Zlepšení únavy v nestabilním rameni prostřednictvím terapeutického cvičebního programu ve fyzioterapii
Východiska: Glenohumerální nestabilita je vysoce převládající patologie; v jeho definici však panuje velká kontroverze. Tradičně byly za hlavní příčiny považovány strukturální problémy, jako je poranění labra nebo úbytek kosti v dutině glenoidu; ale nedávno bylo vidět, že řízení motoru hraje velmi důležitou roli. To znamená, že v současné době existuje rozdíl v akčních protokolech a léčba této patologie je velkou výzvou.
Cíl: Primárním cílem této studie je zhodnotit účinnost programu vícesložkového terapeutického cvičení pod dohledem při snižování vícerozměrné únavy u pacientů s nestabilitou glenohumerálního kloubu.
Metodika: Bude provedena jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, ve které bude vybráno 12 dospělých pacientů, kteří v posledním roce prodělali alespoň jednu epizodu glenohumerální nestability, kteří budou randomizováni do intervenční skupiny, která provede vícesložkový terapeutický cvičební program pod dohledem fyzioterapeutů; nebo do kontrolní skupiny, které se dostane obvyklé péče. Všechny subjekty budou hodnoceny na začátku, v polovině léčby a na konci. V těchto hodnoceních bude hodnocen rozsah pohybu, maximální vrchol izometrické síly, kinematická, fyziologická a psychometrická únava, návrat k aktivitě, motorická kontrola a počet recidiv; stejně jako kvalita života měřená pomocí indexu nestability ramen v západním Ontariu, který bude hlavní výslednou proměnnou. Prostřednictvím statistického programu bude provedena vícerozměrná analýza.
Diskuse: Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je terapeutické cvičení pod dohledem fyzioterapeutů schopné snížit víceproměnnou únavu, snížit počet recidiv a zlepšit kvalitu života; abychom jej mohli v budoucnu realizovat ve veřejných i soukromých centrech.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Glenohumerální kloub představuje vysoký výskyt luxací (15,3 - 56,3 na 100 000 osob za rok), které jsou často doprovázeny poraněním labra glenohumeru, což zvyšuje počet pacientů s chronickou glenohumerální nestabilitou. Existuje však velká kontroverze, pokud jde o poskytnutí jasné a dohodnuté definice mezi odborníky, protože termín "rekurentní glenohumerální nestabilita" se ve vědecké literatuře používá k zahrnutí mnoha pojmů, jako je dislokace, subluxace, aprehension a nestabilita.
Dva společné body nalezené ve většině definic jsou nepohodlí a nadměrná translace hlavice humeru v glenoidální jamce.
Biomechanika tradičně připisuje glenohumerální nestabilitu strukturálním defektům, přičemž jako hlavní příčiny poukazuje na ztrátu kosti v dutině glenoidu a Hill-Sachsovu lézi. Nicméně se ukázalo, že abnormální vzorce svalové aktivace periartikulárních svalů ramene mohou být příčinou uvedené nestability, aniž by bylo nutné strukturální poškození.
Vezmeme-li v úvahu toto poslední vyjasnění, v roce 2020 bylo mezi různými odborníky v oboru chirurgie ramene dosaženo konsenzu o stanovení standardu v klasifikaci funkční nestability ramene (FSI), který jej rozděluje do dvou velkých skupin definovaných jako poziční FSI, kdy k subluxaci nebo dislokaci ramene dochází během pohybu paže a je snížena při návratu do neutrální polohy; a nepoziční FSI, kdy k této glenohumerální dislokaci dochází s ramenem v neutrální poloze.
Kromě toho se provádí další dělení na základě schopnosti pacienta kontrolovat výskyt události: ty kontrolovatelné, kdy je subjekt schopen vykloubení vyvolat a redukovat dobrovolně, téměř bez příznaků; a neovladatelné, když k epizodě nestability dojde nedobrovolně, což způsobí silnější bolest a funkční impotenci.
Při podrobnější analýze jedinců trpících funkční nestabilitou ramene elektromyografie zjistila zvýšenou aktivitu ve svalech, které stabilizují hlavici humeru a sníženou aktivitu u svalů odpovědných za pohyblivost. Stejně tak bylo zjištěno snížení superointerní rotace lopatky během elevace paže, což generuje sestup hlavice humeru, který je zvýšený, pokud je doprovázen hyperlaxitou vazů.
Nedostatek glenohumerální stability může vyvolat širokou škálu příznaků a symptomů, jako je bolest, omezený rozsah pohybu, ztráta síly, kineziofobie a trvalý pocit nestability. K tomu všemu se přidává únava, jejíž včasná detekce může hrát velmi důležitou roli v prevenci poranění ramene, ale její hodnocení je velkou výzvou, protože pojem únava v sobě zahrnuje několik proměnných.
Kinematická proměnná se týká jak nedostatečné stability při zvedání horní končetiny, tak ztráty rychlosti pohybu. Sledování rychlosti při provádění svěřeného úkolu může být užitečné pro odhad počtu opakování, které pacient může provést, než se objeví svalové selhání.
Fyziologická proměnná odkazuje na neschopnost generovat adenosintrifosfát (ATP) k udržení pohybu v průběhu času. Tento nedostatek metabolického substrátu je obvykle příčinou tzv. nervosvalové únavy, která má dvě hlavní osy, centrální únavu a periferní únavu.
Psychometrická proměnná se může projevit na úrovni chování se snížením přesnosti vykonávané práce; a na psychické úrovni s pocitem vyčerpání, slabosti a demotivace. To generuje přecenění vnímání námahy a v konečném důsledku snížení fyzické výkonnosti.
Kromě diferenciace těchto tří proměnných je při řešení problému únavy třeba vzít v úvahu, že existují významné rozdíly související s věkem a pohlavím.
Vezmeme-li tato zjištění jako referenci a zdůrazníme skutečnost, že únava je schopna změnit úlohu statických a dynamických stabilizátorů hlavice humeru, existuje již několik studií, které naznačují potřebu ji analyzovat do větší hloubky a stanovit dohodnutou prevenci a rehabilitační protokoly ve vztahu k glenohumerální nestabilitě.
Zásadní roli v této patologii hraje cvičení, a to jak v konzervativním přístupu, který bývá první volbou, tak v rehabilitaci po chirurgickém přístupu; protože bylo prokázáno, že terapeutický cvičební program optimalizuje funkci dynamických stabilizátorů, které jsou nezbytné pro udržení glenohumerální stability.
V konzervativním přístupu se Watsonův program zaměřuje na získání motorické kontroly a stability v glenohumerálních a skapulotorakálních kloubech; a představuje šest fází, které postupují v průběhu 12 týdnů s posilováním axioskapulárních svalů, rotátorové manžety a deltového svalu, dokud není pacient zařazen do svých každodenních aktivit a sportu.
Tato intervence prokázala významná zlepšení ve srovnání s jinými programy, jako je Rockwood v indexu nestability ramen v západním Ontariu, ve snížení bolesti, v síle flexorů a v koordinaci lopatky.
V rámci tohoto nechirurgického přístupu je program SINEX založen na 12 týdnech neuromuskulárních cvičení pod dohledem fyzioterapeuta s progresí přes 7 úrovní, ve kterých je síla, koordinace, rovnováha a propriocepce, stejně jako integrace těchto vzorců do funkčních aktivit. Tato intervence zaznamenala výrazné zlepšení ve srovnání s jinými intervencemi, jako je program HOMEX, zejména v obavách a ve schopnosti vykonávat sportovní aktivity.
Kromě toho byl analyzován vliv 12týdenního konzervativního cvičebního programu WIP1 prostřednictvím telekonzultací na atraumatickou nestabilitu ramene. Tento program má 6 fází, které procházejí získáním kontroly motoriky lopatky, tonizací periartikulárních svalů, ovládáním různých rovin pohybu a integrací pohybových vzorců do specifických individualizovaných úkolů; hlásí významné zlepšení stability, funkce ramen, síly a skóre ve specifických dotaznících.
Pokud konzervativní přístup není úspěšný, v klinické anamnéze je nějaké trauma nebo se vyskytují souběžná poranění, jako je Hill-Sachs nebo Bankart, používají se artroskopické chirurgické techniky spočívající v redukci kloubního pouzdra, protože bylo prokázáno, že vykazují lepší dlouhodobé výsledky a nižší výskyt recidivy.
Po operaci je nutná časná řízená mobilizace postiženého kloubu k optimalizaci výsledků intervence, minimalizaci bolesti, maximalizaci rozsahu pohybu a návratu ke sportovní aktivitě.
Sázka na zrychlenou rehabilitaci, při které je pacient podrobován silovému a propriocepčnímu tréninku s vysokými nároky na dovednosti, pro zvýšení přesnosti stability a postavení kloubů, vyžaduje, aby léčba v cvičebním programu byla pod dohledem kvalifikovaného odborníka Oblast.
Podle Americké asociace terapeutů ramen a loktů se rehabilitace po kapsulolabrální artroskopii ramene skládá ze tří fází. První fáze se zaměřuje na maximální ochranu chirurgických stehů. Druhá fáze se zaměřuje na dosažení funkčního kloubního rozsahu, submaximální síly a dynamické stabilizace; a třetí fáze je založena na zlepšení nervosvalové funkce, zvýšení síly, maximalizaci kloubního rozsahu a návratu pacienta k jeho každodenním aktivitám a sportovní praxi.
Současným úkolem v této oblasti je navrhnout individualizovaný terapeutický cvičební program, který zohlední rozdíly v počátečních faktorech mezi různými jednotlivci, spojení mezi snížením symptomů a návratem do práce a/nebo sportovní aktivity, individuální potenciál, a spojení mezi ochranou tkání a maximalizací kapacit; za účelem optimalizace výsledků obnovy.
Z těchto důvodů je hlavním cílem této studie zhodnotit účinnost programu vícesložkového terapeutického cvičení pod dohledem při snižování vícerozměrné únavy u pacientů s nestabilitou glenohumerálního kloubu.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD
- Telefonní číslo: +34 952137551
- E-mail: acuesta@uma.es
Studijní místa
-
-
-
Málaga, Španělsko
- Hospital Comarcal de la Axarquía
-
-
Málaga
-
Málaga, Málaga, Španělsko
- Antonio Cuesta Vargas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V posledním roce utrpěl alespoň jednu epizodu glenohumerální nestability.
- Věk od 18 do 64 let.
- Podepsali informovaný souhlas.
- Skóre rovné nebo menší než 6 na skóre indexu instability Severity Index.
Kritéria vyloučení:
- Etické nebo kulturní bariéry.
- Nedostatečná znalost španělského jazyka.
- Základní onemocnění nebo souběžná léčba, která může ovlivnit kapacitu cvičení.
- Účast v jiných klinických studiích.
- Skóre rovné nebo vyšší než 1800 na indexu nestability ramen v západním Ontariu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina bude provádět program MoveUS.
|
Program MoveUS má 5 fází: 1 (etapa přiblížení), založená na analytických pohybech, izometrických vrcholových kontrakcích a učení/kontrole motoru; 2 (strukturální fáze), založená na tréninku svalové síly nebo odporu prostřednictvím kumulativní práce krátkého úsilí, po níž následuje analytická práce tlačení nebo zvedání/tahu; a končící v uzavřeném kinetickém řetězci; 3 (neurální fáze), která má dvě fáze: 3A, založená na strukturální práci, která slouží jako pokračování fáze 2 a práce je zaměřena na trénink zvětšení průřezové svalové plochy; a 3B, na základě neurální práce zaměřené na intraneurosvalový systém zvýrazněný cvičením motoneuronových jednotek.
Konečně fáze 4 (funkční fáze), založená na funkční adaptaci na sportovní a/nebo pracovní činnost; nebo, není-li to možné, na činnost každodenního života s nejvyššími nároky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude podrobena konvenčním pokynům v přístupu k nestabilitě ramene.
|
Kontrolní intervence je založena na dodržování konvenčních postupů léčby glenohumerální nestability, kde vyniká imobilizace, užívání nesteroidních antirevmatik, kryoterapie, pasivní kineziterapie a samoasistovaná, kyvná cvičení a edukace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (WOSI)
Časové okno: 12 týdnů
|
Kvalita života je soubor faktorů, které přispívají k blahu člověka.
Bude posuzována prostřednictvím indexu nestability ramen západního Ontaria
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: 12 týdnů
|
ROM odpovídá rozdílu v amplitudě aktivního a pasivního kloubu, měřené pomocí aplikace G-pro pro chytré telefony.
|
12 týdnů
|
|
Psychometrická únava (Fp)
Časové okno: 12 týdnů
|
Psychometrická únava se promítá do poklesu výkonnosti, způsobeného pocitem vyčerpání, slabosti a demotivace.
Bude posuzována pomocí revidované stupnice Quick Piper Fatigue.
|
12 týdnů
|
|
Maximální vrchol izometrické síly (FIM)
Časové okno: 12 týdnů
|
Špičková izometrická síla se týká maximální dobrovolné síly aplikované, když je odpor nepřekonatelný.
Bude kvantifikován elektromechanickým dynamometrem.
|
12 týdnů
|
|
Návrat ke hře (RTP)
Časové okno: 12 týdnů
|
Návrat ke hře je charakterizován schopností člověka vrátit se ke své práci a sportovní rutině.
Bude hodnocena pomocí „Cuestionario sobre la autopercepción del deportista para la reincorporación al entrenamiento normalizado tras una lesión“.
|
12 týdnů
|
|
Počet opakování (Nº REC)
Časové okno: 12 týdnů
|
Počet recidiv je definován jako počet případů, kdy pacient znovu trpí fenoménem, který nás zajímá.
Bude zaznamenáno prostřednictvím individualizovaného deníku.
|
12 týdnů
|
|
Scapulo-humerální rytmus (ECH)
Časové okno: 12 týdnů
|
Scapulo-humerální rytmus se týká schopnosti motorického řízení axioskapulárních a periartikulárních svalů ramene provádět pohyby komplexu ramenního kloubu a bude měřen pomocí bipolární povrchové elektromyografie.
|
12 týdnů
|
|
Kinematická únava (Fc)
Časové okno: 12 týdnů
|
Kinematická únava se vztahuje ke ztrátě během provádění pohybu a bude posuzována pomocí inerciálních senzorů a systému 3D snímání pohybu.
|
12 týdnů
|
|
Fyziologická únava (Ff)
Časové okno: 12 týdnů
|
Fyziologická únava označuje neschopnost produkovat adenosintrifosfát na podporu aerobního a anaerobního úsilí; a budou hodnoceny pomocí povrchové elektromyografie s vysokou hustotou.
|
12 týdnů
|
|
Glenohumerální stabilita (STAB)
Časové okno: 12 týdnů
|
Funkční stabilitu glenohumerálního kloubu lze definovat jako udržení vyrovnání středu hlavice humeru v glenoidální jamce během pohybu, dosažené přesným snímáním statických (pasivních) a dynamických (aktivních) mechanismů; a bude měřen pomocí testu MoveUS.
|
12 týdnů
|
|
Svalová únava (Mf)
Časové okno: 12 týdnů
|
Svalová únava je ve zkratce svalová únava a vzniká při extrémním vyčerpání svalových vláken v důsledku intenzivní fyzické aktivity; a bude měřen pomocí modifikovaného T-Fast testu.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cuesta Vargas A Antonio Ignacio, PhD, University of Malaga
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ramirez-Perez L, Cuesta-Vargas AI. Shoulder Muscle Activity Through Surface Electromyography and Estimation of Physiological Fatigue Using the T-Fast Test in Patients With Glenohumeral Instability: A Cross-Sectional Study. Physiother Res Int. 2025 Jul;30(3):e70085. doi: 10.1002/pri.70085.
- Ramirez-Perez L, Cuesta-Vargas AI. Effect of a multicomponent exercise program focused on multivariable fatigue improvement versus standard care for glenohumeral instability: MoveUS study protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Dec 18;25(1):1013. doi: 10.1186/s12891-024-08193-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- MoveUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .