Systematický model pracovního prostředí zahrnující webové cvičení specifické pro krk pro zubní personál s bolestí krku (WorkCIT)
Systematický model pracovního prostředí zahrnující webové cvičení specifické pro krk pro zubní personál s bolestí krku: Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie (WorkCIT)
Cíl studia; WorkCIT má prozkoumat, zda je manažerská podpora při používání systematického hodnocení a úpravy pracovního prostředí (SWEA) s/bez dalších 3měsíčních webových NSE se čtyřmi návštěvami fyzioterapeuta účinná při podpoře snížení bolesti krku a invalidity mezi odborníky na zubní lékařství (DHCP ) s bolestí krku související s prací (WRNP).
Cílem studií podskupin je prozkoumat biomarkery a tkáňové změny a souvislost s bolestí, pracovní schopností a dalšími výsledky před a po SWEA s nebo bez NSE. Dále prozkoumat zkušenosti zubního personálu s intervencemi a jejich dopadem na pracovní schopnost, zdraví a jejich pracovní situaci a prozkoumat zkušenosti manažerů se SWEA s podporou průvodce Prehab a workshopů.
Hypotézou je, že společné úsilí se SWEA na podporu pracovní situace spolu s NSE sníží intenzitu bolesti krku a zlepší pracovní schopnost ve větší míře než pouze SWEA.
Metody a analýza: Toto je prospektivní, longitudinální, randomizovaná, kontrolovaná multicentrická studie se dvěma paralelními léčebnými rameny a zaslepenými zkoušejícími, vedená podle podrobného protokolu podle pokynů v kontrolním seznamu CONSORT. Celkem bude přijato 240 DHCP s WRNP. Hlavním výsledkem je intenzita bolesti krku. Sekundárními výstupy jsou pracovní schopnost, funkce, kvalita života související se zdravím, absence v práci, faktory související s prací a provedené pracovní úpravy. Nákladová efektivita bude studována ze společenského hlediska, pokud se mezi randomizovanými skupinami objeví významné rozdíly, pokud jde o kvalitu života související se zdravím, a v takovém případě bude uvedena v samostatném článku. Aby se zlepšila diagnostika a pomohla posoudit účinnost intervence, budou před a po intervenci provedeny biochemické studie podskupin, aby se prozkoumaly biomarkery související s bolestí. Budou provedeny rozhovory s podskupinou účastníků a manažerů ohledně pracovní schopnosti, pracovních úprav a zkušeností s intervencemi.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod: Bolest šíje mezi zubními zdravotnickými profesionály (DHCP) je rostoucím společenským problémem. Pro manažery je ze zákona povinné pracovat se systematickým hodnocením a přizpůsobováním pracovního prostředí (SWEA), i když znalosti manažerů o tomto přístupu jsou často nedostatečné. Manažerská podpora při používání SWEA ke zlepšení pracovní situace zaměstnanců nebyla v souvislosti s bolestí šíje související s prací (WRNP) zkoumána. Jasné pokyny k intervencím pro WRNP chybí. Cvičení specifické pro krk (NSE) je metodou s nejvíce důkazy ohledně léčby problémů s krkem obecně, ale nebylo zkoumáno pro WRNP. Cíl studia; WORKCIT má prozkoumat, zda je manažerská podpora při používání SWEA s/bez dalších 3měsíčních webových NSE se čtyřmi návštěvami fyzioterapeuta účinná při podpoře snížení bolesti krku a invalidity mezi DHCP s WRNP. Přesněji řečeno, hlavní projekt si klade za cíl: Porovnat účinky SWEA se zaměřením na úpravy v práci a podporu DHCP (zaměřené na všechny zaměstnance) jejich manažerem s přidáním (polovina zaměstnanců) řešení E-health o NSE v kombinaci se čtyřmi návštěvami fyzioterapeuta s ohledem na intenzitu bolesti krku, invaliditu, pracovní schopnost, zdraví a nákladovou efektivitu; Prozkoumat, zda participativní přístup workshopů a digitálního vzdělávání pro manažery v SWEA/Prehabguiden Suntarbetsliv (prehab guide) zlepšuje pracovní prostředí (organizační, sociální a fyzické), včetně individuální podpory a přizpůsobení pracovní situace a snižuje intenzitu jejich bolesti krční páteře; Prozkoumejte, zda NSE snižuje WRNP kromě SWEA; Identifikujte základní faktory spojené s výsledkem po pracovních intervencích s cvičením nebo bez něj, pokud jde o bolest, pracovní schopnost a zdraví.
Cílem studií podskupin je prozkoumat biomarkery a tkáňové změny a souvislost s bolestí, pracovní schopností a dalšími výsledky před a po SWEA s nebo bez NSE. Dále prozkoumat zkušenosti zubního personálu s intervencemi a jejich dopadem na pracovní schopnost, zdraví a jejich pracovní situaci a prozkoumat zkušenosti manažerů se SWEA s podporou průvodce Prehab a workshopů.
Hypotézou je, že společné úsilí se SWEA na podporu pracovní situace spolu s NSE sníží intenzitu bolesti krku a zlepší pracovní schopnost ve větší míře než pouze SWEA.
Metody a analýza: Toto je prospektivní, longitudinální, randomizovaná, kontrolovaná multicentrická studie se dvěma paralelními léčebnými rameny a zaslepenými zkoušejícími, vedená podle podrobného protokolu podle pokynů v kontrolním seznamu CONSORT. Celkem bude přijato 240 DHCP s WRNP. Hlavním výsledkem je intenzita bolesti krku. Sekundárními výstupy jsou pracovní schopnost, funkce, kvalita života související se zdravím, absence v práci, faktory související s prací a provedené pracovní úpravy. Nákladová efektivita bude studována ze společenského hlediska, pokud se mezi randomizovanými skupinami objeví významné rozdíly, pokud jde o kvalitu života související se zdravím, a v takovém případě bude uvedena v samostatném článku. Aby se zlepšila diagnostika a pomohla posoudit účinnost intervence, budou před a po intervenci provedeny biochemické studie podskupin, aby se prozkoumaly biomarkery související s bolestí. Budou provedeny rozhovory s podskupinou účastníků a manažerů ohledně pracovní schopnosti, pracovních úprav a zkušeností s intervencemi.
Etika a šíření: Studie je schválena švédským úřadem pro etický přezkum. Zpracování osobních údajů podle Obecného nařízení o ochraně osobních údajů bude před zahájením studia zaregistrováno na Univerzitě v Linköpingu. Výsledky budou publikovány ve vědeckých časopisech, prezentovány na vědeckých konferencích a setkáních s pečovateli, šířeny na přednáškách pro lékařskou fakultu a pacientská sdružení a komunikovány v médiích.
Typ studie
Typ studie
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Anneli Peolsson, Prof., PhD
- Telefonní číslo: +46-700850599
- E-mail: Anneli.Peolsson@liu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Charlotte Wåhlin, A. Prof., PhD
- Telefonní číslo: +46-101036267
- E-mail: Charlotte.Wahlin@regionostergotland.se
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro zaměstnance:
- Vlastní hlášení WRNP trvající alespoň 4 týdny
- Aktuální bolest krku ≥ 3 na numerické hodnotící stupnici (Numeric Rating Scale (NRS), 0-10)
- Produktivní věk, 18-65 let
- Problémy s krkem klinicky ověřené klinickým vyšetřením, aby bylo zajištěno splnění kritérií studie
- Odpověděli na základní dotazník a zúčastnili se první intervenční návštěvy
- Vyplněný a podepsaný informovaný souhlas, včetně souhlasu, kontaktovat svého přímého nadřízeného ohledně pracovních úprav.
Pro manažery:
• Být přednostou/manažerem zubní kliniky.
Kritéria vyloučení:
Červené vlajky a nemoci/zranění, které jsou kontraindikovány nebo brání cvičení nebo mohou být matoucími faktory pro výsledky, včetně:
- Známé těhotenství
- Nerozumí švédštině/komunikuje ve švédštině a nebude schopen porozumět informacím o studii nebo odpovědět na dotazníky.
U vzorků krve (neochota se zúčastnit neznamená vyloučení z RCT) jsou přidána následující kritéria vyloučení:
• Zvýšený sklon ke krvácení a užívání léků na ředění krve.
Pro podskupinu mikrodialýzy (n=30), postupně dotazováno, 15 osob/skupinu; nechtít se zúčastnit nepředstavuje vyloučení z RCT), jsou přidána následující kritéria vyloučení:
- Neumím si představit, že byste se 2 dny před mikrodialýzou zdrželi užívání protizánětlivých léků (NSAID)
- Přecitlivělost
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Manažerská podpora při používání systematického hodnocení a úpravy pracovního prostředí (SWEA)
Manažerská podpora při používání SWEA a průvodce Prehab ke zlepšení pracovní situace zaměstnanců.
Individuální pracovní adaptace jsou adaptace na schopnosti každého ve fyzickém, organizačním a sociálním pracovním prostředí, jejichž cílem je umožnit zaměstnanci se sníženou schopností vykonávat běžnou práci, pokračovat v práci nebo plánovat udržitelný návrat do práce.
Průvodce Prehab obsahuje sebehodnotící test zaměstnance na základě požadavků práce a vlastních schopností využitelných v dialogu s manažerem.
Obsahuje také návrhy činností vedoucích k vytvoření zdravějšího pracoviště, jako je odhalování časných signálů stresu nebo bolesti, vytváření kultury a hranic pečujícího pracoviště, pravidelný kontakt se zaměstnancem, který je na nemocenské, jasné a zavedené bezpečnostní postupy a rutiny. pracovní prostředí, rutiny pro spolupráci s ostatními stranami a učit se z vlastních zkušeností a zkušeností kolegů v otevřeném, tolerantním klimatu.
|
NSE budou prováděny na základě dobře strukturovaného rámce cvičení založených na důkazech pro usnadnění hlubokých šíjových svalů, zlepšenou interakci mezi různými svalovými vrstvami krku, zvýšenou vytrvalost šíjových svalů a zlepšenou posturální kontrolu.
|
|
Experimentální: Cvičení specifické pro krk navíc k SWEA
NSE budou prováděny na základě dobře strukturovaného rámce cvičení založených na důkazech pro facilitaci hlubokých svalů krku, zlepšenou interakci mezi různými svalovými vrstvami krku, zvýšenou vytrvalost svalů krku a zlepšenou posturální kontrolu [15, 30].
Aby bylo zajištěno naučení a správné provedení cviků, setká se účastník s fyzioterapeutem celkem čtyřikrát, jednou během 2., 3., 4. a 7. týdne (1. týden = první návštěva klinického vyšetření ze zákona) na instrukce, vedení a podpora.
Kromě fotografií, videí a textů týkajících se cvičení obsahuje digitální podpora (webový program na platformě podpory a léčby Inera via 1177 spravované krajskými radami) také informace o tom, proč je důležité cvičit krční svaly, faktory, které mohou způsobit bolest krku, jak lze zvládnout recidivy, ergonomické rady týkající se krku a cvičební deník.
|
Manažeři s jedním nebo několika zaměstnanci, kteří zažili WRNP, budou vzděláni v průvodci Prehab.
Manažer by si měl přečíst a vyslechnout všechny moduly a 1-hodinovou přednášku zaznamenanou výzkumným týmem, než se zúčastní dvou workshopů (každý 4 hodiny), spolu s dalšími manažery a zkušeným odborníkem na ochranu životního prostředí a rehabilitaci.
Na workshopech se budou diskutovat o různých tématech, jako je fyzické, psychologické a organizační zdraví související s prací, prevence a rehabilitace, jak vést dialog o řešení problémů, jak lze provádět adaptace související s prací související s WRNP a otázky o průvodci Prehab.
Průvodce Prehab bude sloužit k poskytování manažerské podpory při práci s předpisy Švédského úřadu pro pracovní prostředí týkajícími se SWEA a prevence špatného zdraví, pracovní neschopnosti a nehod, pracovní adaptace a rehabilitace zaměřené na pracoviště.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktuální intenzita bolesti krku
Časové okno: Změna aktuální intenzity bolesti krku od výchozí hodnoty na 3 měsíce (po intervenci) a do 15měsíčního sledování (1 rok po ukončení intervence).
|
Aktuální intenzita bolesti krku po 15 měsících sledování měřená na numerické hodnotící stupnici (NRS) (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest)
|
Změna aktuální intenzity bolesti krku od výchozí hodnoty na 3 měsíce (po intervenci) a do 15měsíčního sledování (1 rok po ukončení intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index pracovní schopnosti (WAI) včetně škály pracovní schopnosti (otázka č. 1 ve WAI)
Časové okno: Změna pracovní schopnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 15 měsíců sledování
|
Současná pracovní schopnost ve srovnání s dobou, kdy byla nejlepší, celkové skóre mezi 7 a 49, špatná (7-27), střední (28-36), dobrá (37-43) a vynikající (44-49) pracovní schopnost
|
Změna pracovní schopnosti z výchozí hodnoty na 3 měsíce a 15 měsíců sledování
|
|
Intenzita bolesti a obtěžování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
bolest šíje obtěžování, intenzita bolesti hlavy na NRS
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Frekvence bolesti, symptomy a léky
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Frekvence bolesti, léky proti bolesti, ztuhlost šíje, necitlivost/brnění v pažích, problémy se zvedáním paží, závratě, spánek, koncentrace.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Specifická funkce krku
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Index postižení krku, 0 až 50 bodů nebo 0 až 100 %; 0 = žádné postižení
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Spokojenost se symptomy
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Spokojenost se symptomy; jak by se pacienti cítili, že mají své současné (posledních 24 hodin) symptomy krku po zbytek svých tří životů, 1 = potěšeni, 7 = strašlivě (podle Cherkina a Deyo)
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Cvičení / Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Úroveň cvičení/fyzické aktivity, kolik času strávíte pravidelný týden tělesným cvičením a pravidelným tělesným cvičením, v tomto pořadí, v mediánu minut, více minut= lepší
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Kvalita života související se zdravím, EQ-5D-5L
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Dimenze Euroqol 5; EQ-5D-5L, Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy, použije se součet všech 5 otázek, kde 1 = dokonalé zdraví.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Vnímaná námaha v práci
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Borgova škála námahy, hodnocení vnímané námahy při práci měřená Borgovou škálou; 0 = žádná námaha, 10 = velká námaha
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Nemocenská
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
nemocenská počet dní/měsíc
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Nerovnováha mezi úsilím a odměnou
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Dotazník Nerovnováha mezi úsilím a odměnami, méně než 1 znamená přízeň odměn, více než 1 znamená přízeň úsilí
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Identifikace rizik v práci
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Bude použit strukturovaný multidisciplinární nástroj hodnocení práce (SMET).
Dotazník se ptá na fyzicky, environmentálně a psychosociálně náročné pracovní položky (30 položek).
V dotazníku se používá škála 1-10, 1 je označena „Vůbec ne“ a 10 je označena „Vysoce“.
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Pracovní adaptace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Otevřené otázky týkající se pracovní adaptace, jako jsou vlastní strategie, abyste mohli pracovat
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Čas sezení
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Čas sezení v práci a ve volném čase
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese, 0-6= zdravá, 7-10= mírná až střední, >10= (riziko/indikace – diagnóza vyžaduje klinické vyšetření) úzkost nebo deprese
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Splnění očekávání léčby
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
Splnění očekávání léčby, byla vaše očekávání naplněna, ano, ano částečně, ne
|
Změna z výchozí hodnoty na sledování po 3 a 15 měsících
|
|
Celkový výsledek
Časové okno: Průřezové 3měsíční a 15měsíční sledování
|
Globální hodnocení stupnice změn, -5= mnohem horší, 0= nezměněné, 5=mnohem lepší/obnovené
|
Průřezové 3měsíční a 15měsíční sledování
|
|
Spokojenost s návštěvami pečovatele ve studii
Časové okno: Průřezové 3měsíční a 15měsíční sledování
|
Dotazník pro pacienty, PEI je 6-položková škála, která se používá v praktické praxi k hodnocení kvality péče.
Nejvyšší možné skóre je 12, přičemž vyšší skóre znamená větší aktivaci.
|
Průřezové 3měsíční a 15měsíční sledování
|
|
Efektivita nákladů. (Bude analyzováno později, pokud se mezi skupinami objeví rozdíly)
Časové okno: Od časového období mezi výchozím stavem a 15měsíčním sledováním
|
Prostřednictvím kalkulace přímých nákladů; množství a typ péče (ve studii i mimo ni včetně léků proti bolesti) z registrů az dotazníků, nepřímé náklady; především ztráta produkce z registrů az dotazníku.
Bude vypočítáno, pokud existuje rozdíl mezi randomizačními skupinami, a v takovém případě bude uvedeno v samostatném článku.
|
Od časového období mezi výchozím stavem a 15měsíčním sledováním
|
|
Vzorky slin a vzorky krve (podskupina, ne v RCT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování v podskupině populace RCT
|
Experimentální podskupinová studie.
Analýza proteinů ke zkoumání rozdílů mezi pacienty a zdravými kontrolami, biomarkery zánětu a stresu.
Bude se hrát v podskupině.
Sliny budou odebírány pomocí salivette.
Vzorky žilní krve (10-20 ml) z loketního záhybu budou odebírány do EDTA zkumavek.
Identifikace a kvantifikace proteinů.
V podskupině populace RCT.
Srovnání budou provedena se zdravými kontrolami.
Povolení pro biobanku je k dispozici.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3měsíční sledování v podskupině populace RCT
|
|
Mikrodialýza, tkáňové změny uprostřed trapézu (podskupinová studie, ne v RCT)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, podskupina populace RCT
|
Biomechanické změny interstitialli u M. Trapezius.
Prostřednictvím technologie mikrodialýzy je možné sledovat biochemické změny intersticiálně ve tkáni.
Technika zahrnuje výměnu látek prostřednictvím difúze mezi tkání a bráničním katétrem zavedeným do tkáně a proplachovaným tekutinou (perfuzátem), která je svým chemickým složením podobná tekutině ve svalovém intersticiu.
Srovnání budou provedena se zdravými kontrolami.
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce, podskupina populace RCT
|
|
Rozhovorová studie se zaměstnanci (podskupinová studie, ne v RCT)
Časové okno: po provedení intervence, podskupina populace RCT, n=přibližně 15
|
Zkušenosti zaměstnanců s intervencemi a jejich dopadem na pracovní schopnost, zdraví a pracovní situaci.
Podskupina populace RCT.
|
po provedení intervence, podskupina populace RCT, n=přibližně 15
|
|
Rozhovor s manažery (podskupinová studie)
Časové okno: Poté, co se studie zúčastnil a splnil alespoň jeden zaměstnanec.
|
Rozhovor s manažery ohledně zkušeností s používáním SWEA a Prehabguide.
Bude proveden rozhovor s podskupinou, přibližně n=přibližně 15.
|
Poté, co se studie zúčastnil a splnil alespoň jeden zaměstnanec.
|
|
Vnímané problémy pracovního prostředí
Časové okno: Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
|
Jak moc během posledních 7 dnů ovlivnily vaše problémy související s pracovním prostředím váš výkon v práci?
Používá se stupnice 0 - 10, 0 je označeno „Problémy pracovního prostředí neovlivnily můj pracovní výkon“ a 10 je označeno „Problémy pracovního prostředí mi zcela zabránily v práci“.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
|
|
Ztráta produkce související s pracovním prostředím
Časové okno: Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
|
Jak moc během posledních 7 dnů ovlivnily vaše problémy související s pracovním prostředím váš výkon v práci?
Používá se stupnice 0 - 10, 0 je označeno „Problémy pracovního prostředí neovlivnily můj pracovní výkon“ a 10 je označeno „Problémy pracovního prostředí mi zcela zabránily v práci“.
Vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
|
|
Vlastní hodnocení pracovní situace týkající se polohy krku při práci
Časové okno: Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
|
Číselná stupnice hodnocení 0-10, 10= velmi spokojen
|
Popis a změna od výchozího stavu k 3měsíčnímu a 15měsíčnímu sledování
|
|
Kvalita života související se zdravím, EQ teploměr
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3 a 15 měsíců
|
Vertikální vizuální analogová stupnice Euroqol, 0-100, 100 = perfektní zdraví
|
Změna z výchozí hodnoty na 3 a 15 měsíců
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profese
Časové okno: Základní linie
|
Švédský standard pro klasifikaci práce
|
Základní linie
|
|
Data na pozadí
Časové okno: Základní linie
|
Věk, pohlaví, vzdělání, rodinná situace, trvání bolesti, očekávání, kuřácká anamnéza
|
Základní linie
|
|
Léčba mimo studii
Časové okno: Základní popis, 3 měsíce, 15 měsíců
|
Interní dotaz ohledně léčby mimo studii u různých zdravotnických pracovníků, počtu návštěv a zda je lepší nebo nezměněn a dřívější léčby bolesti krku před zařazením do studie
|
Základní popis, 3 měsíce, 15 měsíců
|
|
Profese
Časové okno: Základní popis, 3 měsíce a 15 měsíců
|
Otevřená otázka povolání
|
Základní popis, 3 měsíce a 15 měsíců
|
|
pracovní situaci
Časové okno: Popisné údaje na začátku, po 3 měsících a po 15 měsících sledování
|
Popis povolání, pracovních úkolů, typ zaměstnavatele, pracovní doba, roky v zaměstnání, interní otázky jako základní informace pro pochopení pracovní situace každého zaměstnance a změny v pracovní situaci
|
Popisné údaje na začátku, po 3 měsících a po 15 měsících sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anneli Peolsson, Prof., PhD, Linkoeping University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2022-02188-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .