Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstraňování bariér na lince prevence sebevražd

12. července 2023 aktualizováno: 113 Suicide Prevention

Prolomení bariér na lince důvěry pro prevenci sebevražd: webová randomizovaná kontrolovaná studie

Anonymní autotest sebevražedných myšlenek na webu nizozemské linky důvěry 113 Suicide Prevention vyplní každý měsíc kolem čtyř tisíc lidí. Autotest zahrnuje stupnici atributů sebevražedných představ (SIDAS) a informuje lidi o závažnosti jejich sebevražedných myšlenek. Naprostá většina (70 %) lidí, kteří dokončili skóre testu vyšší než hraniční bod (≥ 21) pro těžké sebevražedné myšlenky. Navzdory tomu pouze asi 10 % účastníků testu přejde na webovou stránku o kontaktování linky pomoci.

V této studii vyšetřovatelé testují zásah, jehož cílem je snížit překážky při kontaktování linky pomoci prostřednictvím chatu nebo telefonu. Lidé s vážnými sebevražednými myšlenkami a malou motivací kontaktovat linku důvěry budou náhodně přiděleni buď na krátkou intervenci na snížení bariéry (BRI) nebo péči jako obvykle, prostý poradenský text.

Cíl naší studie je dvojí: (i) změřit účinnost krátké intervence na snížení bariéry (BRI) v autotestu motivujícím lidi s vážnými sebevražednými myšlenkami kontaktovat linku pomoci a (ii) konkrétně vyhodnotit účinnost intervence při zvyšování využívání služeb vysoce rizikovými skupinami pro sebevraždu, jako jsou muži a lidé středního věku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Výzkumy naznačují, že lidé se sebevražednými myšlenkami často nehledají pomoc, čímž se stávají neviditelnými pro preventivní opatření a cílenou podporu. Anonymní online pomoc může být prvním nízkoprahovým krokem k profesionální osobní pomoci. V Nizozemsku poskytuje organizace pro prevenci sebevražd '113 Suicide Prevention' nepřetržitou anonymní podporu po telefonu a chatu, stejně jako online kurz svépomoci, testy sebehodnocení a krátké online koučování a terapie. Kromě domovské stránky je stránka „otestujte se“ nejnavštěvovanější částí webu linky důvěry. Každý měsíc vyplní anonymní autotest na sebevražedné myšlenky více než 4000 lidí. Tento autotest zahrnuje stupnici atributů sebevražedných představ (SIDAS) a informuje účastníka testu o závažnosti jeho sebevražedných myšlenek. Přestože naprostá většina lidí, kteří dosáhnou skóre testu vyššího, než je hraniční bod pro závažné sebevražedné myšlenky, pouze přibližně 10 % účastníků testu přejde na webovou stránku o kontaktování linky pomoci. A přestože vzhledem k anonymitě služeb linky důvěry není možné poznat, zda lidé rady kontaktování linky důvěry dodržují, rozdíl v demografickém rozložení mezi uživateli autotestu a krizové linky potvrzuje předpoklad, že podstatná skupina nepokračuje v používání služby linky pomoci. Zatímco mezi uživateli autotestu je procento mužů 40 %, mezi uživateli linky důvěry je to jen kolem 25 %.

Studie je navržena jako randomizovaná kontrolovaná studie pro anonymní uživatele online autotestu na sebevražedné myšlenky, ve kterém budou jedinci se závažnými sebevražednými myšlenkami a bez zájmu kontaktovat linku důvěry náhodně přiděleni buď do krátké intervence snížení bariéry (BRI). nebo obdržíte obecný poradenský text (pečujte jako obvykle). Aby se minimalizovala zátěž pro naši vysoce rizikovou a citlivou studijní populaci, vyšetřovatelé usilují o to, aby bylo možné, aby účastníci dokončili intervenci do 10 minut.

Cíl naší studie je dvojí: (i) změřit účinnost krátké intervence na snížení bariéry (BRI) v autotestu motivujícím lidi s vážnými sebevražednými myšlenkami kontaktovat linku pomoci a (ii) konkrétně vyhodnotit účinnost intervence při zvyšování využívání služeb vysoce rizikovými skupinami pro sebevraždu, jako jsou muži a lidé středního věku.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
775

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • 113 Suicide Prevention

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria vyloučení:

  • účastník je mladší 16 let.
  • skóre účastníků pod hraničním bodem pro závažné sebevražedné myšlenky (skóre SIDAS < 21).
  • skóre účastníků nad hraničním bodem pro závažné sebevražedné myšlenky (skóre SIDAS ≥ 21) a hlásí, že se pravděpodobně obrátí na linku důvěry pro prevenci sebevražd. Budou přímo převedeny na kontaktní údaje linky pomoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásah
Po výběru bariéry v bariérovém průzkumu dostanou účastníci na míru šité informace s cílem řešit běžné obavy a mylné představy o lince důvěry.
Behaviorální: Krátká intervence pro snížení bariéry
Po výběru bariéry v bariérovém průzkumu dostanou účastníci na míru šité informace s cílem řešit běžné obavy a mylné představy o lince důvěry.
Jiný: Pečujte jako obvykle
Obyčejný poradenský text
Behaviorální: Obyčejný poradenský text
Pečujte jako obvykle
Ostatní jména:
  • starat se jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití přímého odkazu na infolinku
Časové okno: ihned po zásahu
Primárním výstupním měřítkem je použití přímého odkazu na linku důvěry po ukončení intervence nebo kontrolní podmínky (prostý poradenský text, péče jako obvykle).
ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pravděpodobnost kontaktování linky důvěry sama o sobě
Časové okno: ihned po zásahu
Vzhledem k anonymnímu charakteru linky důvěry není možné změřit, zda lidé, kteří přímo nevyužívají odkaz na linku důvěry, kontaktují linku důvěry později. Proto je jako zástupné měření zahrnuta pravděpodobnost kontaktování linky důvěry (5bodová intervalová stupnice, od nepravděpodobné po velmi pravděpodobnou).
ihned po zásahu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost sebevražedných myšlenek: škála atributů sebevražedných představ (SIDAS)
Časové okno: Základní měření
Skóre na stupnici atributů sebevražedných myšlenek (SIDAS). SIDAS se skládá z pěti položek na 10bodové škále měřící frekvenci sebevražedných myšlenek, ovladatelnost, blízkost pokusu, úzkost a zasahování do každodenních činností. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 50, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější sebevražedné myšlenky.
Základní měření
Rod
Časové okno: Základní měření
Sama nahlášená genderová identita (muž/žena/jiná)
Základní měření
Věková skupina
Časové okno: Základní měření
Samostatná věková skupina
Základní měření
Přijímání léčby duševních zdravotních problémů
Časové okno: Základní měření
V současné době se léčím pro problémy s duševním zdravím (ano/ne/na pořadníku)
Základní měření
Spokojenost s autotestem
Časové okno: ihned po zásahu
Spokojenost respondentů s autotestem (podmínka intervence nebo kontroly). 4 bodová škála v rozmezí od špatné po vynikající s vyšším skóre indikujícím lepší výsledek.
ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
113 Suicide Prevention

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Saskia Mérelle, 113 Suicide Prevention

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
14. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Selftest113
  • 2021.0443 (Jiný identifikátor: Medical Ethics Committee VUMC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou zpřístupněny na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení