Intervence v mobilní aplikaci pro neformální pečovatele o demenci
Návrh a pilotní test inovativní mobilní intervence na podporu duševního zdraví pečovatelů o neformální demenci prostřednictvím designu zaměřeného na uživatele
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Podle studie Well-being of the Singapore Elderly bylo zjištěno, že prevalence demence mezi obyvateli ve věku 60 let a více v Singapuru je 10 %, což odpovídá 51 934 starším dospělým. Vzhledem k tomu, že populace v Singapuru stárne a výskyt demence se zdvojnásobuje s každým 6,3letým nárůstem věku po 60 letech, toto číslo bude také růst, spolu s rostoucím počtem jejich neformálních pečovatelů. Neformální pečovatelé o osoby s demencí (PWD) obvykle pociťují zvýšené úrovně pečovatelské zátěže z podpory každodenního fungování OZP a také problémy, jako jsou konflikty mezi prací, rodinou a pečovateli a sociální izolace. Tyto stresory mohou vést k potenciální depresi mezi neformálními pečovateli. Souhrnná prevalence deprese byla podle předchozí metaanalýzy hlášena jako 34 %. Vzhledem ke svému velkému zapojení do každodenní péče mají pečovatelé obvykle potíže s návštěvou osobních intervencí. Například průměrná týdenní doba strávená pečovatelskou službou byla v naší nedávné studii mezi místními neformálními pečovateli hlášena jako 55 hodin. A tato situace může být ještě horší v současné epidemii COVID-19. Pro jejich lepší podporu nyní i v budoucnu by alternativou mohlo být spolehnout se na mobilní intervenci, protože míra penetrace chytrých telefonů mezi místními obyvateli je poměrně vysoká (ve věku 15–49 let: >95 %, ve věku 50–59 let: 88 % a ve věku 60 a více let: 56 %). Několik studií posílilo důkazy, že tyto metody jsou proveditelné a přijatelné pro pečovatele o demenci. A předběžné důkazy také naznačovaly, že takové intervence byly životaschopné a potenciálně účinné při podpoře stavu duševního zdraví mezi neformálními pečovateli o demenci.
Tato studie si klade za cíl řešit následující mezery – Za prvé, při vývoji aplikací chybí design zaměřený na uživatele a také přísně navržené studie založené na jasném teoretickém rámci pro pečovatele o demenci. Zadruhé, žádná z existujících mobilních aplikací pro podporu pečovatelů o demenci založená na důkazech nepochází ze Singapuru. A konečně, pro místní pečovatele o demenci je zapotřebí mobilní intervence vyvinutá s kulturně relevantními znalostmi, podporou a zdroji, zejména s ohledem na současnou epidemii Covid-19 a nový normál v budoucnosti.
Primární cíl Současná studie si klade za cíl navrhnout a vyvinout mobilní vícesložkovou intervenci (tj. aplikaci) na podporu duševního zdraví mezi neformálními pečovateli o jednotlivce s demencí v Singapuru a pilotně otestovat účinnost aplikace na vzorku pohodlí. místních neformálních pečovatelů o demenci.
Sekundární cíl(e) Sekundární cíle zahrnují 1) vyhledávání zpětné vazby od uživatelů a identifikace oblastí pro budoucí zlepšení; 2) zkoumání potenciálu budoucích větších zkoušek; 3) poskytování rozvojového rámce pro budoucí podobné programy.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Qi Yuan, PhD
- Telefonní číslo: +6563893624
- E-mail: Qi_YUAN@imh.com.sg
Studijní místa
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapur, 539747
- Clinic B, Institute of Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 21 nebo více let;
- občan Singapuru nebo trvalý pobyt;
- primární pečovatel, který aktuálně pečuje o OZP;
- skóre 4 a vyšší pomocí 4položkové screeningové verze Zarit Burden Interview;
- má dostatečné dovednosti v používání mobilních aplikací;
- umí číst, psát a mluvit anglicky
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelky, které jsou těhotné
- pečovatelé s problémy se zrakem a sluchem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Používat mobilní aplikaci vyvinutou studijním týmem po dobu jednoho měsíce.
Aplikace má několik klíčových funkcí včetně deníku pozitivních úvah, online vzájemné podpory, sdílení znalostí, sebehodnocení a místně dostupných zdrojů.
Účastníci intervenční skupiny budou muset vyplnit alespoň dva deníkové záznamy s pozitivní reflexí týdně a budou vyzváni, aby během jednoho měsíce používali další funkce aplikace.
|
Podívejte se prosím na předchozí relaci
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci v této skupině budou zařazeni na čekací listinu po dobu jednoho měsíce, než budou moci aplikaci používat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní depresivní symptom
Časové okno: základní linie - před intervencí
|
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), s vyšším skóre indikujícím závažnější depresivní symptom
|
základní linie - před intervencí
|
|
Postintervenční depresivní symptom
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
|
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), s vyšším skóre indikujícím závažnější depresivní symptom
|
do 2 týdnů po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní znalosti o demenci
Časové okno: základní linie - před intervencí
|
Demence Knowledge Assessment Scale (0-54), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti o demenci
|
základní linie - před intervencí
|
|
Postintervenční znalost demence
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
|
Demence Knowledge Assessment Scale (0-54), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti o demenci
|
do 2 týdnů po zákroku
|
|
Základní sebeúčinnost péče
Časové okno: základní linie - před intervencí
|
Revidovaná škála sebeúčinnosti péče (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důvěru v péči
|
základní linie - před intervencí
|
|
Pointervenční pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
|
Revidovaná škála sebeúčinnosti péče (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důvěru v péči
|
do 2 týdnů po zákroku
|
|
Základní strategie zvládání
Časové okno: základní linie - před intervencí
|
stručný Coping Orientace na problémy Zkušený inventář - má celkem 14 subškál, pro každou subškálu vyšší skóre značící častější používání té konkrétní copingové strategie
|
základní linie - před intervencí
|
|
Strategie zvládání po intervenci
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
|
stručný Coping Orientace na problémy Zkušený inventář - má celkem 14 subškál, pro každou subškálu vyšší skóre značící častější používání té konkrétní copingové strategie
|
do 2 týdnů po zákroku
|
|
Základní pozitivní aspekty péče
Časové okno: základní linie - před intervencí
|
Pozitivní aspekty pečovatelské škály (9-45) – s vyšším skóre značí pozitivnější zkušenost s pečováním
|
základní linie - před intervencí
|
|
Postintervenční pozitivní aspekty péče
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
|
Pozitivní aspekty pečovatelské škály (9-45) – s vyšším skóre značí pozitivnější zkušenost s pečováním
|
do 2 týdnů po zákroku
|
|
Základní zátěž pečovatele
Časové okno: základní linie - před intervencí
|
Pohovor se Zaritovou zátěží (0-88) – s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímanou zátěž při péči
|
základní linie - před intervencí
|
|
Zátěž pečovatele po intervenci
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
|
Pohovor se Zaritovou zátěží (0-88) – s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímanou zátěž při péči
|
do 2 týdnů po zákroku
|
|
Základní úroveň úzkosti
Časové okno: základní linie - před intervencí
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (0-21) – s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň úzkosti
|
základní linie - před intervencí
|
|
Úroveň úzkosti po intervenci
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
|
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (0-21) – s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň úzkosti
|
do 2 týdnů po zákroku
|
|
Základní duševní pohoda
Časové okno: základní linie - před intervencí
|
Nástroj Short Positive Mental Health (1-6) – s vyšším skóre indikujícím vyšší pozitivní duševní zdraví
|
základní linie - před intervencí
|
|
Psychická pohoda po intervenci
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
|
Nástroj Short Positive Mental Health (1-6) – s vyšším skóre indikujícím vyšší pozitivní duševní zdraví
|
do 2 týdnů po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Bedard M, Molloy DW, Squire L, Dubois S, Lever JA, O'Donnell M. The Zarit Burden Interview: a new short version and screening version. Gerontologist. 2001 Oct;41(5):652-7. doi: 10.1093/geront/41.5.652.
- McCurdie T, Taneva S, Casselman M, Yeung M, McDaniel C, Ho W, Cafazzo J. mHealth consumer apps: the case for user-centered design. Biomed Instrum Technol. 2012 Fall;Suppl:49-56. doi: 10.2345/0899-8205-46.s2.49. No abstract available.
- Brown EL, Ruggiano N, Page TF, Roberts L, Hristidis V, Whiteman KL, Castro J. CareHeroes Web and Android Apps for Dementia Caregivers: A Feasibility Study. Res Gerontol Nurs. 2016 Jul-Aug;9(4):193-203. doi: 10.3928/19404921-20160229-02. Epub 2016 Mar 4.
- Callan JA, Siegle GJ, Abebe K, Black B, Martire L, Schulz R, Reynolds C 3rd, Hall MH. Feasibility of a pocket-PC based cognitive control intervention in dementia spousal caregivers. Aging Ment Health. 2016;20(6):575-82. doi: 10.1080/13607863.2015.1031635. Epub 2015 May 6.
- Fogg, B. J. (2009). A behavior model for persuasive design. Paper presented at the Proceedings of the 4th international Conference on Persuasive Technology.
- Lorca-Cabrera J, Grau C, Marti-Arques R, Raigal-Aran L, Falco-Pegueroles A, Albacar-Rioboo N. Effectiveness of health web-based and mobile app-based interventions designed to improve informal caregiver's well-being and quality of life: A systematic review. Int J Med Inform. 2020 Feb;134:104003. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2019.104003. Epub 2019 Nov 23.
- Rathnayake S, Moyle W, Jones C, Calleja P. mHealth applications as an educational and supportive resource for family carers of people with dementia: An integrative review. Dementia (London). 2019 Oct-Nov;18(7-8):3091-3112. doi: 10.1177/1471301218768903. Epub 2018 Apr 9. No abstract available.
- Reyes, A. K., Camargo, J. E., & Díaz, G. M. (2015). Design of a mobile application to support non-pharmacological therapies for people with Alzheimer disease. Paper presented at the International Conference on Smart Health.
- Sallim AB, Sayampanathan AA, Cuttilan A, Ho R. Prevalence of Mental Health Disorders Among Caregivers of Patients With Alzheimer Disease. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1034-41. doi: 10.1016/j.jamda.2015.09.007.
- Sikder AT, Yang FC, Schafer R, Dowling GA, Traeger L, Jain FA. Mentalizing Imagery Therapy Mobile App to Enhance the Mood of Family Dementia Caregivers: Feasibility and Limited Efficacy Testing. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12850. doi: 10.2196/12850.
- Subramaniam M, Chong SA, Vaingankar JA, Abdin E, Chua BY, Chua HC, Eng GK, Heng D, Hia SB, Huang W, Jeyagurunathana A, Kua J, Lee SP, Mahendran R, Magadi H, Malladi S, McCrone P, Pang S, Picco L, Sagayadevan V, Sambasivam R, Seng KH, Seow E, Shafie S, Shahwan S, Tan LL, Yap M, Zhang Y, Ng LL, Prince M. Prevalence of Dementia in People Aged 60 Years and Above: Results from the WiSE Study. J Alzheimers Dis. 2015;45(4):1127-38. doi: 10.3233/JAD-142769.
- Yuan Q, Wang P, Tan TH, Devi F, Poremski D, Magadi H, Goveas R, Ng LL, Chong SA, Subramaniam M. Coping Patterns Among Primary Informal Dementia Caregivers in Singapore and Its Impact on Caregivers-Implications of a Latent Class Analysis. Gerontologist. 2021 Jul 13;61(5):680-692. doi: 10.1093/geront/gnaa080.
- Yuan Q, Lee YT, Samari E, Zhang Y, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating the feasibility and potential effectiveness of a mobile-based intervention to promote the mental health of informal caregivers of persons with dementia in Singapore: Results from a mixed-methods two-arm pilot randomized controlled trial. J Affect Disord. 2025 Dec 29:121059. doi: 10.1016/j.jad.2025.121059. Online ahead of print.
- Lee YT, Yuan Q, Zhang Y, Samari E, Goveas R, Ng LL, Subramaniam M. Evaluating a mobile-based intervention to promote the mental health of informal dementia caregivers in Singapore: Study protocol for a pilot two-armed randomised controlled trial. PLoS One. 2024 Jun 24;19(6):e0305729. doi: 10.1371/journal.pone.0305729. eCollection 2024.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- PHG20.P.I.2.6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .