Vliv systému podpory rozhodování na sebeovládání symptomů u pacientů s nehodgkinským lymfomem (LympSCare)

Non-Hodgkinův lymfom (NHL) tvoří přibližně 41 % celé populace hematologického karcinomu. Mezi důležité cíle patří zlepšení symptomů self-management pacientů v léčbě a péči NHL. Samozvládání symptomů u pacientů s NHL je považováno za důležitý faktor při včasné detekci a kontrole symptomů. Ačkoli léčba a péče hrají důležitou roli v konceptu samozvládání symptomů u pacientů s NHL, uvádí se, že úrovně sebezvládání symptomů u pacientů jsou obecně nízké. Vzhledem k tomu, že pacienti s NHL často po propuštění z nemocnice pociťují vedlejší účinky související s onemocněním a léčbou, zdá se nezbytné vyvinout webové systémy pro podporu rozhodování, které mohou podporovat zvládání symptomů doma. Systémové aplikace pro podporu rozhodování vyvinuté pro samořízení symptomů; pomáhat pacientům zvládat jejich symptomy, koordinovat léčebné plány, dostávat komplexní péči, aktualizovat jejich znalosti a podporovat neustálé učení. Cílem studie je zhodnotit účinek systému podpory rozhodování vyvinutého pro samomanagement symptomů u pacientů s NHL na zvládání symptomů, kvalitu života a neplánované hospitalizace.

Ve studii bude vyvinut webový systém podpory rozhodování pro samořízení symptomů u pacientů s NHL. Obsah webu a systém podpory rozhodování bude připraven v souladu s aktuální literaturou, národními a mezinárodními webovými stránkami a směrnicemi, vyhodnocen odbornými názory a indexem čtenosti a bude dokončen testováním s předběžnou aplikací. Studie byla navržena jako randomizovaná studie s jednou zaslepenou a aktivní kontrolní skupinou. Tato studie bude provedena s pacientem s NHL, který je sledován a léčen na hematologické ambulanci a jednotce denní chemoterapie a splňuje kritéria pro zařazení do vzorku. Bude připraven v souladu s Konsolidovaným standardem vykazování - pokyny CONSORT 2018.

Ve studii byla velikost vzorku vypočtena na základě 80% výkonu a 5% intervalu spolehlivosti na softwarovém balíku G*POWER. Studie bude provedena s pacienty s rakovinou (n=52), 26 v intervenční skupině a 26 v kontrolní skupině. Pacienti s diagnózou NHL (difuzní velký B-lymfom a folikulární lymfom), starší 18 let, kteří podstoupili alespoň dva cykly chemoterapie, měli výkonnostní skóre ECOG 0-1-2, byli léčeni chemoterapií jako první času kvůli diagnóze NHL a neměl žádnou poruchu verbální komunikace. Budou zahrnuti gramotní pacienti, kteří mají přístup k internetu a používají internet.

Jako randomizační metoda bude zvolena „metoda blokové randomizace“ tak, aby účastníci intervenční a kontrolní skupiny měli podobné vlastnosti. Do intervenční a kontrolní skupiny s mobilním aplikačním programem bude zařazen nezávislý výzkumník, který se na výzkumu nepodílel. Randomizace bude provedena v počítačovém prostředí pomocí http://www.r-bloggers.com/example-2014-2-block-/randomization/ webové stránky a vložte je do neprůhledných obálek. Po získání informovaného souhlasu od pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení, výzkumník provede předběžné testy. Po provedení předtestů budou účastníci zařazeni do skupin s neprůhlednými obálkami připravenými nezávislým výzkumníkem. Tím se zabrání zkreslení přiřazení v procesu randomizace. Jelikož účastníci neznají hypotézu výzkumu a ve které skupině se nacházejí, bude zajištěno, že účastníci budou zaslepeni. Aby pacienti v kontrolní skupině nerozuměli přihlášce do intervenční skupiny, otevře se pacientům v kontrole odkaz na webovou stránku připravenou pro intervenční skupinu, která obsahuje pouze informace o hodnocení frekvence a závažnosti příznaků. skupina s heslem. Algoritmy v intervenčním protokolu systému podpory rozhodování vyvinuté pro samořízení příznaků, které mají být testovány v intervenční skupině, nebudou zahrnuty na webové stránce sdílené s kontrolní skupinou. Zaslepení pacientů bude zajištěno vytvořením webové stránky, která bude aplikována jak na intervenční, tak na kontrolní skupiny. Protože pokus provádí výzkumník, nelze výzkumníka oslepit.

Systém podpory rozhodování určený pro samořízení příznaků bude vyhodnocen odborníky, výzkumníky pomocí výpočtu vzorce čitelnosti a pacienty s NHL, kteří budou zahrnuti do předběžné žádosti. Předběžná žádost bude provedena u pacientů s NHL, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí ve studii. Cílem je provést předběžnou aplikaci na 10 % (n=5) vzorku. Pacienti, kteří byli zařazeni do předběžné aplikace, nebudou do studie zařazeni.

Bude vyvinuta webová stránka pro strategie samosprávy pacientů s NHL. Na webových stránkách budou pacienti požádáni, aby vyhodnotili frekvenci a závažnost symptomů pomocí vizuální analogové stupnice. Závažnost symptomů byla kategorizována jako mírná, střední nebo závažná v souladu s doporučeními založenými na důkazech; V souladu s algoritmy vytvořenými podle závažnosti symptomů bude pacientům v intervenční skupině poskytnuto využití systémů podpory rozhodování vyvinutých pro self-management symptomů. Plánuje se, že pacienti v intervenční skupině budou využívat systém podpory rozhodování pro hodnocení frekvence a závažnosti příznaků a samořízení příznaků 3., 7. a 10. den 3., 4. a 5. cykly chemoterapie. Kromě toho bude pacientům 3., 7. a 10. den 3., 4. a 5. cyklu chemoterapie zaslána krátká SMS zpráva, která uživateli připomene systém podpory rozhodování vyvinutý pro sebeřízení. Pacientům, kteří nevyužívají systém podpory rozhodování, budou zaslány tři opakované SMS, a pokud systém stále nebude využíván, budou pacienti kontaktováni telefonicky. Pacienti v kontrolní skupině budou mít prospěch z rutinních nemocničních služeb po dobu tří měsíců a pacientům bude sdílen pouze odkaz na webovou stránku vyvinutou pro strategie samořízení příznaků pacientů s NHL za účelem vyhodnocení frekvence a závažnosti příznaků pomocí vizuální analogové stupnice. 3., 7. a 10. den chemoterapie budou požádáni, aby zhodnotili své symptomy a jejich závažnost. Aby bylo pacientům v kontrolní skupině připomenuto, aby vyhodnotili četnost a závažnost symptomů, bude jim 3., 7. a 10. den 3., 4. a 5. cyklu chemoterapie zaslána krátká SMS zpráva. Kromě toho bude kontrolní skupině zaslán prostřednictvím SMS odkaz na „Příručku pro pacienta s lymfomem“ na stránce Turecké hematologické společnosti pro systém řízení příznaků.