Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systematický model pracovního prostředí zahrnující webové cvičení specifické pro krk pro zubní personál s bolestí krku (WorkCIT)

8. prosince 2023 aktualizováno: Anneli Peolsson, Linkoeping University

Systematický model pracovního prostředí zahrnující webové cvičení specifické pro krk pro zubní personál s bolestí krku: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (WorkCIT)

Cíl studia; WorkCIT má prozkoumat, zda je manažerská podpora při používání systematického hodnocení a úpravy pracovního prostředí (SWEA) s/bez dalších 3měsíčních webových NSE se čtyřmi návštěvami fyzioterapeuta účinná při podpoře snížení bolesti krku a invalidity mezi odborníky na zubní lékařství (DHCP ) s bolestí krku související s prací (WRNP).

Cílem studií podskupin je prozkoumat biomarkery a tkáňové změny a souvislost s bolestí, pracovní schopností a dalšími výsledky před a po SWEA s nebo bez NSE. Dále prozkoumat zkušenosti zubního personálu s intervencemi a jejich dopadem na pracovní schopnost, zdraví a jejich pracovní situaci a prozkoumat zkušenosti manažerů se SWEA s podporou průvodce Prehab a workshopů.

Hypotézou je, že společné úsilí se SWEA na podporu pracovní situace spolu s NSE sníží intenzitu bolesti krku a zlepší pracovní schopnost ve větší míře než pouze SWEA.

Metody a analýza: Toto je prospektivní, longitudinální, randomizovaná, kontrolovaná multicentrická studie se dvěma paralelními léčebnými rameny a zaslepenými zkoušejícími, vedená podle podrobného protokolu podle pokynů v kontrolním seznamu CONSORT. Celkem bude přijato 240 DHCP s WRNP. Hlavním výsledkem je intenzita bolesti krku. Sekundárními výstupy jsou pracovní schopnost, funkce, kvalita života související se zdravím, absence v práci, faktory související s prací a provedené pracovní úpravy. Nákladová efektivita bude studována ze společenského hlediska, pokud se mezi randomizovanými skupinami objeví významné rozdíly, pokud jde o kvalitu života související se zdravím, a v takovém případě bude uvedena v samostatném článku. Aby se zlepšila diagnostika a pomohla posoudit účinnost intervence, budou před a po intervenci provedeny biochemické studie podskupin, aby se prozkoumaly biomarkery související s bolestí. Budou provedeny rozhovory s podskupinou účastníků a manažerů ohledně pracovní schopnosti, pracovních úprav a zkušeností s intervencemi.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Bolest šíje mezi zubními zdravotnickými profesionály (DHCP) je rostoucím společenským problémem. Pro manažery je ze zákona povinné pracovat se systematickým hodnocením a přizpůsobováním pracovního prostředí (SWEA), i když znalosti manažerů o tomto přístupu jsou často nedostatečné. Manažerská podpora při používání SWEA ke zlepšení pracovní situace zaměstnanců nebyla v souvislosti s bolestí šíje související s prací (WRNP) zkoumána. Jasné pokyny k intervencím pro WRNP chybí. Cvičení specifické pro krk (NSE) je metodou s nejvíce důkazy ohledně léčby problémů s krkem obecně, ale nebylo zkoumáno pro WRNP. Cíl studia; WORKCIT má prozkoumat, zda je manažerská podpora při používání SWEA s/bez dalších 3měsíčních webových NSE se čtyřmi návštěvami fyzioterapeuta účinná při podpoře snížení bolesti krku a invalidity mezi DHCP s WRNP. Přesněji řečeno, hlavní projekt si klade za cíl: Porovnat účinky SWEA se zaměřením na úpravy v práci a podporu DHCP (zaměřené na všechny zaměstnance) jejich manažerem s přidáním (polovina zaměstnanců) řešení E-health o NSE v kombinaci se čtyřmi návštěvami fyzioterapeuta s ohledem na intenzitu bolesti krku, invaliditu, pracovní schopnost, zdraví a nákladovou efektivitu; Prozkoumat, zda participativní přístup workshopů a digitálního vzdělávání pro manažery v SWEA/Prehabguiden Suntarbetsliv (prehab guide) zlepšuje pracovní prostředí (organizační, sociální a fyzické), včetně individuální podpory a přizpůsobení pracovní situace a snižuje intenzitu jejich bolesti krční páteře; Prozkoumejte, zda NSE snižuje WRNP kromě SWEA; Identifikujte základní faktory spojené s výsledkem po pracovních intervencích s cvičením nebo bez něj, pokud jde o bolest, pracovní schopnost a zdraví.

Cílem studií podskupin je prozkoumat biomarkery a tkáňové změny a souvislost s bolestí, pracovní schopností a dalšími výsledky před a po SWEA s nebo bez NSE. Dále prozkoumat zkušenosti zubního personálu s intervencemi a jejich dopadem na pracovní schopnost, zdraví a jejich pracovní situaci a prozkoumat zkušenosti manažerů se SWEA s podporou průvodce Prehab a workshopů.

Hypotézou je, že společné úsilí se SWEA na podporu pracovní situace spolu s NSE sníží intenzitu bolesti krku a zlepší pracovní schopnost ve větší míře než pouze SWEA.

Metody a analýza: Toto je prospektivní, longitudinální, randomizovaná, kontrolovaná multicentrická studie se dvěma paralelními léčebnými rameny a zaslepenými zkoušejícími, vedená podle podrobného protokolu podle pokynů v kontrolním seznamu CONSORT. Celkem bude přijato 240 DHCP s WRNP. Hlavním výsledkem je intenzita bolesti krku. Sekundárními výstupy jsou pracovní schopnost, funkce, kvalita života související se zdravím, absence v práci, faktory související s prací a provedené pracovní úpravy. Nákladová efektivita bude studována ze společenského hlediska, pokud se mezi randomizovanými skupinami objeví významné rozdíly, pokud jde o kvalitu života související se zdravím, a v takovém případě bude uvedena v samostatném článku. Aby se zlepšila diagnostika a pomohla posoudit účinnost intervence, budou před a po intervenci provedeny biochemické studie podskupin, aby se prozkoumaly biomarkery související s bolestí. Budou provedeny rozhovory s podskupinou účastníků a manažerů ohledně pracovní schopnosti, pracovních úprav a zkušeností s intervencemi.

Etika a šíření: Studie je schválena švédským úřadem pro etický přezkum. Zpracování osobních údajů podle Obecného nařízení o ochraně osobních údajů bude před zahájením studia zaregistrováno na Univerzitě v Linköpingu. Výsledky budou publikovány ve vědeckých časopisech, prezentovány na vědeckých konferencích a setkáních s pečovateli, šířeny na přednáškách pro lékařskou fakultu a pacientská sdružení a komunikovány v médiích.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro zaměstnance:

  • Vlastní hlášení WRNP trvající alespoň 4 týdny
  • Aktuální bolest krku ≥ 3 na numerické hodnotící stupnici (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
  • Produktivní věk, 18-65 let
  • Problémy s krkem klinicky ověřené klinickým vyšetřením, aby bylo zajištěno splnění kritérií studie
  • Odpověděli na základní dotazník a zúčastnili se první intervenční návštěvy
  • Vyplněný a podepsaný informovaný souhlas, včetně souhlasu, kontaktovat svého přímého nadřízeného ohledně pracovních úprav.

Pro manažery:

• Být přednostou/manažerem zubní kliniky.

Kritéria vyloučení:

Červené vlajky a nemoci/zranění, které jsou kontraindikovány nebo brání cvičení nebo mohou být matoucími faktory pro výsledky, včetně:

  • Známé těhotenství
  • Nerozumí švédštině/komunikuje ve švédštině a nebude schopen porozumět informacím o studii nebo odpovědět na dotazníky.

U vzorků krve (neochota se zúčastnit neznamená vyloučení z RCT) jsou přidána následující kritéria vyloučení:

• Zvýšený sklon ke krvácení a užívání léků na ředění krve.

Pro podskupinu mikrodialýzy (n=30), postupně dotazováno, 15 osob/skupinu; nechtít se zúčastnit nepředstavuje vyloučení z RCT), jsou přidána následující kritéria vyloučení:

  • Neumím si představit, že byste se 2 dny před mikrodialýzou zdrželi užívání protizánětlivých léků (NSAID)
  • Přecitlivělost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manažerská podpora při používání systematického hodnocení a úpravy pracovního prostředí (SWEA)
Manažerská podpora při používání SWEA a průvodce Prehab ke zlepšení pracovní situace zaměstnanců. Individuální pracovní adaptace jsou adaptace na schopnosti každého ve fyzickém, organizačním a sociálním pracovním prostředí, jejichž cílem je umožnit zaměstnanci se sníženou schopností vykonávat běžnou práci, pokračovat v práci nebo plánovat udržitelný návrat do práce. Průvodce Prehab obsahuje sebehodnotící test zaměstnance na základě požadavků práce a vlastních schopností využitelných v dialogu s manažerem. Obsahuje také návrhy činností vedoucích k vytvoření zdravějšího pracoviště, jako je odhalování časných signálů stresu nebo bolesti, vytváření kultury a hranic pečujícího pracoviště, pravidelný kontakt se zaměstnancem, který je na nemocenské, jasné a zavedené bezpečnostní postupy a rutiny. pracovní prostředí, rutiny pro spolupráci s ostatními stranami a učit se z vlastních zkušeností a zkušeností kolegů v otevřeném, tolerantním klimatu.
NSE budou prováděny na základě dobře strukturovaného rámce cvičení založených na důkazech pro usnadnění hlubokých šíjových svalů, zlepšenou interakci mezi různými svalovými vrstvami krku, zvýšenou vytrvalost šíjových svalů a zlepšenou posturální kontrolu.
Experimentální: Cvičení specifické pro krk navíc k SWEA
NSE budou prováděny na základě dobře strukturovaného rámce cvičení založených na důkazech pro facilitaci hlubokých svalů krku, zlepšenou interakci mezi různými svalovými vrstvami krku, zvýšenou vytrvalost svalů krku a zlepšenou posturální kontrolu [15, 30]. Aby bylo zajištěno naučení a správné provedení cviků, setká se účastník s fyzioterapeutem celkem čtyřikrát, jednou během 2., 3., 4. a 7. týdne (1. týden = první návštěva klinického vyšetření ze zákona) na instrukce, vedení a podpora. Kromě fotografií, videí a textů týkajících se cvičení obsahuje digitální podpora (webový program na platformě podpory a léčby Inera via 1177 spravované krajskými radami) také informace o tom, proč je důležité cvičit krční svaly, faktory, které mohou způsobit bolest krku, jak lze zvládnout recidivy, ergonomické rady týkající se krku a cvičební deník.
Manažeři s jedním nebo několika zaměstnanci, kteří zažili WRNP, budou vzděláni v průvodci Prehab. Manažer by si měl přečíst a vyslechnout všechny moduly a 1-hodinovou přednášku zaznamenanou výzkumným týmem, než se zúčastní dvou workshopů (každý 4 hodiny), spolu s dalšími manažery a zkušeným odborníkem na ochranu životního prostředí a rehabilitaci. Na workshopech se budou diskutovat o různých tématech, jako je fyzické, psychologické a organizační zdraví související s prací, prevence a rehabilitace, jak vést dialog o řešení problémů, jak lze provádět adaptace související s prací související s WRNP a otázky o průvodci Prehab. Průvodce Prehab bude sloužit k poskytování manažerské podpory při práci s předpisy Švédského úřadu pro pracovní prostředí týkajícími se SWEA a prevence špatného zdraví, pracovní neschopnosti a nehod, pracovní adaptace a rehabilitace zaměřené na pracoviště.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální intenzita bolesti krku
Časové okno: Změna aktuální intenzity bolesti krku od výchozí hodnoty na 3 měsíce (po intervenci) a do 15měsíčního sledování (1 rok po ukončení intervence).
Aktuální intenzita bolesti krku po 15 měsících sledování měřená na numerické hodnotící stupnici (NRS) (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
Změna aktuální intenzity bolesti krku od výchozí hodnoty na 3 měsíce (po intervenci) a do 15měsíčního sledování (1 rok po ukončení intervence).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index pracovní schopnosti (WAI) včetně škály pracovní schopnosti (otázka č. 1 ve WAI)
Časové okno: Změna pracovní schopnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 15 měsíců sledování
Současná pracovní schopnost ve srovnání s dobou, kdy byla nejlepší, celkové skóre mezi 7 a 49, špatná (7-27), střední (28-36), dobrá (37-43) a vynikající (44-49) pracovní schopnost
Změna pracovní schopnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 15 měsíců sledování
Intenzita bolesti a obtěžování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
bolest šíje obtěžování, intenzita bolesti hlavy na NRS
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Frekvence bolesti, symptomy a léky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Frekvence bolesti, léky proti bolesti, ztuhlost šíje, necitlivost/brnění v pažích, problémy se zvedáním paží, závratě, spánek, koncentrace.
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Specifická funkce krku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Index postižení krku, 0 až 50 bodů nebo 0 až 100 %; 0 = žádné postižení
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Spokojenost se symptomy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Spokojenost se symptomy; jak by se pacienti cítili, že mají své současné (posledních 24 hodin) symptomy krku po zbytek svých tří životů, 1 = potěšeni, 7 = strašlivě (podle Cherkina a Deyo)
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Cvičení / Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Úroveň cvičení/fyzické aktivity, kolik času strávíte pravidelný týden tělesným cvičením a pravidelným tělesným cvičením, v tomto pořadí, v mediánu minut, více minut= lepší
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Kvalita života související se zdravím, EQ-5D-5L
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Dimenze Euroqol 5; EQ-5D-5L, Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy, použije se součet všech 5 otázek, kde 1 = dokonalé zdraví.
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Vnímaná námaha v práci
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Borgova škála námahy, hodnocení vnímané námahy při práci měřená Borgovou škálou; 0 = žádná námaha, 10 = velká námaha
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Nemocenská
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
nemocenská počet dní/měsíc
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Dotazník Nerovnováha mezi úsilím a odměnami, méně než 1 znamená přízeň odměn, více než 1 znamená přízeň úsilí
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Identifikace rizik v práci
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Bude použit strukturovaný multidisciplinární nástroj hodnocení práce (SMET). Dotazník se ptá na fyzicky, environmentálně a psychosociálně náročné pracovní položky (30 položek). V dotazníku se používá škála 1-10, 1 je označena „Vůbec ne“ a 10 je označena „Vysoce“.
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Pracovní adaptace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Otevřené otázky týkající se pracovní adaptace, jako jsou vlastní strategie, abyste mohli pracovat
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Čas sezení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Čas sezení v práci a ve volném čase
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Škála nemocniční úzkosti a deprese, 0-6= zdravá, 7-10= mírná až střední, >10= (riziko/indikace – diagnóza vyžaduje klinické vyšetření) úzkost nebo deprese
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Splnění očekávání léčby
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Splnění očekávání léčby, byla vaše očekávání naplněna, ano, ano částečně, ne
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
Celkový výsledek
Časové okno: Průřezové 3měsíční a 15měsíční sledování
Globální hodnocení stupnice změn, -5= mnohem horší, 0= nezměněné, 5=mnohem lepší/obnovené
Průřezové 3měsíční a 15měsíční sledování
Spokojenost s návštěvami pečovatele ve studii
Časové okno: Průřezové 3měsíční a 15měsíční sledování
Dotazník pro pacienty, PEI je 6-položková škála, která se používá v praktické praxi k hodnocení kvality péče. Nejvyšší možné skóre je 12, přičemž vyšší skóre znamená větší aktivaci.
Průřezové 3měsíční a 15měsíční sledování
Efektivita nákladů. (Bude analyzováno později, pokud se mezi skupinami objeví rozdíly)
Časové okno: Od časového období mezi výchozím stavem a 15měsíčním sledováním
Prostřednictvím kalkulace přímých nákladů; množství a typ péče (ve studii i mimo ni včetně léků proti bolesti) z registrů az dotazníků, nepřímé náklady; především ztráta produkce z registrů az dotazníku. Bude vypočítáno, pokud existuje rozdíl mezi randomizačními skupinami, a v takovém případě bude uvedeno v samostatném článku.
Od časového období mezi výchozím stavem a 15měsíčním sledováním
Vzorky slin a vzorky krve (podskupina, ne v RCT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování v podskupině populace RCT
Experimentální podskupinová studie. Analýza proteinů ke zkoumání rozdílů mezi pacienty a zdravými kontrolami, biomarkery zánětu a stresu. Bude se hrát v podskupině. Sliny budou odebírány pomocí salivette. Vzorky žilní krve (10-20 ml) z loketního záhybu budou odebírány do EDTA zkumavek. Identifikace a kvantifikace proteinů. V podskupině populace RCT. Srovnání budou provedena se zdravými kontrolami. Povolení pro biobanku je k dispozici.
Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování v podskupině populace RCT
Mikrodialýza, tkáňové změny uprostřed trapézu (podskupinová studie, ne v RCT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, podskupina populace RCT
Biomechanické změny interstitialli u M. Trapezius. Prostřednictvím technologie mikrodialýzy je možné sledovat biochemické změny intersticiálně ve tkáni. Technika zahrnuje výměnu látek prostřednictvím difúze mezi tkání a bráničním katétrem zavedeným do tkáně a proplachovaným tekutinou (perfuzátem), která je svým chemickým složením podobná tekutině ve svalovém intersticiu. Srovnání budou provedena se zdravými kontrolami.
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, podskupina populace RCT
Rozhovorová studie se zaměstnanci (podskupinová studie, ne v RCT)
Časové okno: po provedení intervence, podskupina populace RCT, n=přibližně 15
Zkušenosti zaměstnanců s intervencemi a jejich dopadem na pracovní schopnost, zdraví a pracovní situaci. Podskupina populace RCT.
po provedení intervence, podskupina populace RCT, n=přibližně 15
Rozhovor s manažery (podskupinová studie)
Časové okno: Poté, co se studie zúčastnil a splnil alespoň jeden zaměstnanec.
Rozhovor s manažery ohledně zkušeností s používáním SWEA a Prehabguide. Bude proveden rozhovor s podskupinou, přibližně n=přibližně 15.
Poté, co se studie zúčastnil a splnil alespoň jeden zaměstnanec.
Vnímané problémy pracovního prostředí
Časové okno: Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
Jak moc během posledních 7 dnů ovlivnily vaše problémy související s pracovním prostředím váš výkon v práci? Používá se stupnice 0 - 10, 0 je označeno „Problémy pracovního prostředí neovlivnily můj pracovní výkon“ a 10 je označeno „Problémy pracovního prostředí mi zcela zabránily v práci“. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
Ztráta produkce související s pracovním prostředím
Časové okno: Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
Jak moc během posledních 7 dnů ovlivnily vaše problémy související s pracovním prostředím váš výkon v práci? Používá se stupnice 0 - 10, 0 je označeno „Problémy pracovního prostředí neovlivnily můj pracovní výkon“ a 10 je označeno „Problémy pracovního prostředí mi zcela zabránily v práci“. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
Vlastní hodnocení pracovní situace týkající se polohy krku při práci
Časové okno: Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
Číselná stupnice hodnocení 0-10, 10= velmi spokojen
Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
Kvalita života související se zdravím, EQ teploměr
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 a 15 měsíců
Vertikální vizuální analogová stupnice Euroqol, 0-100, 100 = perfektní zdraví
Změna z výchozí hodnoty na 3 a 15 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profese
Časové okno: Základní linie
Švédský standard pro klasifikaci práce
Základní linie
Data na pozadí
Časové okno: Základní linie
Věk, pohlaví, vzdělání, rodinná situace, trvání bolesti, očekávání, kuřácká anamnéza
Základní linie
Léčba mimo studii
Časové okno: Základní popis, 3 měsíce, 15 měsíců
Interní dotaz ohledně léčby mimo studii u různých zdravotnických pracovníků, počtu návštěv a zda je lepší nebo nezměněn a dřívější léčby bolesti krku před zařazením do studie
Základní popis, 3 měsíce, 15 měsíců
Profese
Časové okno: Základní popis, 3 měsíce a 15 měsíců
Otevřená otázka povolání
Základní popis, 3 měsíce a 15 měsíců
pracovní situaci
Časové okno: Popisné údaje na začátku, po 3 měsících a po 15 měsících sledování
Popis povolání, pracovních úkolů, typ zaměstnavatele, pracovní doba, roky v zaměstnání, interní otázky jako základní informace pro pochopení pracovní situace každého zaměstnance a změny v pracovní situaci
Popisné údaje na začátku, po 3 měsících a po 15 měsících sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

9. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dnr 2022-02188-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jsou chráněna švédským zákonem o zdravotním tajemství a evropským obecným nařízením o ochraně osobních údajů. Data budou prezentována na skupinové úrovni bez možnosti individuální identifikace.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .