Interaktivní programy pro rozhodování o alkoholu
Testování účinnosti programu interaktivního rozhodování o alkoholu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Národní průzkum užívání drog a zdraví odhaduje, že 19,3 milionů jedinců ve věku 12 a více let splnilo v minulém roce kritéria pro poruchu užívání alkoholu, z nichž celých 87,4 % nedostalo žádnou léčbu v posledních 12 měsících, ani ji nechtělo. Uznání této obrovské mezery vedlo k úsilí, jak na národní, tak na mezinárodní úrovni, zavést proaktivní screening a krátkou intervenci. Krátké intervence se ukázaly jako účinné při snižování nezdravého pití s velikostí účinku v metaanalýzách od malých po střední. Krátké intervence jsou také jedinečně použitelné pro populaci nehledající léčbu, která může odmítnout prodlouženou léčbu, ale přijmout minimální, příležitostnou intervenci. Dopad krátkých intervencí na veřejné zdraví byl však omezen značnými obtížemi při provádění. Pozitivní celkové nálezy v metaanalýzách dále zakrývají výsledky mnoha přísných studií účinnosti, které neprokázaly žádný účinek krátké intervence na užívání alkoholu. Oba tyto problémy – problémy s implementací a nejednotnost ve výsledcích – naznačují, že je třeba provést změny, než mohou krátké intervence proti alkoholu plně využít svůj potenciál.
Technologie nabízí vzrušující potenciál v obou ohledech. Za prvé, počítačově dodávané krátké intervence (CDBI) mohou být prezentovány levně, s dokonalou věrností a bez potřeby školení nebo času poskytovatele. Za druhé, jejich replikovatelnost, flexibilita a modularita z nich dělá perfektní platformu pro (a) izolaci aktivních složek, které jsou spojeny s pozitivními výsledky; a tím (b) kontinuální optimalizaci CDBI pro dosažení kumulativního zvýšení účinnosti.
Celkovým cílem tohoto výzkumu je vyvinout maximálně efektivní a replikovatelný CDBI pro snížení nadměrné konzumace alkoholu. K dosažení tohoto cíle použijí vyšetřovatelé strategii vícefázové optimalizace (MOST), účinnou metodu pro optimalizaci obsahu intervence, která využívá faktoriální návrhy k vyhodnocení hlavních a interakčních účinků konkrétních složek intervence. Výběr komponent se bude řídit: (a) teorií společných faktorů, která zdůrazňuje ohromný přínos vztahových faktorů, jako je empatie, spojenectví a pozitivní ohled na výsledky terapie, ale která má neznámý význam pro CDBI; a (b) Teorie mediálních rovnic, která naznačuje, že lidé automaticky reagují na počítače sociálními způsoby, zejména když tyto počítače replikují lidské vlastnosti. Na základě této literatury vyšetřovatelé prozkoumají výsledky CDBI, ve kterých jsou empatické výroky, pohlaví vypravěče, přítomnost/nepřítomnost vypravěče a použití/nepoužití technik motivačního rozhovoru systematicky manipulováno pomocí faktoriálu. design.
Konkrétní cíle jsou následující:
- Vytvořte 16 odlišných, časově konzistentních, počítačem zobrazovaných relací představujících všechny možné kombinace následujících čtyř faktorů (každý z nich bude binární, tj. buď přítomný vs. nepřítomný, nebo muž vs. žena): (1) pohlaví vypravěče, (2 ) empatická prohlášení a úvahy, (3) příběh vypravěče a (4) použití motivačních technik.
- Vyhodnoťte hlavní a interakční účinky pěti faktorů náhodným přiřazením 352 těžkých pijáků do 16 sezení (každý ze čtyř faktorů byl prezentován polovině účastníků) a vyhodnocením (1) subjektivních reakcí na CDBI na začátku a (2) alkoholu. použijte při 1měsíčním sledování.
Hypotéza 1. Subjektivní reakce na CDBI, odhalení užívání alkoholu a jeho důsledků a motivace ke snížení konzumace alkoholu budou vyšší a konzumace alkoholu při sledování bude nižší za přítomnosti (1) empatických prohlášení, (2) vypravěče backstory a (3) motivační techniky. Účinky pohlaví vypravěče budou zkoumány průzkumným způsobem (tj. žádné apriorní hypotézy).
Hypotéza 2. Subjektivní reakce budou pozitivnější, odhalení a motivace ke snížení konzumace alkoholu vyšší a konzumace alkoholu při sledování bude nižší, když se dva vztahové faktory (empatie a vypravěčský příběh) zkombinují s přítomností motivačního obsahu .
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Emily Grekin, PhD
- Telefonní číslo: 313-5772820
- E-mail: grekine@wayne.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Wayne State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nad 18 let
- Přístup k internetu.
- Muži musí konzumovat alespoň 14 nápojů týdně nebo 4 nápoje denně
- Ženy musí konzumovat alespoň 7 nápojů týdně nebo 3 nápoje denně
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Žádný přístup k internetu
- Muži, kteří konzumují méně než 14 nápojů týdně nebo 4 nápoje denně
- Ženy, které konzumují méně než 7 nápojů týdně nebo 3 nápoje denně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Empatická prohlášení, MI, muž, žádný příběh
Přítomnost empatických prohlášení a technik MI.
Mužský vypravěč.
Žádný příběh vypravěče.
|
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost technik MI
|
|
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, žádný MI, žena, žádný příběh ze zákulisí
Žádné empatické výroky, techniky MI nebo příběh vypravěče.
Žena vypravěčka
|
Přítomnost ženské vypravěčky
|
|
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, žádné MI, žena, příběh
Žádná empatická prohlášení nebo techniky MI.
Přítomnost vypravěče.
Žena vypravěčka
|
Přítomnost ženské vypravěčky
Přítomnost příběhu vypravěče
|
|
Experimentální: Empatická prohlášení, MI, Žena, Příběh
Přítomnost empatických prohlášení, technik MI a vypravěče.
Žena vypravěčka
|
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost technik MI
Přítomnost ženské vypravěčky
Přítomnost příběhu vypravěče
|
|
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, žádný MI, muž, žádný příběh
Žádné empatické výroky, techniky MI nebo příběh vypravěče.
Mužský vypravěč
|
Přítomnost mužského vypravěče
|
|
Experimentální: Empatická prohlášení, MI, Muž, Příběh
Přítomnost empatických prohlášení, technik MI a vypravěče.
Mužský vypravěč.
|
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost technik MI
Přítomnost příběhu vypravěče
|
|
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, MI, žena, příběh
Přítomnost technik MI a vypravěče.
Žádná empatická prohlášení.
Žena vypravěčka.
|
Přítomnost technik MI
Přítomnost ženské vypravěčky
Přítomnost příběhu vypravěče
|
|
Experimentální: Empatická prohlášení, Bez MI, Muž, Bez příběhu
Přítomnost empatických prohlášení.
Žádné techniky MI ani vypravěčský příběh.
Mužský vypravěč.
|
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost mužského vypravěče
|
|
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, MI, muž, příběh
Přítomnost technik MI a vypravěče.
Žádná empatická prohlášení.
Mužský vypravěč.
|
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost technik MI
Přítomnost příběhu vypravěče
|
|
Experimentální: Empatická prohlášení, Bez MI, Žena, Bez příběhu
Přítomnost empatických prohlášení.
Žádné techniky MI ani vypravěčský příběh.
Žena vypravěčka.
|
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost ženské vypravěčky
|
|
Experimentální: Empatická prohlášení, MI, žena, žádný příběh
Přítomnost empatických prohlášení a technik MI.
Žena vypravěčka.
Žádný příběh vypravěče.
|
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost technik MI
Přítomnost ženské vypravěčky
|
|
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, žádný MI, muž, příběh
Přítomnost vypravěče.
Žádná empatická prohlášení nebo techniky MI.
Mužský vypravěč.
|
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost příběhu vypravěče
|
|
Experimentální: Empatická prohlášení, Bez MI, Žena, Příběh
Přítomnost empatických prohlášení a vypravěče.
Žádné MI techniky.
Žena vypravěčka.
|
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost ženské vypravěčky
Přítomnost příběhu vypravěče
|
|
Experimentální: Empatická prohlášení, Bez MI, Muž, Příběh
Přítomnost empatických prohlášení a vypravěče.
Žádné MI techniky.
Mužský vypravěč.
|
Přítomnost empatických prohlášení
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost příběhu vypravěče
|
|
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, MI, žena, žádný příběh
Přítomnost technik MI.
Žádná empatická prohlášení nebo vypravěčský příběh.
Žena vypravěčka.
|
Přítomnost technik MI
Přítomnost ženské vypravěčky
|
|
Experimentální: Žádná empatická prohlášení, MI, muž, žádný příběh
Přítomnost technik MI.
Žádná empatická prohlášení nebo vypravěčský příběh.
Mužský vypravěč.
|
Přítomnost mužského vypravěče
Přítomnost technik MI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna množství a frekvence užívání alkoholu
Časové okno: Před intervencí a po 1 měsíci sledování
|
K posouzení konzumace alkoholu za poslední měsíc bude poskytnut dotazník Timeline Followback Questionnaire (TLFB).
|
Před intervencí a po 1 měsíci sledování
|
|
Změna důsledků souvisejících s alkoholem
Časové okno: Před intervencí a po 1 měsíci sledování
|
Hodnoceno krátkým dotazníkem o následcích alkoholu pro mladé dospělé, který hodnotí výskyt/nevýskyt 24 následků alkoholu.
|
Před intervencí a po 1 měsíci sledování
|
|
Spokojenost účastníků s intervencí
Časové okno: Podáno ihned po ukončení zásahu
|
Patnáct položek měří, jak moc se účastníkům intervence líbila a cítili se jí respektováni.
|
Podáno ihned po ukončení zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Grekin, PhD, Wayne State University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 22-01-4352
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .