Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence v mobilní aplikaci pro neformální pečovatele o demenci

5. ledna 2026 aktualizováno: Yuan Qi, Institute of Mental Health, Singapore

Návrh a pilotní test inovativní mobilní intervence na podporu duševního zdraví pečovatelů o neformální demenci prostřednictvím designu zaměřeného na uživatele

Neformální pečovatelé o osoby s demencí (PWD) obvykle pociťují zvýšené nároky na péči a potenciální depresi. Tento projekt si klade za cíl vyvinout a pilotně otestovat zásah mobilní aplikace pro neformální pečovatele o OZP v Singapuru. Projekt bude mít celkem tři fáze včetně 1) fáze 1 – vývoj prototypu aplikace a sběr zpětné vazby od pečovatelů prostřednictvím skupinových diskuzí. 2) pilotní RCT s celkem 100 účastníky – 50 bude muset používat aplikaci po dobu jednoho měsíce, zatímco dalších 50 bude na čekací listině po dobu jednoho měsíce. a 3) hloubkové rozhovory s cílem získat zpětnou vazbu uživatelů na aplikaci pro její budoucí vylepšení. Předpokládáme, že mobilní aplikace navržená procesem zaměřeným na uživatele by vedla k vysokému přijetí a vysokému zapojení uživatelů mezi místními pečovateli o demenci. Jednoměsíční intervence pomocí následně vyvinuté aplikace by snížila hlášené depresivní symptomy mezi místními pečovateli o demenci. Rovněž zlepší jejich znalosti o demenci, účinnosti péče, pozitivní strategii zvládání, vnímaných pozitivních aspektech pečovatele a sociální podpory a jejich duševní pohodě; a snížit jejich zátěž při péči a úroveň úzkosti ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle studie Well-being of the Singapore Elderly bylo zjištěno, že prevalence demence mezi obyvateli ve věku 60 let a více v Singapuru je 10 %, což odpovídá 51 934 starším dospělým. Vzhledem k tomu, že populace v Singapuru stárne a výskyt demence se zdvojnásobuje s každým 6,3letým nárůstem věku po 60 letech, toto číslo bude také růst, spolu s rostoucím počtem jejich neformálních pečovatelů. Neformální pečovatelé o osoby s demencí (PWD) obvykle pociťují zvýšené úrovně pečovatelské zátěže z podpory každodenního fungování OZP a také problémy, jako jsou konflikty mezi prací, rodinou a pečovateli a sociální izolace. Tyto stresory mohou vést k potenciální depresi mezi neformálními pečovateli. Souhrnná prevalence deprese byla podle předchozí metaanalýzy hlášena jako 34 %. Vzhledem ke svému velkému zapojení do každodenní péče mají pečovatelé obvykle potíže s návštěvou osobních intervencí. Například průměrná týdenní doba strávená pečovatelskou službou byla v naší nedávné studii mezi místními neformálními pečovateli hlášena jako 55 hodin. A tato situace může být ještě horší v současné epidemii COVID-19. Pro jejich lepší podporu nyní i v budoucnu by alternativou mohlo být spolehnout se na mobilní intervenci, protože míra penetrace chytrých telefonů mezi místními obyvateli je poměrně vysoká (ve věku 15–49 let: >95 %, ve věku 50–59 let: 88 % a ve věku 60 a více let: 56 %). Několik studií posílilo důkazy, že tyto metody jsou proveditelné a přijatelné pro pečovatele o demenci. A předběžné důkazy také naznačovaly, že takové intervence byly životaschopné a potenciálně účinné při podpoře stavu duševního zdraví mezi neformálními pečovateli o demenci.

Tato studie si klade za cíl řešit následující mezery – Za prvé, při vývoji aplikací chybí design zaměřený na uživatele a také přísně navržené studie založené na jasném teoretickém rámci pro pečovatele o demenci. Zadruhé, žádná z existujících mobilních aplikací pro podporu pečovatelů o demenci založená na důkazech nepochází ze Singapuru. A konečně, pro místní pečovatele o demenci je zapotřebí mobilní intervence vyvinutá s kulturně relevantními znalostmi, podporou a zdroji, zejména s ohledem na současnou epidemii Covid-19 a nový normál v budoucnosti.

Primární cíl Současná studie si klade za cíl navrhnout a vyvinout mobilní vícesložkovou intervenci (tj. aplikaci) na podporu duševního zdraví mezi neformálními pečovateli o jednotlivce s demencí v Singapuru a pilotně otestovat účinnost aplikace na vzorku pohodlí. místních neformálních pečovatelů o demenci.

Sekundární cíl(e) Sekundární cíle zahrnují 1) vyhledávání zpětné vazby od uživatelů a identifikace oblastí pro budoucí zlepšení; 2) zkoumání potenciálu budoucích větších zkoušek; 3) poskytování rozvojového rámce pro budoucí podobné programy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 539747
        • Clinic B, Institute of Mental Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 21 nebo více let;
  2. občan Singapuru nebo trvalý pobyt;
  3. primární pečovatel, který aktuálně pečuje o OZP;
  4. skóre 4 a vyšší pomocí 4položkové screeningové verze Zarit Burden Interview;
  5. má dostatečné dovednosti v používání mobilních aplikací;
  6. umí číst, psát a mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Pečovatelky, které jsou těhotné
  2. pečovatelé s problémy se zrakem a sluchem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Používat mobilní aplikaci vyvinutou studijním týmem po dobu jednoho měsíce. Aplikace má několik klíčových funkcí včetně deníku pozitivních úvah, online vzájemné podpory, sdílení znalostí, sebehodnocení a místně dostupných zdrojů. Účastníci intervenční skupiny budou muset vyplnit alespoň dva deníkové záznamy s pozitivní reflexí týdně a budou vyzváni, aby během jednoho měsíce používali další funkce aplikace.
Podívejte se prosím na předchozí relaci
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Účastníci v této skupině budou zařazeni na čekací listinu po dobu jednoho měsíce, než budou moci aplikaci používat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní depresivní symptom
Časové okno: základní linie - před intervencí
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), s vyšším skóre indikujícím závažnější depresivní symptom
základní linie - před intervencí
Postintervenční depresivní symptom
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
Center for Epidemiological Study Scale (0-60), s vyšším skóre indikujícím závažnější depresivní symptom
do 2 týdnů po zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní znalosti o demenci
Časové okno: základní linie - před intervencí
Demence Knowledge Assessment Scale (0-54), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti o demenci
základní linie - před intervencí
Postintervenční znalost demence
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
Demence Knowledge Assessment Scale (0-54), přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší znalosti o demenci
do 2 týdnů po zákroku
Základní sebeúčinnost péče
Časové okno: základní linie - před intervencí
Revidovaná škála sebeúčinnosti péče (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důvěru v péči
základní linie - před intervencí
Pointervenční pečovatelská sebeúčinnost
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
Revidovaná škála sebeúčinnosti péče (0-100), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší důvěru v péči
do 2 týdnů po zákroku
Základní strategie zvládání
Časové okno: základní linie - před intervencí
stručný Coping Orientace na problémy Zkušený inventář - má celkem 14 subškál, pro každou subškálu vyšší skóre značící častější používání té konkrétní copingové strategie
základní linie - před intervencí
Strategie zvládání po intervenci
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
stručný Coping Orientace na problémy Zkušený inventář - má celkem 14 subškál, pro každou subškálu vyšší skóre značící častější používání té konkrétní copingové strategie
do 2 týdnů po zákroku
Základní pozitivní aspekty péče
Časové okno: základní linie - před intervencí
Pozitivní aspekty pečovatelské škály (9-45) – s vyšším skóre značí pozitivnější zkušenost s pečováním
základní linie - před intervencí
Postintervenční pozitivní aspekty péče
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
Pozitivní aspekty pečovatelské škály (9-45) – s vyšším skóre značí pozitivnější zkušenost s pečováním
do 2 týdnů po zákroku
Základní zátěž pečovatele
Časové okno: základní linie - před intervencí
Pohovor se Zaritovou zátěží (0-88) – s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímanou zátěž při péči
základní linie - před intervencí
Zátěž pečovatele po intervenci
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
Pohovor se Zaritovou zátěží (0-88) – s vyšším skóre indikujícím vyšší vnímanou zátěž při péči
do 2 týdnů po zákroku
Základní úroveň úzkosti
Časové okno: základní linie - před intervencí
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (0-21) – s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň úzkosti
základní linie - před intervencí
Úroveň úzkosti po intervenci
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková škála (0-21) – s vyšším skóre indikujícím vyšší úroveň úzkosti
do 2 týdnů po zákroku
Základní duševní pohoda
Časové okno: základní linie - před intervencí
Nástroj Short Positive Mental Health (1-6) – s vyšším skóre indikujícím vyšší pozitivní duševní zdraví
základní linie - před intervencí
Psychická pohoda po intervenci
Časové okno: do 2 týdnů po zákroku
Nástroj Short Positive Mental Health (1-6) – s vyšším skóre indikujícím vyšší pozitivní duševní zdraví
do 2 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qi Yuan, PhD, Research Division, Institute of Mental Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PHG20.P.I.2.6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naše IRB vyžaduje podepsanou dohodu o spolupráci na výzkumu, než budeme moci sdílet data. Strany, které mají zájem o aktuální studii, se mohou písemně informovat o postupech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .