Hodnocení konektivity EEG pomocí převládajícího dexmedetomidinu jako anestetika u křehkých mozků (BaseDexmed)

Výzkumná otázka: Umožňuje subkortikální anestezie na bázi léků lepší obnovu vědomí (integraci informací) než klasická technika založená na gabaergických lécích u starších a křehkých mozků?

Primární hypotéza: Anestetická technika založená na subkortikální anestezii s Dexmedetomidinem a Remifentanilem a minimálními gabaergními dávkami (Propofol) umožňuje křehkým a pomalejším mozkům rychlejší obnovu kortikální konektivity. Toto chování představuje část důkazu neurální setrvačnosti ve spánku a anestezii.

Cíle:

1. Primární: Hodnocení normalizace frontálního EEG pacientů s většinou subkortikální anestezií (Dexmedetomidin-Remifentanil.-low. Propofol v TCI ) nebo klasická technika (Remifentanil-Propofol v TCI) versus její předoperační bazální kontrola.

2. Sekundární:

   1. Odhadnout zotavení kognitivního stavu pomocí testu MoCA, stupnice agitovanosti a deliria CAM-ICU.
   2. Identifikovat vzorce chování EEG pomocí dvou různých anestetických technik

Účastníci

1. Cílová populace: Pacienti plánovaní k plánované operaci, jakéhokoli pohlaví, neneurologický výkon trvající déle než 60 minut, kteří nesplňují vylučovací kritéria.
2. Kritéria způsobilosti Kritéria zařazení: - ASA I - II - Věk: více než 70 let

Kritéria vyloučení:

• Neurologické nebo systémové onemocnění, které sekundárním způsobem postihuje centrální nervový systém
• Abnormální příjem neurologické fyzikální vyšetření
• Konzumace benzodiazepinů, tricyklických antidepresiv, sympatomimetik, modafinilu, opioidních analgetik, histaminergika, antihistaminika, cholinergika, anticholinergika, dopaminergika, antidopaminerga a antihypertenziva s alfa-agonistickým účinkem za posledních 48 hodin.
• Nežádoucí nebo alergické reakce na propofol v anamnéze (alergie na sóju nebo jakoukoli její složku)
• Anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog
• Subjekty s indikací "rychlé sekvence indukce".

Výběrová kritéria:

• Pacienti s jakýmkoliv nežádoucím účinkem během indukce (excitace, hypotenze, bradykardie <40 x min, nauzea).

• Následné odmítnutí účasti ve studii

  1. Randomizujte pacienty do dvou skupin s podobným počtem jedinců. Skupina 1: Propofol TCI – anestezie remifentanilem. TCI Propofol (model Schnider PKPD), 5minutová indukce krok za krokem. Po setrvání LOC v této vypočítané koncentraci v místě účinku přidejte Remifentanil TCI PKPD model Minto cíl 4,5 ng/ml, intubační dávku Rocuronium. EEG Sedline monitorování celého chirurgického zákroku do 1 hodiny po operaci Skupina 2: Dexmedetomidin 0,8 ug/kg/h během 10 minut – poté Propofol TCI cíl 2 ug/ml (Schnidelův model) během 3 minut a snížení na 0,5 ug/ml, Remifentanil TCI ( PK model Minto), po intubační dávce LOC Rocuronium. EEG Sedline monitorování celého výkonu do 1 hodiny po operaci 0,5 ug/ml po LOC
  2. Obě skupiny byly hodnoceny pomocí testů MoCA a CAMICU: Předoperační a pooperační kognitivní hodnocení bude provedeno pomocí testu MoCA a testu CAMICU, které budou korelovány s charakteristikami EEG každé skupiny jak v základním měření, tak v intraoperačním chování a po jedné hodině v zotavovací místnosti
  3. Bazální frontální EEG s otevřenými a zavřenými očima (po 90 sekund) předoperačně bez jakéhokoli lékového efektu

K ochraně před rizikem uvědomění nebo nadměrné deprese EEG bude během operace anestezie dynamicky upravována tak, aby zůstala SEF95 na minimálních hodnotách 8-10 Hz po zbytek operace.

Sedadlo bude zachováno až 60 minut po operaci. v zotavovací místnosti. Data budou načtena pomocí pera (data edf odpovídající surovému EEG) a další data trendů monitoru Sedlie pomocí proprietárního softwaru Masimo Instrument Configuration Tools

V obou skupinách byl systolický krevní tlak, frekv. Srdeční, pulzní oxymetrie, kapnografie a sedlinové EEG budou monitorovány po celou dobu chirurgického zákroku a alespoň jednu hodinu po operaci. Žádné léky jako ketamin, midazolam, atropin nebo jiná anticholinergika nebudou nikdy používány.

Hemodynamika bude podpořena objemem, efedrinem nebo fenylefrinem dle kritérií anesteziologa.

Neočekávané události během indukce: Jakákoli indukce anestetika má rizika hemodynamické nestability, arytmií a respiračních apnoí. Většina z nich je snadno ovladatelná anesteziologicky na základě objemu, vazoaktivních léků, jako je efedrin, a respirační podpory.

V tomto případě se očekává minimální nebo žádný jejich výskyt, protože jsou zahrnuti zdraví pacienti.

Výjimečné situace, jako jsou anafylaktické reakce na propofol (popsané velmi vzácně), budou důvodem k pozastavení případové studie a léčbě obvyklými protokoly pro daný případ.

Během operace bude potřeba analgetika upravena koncentrací Remifentanil TCI v klinickém kritériu anesteziologa.

Pooperační analgezie bude multimodální, s regionálním blokem nebo bez něj v závislosti na kritériu anesteziologa a typu operace.

Databáze a správa dat: Data SEDLINE jsou načítána online pomocí proprietárního softwaru do PC. Ty budou společně s daty ruční kontroly shromážděny v pracovním listu Microsoft Excel 2011 a exportovány do šablony statistického programu STATA 10, pomocí kterého bude provedena analýza.

Spolupráce s manažerem základních dat Anesteziologické služby na ochraně informací a jejich důvěrnosti.