Vliv mandaly založené na umění na duševní zdraví u pacientů po transplantaci kostní dřeně
Zdraví není podle Světové zdravotnické organizace (WHO) pouze stav naprosté pohody z hlediska nemoci a postižení, ale také tělesné duševní a sociální pohody. Duševní zdraví je naproti tomu stav dobra, ve kterém si jedinec uvědomuje své vlastní schopnosti, vyrovnává se s běžným životním napětím, může produktivně a efektivně pracovat a přispívá společnosti, ve které žije.
V mnoha studiích bylo prokázáno, že problémy s duševním zdravím negativně ovlivňují stávající chorobný proces. Výzkum například ukazuje souvislost mezi depresí a úzkostí a kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami. V New York Health Survey bylo telefonicky dotazováno 10 000 jednotlivců zastupujících 33 komunit; bylo zjištěno , že celkový zdravotní stav lidí , kteří uvedli významnou emocionální tíseň , byl třikrát horší než těch , kteří ji neuvedli .
Uvědomění si, že duševní zdraví je víc než jen nemoc, povede jednotlivce i pečovatele. Rozvíjení komplexnějšího klinického přístupu zaměřeného na zdraví člověka, jeho silné stránky, schopnosti a osobní úsilí je důležité pro posílení duševního zdraví. Aplikace pro posílení duševního zdraví zahrnují zlepšení podmínek výživy a bydlení, zvýšení přístupu ke vzdělání, posílení sociálních sítí, vytvoření podpůrného prostředí.
Ve studii akceptační a stabilizační terapie u Bashe a Dirika s rakovinou bylo zjištěno, že negativní psychologické symptomy pacientů se snížily a jejich očekávání života a kvality života se zvýšily. V jiné studii bylo zjištěno, že praktiky duchovní podpory poskytované 150 jedincům s rakovinou prsu pozitivně ovlivnily stav duchovní, psychické a fyzické pohody.
Rakovina je život ohrožující onemocnění, které je běžné po celém světě a postihuje jedince jak fyzicky, tak psychicky. Hematologické rakoviny jsou způsobeny kostní dření, místem produkce krve, a zahrnují onemocnění, jako jsou akutní-chronické leukémie a mnohočetné myelomy. Chemoterapie, radioterapie, chirurgické metody v léčbě hematologických nádorů; může být preferována hormonální a biologická léčba a transplantace kostní dřeně (CIS).
Mezi aplikacemi zaměřenými na posílení duševního zdraví jsou aplikace založené na umění (muzikoterapie, aplikace pro vizuální umění – malba, malba, mandala, práce s hlínou atd.), koláže, řezbářství, sochařství, básnická terapie atd.) jako podnadpisy pro vytvoření podpůrného prostředí. narazíme na to. Při zkoumání literatury je konstatováno, že participace jedinců s uměleckými aplikacemi zvyšuje adaptační proces, pomáhá jim najít smysl života, zvyšuje jejich povědomí o rakovině a jejich životě, jsou lépe adaptováni na nemoci a léčbu, jejich emoční projev je efektivnější a stav duchovní a psychické pohody se pozitivně zlepšuje . Aplikace založené na umění poskytují významné snížení úrovně úzkosti u dospělých pacientů s rakovinou; kvalita života související se zdravím. V dalších studiích s pacienty s rakovinou bylo zjištěno, že arteterapeutické postupy snižují pocit úzkosti a deprese a způsobují výrazné zvýšení kvality života související se zdravím, pacienti se cítí více ceněni a silní, zvyšuje se sebevědomí, rozvíjejí se mezilidské vztahy a jsou více sociální.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Existuje omezený počet studií, je zdůrazněno, že aplikace založené na umění by měly být používány jako metoda doplňkové medicíny u pacientů s rakovinou, sestry, které mají největší kontakt s pacienty v dimenzi péče, používají aplikace založené na umění k diagnostice a kontrole onemocnění. příznaky. Cílem této studie je prozkoumat účinek mandaly založené na umění na duševní zdraví u pacientů s CIS, kteří jsou skupinami pacientů s rakovinou.
Výzkum bude prováděn na Istanbulské univerzitě Istanbulská lékařská fakulta Interní klinika, Hematologické oddělení Služby kostní dřeně a Autologní transplantační jednotka.
Služba kostní dřeně, která má šestilůžkovou a izolovanou službu, má 1 odborného lékaře, 1 pomocného lékaře a 10 klinických sester a ročně se provádí průměrně 18 alogenních transplantací kostní dřeně.
Jednotka autologních transplantací s dvanácti lůžky má 2 odborné lékaře a 11 klinických sester a ročně proběhne průměrně 28 autologních transplantací. Na jednotce jsou sledovány i komplikace po propuštění, což není izolovaná služba.
Studie bude provedena mezi 15. lednem 2022 a 31. prosincem 2022. Pro výpočty energetické analýzy experimentálně navržené studie byl použit program G*Power 3.1. S přihlédnutím k Doganově práci, která je podobná účelu a designu studie; průměr skóre před testem zoufalství experimentální skupiny 5,05 (±3,72) pro určení velikosti vzorku; průměr skóre závěrečného testu 2,59 (±1,9); α tolerance chyby: 0,05 a 1- β (výkon): 0,80. Tímto způsobem byla velikost vzorku vypočtena jako 42; ovšem s přihlédnutím k faktorům, jako je neúčast ve studii, opuštění studie atd.; designový efekt: 1,1 a konečná velikost vzorku byla určena jako 46. 46 pacientů, kteří mají být zahrnuti do studie; Byla náhodně vybrána pomocí programu IBM SPSS v.21 package. Data budou shromažďována pomocí formuláře Patient Information Form , Externí teploměr , Spielbergerův inventář kontinuální úzkosti, Beck Desperation Scale a Diener Psychological Well-Being Scale.
kteří jsou běžně plánováni na transplantaci kostní dřeně, jsou přijati na jednotku týden před transplantací a zahájením léčby a transplantace se provádí o týden později. Všichni pacienti v intervenční a kontrolní skupině budou vyplněny formuláře při hospitalizaci poté, co obdrží jejich informovaný souhlas na začátku studie. Následně bude pacientům v intervenční skupině poskytnuto umělecké malování mandal, které je ukázáno níže, po dobu 30 minut po dobu jednoho týdne za doprovodu instrumentální hudby s přírodními zvuky v místnosti s regulací světla a tepla. Šablony na malování mandal a pastelky zajistí badatel. Do přípravy a malování prostředí nebude řešitel jinak než time managementem zasahovat. Výzkumník se zúčastnil školení o umělecké mandale a provedl předběžné přípravy.
Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy kromě běžných klinických aplikací.
analýza kvantitativních dat získaných z výzkumu bude provedena pomocí balíkového programu IBM SPSS v.21. Pro popisnou statistiku pro proměnné se pro vztahy mezi kategorickými proměnnými použije průměr, směrodatná odchylka, zastoupení počtu (n) procent (%) a čtvercový test. Všechny analýzy budou vyhodnoceny v rozsahu spolehlivosti 95 %. Kritéria P<0,05 budou brána jako smysluplnost ve všech statistických analýzách.
Pokud je hodnocení experimentu i kontrolní skupiny v prvním rozhovoru, porovnání hodnotících skóre před a po transplantaci zajištěno s předpokladem normality, jednofaktorová opakovaná měření jsou párový test ANOVA; není-li předpoklad normality poskytnut, bude zkoumán Friedmanovým testem.
K provedení výzkumu bude získáno povolení od Rady pro vědecký výzkum a etiku publikací Univerzity Sabahttina Zaima v Istanbulu. Potřebné povolení bude získáno od kliniky hematologie istanbulské univerzity Istanbulská lékařská fakulta, interní klinika, kde bude výzkum prováděn. Ti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit, budou před studií informováni a od jednotlivců bude získán písemný souhlas. Vzhledem k tomu, že v rámci výzkumu budou shromažďovány osobní údaje, budou přijata veškerá nezbytná opatření k ochraně osobních údajů v souladu se zákonem o ochraně osobních údajů č. 6698 a související legislativou a budou pečlivě splněny všechny potřebné povinnosti.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Istanbul University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Být ve věku od 18 do 65 let
- Leží v nemocnici kvůli transplantaci kostní dřeně
- Bez psychiatrické diagnózy
- Žádná fyzická překážka při malování mandaly
- Být dostatečně gramotný, aby naplnil váhy
- Po souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení
- nesmí být ve věku 18-65 let
- Nebýt hospitalizován kvůli procesu transplantace kostní dřeně
- Mít nějakou psychiatrickou diagnózu
- Tělesné postižení malovat mandaly
- Nebýt dostatečně gramotný, aby vyplnil váhy
- účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace
Pacienti, u kterých je rutinně plánována transplantace kostní dřeně, jsou přijímáni na jednotku týden před transplantací a zahájením léčby a transplantace se provádí o týden později. Všichni pacienti v intervenční a kontrolní skupině budou vyplněny formuláře při hospitalizaci poté, co obdrží jejich informovaný souhlas na začátku studie. Následně bude pacientům v intervenční skupině poskytnuto umělecké malování mandal, které je ukázáno níže, po dobu 30 minut po dobu jednoho týdne za doprovodu instrumentální hudby s přírodními zvuky v místnosti s regulací světla a tepla. Šablony na malování mandal a pastelky zajistí badatel. Do přípravy a malování prostředí nebude řešitel jinak než time managementem zasahovat. Výzkumník se zúčastnil školení o umělecké mandale a provedl předběžné přípravy. Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy kromě běžných klinických aplikací. |
Pacienti, u kterých je rutinně plánována transplantace kostní dřeně, jsou přijímáni na jednotku týden před transplantací a zahájením léčby a transplantace se provádí o týden později. Všichni pacienti v intervenční a kontrolní skupině budou vyplněny formuláře při hospitalizaci poté, co obdrží jejich informovaný souhlas na začátku studie. Následně bude pacientům v intervenční skupině poskytnuto umělecké malování mandal, které je ukázáno níže, po dobu 30 minut po dobu jednoho týdne za doprovodu instrumentální hudby s přírodními zvuky v místnosti s regulací světla a tepla. Šablony na malování mandal a pastelky zajistí badatel. Do přípravy a malování prostředí nebude řešitel jinak než time managementem zasahovat. Výzkumník se zúčastnil školení o umělecké mandale a provedl předběžné přípravy. Kontrolní skupině nebudou provedeny žádné zásahy kromě běžných klinických aplikací. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nouzový teploměr
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
stres Je to vizuální analogová stupnice ve formě teploměru s čísly od 0 do 10. Stupnice je 3-úrovňový teploměr se skóre 0-10 a pacient je požádán, aby uvedl, jaký tlak cítil během minulého týdne; Skóre 4 nebo vyšší znamená, že pacient má klinicky významné potíže. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Stav/Inventář úzkosti rysů-STAI
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
rysová úzkost 7 výroků o rysové úzkosti (1, 6, 7, 10, 13, 16, 19) bylo správných, 13 (2, 3, 4, 5, 8, 9, 11, 12, 14, 15, 17, 18) , 20) je opačný výraz. Zatímco obrácené výrazy vyjadřující pozitivní emoce jsou bodovány, výrazy s váhou 1 se převedou na 4 a výrazy s váhou 4 se převedou na 1. V přímých výpovědích vyjadřujících negativní emoce označují odpovědi s hodnotou 4 výšku úzkosti. Při hodnocení se celkové skóre negativních výroků odečte od celkového skóre pozitivních výroků a k nalezené hodnotě se přičte konstantní číslo 35. Výsledné skóre; Skóre 0-19 je považováno za žádnou úzkost, skóre 20-39 je mírná úzkost, 40-59 je střední úzkost, 60-79 je těžká úzkost a skóre 80 a více je považováno za paniku a krizi. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Beckova stupnice beznaděje
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Beznadějnost Škála používaná k hodnocení stavu naděje a beznaděje jednotlivce zahrnuje 20 výroků s odpověďmi ano a ne. Odpověď na 11 položek na škále byla ano (2, 4, 7, 9, 11, 12, 14, 16, 17, 18, 20. prohlášení) a odpověď na 9 položek byla záporná (1, 3, 5, 6, 8, 10, 13, 15, 19. fráze) jsou očekávány. Skóre 1 je uděleno, pokud je dána očekávaná odpověď na každý výrok, a 0 je dána, pokud je dána neočekávaná odpověď. Celkové skóre škály v rozsahu od 0 do 20 se určí sečtením odpovědí; Nízké skóre znamená vysokou míru naděje, naopak vysoké skóre znamená nízkou úroveň naděje. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
Škála psychické pohody (PIOS)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
psychickou pohodu Všechny položky na škále jsou vyjádřeny kladně; Každá položka je zodpovězena mezi 1 a 7, protože silně nesouhlasím (1) až zcela souhlasím (7). Získané skóre se pohybuje od 8 (rozhodně nesouhlasím se všemi položkami) do 56 (rozhodně souhlasím se všemi položkami). Vysoké skóre ukazuje, že osoba má mnoho psychologických zdrojů a síly, jinými slovy, úroveň psychické pohody je vysoká. |
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
informační formulář pro pacienta
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Jedná se o dotazník skládající se z 11 otázek připravených výzkumníkem, včetně sociodemografických a medicínských informací.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Master's thesis
- Interventional research (Jiný identifikátor: Istanbul Sabahattin Zaim University)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .