Zkušenosti s používáním a biopsychosociálními účinky zařízení robotické a virtuální reality v neuromotorické rehabilitaci
Vnímání špičkových technologií v rehabilitaci: Prospektivní studie v reálném životě o použitelnosti, efektivitě a kvalitě života související se zdravím (studie PHTinRehab)
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí populace as tím související nárůst akutních a chronických onemocnění vedly v posledních dvou desetiletích k potřebě urgentních řešení zdravotní péče, včetně implementace interdisciplinárních a inovativních přístupů v péči o pacienty. V kontextu neuromotorické rehabilitace projevuje velký zájem o nasazení zařízení robotické a virtuální reality (VR) v programech obnovy, vzhledem k jejich víceúčelovému využití.
Roboticky asistovaná terapie (RAT) zatím přinesla slibné důkazy, které ukazují výhody, jako je možnost poskytovat opakované, intenzivní a na úkoly zaměřené rehabilitační aktivity, včetně možnosti zavést menší pracovní sílu, optimalizované cvičení a kvantitativní hodnocení motoriky v reálném čase. a sledování. K dnešnímu dni byly implementovány různé typologie robotů (tj. exoskeletony, koncové efektory, soft-roboty) k léčbě různých chronických a komplexních onemocnění, jako je získané poranění mozku (ABI), poranění míchy (SCI), roztroušená skleróza (MS), a Parkinsonova nemoc (PD) vykazující důkazy ve prospěch jejich proveditelnosti a zlepšení funkčnosti pacienta, autonomie a kvality života související se zdravím (HRQoL).
Podobně se ukázalo, že VR je slibným nástrojem pro zlepšení výsledků rehabilitace. Když jsou implementována různá technická zařízení (např. náhlavní displeje, systémy zachycování pohybu a sledování), mohou poskytovat realistické zážitky díky interakci s virtuálními prostředími (VE), která se velmi podobají každodennímu prostředí. K dnešnímu dni mnoho studií testovalo a prokázalo účinnost například tréninků na VR na běžeckém pásu pro dolní končetiny pro zlepšení chůze a rovnováhy, což v konečném důsledku snižuje riziko pádů, nebo cvičení při dosahování a uchopování virtuálních předmětů na cílové paže a manuální pohyb, obratnost a koordinace. Kromě toho, díky multimodální a multisenzorické stimulaci, kterou může poskytnout, se VR ukázala jako účinný nástroj k dosažení významných změn v kognitivních výsledcích (např. paměť, zraková pozornost, exekutivní funkce). Konečně se ukázalo, že taková stimulace má potenciál pro větší zapojení pacienta do rehabilitačního programu, což v konečném důsledku zlepšuje dodržování léčby.
Nicméně vedle složitosti technologických zařízení a související klinické aplikace představuje zajištění adekvátního zapojení pacienta a adherence k léčbě stále otevřenou výzvu. Zavedení technologie do rehabilitačních programů proto vyvolalo problém použitelnosti zařízení a zkušeností s používáním. Použitelnost konkrétně odkazuje na pacientovo vnímání a schopnost používat zařízení efektivně, efektivně a uspokojivě. Faktory, jako je snadnost použití zařízení a schopnost učit se, jsou proto zásadní při snaze o dosažení přiměřené míry přijetí technologie. Tyto faktory však ne vždy dostatečně vysvětlují složitost zkušenosti s používáním. Pro lepší rozšíření konceptu používání zařízení je třeba vzít v úvahu také sociokognitivní a zkušenostní faktory (např. emoce, motivace, spokojenost).
Ve světle údajů v literatuře, kromě motorického a funkčního zotavení, co bylo dosud sotva řešeno, je potenciál RAT a VR zlepšit psychosociální fungování pacienta. Navíc, aby bylo možné optimálně zlepšit nasazení technologických zařízení v rehabilitačních programech, je stále více zapotřebí hlubší porozumění jejich zkušenostem s používáním.
V souladu s touto linií je účelem tohoto protokolu studie prozkoumat v reálném klinickém prostředí jak zkušenost s používáním, tak biopsychosociální účinnost robotické a VR technologie u pacientů podstupujících neuromotorickou rehabilitaci. Tento protokol zejména nastiňuje postupy pro zkoumání vnímání a účinků takové technologie napříč různými neurologickými (tj. ABI, PD) a ortopedickými (tj. totální endoprotéza kolena/kyčelního kloubu) a implicitními rozdíly implementovaných technologických zařízení. V souladu s tím budou podle potřeby prováděna pozorování v rámci/mezi skupinami s ohledem na konzistentní klinické populace a intervenční postupy. Konkrétně jde o tyto studijní cíle:
- prozkoumat rozdíly před léčbou a dlouhodobé (6měsíční sledování) účinky týkající se: HRQoL pacienta, spokojenosti s kvalitou života, symptomů úzkosti a deprese, kognitivních funkcí a funkčního stavu;
- měřit pacientovu vnímanou zkušenost s rehabilitačním programem, stejně jako vnímanou zkušenost s používáním robotických a VR zařízení (uživatelská zkušenost a použitelnost zařízení) a související psychosociální dopad;
- pozorovat rozdíly, pokud jde o zkušenosti s používáním zařízení ve vztahu k patologii, závažnosti onemocnění a typu implementovaného zařízení;
- rozšířit hodnocení vnímané použitelnosti zařízení na terapeuty a prozkoumat, do jaké míry to souvisí s tím, jak pacient vnímá použitelnost zařízení a rehabilitační zkušenosti.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Antonia Pierobon, Dr.
- Telefonní číslo: +390385247255
- E-mail: antonia.pierobon@icsmaugeri.it
Studijní místa
-
-
PV
-
Pavia, PV, Itálie, 27100
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- Diagnostika získaného poranění mozku (ABI) nebo Parkinsonovy choroby (PD) nebo totální endoprotézy kolena/kyčelního kloubu.
Kritéria vyloučení:
- těžký klinický stav (tj. chronické srdeční selhání [New York Heart Association Classification-IV - NYHA-IV], ischemická choroba srdeční [Canadian Cardiovascular Society Classification-IV - CCS-IV], neoplastické onemocnění, akutní respirační onemocnění);
- těžká kognitivní porucha (MoCA ≤ 15,5);
- jazykové deficity;
- vážný stav duševního zdraví nebo psychiatrická porucha ohrožující účast ve studii;
- absence nebo odvolání informovaného souhlasu s účastí.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační skupina založená na technologii
Pacienti podstoupí klasickou léčbu a navíc robotickou terapii nebo rehabilitaci ve virtuální realitě.
|
Pacienti budou dostávat konvenční léčbu sestávající ze dvou denních jednohodinových sezení (4 týdny) a zahrnujících tradiční rehabilitační aktivity, jako je rozsah pohybu (pasivní, aktivní asistovaný a aktivní), progresivní odporová cvičení, balanční a silový trénink a aerobní kondice.
Intervenční postupy budou navazovat na běžnou multidisciplinární klinickou praxi ústavu, kde bude studie prováděna.
Postupy budou přizpůsobeny lékařské diagnóze pacienta, závažnosti postižení a následným rehabilitačním cílům ve prospěch individualizovaného rehabilitačního projektu a programu.
V případě potřeby by proto pacienti mohli absolvovat paralelní rehabilitační aktivity (tj. ergoterapii, logopedii, kognitivní stimulaci), které budou během sběru dat a analýz drženy pod kontrolou.
Podle jejich individuálního rehabilitačního projektu budou pacienti podstupovat RAT nebo neimerzní rehabilitaci založenou na VR. RAT se bude skládat z hodinového sezení třikrát týdně (4 týdny) a bude prováděno implementací exoskeletonového zařízení pro horní končetiny (Armeo-Spring™) nebo pro dolní končetiny (Lokomat™). Rehabilitace založená na VR se bude skládat z jednoho denního hodinového sezení (4 týdny) a bude prováděna implementací jediného neponořujícího zařízení VR mezi Riablo™ (Corehab, Itálie), ProKin 252™ (TechnoBody SRL, Itálie), D-Wall™ (TechnoBody SRL, Itálie), Walker View™ (TechnoBody SRL, Itálie). Část doby trvání celé léčby bude věnována použití přístroje, výsledkem čehož bude stejná rehabilitace pro všechny účastníky. |
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitační skupina
Pacienti budou podstupovat výhradně konvenční léčbu.
|
Pacienti budou dostávat konvenční léčbu sestávající ze dvou denních jednohodinových sezení (4 týdny) a zahrnujících tradiční rehabilitační aktivity, jako je rozsah pohybu (pasivní, aktivní asistovaný a aktivní), progresivní odporová cvičení, balanční a silový trénink a aerobní kondice.
Intervenční postupy budou navazovat na běžnou multidisciplinární klinickou praxi ústavu, kde bude studie prováděna.
Postupy budou přizpůsobeny lékařské diagnóze pacienta, závažnosti postižení a následným rehabilitačním cílům ve prospěch individualizovaného rehabilitačního projektu a programu.
V případě potřeby by proto pacienti mohli absolvovat paralelní rehabilitační aktivity (tj. ergoterapii, logopedii, kognitivní stimulaci), které budou během sběru dat a analýz drženy pod kontrolou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobé změny v Modified Barthel Index (MBI)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Modifikovaný Barthel Index (MBI) hodnotí pacientovu autonomii při provádění ADL (tj. přesun křesla/lůžka, chůze, lezení po schodech, přesun na toaletu, kontrola střev, kontrola močového měchýře, koupání, oblékání, osobní hygiena, krmení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší autonomii pacienta.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v měření funkční nezávislosti (FIM)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Funkční nezávislé měření (FIM) hodnotí míru postižení pacienta podle motorických a kognitivních dílčích skóre.
Celkové skóre se pohybuje od 18 (úplná závislost) do 126 (úplná nezávislost).
Lze vypočítat dvě dílčí skóre: FIM motorické (rozsah 13-91) a FIM kognitivní (rozsah 5-35).
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v testu Timed Up & Go (TUG)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Test Timed Up & Go měří pacientovo riziko pádu, statickou a dynamickou rovnováhu odhadem času, který pacient potřebuje k tomu, aby vstal z křesla, šel vpřed na 3 metry, otočil se, vrátil se zpět na židli a posadil se.
Čím déle to trvá, tím vyšší je riziko pádu.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v Morse Fall Scale (MFS)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Morse Falls Scale (MFS) hodnotí pacientovo riziko pádů.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 125, přičemž vyšší skóre odráží větší riziko pádu.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Test Montreal Cognitive Assessment (MoCA) hodnotí pacientovy globální kognice (tj. vizuoprostorové schopnosti, exekutivní funkce, pozornost, koncentraci, krátkodobou a opožděnou verbální paměť, pracovní paměť, jazyk, orientaci v čase a prostoru).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výsledky.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v testu Symbol Digit Modalities (SDMT, ústní verze)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Symbol Digit Modalities Test (SDMT) vyhodnocuje zrychlené zpracování informací, rychlost vnímání a motoru a vizuální skenování.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výsledky.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v testu Stroop Color Word Test
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Stroop Color Word Test hodnotí selektivní pozornost, kognitivní flexibilitu a inhibici a citlivost na interferenci.
Konečné skóre se získá výpočtem efektu časové interference (na základě doby provádění) a efektu chybové interference (na základě počtu chyb).
Nižší skóre ukazuje na lepší kognitivní výsledky.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v baterii pro čelní hodnocení (FAB)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Frontal Assessment Battery (FAB) vyhodnocuje výkonné funkce (tj. konceptualizace, verbální plynulost, motorické programování a výkonné řízení akce, autoregulace, odolnost proti rušení, kontrola inhibitorů, autonomie prostředí).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 18. Vyšší skóre značí lepší kognitivní výsledky.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v testu fonemické verbální plynulosti
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Test fonematické verbální plynulosti vyhodnocuje fonematickou plynulost tím, že požádá pacienta, aby vygeneroval co nejvíce slov začínajících na konkrétní písmeno.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výsledky.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
EuroQoL-VAS (EQ-VAS) hodnotí sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici (0: nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit; 100: nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit).
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny u generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Generalizovaná úzkostná porucha-7 (GAD-7) hodnotí závažnost symptomů úzkosti za poslední 2 týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na vážnější úzkost.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Dotazník zdraví pacienta-9 (PHQ-9) hodnotí závažnost příznaků deprese za poslední 2 týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější depresi.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v profilu spokojenosti (SAT-P)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Profil spokojenosti (SAT-P) hodnotí spokojenost pacienta se třemi různými doménami spojenými s HRQoL (tj. nálada, odolnost vůči fyzické únavě a duševní výkonnost) hodnocené na 10cm horizontální vizuální analogové škále od „extrémně nespokojený“ po "mimořádně spokojen" (za poslední měsíc).
Vyšší míra naznačuje vyšší spokojenost pacientů.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Rehabilitační dotazník zaměřený na klienta (CCRQ)
Časové okno: 4 týdny rehabilitace (T1)
|
Rehabilitační dotazník zaměřený na klienta (CCRQ) hodnotí subjektivní zkušenosti pacienta s péčí v rehabilitačních zařízeních (tj. účast pacienta na rozhodování a stanovení cílů, edukace zaměřená na pacienta, hodnocení výsledků z pohledu pacienta, zapojení rodiny, emoční podpora, spol. -ordinace/kontinuita, fyzický komfort).
Celkové skóre se pohybuje od 33 do 165.
Vyšší skóre ukazuje na lepší rehabilitační zkušenosti.
|
4 týdny rehabilitace (T1)
|
|
Zkušenosti s plánem rehabilitace založené na technologiích (ExTR)
Časové okno: 4 týdny rehabilitace (T1)
|
The Experience in Technology-based Rehabilitation Schedule (ExTR) je ad-hoc dotazník měřící zkušenosti pacientů s používáním zařízení.
Konkrétně učenlivost technologie, přijatelnost, užitečnost, přizpůsobivost, nepříznivé účinky, zapojení, požitek, bezpečnost a vnímaná efektivita.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre značí lepší zkušenost pacienta s používáním zařízení.
|
4 týdny rehabilitace (T1)
|
|
Škála psychosociálního dopadu pomocných zařízení (PIADS)
Časové okno: 4 týdny rehabilitace (T1)
|
Škála psychosociálního dopadu pomocných zařízení (PIADS) hodnotí psychosociální dopad technologických zařízení.
Každá položka je hodnocena na 7bodové Likertově stupnici.
Skóre má být buď pozitivní (+1, +2, +3 skóre) nebo negativní (-1, -2, -3 skóre), s centrální tendencí označenou jako nula, což znamená, že po použití zařízení nedošlo k žádné vnímané změně.
Vyšší skóre odráží silnější psychosociální dopad technologického zařízení
|
4 týdny rehabilitace (T1)
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 4 týdny rehabilitace (T1)
|
Škála systémové použitelnosti (SUS) vyhodnocuje vnímanou použitelnost zařízení (tj. snadnost použití zařízení a schopnost učit se).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100.
Vyšší skóre znamená vyšší použitelnost.
|
4 týdny rehabilitace (T1)
|
|
Základní aktivity každodenního života (BADL)
Časové okno: 6měsíční telefonické sledování (T2)
|
Základní aktivity denního života (BADL) hodnotí míru samostatnosti pacienta v základních činnostech ve vztahu k dennímu prostředí (tj. koupání, oblékání, toaleta, kontinence, přenášení, krmení).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 6. Vyšší skóre značí vyšší autonomii pacienta.
|
6měsíční telefonické sledování (T2)
|
|
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: 6měsíční telefonické sledování (T2)
|
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) hodnotí míru samostatnosti pacienta při provádění složitějších a instrumentálních činností (tj. používání telefonu, nakupování, vaření, úklid domácnosti, praní prádla, manipulace s penězi, používání dopravních prostředků, odpovědnost za své /její vlastní léky).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8. Vyšší skóre značí vyšší autonomii pacienta.
|
6měsíční telefonické sledování (T2)
|
|
Telefonická verze MoCA (T-MoCA)
Časové okno: 6měsíční telefonické sledování (T2)
|
Telefonická verze MoCA (T-MoCA) hodnotí pacientovu globální kognici (tj. pozornost, krátkodobou a opožděnou verbální paměť, jazyk a orientaci v čase a prostoru).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15.
Vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní výsledky.
|
6měsíční telefonické sledování (T2)
|
|
Dlouhodobé změny v EuroQoL-VAS (EQ-VAS)
Časové okno: 6měsíční telefonické sledování (T2)
|
EuroQoL-VAS (EQ-VAS) hodnotí sebehodnocení zdraví na vertikální vizuální analogové stupnici (0: nejhorší zdraví, jaké si dokážete představit; 100: nejlepší zdraví, jaké si dokážete představit).
Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
|
6měsíční telefonické sledování (T2)
|
|
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4)
Časové okno: 6měsíční telefonické sledování (T2)
|
Dotazník zdraví pacienta-4 (PHQ-4) hodnotí závažnost symptomů úzkosti a deprese pacienta za poslední 2 týdny.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 12. Vyšší skóre ukazuje na závažnější symptomatologii úzkosti a deprese.
|
6měsíční telefonické sledování (T2)
|
|
Krátkodobé změny v Trail Making Test (TMT)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Trail Making Test (TMT) měří psychomotorickou rychlost a vizuální hledací pozornost (tj. vizuální skenování, grafomotorickou rychlost a rychlost vizuomotorického zpracování) a výkonné funkce (tj. pracovní paměť, kontrolu inhibice).
Skóre TMT představuje čas strávený dokončením úkolu a uvádí se v sekundách.
Čím vyšší skóre, tím horší je výkon.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Krátkodobé změny v Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Časové okno: Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
Short Form Survey-12 (SF-12) hodnotí vnímané fyzické zdraví a duševní zdraví.
Generují se dvě dílčí skóre, a to souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn mentální složky (MCS).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
|
Od výchozího stavu (T0) do 4 týdnů rehabilitace (T1)
|
|
Dlouhodobé změny v Short Form Health Survey-12 (SF-12)
Časové okno: 6měsíční telefonické sledování (T2)
|
Short Form Survey-12 (SF-12) hodnotí vnímané fyzické zdraví a duševní zdraví.
Generují se dvě dílčí skóre, a to souhrn fyzické složky (PCS) a souhrn mentální složky (MCS).
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
|
6měsíční telefonické sledování (T2)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonia Pierobon, Dr., Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 2517
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .