Klinická studie kamrelizumabu, apatinib mesylátu a nab-paclitaxelu v kombinaci s oxplatinou a S-1 v neoadjuvantní léčbě lokálně pokročilého karcinomu žaludku s různými genotypy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk od 18 do 75 let, všechny pohlaví；
2. Primární adenokarcinom žaludku (papilární, tubulární, mucinózní, signet ring cell nebo špatně diferencovaný) potvrzený patologicky histologií nebo cytologií；
3. CT/MRI, PET-CT nebo laparoskopická explorace byly použity k potvrzení diagnózy stagingu karcinomu žaludku jako cT2-4a a/nebo N+ a M0 před operací.；
4. alespoň měřitelné léze by měly být detekovány CT/MRI vyšetřením v souladu s RECIST1.1.（CT sken nádorové léze délka ≥ 10 mm, CT sken krátký průměr lymfatické uzliny ≥ 15 mm, tloušťka řezu skenu 5 mm;
5. ECOG（Východní kooperativní onkologická skupina）PS（Výkonnostní stav）:0-1 skóre;
6. očekávaná doba přežití je více než 12 týdnů;

7. funkce hlavního orgánu je normální, což by mělo splňovat následující kritéria: （1）(1)Měly by být splněny standardy rutinního krevního vyšetření（žádná krevní transfuze do 14 dnů）

   1. HB≥100 g/l,
   2. WBC≥3×109/L
   3. ANC≥1,5×109/L,
   4. PLT≥100×109/L； （2）biochemické vyšetření musí splňovat následující kritéria:
   1. BIL <1,5 normální horní hranice (ULN),
   2. ALT和AST<2.5ULN；GPT≤1.5×ULN；
   3. sérový Cr ≤ 1 ULN, rychlost clearance kreatininu > 60 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec)
8. ženy ve fertilním věku musí mít těhotenský test 7 dní před vstupem do skupiny (v séru) a výsledky byly negativní a ochotné používat vhodnou antikoncepci během období studie a posledních 8 týdnů po podání léku; muži by měli podstoupit chirurgickou sterilizaci nebo přijmout vhodné antikoncepční metody během testu a posledních 8 týdnů po podání léku.；
9. Před léčbou a v jejím průběhu nebyly provedeny žádné další klinické studie, účastníci jsou ochotni se této studie zúčastnit, podepsat informovaný souhlas, mít dobrou compliance, spolupracovat při sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí anamnéza chemoterapie, radioterapie, cílené medikamentózní terapie nebo imunoterapie
2. Pacienti s kontraindikacemi pro chirurgickou léčbu a chemoterapii nebo jejichž tělesný stav a funkce orgánů neumožňují velkou břišní operaci；
3. pacienti s metastázami;
4. Mít jakékoli aktivní autoimunitní onemocnění nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze (jako je intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, hepatitida, zánět hypofýzy, vaskulitida, myokarditida, nefritida, hypertyreóza, hypotyreóza, včetně, ale bez omezení na tato onemocnění nebo syndromy); Pacienti s vitiligem nebo vyléčeným dětským astmatem/alergií, kteří v dospělosti nepotřebovali žádnou intervenci, byli vyloučeni; Autoimunitní hypotyreóza léčená stabilní dávkou hormonu nahrazujícího štítnou žlázu; Diabetes 1. typu se stabilními dávkami inzulínu；
5. Anamnéza imunodeficience, včetně pozitivního testu na HIV, nebo jiné získané nebo vrozené poruchy imunity, nebo historie transplantace orgánů a alogenní transplantace kostní dřeně；
6. Doprovázeno vážným onemocněním srdce, plic, jater, ledvin; Mít nervovou, duševní chorobu; Žloutenka nebo obstrukce trávicího traktu se závažnou infekcí；
7. těhotné nebo kojící ženy;
8. Krevní tlak pacientů s hypertenzí nelze snížit na normální rozmezí antihypertenzivy (systolický tlak >140 mmHg, diastolický tlak >90 mmHg)；
9. S Ⅰ velikostí ischemické choroby srdeční, arytmií (včetně QTc prodlouženého mezi muži > 450 ms, ženami > 470 ms) a srdeční insuficiencí；
10. Pacienti mají jasnou tendenci ke gastrointestinálnímu krvácení, včetně následující situace: lokální aktivní ulcerózní léze a skrytá krev ve stolici (+ +); s anamnézou melény a hematemézy za 2 měsíce; a pacienti s okultní krví ve stolici (+) a dysfunkcí koagulace (INR (mezinárodní normalizovaný poměr) > 1,5, APTT (aktivovaný parciální tromboplastinový čas) > 1,5 ULN), se sklonem ke krvácení;；
11. Subjekty selhaly při kontrole dobrých kardiovaskulárních klinických příznaků nebo onemocnění, včetně, ale bez omezení na: jako jsou: (1) srdeční selhání třídy NYHA II nebo vyšší (2) nestabilní angina pectoris (3) IM se objevil během 1 roku (4) mají klinický význam supraventrikulárních nebo ventrikulárních arytmií bez klinického zásahu během klinického zásahu nebo po něm je stále špatně kontrolován；
12. Intersticiální plicní onemocnění v anamnéze (kromě radiační pneumonie bez hormonální terapie) a neinfekční pneumonie v anamnéze；
13. Pacienti jsou pozitivní na protein v moči (detekce proteinu v moči 2+ nebo vyšší, nebo 24 hodin protein v moči kvantitativní > 1,0 g)；
14. Osoba, která byla dříve alergická na jakoukoli složku léku v této studii； Vědci považují ty, které nebyly vhodné pro zařazení.