Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek metod cervikální manuální terapie u pacientů s bolestí krku

2. ledna 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital

Chronická bolest krku je důležitým zdravotním problémem moderní společnosti a dnes se s ní často setkáváme. Přibližně 10 % dospělé populace zažije alespoň jednou v životě bolest krku.

Anamnéza pacienta s bolestí krku; Měl by zahrnovat pacientovy stížnosti, anamnézu onemocnění, rodinnou anamnézu, sociální postavení, pracovní život a volnočasové aktivity.

Věk pacienta, závažnost příznaků, mechanismus poranění, anamnéza aktivity, trvání příznaků, lokalizace a limity, šíření bolesti, vztah obtíží ke změně polohy, je třeba vzít v úvahu omezení během pohybu a polohy při spánku. Dále by měly být zaznamenávány minulé nemoci, operace a současné nemoci, užívané léky.

Mezi chronickými bolestmi je bolest šíje na druhém místě po bolestech v kříži. Fyzický stres při každodenních činnostech, udržování statického držení těla a spánkové návyky, nošení tašek a závaží v nesprávné poloze, svalová nerovnováha jsou důležitými faktory bolesti krku. Přestože postižení krční páteře má velký vliv na bolesti šíje, téměř u všech se vyskytuje spazmus paravertebrálních svalů, zejména spazmus trapézových svalů. Fyzioterapeutické aplikace jsou široce používány při léčbě chronické bolesti krku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Terapeutické přístupy se často používají ke snížení zánětu a urychlení procesu hojení. Snížení bolestí u krčních onemocnění, zajištění dostatečné délky svalu, silové vyvážení, zlepšení síly a funkce, zlepšení posturální reedukace a cervikálních pohybů jsou hlavními cíli. Se vzrůstající prevalencí bolestí krku roste i hledání nových léčebných metod.

Zahrnuje manuální terapii, manipulaci, akupunkturu a terapii měkkých tkání pro chronické bolesti krku. Bolest krku je důsledkem dysfunkce hlubokých svalů a změněných struktur fascie. V tomto případě může způsobit narušení kontinuálního muskulofaciálního korzetu. Navíc změny ve fascii (zvýšená tloušťka fascie a narušení fasciálního zarovnání) mohou tento systém více ovlivnit. Myofasciální uvolnění je jednou z aplikací léčby měkkých tkání. Ačkoli existují studie uvádějící, že myofasciální uvolňování je metodou, která může dosáhnout pozitivních účinků, jako je snížení intenzity bolesti a zlepšení svalové funkce, v literatuře existuje jen málo studií na toto téma a nebylo dosaženo dostatečných důkazů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
116

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Istanbul Avrupa Kitasi
      • Istanbul, Istanbul Avrupa Kitasi, Krocan, 34353
        • Medipol hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest krku
  • Být mezi 20-60 lety

Kritéria vyloučení:

  • Kardiopulmonální onemocnění
  • malignity a těhotenství
  • Operace, injekce atd. na krk v posledních 3 měsících. kteří mají v anamnéze léčbu
  • Operace páteře
  • Psychické nepohodlí
  • Neurologické a ortopedické deficity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Manuální terapie
Manuální terapie, manipulativní terapie, je zcela manuální léčebná metoda, která zahrnuje speciální techniky a je známá jako léčba, která má za cíl napravit kostní deformity a je vysoce účinná v kombinaci s cvičením.
Jiný: Manuální terapie

Při problémech s dolní krční laterální flexí bude aplikována manipulační korekční technika z části kloubního pilíře horního obratle na straně, kde je přítomno omezení.

Při problémech s dolní krční laterální flexí bude aplikována manipulační korekční technika z části kloubního pilíře horního obratle na straně, kde je přítomno omezení.

Rotační manévr bude proveden ze zadní strany části kloubního pilíře horního obratle, na opačné straně strany, kde je přítomno omezení pohybu.
Aktivní komparátor: myofasciální uvolnění
Foam rollers jsou oblíbeným nástrojem, který pomáhá sportovcům uvolnit svalové uzly nebo spoušťové body. Myofasciální uvolnění je metoda měkkých tkání, která zajišťuje odstranění srůstů a napětí tkání v tkáních v důsledku přetížení a opakovaného používání.
Jiný: myofasciální uvolnění
Měkká tkáň je fyzioterapeutem prohmatána a tlak je vyvíjen přímo na kůži, dokud není cítit tkáňová bariéra ve směru omezení. Jakmile je tkáňová bariéra přítomna, aplikuje se po dobu 90-120 sekund, aniž by sklouznul na kůži nebo tkáň násilím, dokud se fasciální komplex nezačne uvolňovat a nedosáhne se pocitu změkčení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: jednoho dne
Při měření intenzity bolesti krční páteře bude použita standardní ověřená spolehlivost 10 mm VAS. Pro VAS bude stanovena hodnota mezi 0 a 10, přičemž 0 při absenci bolesti a 10 mm při nejsilnější bolesti.
jednoho dne
pinchmetr
Časové okno: jednoho dne
Síla stisku prstu se vyhodnocuje pomocí pinchmetru v obou rukou. Před měřením budou účastníci slovně informováni a budou moci experimentovat. Když jsou účastníci připraveni, jsou požádáni, aby zmáčkli dynamometr vší silou po dobu 3 sekund a poté jej uvolnili. Mezi měřeními si účastníci odpočinou 1 minutu. Po aplikaci se stejný proces opakuje stejným způsobem a hodnoty se zaznamenají.
jednoho dne
Ruční dynomometr Jamar
Časové okno: jednoho dne
Síly úchopu všech účastníků byly ve standardní poloze doporučené „Americkou společností pro ruční terapeuty“ na obou rukou; Ruční dynamometr se hodnotí s loktem v 90° flexi, předloktím a zápěstím v neutrální poloze. Když jsou účastníci připraveni, budou požádáni, aby zmáčkli dynamometr vší silou po dobu 3 sekund a poté jej uvolnili. Mezi měřeními odpočívejte 1 minutu. Vyhodnocení se provede třikrát a jako výsledek měření se zaznamenají průměry. Po aplikaci se stejný proces opakuje stejným způsobem a hodnoty se zaznamenají.
jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skoliometr
Časové okno: jednoho dne
Ohnutí pacienta dopředu asi 45 stupňů je úhel, pod kterým je rotační deformita v oblasti zad nejlépe vidět. Vyhodnocení je ukončeno odečtením stupně natočení zakřivení na skoliometru podle úrovně, kde je zakřivení nejvyšší.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Cervical Manual Therapy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení