testování účinnosti programu interaktivního rozhodování o alkoholu

Tento projekt si klade za cíl vyvinout maximálně efektivní, počítačem dodávanou krátkou intervenci (CDBI) pro snížení nadměrné konzumace alkoholu. Přesněji řečeno, vyšetřovatelé budou zkoumat výsledky různých verzí CDBI, ve kterých přítomnost/nepřítomnost empatických prohlášení, pohlaví vypravěče, přítomnost/nepřítomnost vypravěče a použití/nepoužití technik motivačního rozhovoru jsou systematicky manipulovány pomocí faktoriálního návrhu. Účastníci (352 těžkých pijáků) budou náhodně přiřazeni k 1 z 16 intervenčních podmínek, které představují všechny kombinace 4 proměnných, se kterými se manipuluje. Vyšetřovatelé předpokládají, že budou mít významné hlavní účinky všech čtyř manipulovaných faktorů na (a) subjektivní reakce na CDBI a (b) alkoholové výsledky po 1měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Národní průzkum užívání drog a zdraví odhaduje, že 19,3 milionů jedinců ve věku 12 a více let splnilo v minulém roce kritéria pro poruchu užívání alkoholu, z nichž celých 87,4 % nedostalo žádnou léčbu v posledních 12 měsících, ani ji nechtělo. Uznání této obrovské mezery vedlo k úsilí, jak na národní, tak na mezinárodní úrovni, zavést proaktivní screening a krátkou intervenci. Krátké intervence se ukázaly jako účinné při snižování nezdravého pití s ​​velikostí účinku v metaanalýzách od malých po střední. Krátké intervence jsou také jedinečně použitelné pro populaci nehledající léčbu, která může odmítnout prodlouženou léčbu, ale přijmout minimální, příležitostnou intervenci. Dopad krátkých intervencí na veřejné zdraví byl však omezen značnými obtížemi při provádění. Pozitivní celkové nálezy v metaanalýzách dále zakrývají výsledky mnoha přísných studií účinnosti, které neprokázaly žádný účinek krátké intervence na užívání alkoholu. Oba tyto problémy – problémy s implementací a nejednotnost ve výsledcích – naznačují, že je třeba provést změny, než mohou krátké intervence proti alkoholu plně využít svůj potenciál.

Technologie nabízí vzrušující potenciál v obou ohledech. Za prvé, počítačově dodávané krátké intervence (CDBI) mohou být prezentovány levně, s dokonalou věrností a bez potřeby školení nebo času poskytovatele. Za druhé, jejich replikovatelnost, flexibilita a modularita z nich dělá perfektní platformu pro (a) izolaci aktivních složek, které jsou spojeny s pozitivními výsledky; a tím (b) kontinuální optimalizaci CDBI pro dosažení kumulativního zvýšení účinnosti.

Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout maximálně efektivní a replikovatelný CDBI pro snížení nadměrné konzumace alkoholu. K dosažení tohoto cíle použijí vyšetřovatelé strategii vícefázové optimalizace (MOST), účinnou metodu pro optimalizaci obsahu intervence, která využívá faktoriální návrhy k vyhodnocení hlavních a interakčních účinků konkrétních složek intervence. Výběr komponent se bude řídit: (a) teorií společných faktorů, která zdůrazňuje ohromný přínos vztahových faktorů, jako je empatie, spojenectví a pozitivní ohled na výsledky terapie, ale která má neznámý význam pro CDBI; a (b) Teorie mediálních rovnic, která naznačuje, že lidé automaticky reagují na počítače sociálními způsoby, zejména když tyto počítače replikují lidské vlastnosti. Na základě této literatury vyšetřovatelé prozkoumají výsledky CDBI, ve kterých jsou empatické výroky, pohlaví vypravěče, přítomnost/nepřítomnost vypravěče a použití/nepoužití technik motivačního rozhovoru systematicky manipulováno pomocí faktoriálu. design.

Konkrétní cíle jsou následující:

  1. Vytvořte 16 odlišných, časově konzistentních, počítačem zobrazovaných relací představujících všechny možné kombinace následujících čtyř faktorů (každý z nich bude binární, tj. buď přítomný vs. nepřítomný, nebo muž vs. žena): (1) pohlaví vypravěče, (2 ) empatická prohlášení a úvahy, (3) příběh vypravěče a (4) použití motivačních technik.
  2. Vyhodnoťte hlavní a interakční účinky pěti faktorů náhodným přiřazením 352 těžkých pijáků do 16 sezení (každý ze čtyř faktorů byl prezentován polovině účastníků) a vyhodnocením (1) subjektivních reakcí na CDBI na začátku a (2) alkoholu. použijte při 1měsíčním sledování.

Hypotéza 1. Subjektivní reakce na CDBI, odhalení užívání alkoholu a jeho důsledků a motivace ke snížení konzumace alkoholu budou vyšší a konzumace alkoholu při sledování bude nižší za přítomnosti (1) empatických prohlášení, (2) vypravěče backstory a (3) motivační techniky. Účinky pohlaví vypravěče budou zkoumány průzkumným způsobem (tj. žádné apriorní hypotézy).

Hypotéza 2. Subjektivní reakce budou pozitivnější, odhalení a motivace ke snížení konzumace alkoholu vyšší a konzumace alkoholu při sledování bude nižší, když se dva vztahové faktory (empatie a vypravěčský příběh) zkombinují s přítomností motivačního obsahu .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

352

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Emily Grekin, PhD
  • Telefonní číslo: 313-5772820
  • E-mail: grekine@wayne.edu

Studijní místa

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nad 18 let
  • Přístup k internetu.
  • Muži musí konzumovat alespoň 14 nápojů týdně nebo 4 nápoje denně
  • Ženy musí konzumovat alespoň 7 nápojů týdně nebo 3 nápoje denně

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Žádný přístup k internetu
  • Muži, kteří konzumují méně než 14 nápojů týdně nebo 4 nápoje denně
  • Ženy, které konzumují méně než 7 nápojů týdně nebo 3 nápoje denně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Empatická prohlášení, MI, muž, žádný příběh
Přítomnost empatických prohlášení a technik MI. Mužský vypravěč. Žádný příběh vypravěče.
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost technik MI
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, žádný MI, žena, žádný příběh ze zákulisí
Žádné empatické výroky, techniky MI nebo příběh vypravěče. Žena vypravěčka
Přítomnost ženské vypravěčky
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, žádné MI, žena, příběh
Žádná empatická prohlášení nebo techniky MI. Přítomnost vypravěče. Žena vypravěčka
Přítomnost ženské vypravěčky
Přítomnost příběhu vypravěče
Experimentální: Empatická prohlášení, MI, Žena, Příběh
Přítomnost empatických prohlášení, technik MI a vypravěče. Žena vypravěčka
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost technik MI
Přítomnost ženské vypravěčky
Přítomnost příběhu vypravěče
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, žádný MI, muž, žádný příběh
Žádné empatické výroky, techniky MI nebo příběh vypravěče. Mužský vypravěč
Přítomnost mužského vypravěče
Experimentální: Empatická prohlášení, MI, Muž, Příběh
Přítomnost empatických prohlášení, technik MI a vypravěče. Mužský vypravěč.
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost technik MI
Přítomnost příběhu vypravěče
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, MI, žena, příběh
Přítomnost technik MI a vypravěče. Žádná empatická prohlášení. Žena vypravěčka.
Přítomnost technik MI
Přítomnost ženské vypravěčky
Přítomnost příběhu vypravěče
Experimentální: Empatická prohlášení, Bez MI, Muž, Bez příběhu
Přítomnost empatických prohlášení. Žádné techniky MI ani vypravěčský příběh. Mužský vypravěč.
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost mužského vypravěče
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, MI, muž, příběh
Přítomnost technik MI a vypravěče. Žádná empatická prohlášení. Mužský vypravěč.
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost technik MI
Přítomnost příběhu vypravěče
Experimentální: Empatická prohlášení, Bez MI, Žena, Bez příběhu
Přítomnost empatických prohlášení. Žádné techniky MI ani vypravěčský příběh. Žena vypravěčka.
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost ženské vypravěčky
Experimentální: Empatická prohlášení, MI, žena, žádný příběh
Přítomnost empatických prohlášení a technik MI. Žena vypravěčka. Žádný příběh vypravěče.
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost technik MI
Přítomnost ženské vypravěčky
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, žádný MI, muž, příběh
Přítomnost vypravěče. Žádná empatická prohlášení nebo techniky MI. Mužský vypravěč.
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost příběhu vypravěče
Experimentální: Empatická prohlášení, Bez MI, Žena, Příběh
Přítomnost empatických prohlášení a vypravěče. Žádné MI techniky. Žena vypravěčka.
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost ženské vypravěčky
Přítomnost příběhu vypravěče
Experimentální: Empatická prohlášení, Bez MI, Muž, Příběh
Přítomnost empatických prohlášení a vypravěče. Žádné MI techniky. Mužský vypravěč.
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost příběhu vypravěče
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, MI, žena, žádný příběh
Přítomnost technik MI. Žádná empatická prohlášení nebo vypravěčský příběh. Žena vypravěčka.
Přítomnost technik MI
Přítomnost ženské vypravěčky
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, MI, muž, žádný příběh
Přítomnost technik MI. Žádná empatická prohlášení nebo vypravěčský příběh. Mužský vypravěč.
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost technik MI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství a frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Před intervencí a po 1 měsíci sledování
K posouzení konzumace alkoholu za poslední měsíc bude poskytnut dotazník Timeline Followback Questionnaire (TLFB).
Před intervencí a po 1 měsíci sledování
Změna důsledků souvisejících s alkoholem
Časové okno: Před intervencí a po 1 měsíci sledování
Hodnoceno krátkým dotazníkem o následcích alkoholu pro mladé dospělé, který hodnotí výskyt/nevýskyt 24 následků alkoholu.
Před intervencí a po 1 měsíci sledování
Spokojenost účastníků s intervencí
Časové okno: Podáno ihned po ukončení zásahu
Patnáct položek měří, jak moc se účastníkům intervence líbila a cítili se jí respektováni.
Podáno ihned po ukončení zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Grekin, PhD, Wayne State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 22-01-4352

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .