Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv poslechu recitálu Koránu na depresi, úzkost a stres po CABG

10. června 2022 aktualizováno: Ghadeer Abd-Al-Qader Al-Dweik, Applied Science Private University

Vliv poslechu recitálu Koránu na depresi, úzkost a stres po CABG: Randomizovaná kontrolní zkouška

Koronární arteriální bypass (CABG) je jedním z nejběžnějších chirurgických způsobů léčby onemocnění koronárních artérií. CABG má pro pacienty mnoho přínosných výsledků. Existují však různé faktory, které brání těmto pozitivním výsledkům. Deprese, úzkost a stres (DAS) jsou považovány za důležité faktory, které těmto výsledkům brání.

Deprese je po CABG velmi častá. Navzdory této vysoké úrovni deprese není více než polovina pacientů podstupujících CBAG vyšetřována nebo léčena na depresi dobře. Deprese má negativní výsledky u pacientů podstupujících CABG. Podobně si pacienti podstupující CABG stěžují na vysokou míru úzkosti a stresu v předoperačním a dokonce i pooperačním období. Úzkost a stres se mohou projevit zhoršeným funkčním stavem, bolestí na hrudi a dušností. Kromě toho zvýšená úzkost a stres souvisí s horší kvalitou života a horšími dlouhodobými psychologickými výsledky. Ukázalo se, že rychlost zotavení z akutních srdečních příhod závisí spíše na psychologických faktorech než na fyziologických. Proto je nezbytné mít vhodné řízení těchto negativních emocí, aby se zlepšily výsledky této velké operace.

Možnosti léčby těchto emocí zahrnují farmakologické a nefarmakologické.

Poslech recitálu svatého Koránu je jednou z nefarmakologických léčebných metod, které byly integrovány ke zlepšení symptomů DAS pacientů s koronárními chorobami srdce.

Předchozí studie ukázaly, že naslouchání recitálu svatého Koránu bylo účinné při snižování příznaků ADS u této populace a dalších populací včetně hemodialýzy, těhotných žen a kuřáků. Tento účinek však nebyl kontrolován u pacientů podstupujících CABG.

Účelem této randomizované kontrolní studie (RCT) je zkontrolovat účinek recitálu Koránu na ADS u pacientů podstupujících operaci CABG

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Intervence: Intervenční skupina poslouchala 10 minut dvakrát denně 4 hodiny po částech (10:00 a 14:00) po 2 po sobě jdoucí dny (obvykle 2. a 3. den po operaci) po extubaci a získání bdělosti. Vybrali jsme súru Al-Rehman, protože je považována za nejrytmičtější súru Koránu a recitace Qari Abdul Basita je velmi uklidňující a účinná, jak recitoval z hloubi srdce. Výpis bude podle jednorázových náhlavních telefonů pro I pad pro každou nemocnici. Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče ze strany sester.

Měření proměnných: Sociodemografické a klinické charakteristiky budou měřeny buď rozhovorem s pacientem (věk, pohlaví, míra bolesti, rodinný stav, úroveň vzdělání, kouření a pracovní stav) nebo přezkoumáním lékařských záznamů (hypertenze v anamnéze, diabetes mellitus v anamnéze). anamnéza akutního infarktu myokardu, ejekční frakce levé komory a index tělesné hmotnosti a délka pobytu v nemocnici). Deprese, úzkost a stres budou měřeny pomocí Depression Anxiety Stress Scale (DASS21). DASS 21 je sada samostatně hlášených položek používaných k měření intenzity DAS během týdne před podáním. DASS21 je krátká verze základního 42-položkového dotazníku DAS S-42, který vyvinuly Lovibond a Lovibond. Skládá se ze tří sedmipoložkových škál (celkem 21 položek): škála deprese (DS), škála úzkosti (AS) a škála stresu (SS). Položky se měří pomocí čtyřbodové Likertovy škály od 0 (na mě se to vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi často nebo většinou). Položky v každé škále se sečtou, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně DAS. Skóre mezi 0 a 4, 0 a 3, 0-7 jsou považovány za normální DAS, v daném pořadí. Skóre mezi 5 a 6, 4 a 4, 8 a 9 jsou považovány za mírný DAS. Skóre mezi 7 a 10, 6 a 7, 10 a 12 jsou považovány za střední DAS. Skóre mezi 11 a 13, 8 a 9, 13 a 16 jsou považovány za závažné DAS, v tomto pořadí. Skóre nad 13, 9, 19 jsou považovány za extrémně závažné DAS, resp. Spolehlivost DASS21 byla měřena pomocí Cronbachova alfa a byla hlášena jako dobrá; byla 0,91 pro subškálu deprese a 0,80 pro subškálu úzkosti. Spolehlivost arabské verze DASS21 byla měřena pomocí Cronbachových alfa koeficientů a bylo zjištěno, že je 0,76 pro depresi, 0,75 pro úzkost.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
128

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jordán
      • Amman, Jordán
      • Multiple Locations, Jordán
        • Zatím nenabíráme
        • Ghadeer Al Dweik
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ghadeer A Al Dweik, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 18 a více let,
  • Volitelná operace CABG,
  • Schopnost komunikovat s výzkumníkem během intervence a rozhovoru,
  • Umět číst a psát arabsky,
  • Wellinga k účasti ve studii a podepsal informovaný souhlas,
  • Není diagnostikována depresemi nebo úzkostnými poruchami psychiatrem podle lékařské dokumentace a
  • Ne proti úzkosti nebo proti depresi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Intervenční skupina / recitál Svatého Koránu
Intervenční skupina po 2 po sobě jdoucích dnech (obvykle 2. a 3. den po operaci) po extubaci a získání bdělosti poslouchala recitaci svatého Koránu 10 minut dvakrát denně po 4 hodinách (10 a 14 hodin). Vybrali jsme súru Al-Rehman, protože je považována za nejrytmičtější súru Koránu a recitace Qari Abdul Basita je velmi uklidňující a účinná, jak recitoval z hloubi srdce. Výpis byl podle jednorázových náhlavních telefonů pro I pad pro každou nemocnici.
Behaviorální: Účinek recitálu Svatého Koránu
Intervenční skupina po 2 po sobě jdoucích dnech (obvykle 2. a 3. den po operaci) po extubaci a získání bdělosti poslouchala recitaci svatého Koránu 10 minut dvakrát denně po 4 hodinách (10 a 14 hodin). Vybrali jsme súru Al-Rehman, protože je považována za nejrytmičtější súru Koránu a recitace Qari Abdul Basita je velmi uklidňující a účinná, jak recitoval z hloubi srdce. Výpis byl podle jednorázových náhlavních telefonů pro I pad pro každou nemocnici. Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče ze strany sester.
Žádný zásah: Kontrolní skupina/ Obvyklá péče sestry
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče ze strany sester.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese, úzkost a úroveň stresu
Časové okno: 4 dny po zásahu
Deprese, úzkost a stres budou měřeny pomocí škály deprese, úzkosti a stresu (DASS21). DASS 21 je soubor self-reported položek používaných k měření intenzity deprese, úzkosti a stresu. Skládá se ze tří sedmipoložkových škál (celkem 21 položek): škála deprese (DS), škála úzkosti (AS) a škála stresu (SS). Položky se měří pomocí čtyřbodové Likertovy škály od 0 (na mě se to vůbec nevztahovalo) do 3 (na mě se vztahovalo velmi často nebo většinou). Položky v každé škále se sečtou, přičemž vyšší skóre značí vyšší úrovně DAS. Za normální DAS se považuje skóre mezi 0 a 4, 0 a 3, 0-7. Skóre mezi 5 a 6, 4 a 5, 8 a 9 je považováno za mírný DAS, v tomto pořadí. Skóre mezi 7 a 10, 6 a 7, 10-12 je považováno za střední DAS. Skóre mezi 11 a 13, 8 a 9, 13-16 je považováno za závažný DAS, v tomto pořadí. Skóre nad 13, 9, 16 je považováno za extrémně závažné D&A, resp.
4 dny po zásahu
Závažnost bolesti
Časové okno: 4 dny po zásahu
Bolest bude hodnocena pomocí numerické stupnice bolesti od 0 do 10, jak je uvedeno níže. 0 žádná bolest, 1-3 mírná, 4-6 střední, 7-10 silná
4 dny po zásahu
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
To bude po propuštění odebráno ze zdravotní dokumentace a bude hlášeno ve dnech
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Applied Science Private University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
15. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. června 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AppliedSPU

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Údaje budou sdíleny na požádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení