Model systémové dynamiky pro predikci akutních bezkontaktních poranění dolních končetin (SDLE)
Vývoj modelu systémové dynamiky pro predikci akutních bezkontaktních poranění dolních končetin v kolektivních sportech
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod
Správná funkce hamstringů je nezbytná pro provádění většiny atletických aktivit. Svalová zranění, zejména hamstringů, patří mezi zranění s vyšším výskytem v kolektivních sportech. Konkrétně svalová zranění tvoří přibližně jednu třetinu všech zranění se ztrátou času v evropských fotbalových klubech, zatímco zranění hamstringů představují 12 % všech zranění. Kromě toho se finanční dopad jednoměsíční rehabilitace hráče s HSI v evropském týmu rovná 500 000 eur. Systematický přehled nedávno zkoumal rizikové faktory související s 179 HSI a dospěl k závěru, že je potřeba prozkoumat komplexní a nelineární vzájemný vztah těchto faktorů. Využití komplexních systémových výpočtových metod v oblasti sportovních úrazů poskytuje validní pohled na etiologii zranění a následně efektivnější predikci zranění.
Modelování SD a jeho aplikace na výzkum související se zdravím v posledních několika letech rychle narůstá. Příklady úspěšných aplikací SD zahrnují témata obezity a cukrovky, rakoviny, kardiovaskulárních a dalších chronických onemocnění s cílem zachytit a lépe porozumět komplexní etiologii a zotavení otřesu mozku.
Stručně řečeno, metoda modelování SD se ukázala jako účinný přístup k řešení problémů zdravotního systému. Pokud je však vědcům známo, nebyla provedena žádná studie využívající modelování SD za účelem prozkoumání komplexní a dynamické povahy interakce mezi faktory, které přispívají k HSI.
Cíl studie
Cílem této studie je nejprve vyvinout model systémové dynamiky dolních končetin (SDLE) pro hodnocení rizika poranění hamstringů. Dále bude model kalibrován a ověřen s reálnými daty pro kvantifikaci interakce faktorů a testování schopnosti modelu předpovídat HSI. Konečným cílem je otestovat věrohodné strategie prevence a navrhnout vhodné politiky.
Metodologie
Obecný popis metodického postupu projektu SDLE Jsou uvedeny metodické fáze navrhovaného projektu a harmonogram navrhované studie. Po jasném prohlášení o problému je třeba provést revizi rizikových faktorů HSI. Rizikové faktory budou použity jako proměnné pro vývoj modelu SDLE. To bude usnadněno tím, že zpočátku použijeme techniku modelování kauzální smyčky v sérii workshopů o společné tvorbě s hlavními zainteresovanými stranami. Zde bude použita metodika Group Modeling Building (GMB). Cílem je získat cenné informace od zainteresovaných stran, jako jsou sportovní fyzioterapeuti, lékaři, trenéři a sportovní vědci. Výstupem workshopů společné tvorby bude model kauzální smyčky zobrazující hlavní vzájemné vztahy mezi rizikovými faktory HSI. Vytvoření CLD bude sloužit jako komunikační nástroj pro sdílení různých mentálních modelů, které existují mezi zúčastněnými stranami. Po vývoji CLD po dohodě se zúčastněnými stranami přistoupíme k modelu zásob a toků, kdy kvantifikujeme proměnné identifikované v CLD a rozlišujeme stavy a toky. Poté bude formulovaný model SDLE kalibrován pomocí skutečných dat (rizikové faktory, zranění, míra expozice) od sportovců týmových sportů. Posledním krokem bude spuštění simulačního modelu pomocí analýzy citlivosti. Budeme provádět experimenty testováním věrohodných intervencí před implementací, abychom snížili rizika a vyřešili problém zranění hamstringů. Hlavní fáze navrhovaného projektu jsou podrobněji popsány následovně.
Validace modelu SDLE s reálnými daty
K účasti na této studii budou pozváni sportovci týmů. Aby se sportovec mohl zúčastnit studie, měl by být bez zranění alespoň šest měsíců nebo by měl být plně rehabilitován z předchozího zranění. V této fázi bude provedena jednoletá prospektivní kohortová studie. Tato fáze zahrnuje předsezónní měření, sběr dat o zraněních a míře expozice během sezóny a následná měření uprostřed sezóny. Zaznamenaná data budou vložena do formulovaného modelu SDLE pro kalibraci a ověření modelu. Nejprve budou shromážděny demografické údaje a lékařská historie. Poté budou posouzena konkrétní biomechanická měření.
Zpracování dat a statistická analýza
Ke kvantifikaci vzájemných vztahů mezi shromažďovanými proměnnými bude použit model strukturálních rovnic (SEM). Modelování strukturálních rovnic je soubor statistických technik používaných k měření komplexních vztahů mezi proměnnými k testování platnosti teorie pomocí reálných dat.
Analýza citlivosti a plánování scénářů
Poté, co byl model SDLE zkalibrován a ověřen, budou posouzeny různé scénáře. Různé intervence budou aplikovány za účelem vyhodnocení dopadu těchto intervencí pomocí simulačního modelu SDLE. V důsledku toho budou navrženy účinné postupy pro řešení problému akutních bezkontaktních poranění LE.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rio
-
Pátrai, Rio, Řecko, 26504
- University of Patras
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské profesionální fotbalové a házenkářské týmy.
- Zdraví sportovci kolektivního sportu, kteří se plně podílejí na činnosti týmu.
- Sportovec by měl být v době měření bez zranění nebo by měl být plně rehabilitován z předchozího zranění.
Kritéria vyloučení:
- Zraněný sportovec v době předsezónních měření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví sportovci
U zdravých sportovců profesorských kolektivních sportů bude v soutěžní sezóně sledován výskyt akutního poranění dolní končetiny.
Po skončení sezóny bude kohorta rozdělena na skupinu zdravých sportovců, sportovce s poraněním hamstringů a sportovce s jinými typy poranění dolních končetin.
|
Sportovci budou vyšetřeni v předsezónní fázi a budou sledováni během soutěžní sezóny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet akutních poranění hamstringu účastníků
Časové okno: až 32 týdnů
|
Akutní zranění stehenní šlachy, které je důsledkem specifické události a způsobující nejméně 24hodinovou časovou ztrátu na trénink nebo hru.
|
až 32 týdnů
|
|
Demografické údaje, předchozí zranění a sportovní charakteristiky
Časové okno: Předsezónní vyšetření
|
Prostřednictvím dotazníku budou shromažďovány údaje jako věk, sport, herní pozice, počet let ve sportu, úroveň soutěže, objem tréninku v předchozí sezóně, předchozí zranění a podrobnosti o předchozích zraněních, jako je závažnost, ztráta času,
|
Předsezónní vyšetření
|
|
BMI
Časové okno: Předsezónní vyšetření
|
Údaje o hmotnosti (kg) a výšce (cm) budou shromažďovány za účelem vykazování BMI v kg/m^2
|
Předsezónní vyšetření
|
|
Antropocentrické proměnné
Časové okno: Předsezónní vyšetření
|
Délka nohy bude měřena (cm) pomocí měřicí pásky od anterior superior iliac spine (ASIS) k mediálnímu kotníku.
Délka holenní kosti bude měřena (cm) pomocí měřicí pásky k měření vzdálenosti mezi laterální linií kolenního kloubu a distálním aspektem laterálního kotníku minus.
|
Předsezónní vyšetření
|
|
Měření flexibility a rozsahu pohybu dolních končetin
Časové okno: Předsezónní vyšetření
|
Test, který bude použit k posouzení flexibility a rozsahu pohybu dolních končetin, zahrnuje pasivní test extenze kolena (flexibilita hamstringů), modifikovaný Thomasův test (extenze kyčle), vnitřní/vnější rotace kyčle v sedě a zátěžový plicní test (kotník dorzální flexe).
Použije se goniometr a sklonoměr bublin.
Všechna měření budou vyjádřena ve stupních
|
Předsezónní vyšetření
|
|
Hlavní svalová vytrvalost účastníků
Časové okno: Předsezónní vyšetření
|
Pro vyšetření jádrového svalu bude vytrvalost použit Test přemostění břicha pro hodnocení vytrvalosti břišního svalu, Test bočního přemostění pro hodnocení laterální břišní vytrvalosti a Biering-Sorensenův test pro hodnocení vytrvalosti zádového svalu.
Bude zaznamenán celkový čas, po který může účastník držet správnou pozici pro každý konkrétní test.
|
Předsezónní vyšetření
|
|
Most hamstringů na jedné noze (SLHB)
Časové okno: Předsezónní vyšetření
|
Výdrž hamstringů bude měřena pomocí testu Single leg hamstring bridge (SLHB).
Bude měřen celkový počet opakování pro každou nohu.
|
Předsezónní vyšetření
|
|
Měření síly dolních končetin
Časové okno: Předsezónní vyšetření
|
Vyšetření síly únosců, hamstringů a kvadricepsů pomocí ručního dynamometru (mictofet 2, Hoggan science)
|
Předsezónní vyšetření
|
|
Trojskok jednou nohou pro test na dálku
Časové okno: Předsezónní vyšetření
|
Zaznamenáme asymetrie ve vzdálenosti mezi dominantní a nedominantní nohou.
|
Předsezónní vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet akutních poranění dolních končetin účastníků
Časové okno: až 32 týdnů
|
Akutní poranění dolních končetin, která jsou důsledkem konkrétní události a způsobují ztrátu času na trénink nebo hru nejméně 24 hodin.
|
až 32 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Sofia A Xergia, PhD, University of Patras
- Ředitel studie: Elias Tsepis, PhD, University of Patras
- Ředitel studie: George Papageorgiou, PhD, European University Cyprus
- Ředitel studie: Konstantinos Fousekis, PhD, University of Patras
- Vrchní vyšetřovatel: Charis Tsarbou, MSc, University of Patras
- Vrchní vyšetřovatel: Nikolaos I Liveris, MSc, University of Patras
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Vanden Bossche L, Palmans T, Roosen P. Evaluating abdominal core muscle fatigue: Assessment of the validity and reliability of the prone bridging test. Scand J Med Sci Sports. 2018 Feb;28(2):391-399. doi: 10.1111/sms.12919. Epub 2017 Jun 28.
- McGill SM, Childs A, Liebenson C. Endurance times for low back stabilization exercises: clinical targets for testing and training from a normal database. Arch Phys Med Rehabil. 1999 Aug;80(8):941-4. doi: 10.1016/s0003-9993(99)90087-4.
- Fousekis K, Tsepis E, Poulmedis P, Athanasopoulos S, Vagenas G. Intrinsic risk factors of non-contact quadriceps and hamstring strains in soccer: a prospective study of 100 professional players. Br J Sports Med. 2011 Jul;45(9):709-14. doi: 10.1136/bjsm.2010.077560. Epub 2010 Nov 30.
- Ekstrand J, Hagglund M, Walden M. Epidemiology of muscle injuries in professional football (soccer). Am J Sports Med. 2011 Jun;39(6):1226-32. doi: 10.1177/0363546510395879. Epub 2011 Feb 18.
- Ekstrand J, Walden M, Hagglund M. Hamstring injuries have increased by 4% annually in men's professional football, since 2001: a 13-year longitudinal analysis of the UEFA Elite Club injury study. Br J Sports Med. 2016 Jun;50(12):731-7. doi: 10.1136/bjsports-2015-095359. Epub 2016 Jan 8.
- Finch CF, Kemp JL, Clapperton AJ. The incidence and burden of hospital-treated sports-related injury in people aged 15+ years in Victoria, Australia, 2004-2010: a future epidemic of osteoarthritis? Osteoarthritis Cartilage. 2015 Jul;23(7):1138-43. doi: 10.1016/j.joca.2015.02.165. Epub 2015 Mar 5.
- Green B, Bourne MN, van Dyk N, Pizzari T. Recalibrating the risk of hamstring strain injury (HSI): A 2020 systematic review and meta-analysis of risk factors for index and recurrent hamstring strain injury in sport. Br J Sports Med. 2020 Sep;54(18):1081-1088. doi: 10.1136/bjsports-2019-100983. Epub 2020 Apr 16.
- Opar DA, Serpell BG. Is there a potential relationship between prior hamstring strain injury and increased risk for future anterior cruciate ligament injury? Arch Phys Med Rehabil. 2014 Feb;95(2):401-5. doi: 10.1016/j.apmr.2013.07.028. Epub 2013 Oct 9.
- Bittencourt NFN, Meeuwisse WH, Mendonca LD, Nettel-Aguirre A, Ocarino JM, Fonseca ST. Complex systems approach for sports injuries: moving from risk factor identification to injury pattern recognition-narrative review and new concept. Br J Sports Med. 2016 Nov;50(21):1309-1314. doi: 10.1136/bjsports-2015-095850. Epub 2016 Jul 21.
- Hulme A, Mclean S, Salmon PM, Thompson J, Lane BR, Nielsen RO. Computational methods to model complex systems in sports injury research: agent-based modelling (ABM) and systems dynamics (SD) modelling. Br J Sports Med. 2019 Dec;53(24):1507-1510. doi: 10.1136/bjsports-2018-100098. Epub 2018 Nov 17. No abstract available.
- Kenzie ES, Parks EL, Bigler ED, Wright DW, Lim MM, Chesnutt JC, Hawryluk GWJ, Gordon W, Wakeland W. The Dynamics of Concussion: Mapping Pathophysiology, Persistence, and Recovery With Causal-Loop Diagramming. Front Neurol. 2018 Apr 4;9:203. doi: 10.3389/fneur.2018.00203. eCollection 2018.
- Coorevits P, Danneels L, Cambier D, Ramon H, Vanderstraeten G. Assessment of the validity of the Biering-Sorensen test for measuring back muscle fatigue based on EMG median frequency characteristics of back and hip muscles. J Electromyogr Kinesiol. 2008 Dec;18(6):997-1005. doi: 10.1016/j.jelekin.2007.10.012. Epub 2008 Apr 8.
- Fuller CW, Ekstrand J, Junge A, Andersen TE, Bahr R, Dvorak J, Hagglund M, McCrory P, Meeuwisse WH. Consensus statement on injury definitions and data collection procedures in studies of football (soccer) injuries. Br J Sports Med. 2006 Mar;40(3):193-201. doi: 10.1136/bjsm.2005.025270.
- Beran TN, Violato C. Structural equation modeling in medical research: a primer. BMC Res Notes. 2010 Oct 22;3:267. doi: 10.1186/1756-0500-3-267.
- Darabi N, Hosseinichimeh N. System dynamics modeling in health and medicine: a systematic literature review. Syst Dyn Rev. 2020;36(1):29-73.
- Hovmand P, Rouwette E, Andersen D, et al. Scriptapedia: A Handbook of Scripts for Developing Structured Group Model Building Sessions. Soc Sci Med. 2011
- Sterman JD. Business Dynamics: Systems Thinking and Modeling for a Complex World. Boston: Irwin/McGraw-Hill; 2000.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 12126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .