Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost technik svalové energie

7. října 2022 aktualizováno: Sanem ŞENER, Bulent Ecevit University

Účinnost technik svalové energie u pacientek Mechanická bolest v dolní části: Randomizovaná kontrolní studie Randomizovaná kontrolní studie

Cíl: Cílem této studie je prozkoumat účinnost techniky svalové energie u pacientek s mechanickou bolestí dolní části zad.

Metody: Celkem 40 účastnic ve věku 30-45 let bylo náhodně rozděleno do dvou skupin (studijní skupina a kontrolní skupina). Účastníci kontrolní skupiny absolvovali 10 sezení konvenční fyzikální terapie a rehabilitace (TENS, US, hot pack) a prováděli standardní domácí cvičení. Účastníci studijní skupiny absolvovali 8 sezení techniky svalové energie kromě konvenční fyzikální terapie a standardních domácích cvičení. Bolest (Visual Analog Scale-VAS), pohyblivost páteře (Modify Schober Test-MST), flexibilita (Fingertip Floor Distance-FFD, pravá a levá laterální flexe Floor Distance-LFFD), kvalita života (Nottingham Health Profile-NHP), postižení (Oswestry Disability Index-ODI), kinesiofobie (Tampa Kinesiofobia Scale-TKS) a depresivní symptomy (Beck Depression Inventory-BDI) byly měřeny na začátku léčby a 3. měsíci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Existuje mnoho epidemiologických a statistických studií, které ukazují vysokou incidenci a prevalenci bolesti v kříži, což je běžný problém na celém světě (Manga et al 1993). Mechanické příčiny tvoří 90 % faktorů, které způsobují bolesti dolní části zad (Diamond a Borenstein 2006).

Mechanická bolest dolních zad (MLBP) je muskuloskeletální bolest původem z měkkých tkání, kterou lze pozorovat v zadní bederní oblasti, sakrální oblasti nebo paraspinální oblasti. MLBP, který je charakterizován zánětem šlach, spoušťovými body a svalovými křečemi, se zvyšuje s pohybem a klesá v klidu.

Muscle Energy Technique (MET) je manuální terapeutická procedura, která vytváří dobrovolné kontrakce v kosterních svalech tím, že vytváří sílu proti praktikujícímu ze strany pacienta. MET se používá k prodloužení zkrácených svalů, mobilizaci omezených kloubů a posílení fyziologicky oslabených svalů (Chaitow 2013).

Léčebné metody obecně používané u pacientů s diagnózou MLBP; fyzikální terapie, manuální techniky, cvičební terapie, lékařská terapie, psychologická terapie a edukace pacientů. Doporučuje se používat MET ke snížení bolesti při podání do páteře (Wilson 2003) nebo svalů (Ballantyne et al. 2003).

Cílem naší studie je prozkoumat účinnost techniky svalové energie na pohyblivost páteře, flexibilitu, bolest, invaliditu, chování vyhýbající se strachu, kvalitu života a depresivní symptomy u pacientek s mechanickou bolestí dolní části zad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kozlu
      • Zonguldak, Kozlu, Krocan, 67600
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jako dobrovolnice ve věku 30 až 45 let
  • trpící stížností na bolest dolní části zad po dobu nejméně 3 měsíců s diagnózou mechanické bolesti dolní části zad

Kritéria vyloučení:

  • po předchozí operaci páteře
  • s radikulární bolestí dolní části zad
  • s neuromuskulárním onemocněním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MET

účastníci ve studijní skupině absolvovali 8 sezení MET, 2krát týdně, navíc ke konvenčnímu fyzioterapeutickému programu.

V náplni programu konvenční fyzioterapie pro obě skupiny; Zahrnuty byly Hot Pack (20 min), Ultrazvuk (ITO značka 1 MHz a 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS, 50-100 Hz, 20 min) a standardní domácí cvičení. Program probíhal 5x týdně, 10 po sobě jdoucích sezení. Každé sezení trvalo v průměru 45 minut.
Jiný: Technika svalové energie

Jandova metoda (Post isometric relaxing PIR Technique), jedna z technik svalové energie, byla ve studované skupině použita na m.piriformis, m.quadratus lumborum, m.hamstring, m.psoas major. Nejprve byl dysfunkční sval fyzioterapeutem pasivně protažen až k pohybové bariéře a na bariéře bylo od pacienta vyžádáno 5-7 sekund izometrické svalové kontrakce v opačném směru. Tato praxe pokračovala, dokud svalové napětí nebo dysfunkce kloubů nezmizely.

Všichni účastníci prováděli standardní domácí cvičení sestávající z protahování a posilování. Tyto cviky naučil fyzioterapeut účastníky na prvním léčebném sezení, a když přišli na každé léčebné sezení, bylo zpochybněno, zda to dělali nebo ne, a byl vytvořen kontrolní diagram pro sledování cvičení.

Jiný: konvenční fyzikální terapie a rehabilitace
V náplni programu konvenční fyzioterapie pro obě skupiny; Zahrnuty byly Hot Pack (20 min), Ultrazvuk (ITO značka 1 MHz a 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS, 50-100 Hz, 20 min) a standardní domácí cvičení. Program probíhal 5x týdně, 10 po sobě jdoucích sezení. Každé sezení trvalo v průměru 45 minut.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní skupina

V této studii byli účastníci v kontrolní skupině v konvenčním fyzioterapeutickém programu 5x týdně, celkem 10 sezení

V náplni programu konvenční fyzioterapie pro obě skupiny; Zahrnuty byly Hot Pack (20 min), Ultrazvuk (ITO značka 1 MHz a 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS, 50-100 Hz, 20 min) a standardní domácí cvičení. Program probíhal 5x týdně, 10 po sobě jdoucích sezení. Každé sezení trvalo v průměru 45 minut
Jiný: konvenční fyzikální terapie a rehabilitace
V náplni programu konvenční fyzioterapie pro obě skupiny; Zahrnuty byly Hot Pack (20 min), Ultrazvuk (ITO značka 1 MHz a 1,5 W/cm2, 5 min), Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS, 50-100 Hz, 20 min) a standardní domácí cvičení. Program probíhal 5x týdně, 10 po sobě jdoucích sezení. Každé sezení trvalo v průměru 45 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení bolesti
Časové okno: 8 týden
Závažnost bolesti pociťované účastníky v bederní oblasti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). VAS je nejvhodnějším nástrojem pro definování závažnosti nebo intenzity bolesti se svou jednoduchostí, spolehlivostí a validitou, stejně jako rysy poměrové škály (Yakut a Kayıhan 2002). VAS je 10cm horizontální stupnice s 0 jako "žádná bolest" a 10 "velmi silná bolest". Účastník byl požádán, aby na řádku označil závažnost bolesti v kříži. Označený bod byl změřen a zaznamenán.
8 týden
Upravený Shoberův test
Časové okno: 8 týden
Účastníkovy základny křížové kosti byly zkombinovány s čárou, byl označen středový bod této čáry, 10 cm nad a 5 cm pod středovou čárou, a účastníci byli požádáni, aby se předklonili úplně dopředu, aniž by ohýbali kolena. Pokud je rozdíl v této vzdálenosti menší než 5 cm, bylo měření akceptováno jako snížení pohyblivosti páteře (Tousignant 2005).
8 týden
Vzdálenost mezi prsty a zemí
Časové okno: 8 týden
V tomto testu účastník měří 15 cm. výška, když stál vzpřímeně na kvádru, byl požádán, aby se předklonil, aniž by ohýbal kolena, a pomocí metru byla změřena vzdálenost mezi prsty a podlahou (İnanoğlu a Baltacı 2014).
8 týden
Vzdálenost bederní laterální flexe
Časové okno: 8 týden
Začalo se s nohama účastníka na šířku ramen, ve vzpřímeném postoji, pažemi paralelně k sobě a na straně trupu. Bylo označeno místo distálního konce prostředníku pravé a levé ruky účastníka na stehně a byl požádán, aby naklonil tělo na stranu sklouznutím ruky dolů po stehně. Koncový bod byl znovu označen a vzdálenost mezi pravou a levou vzdáleností laterální flexe LuMLBPr a zemí byla změřena páskou a zjištěná hodnota byla zaznamenána v centimetrech (İnanoğlu a Baltacı 2014).
8 týden
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: 8 týden
Byl použit k vyhodnocení úrovně vyhýbání se strachu (kinesiofobie) účastníků. Tato škála, která se používá u akutních a chronických bolestí dolní části zad, fibromyalgie a poranění pohybového aparátu a onemocnění souvisejících s whiplash, se skládá ze 17 otázek a používá se 4bodové Likertovo skóre (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Položky 4, 8, 12 a 16 jsou bodovány obráceně a vysoké skóre účastníka škály, které je počítáno s celkovým skóre 17-68, naznačuje, že kineziofobie je také vysoká (Yılmaz 2011).
8 týden
Oswestry Disability Index
Časové okno: 8 týden
Byl použit k hodnocení úrovně postižení. Tureckou validitu a spolehlivost tohoto indexu provedli Yakut et al. (Jakut 2004). V anMET, která zpochybňuje stav postižení v činnostech každodenního života (závažnost bolesti, osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, společenský život, cestování a míra změny bolesti), s indexem sestávajícím z 10 položek, ti, kteří mají skóre 0-14, mají mírné, 15- Osoby se skóre 29 byly považovány za osoby se středním postižením a osoby se skóre vyšším než 30 byly považovány za osoby s pokročilým postižením (Fairbank 2000).
8 týden
Nottinghamský zdravotní profil
Časové okno: 8 týden
Turecká verze Küçükdeveci et al. byla použita k hodnocení kvality života účastníků související se zdravím a k měření míry, do jaké zdravotní problémy vnímané jednotlivcem ovlivňují běžné denní aktivity. V dotazníku, který hodnotí zdravotní stav v 6 dimenzích s 38 položkami, energie (3 položky), bolest (8 položek), emoční reakce (9 položek), spánek (5 položek), sociální izolace (5 položek) a skládá se z fyzické činnost (8 položek). Když se skóre získaná z dílčích skóre pro celkové skóre NSP přiblíží od 0 do 100, je akceptováno, že kvalita života klesá (Küçükdeveci 2000).
8 týden
Beckův inventář deprese
Časové okno: 8 týden
Tento dotazník, jehož turecká validita a spolehlivost byl proveden Hisli et al. v roce 1988 byla použita k hodnocení depresivních symptomů účastníků. Somatické, kognitivní, motivační a emoční symptomy se bodují celkem 21 položkami. Zvýšení celkového skóre účastníků ukazuje na nárůst jejich depresivních symptomů (Beck et al. 1961). V naší studii byla analýza provedena pomocí celkových skóre škály.
8 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bulent Ecevit University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. února 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PIR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení