Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserové ošetření pro zlepšení kvality pleti

24. října 2022 aktualizováno: Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff

Prospektivní, jednocentrová, dvojitě zaslepená, randomizovaná, rozdělená studie hodnotící 1064nm versus 755nm pikosekundové lasery s difrakční soustavou čoček pro zlepšení kvality pleti

K posouzení účinnosti 1064nm pikosekundového laseru (PicoWay; Candela; Marlborough, MA) s difrakčním polem čoček a pikosekundového 755nm laseru (PicoSure®; Cynosure®; Westford, MA) s difrakčním polem čoček u subjektů pro zlepšení pokožky obličeje kvalitní. Sekundárními cíli této klinické studie je posoudit, zda je pikosekundový laser 1064nm nebo 755nm účinnější při zlepšování kvality pokožky obličeje, bezpečnosti procedury, pohodlí procedury a spokojenosti subjektu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

subjekt bude randomizován tak, aby byl buď jeho pravá polovina obličeje nebo levá polovina obličeje ošetřena 1064nm pikosekundovým laserem s difrakčním polem čoček. Nenáhodná kontralaterální obličejová polovina bude ošetřena 755nm pikosekundovým laserem s difrakčním polem čoček. Subjekty dostanou tři (3) ošetření, čtyři (4) týdny ± 7 dní od sebe na každou polovinu obličeje.

Pro větší pohodlí bude po celou dobu ošetření používáno chlazení studeným vzduchem (Zimmer MedizinSystems, Irvine, CA) nastavené na stupeň 5. Po každém ošetření bude subjektům poskytnut jemný čisticí prostředek na obličej CeraVe (CeraVe; New York, NY) a pleťová voda CeraVe (CeraVe; New York, NY), které se budou používat dvakrát denně po dobu dvou týdnů. Kromě toho bude subjektům poskytnut minerální krém na opalování CeraVe (CeraVe; New York, NY), který se bude používat každé ráno s opakovanou aplikací každé dvě (2) hodiny, pokud jdou po celou dobu studie ven.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí muži a ženy ve věku 18 až 65 let
  • Fitzpatrick typy pleti I-VI
  • Subjekty v dobrém celkovém zdravotním stavu na základě úsudku výzkumníka a lékařské anamnézy
  • Musí být ochoten poskytnout a podepsat informovaný souhlas a formulář s fotografií
  • Ochota nechat si provést obličejové vyšetření a digitální fotografie obličeje
  • Lékař hodnotící subjekt klasifikuje subjekt jako středně těžký nebo závažný ve všech kategoriích vědecké hodnotící stupnice kvality kůže (SASSQ): elasticita, vrásky, drsnost povrchu kůže, lentiginy/pigmentace, erytém, skvrny a velikost pórů
  • Žádná změna v režimu lokální péče o pleť po dobu trvání studie
  • Musí být ochoten udržovat obvyklé sluneční záření
  • Subjekt souhlasí s tím, že se během celého průběhu studie vyvaruje opalování nebo používání bezslunečných opalovacích přípravků
  • Negativní výsledek těhotenského testu z moči v době vstupu do studie (pokud existuje)

  • U žen ve fertilním věku musí být ochotny používat přijatelnou formu antikoncepce během celého průběhu studie. Všechna systémová antikoncepční opatření musí být konzistentně používána alespoň 30 dní před zařazením do studie.

    1. Žena je považována za ženu ve fertilním věku, pokud není postmenopauzální, bez dělohy a/nebo obou vaječníků nebo pokud neprodělala oboustranné podvázání vejcovodů.
    2. Přijatelné metody antikoncepce jsou: perorální antikoncepce, antikoncepční náplasti/kroužky/implantáty, Implanon®, Depo-Provera®, metody s dvojitou bariérou (např. způsob antikoncepce, pokud by se subjekt stal sexuálně aktivním.
  • Musí být ochoten dodržovat studijní postupy a dokončit celý průběh studie

Kritéria vyloučení:

  • Mezoterapie, dermální výplně, biostimulační injekce a/nebo tukové štěpy v ošetřované oblasti během 12měsíčního období před studijní léčbou
  • Ošetření zařízení na bázi energie (tj. ošetření radiofrekvenčním zařízením, mikrofokusovaným ultrazvukovým zařízením nebo jiným ošetřením ultrazvukovým zařízením, ošetření laserem a světlem, mikrojehličkování) v ošetřované oblasti za posledních 6 měsíců
  • Chirurgický zákrok (tj. lifting obličeje, lifting obočí, lifting krku nebo dolní rytidektomie, liposukce krku a/nebo submenta atd.) během období 12 měsíců před studijní léčbou
  • Chemický peeling nebo mikrodermabraze obličeje do 30 dnů před zařazením do studie
  • Jakékoli zkoumané ošetření ke zlepšení kvality kůže a/nebo poškození kůže obličeje světlem během 12 měsíců před studijním ošetřením
  • Nedávné použití tretinoinu, adapalenu, tazarotenu, hydrochinonu, imichimodu, 5-fluorouracilu, ingenolmebutátu, koncentrovaného peroxidu vodíku nebo diklofenaku na obličej během předchozích 2 týdnů
  • Krémy/kosmeceutika a/nebo domácí terapie k prevenci nebo léčbě fotopoškození, nerovnoměrné pigmentace kůže, nadměrného erytému (zarudnutí), jemných linek/vrásek, ochablost kůže a/nebo velikost pórů během 4týdenního období před léčbou studiem
  • Subjekty s jizvami v ošetřovaných oblastech
  • Subjekty s tetováním nebo trvalými implantáty v ošetřovaných oblastech
  • Subjekty s významnou anamnézou nebo současnými známkami lékařské, psychologické nebo jiné poruchy, která by podle názoru výzkumníka bránila zařazení do studie
  • Subjekty s anamnézou nebo přítomností jakéhokoli kožního onemocnění/onemocnění (včetně, ale bez omezení na jakoukoli viditelnou vyrážku, atopickou dermatitidu, psoriázu, aktinické keratózy, keratinocytární karcinom, melanom atd.) v ošetřované oblasti, které by mohly narušit diagnózu nebo hodnocení parametrů studie
  • Kůže s otevřenými ranami, nadměrně citlivá kůže, neurotické exkoriace, dermatitida nebo zánětlivá rosacea v ošetřované oblasti
  • Anamnéza keloidních nebo hypertrofických jizev
  • Subjekty s aktivní bakteriální, virovou nebo plísňovou infekcí ošetřovaných oblastí
  • Subjekty, které čtyři (4) týdny před studijním ošetřením nastříkaly na ošetřované oblasti opálené nebo použily solária bez slunce
  • Anamnéza citlivosti na lidokain a/nebo tetrakain, o které se výzkumník domnívá, že brání subjektu v zařazení do studie
  • Jedinci se známou alergií nebo citlivostí na kteroukoli složku jakýchkoli topických produktů používaných v této studii
  • Subjekty užívající systémové steroidy (tj. prednison, dexamethason) nebo topické steroidy na obličeji, kterým je třeba se před a v průběhu léčby důsledně vyhýbat
  • Subjekty plánující jakýkoli kosmetický postup na ošetřované oblasti během období studie, jiný než ošetření, které bude provádět zkoušející
  • Přítomnost neúplně zhojených ran v ošetřované oblasti
  • Subjekty, které užívají imunosupresiva nebo mají autoimunitní onemocnění
  • Ženy, které jsou těhotné, plánují těhotenství nebo kojí během studie
  • Současná účast nebo účast do 30 dnů před zahájením této studie v lékové nebo jiné výzkumné výzkumné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A = pravá strana ošetřená 1064nm a levá 755nm
subjekt bude mít pravou polovinu obličeje ošetřenou 1064nm pikosekundovým laserem s difrakčním polem čoček. Poté bude kontralaterální, levá polovina ošetřena 755nm pikosekundovým laserem s difrakčním polem čoček. Subjekty dostanou tři (3) ošetření, čtyři (4) týdny ± 7 dní od sebe na každou polovinu obličeje.
Přístroj: 1064NM piko laser
Byly provedeny malé studie demonstrující použití pikosekundových laserů pro léčbu vrásek a ochablost kůže; nebyly však provedeny žádné studie, které by zkoumaly použití pikosekundových laserů pro celkové zlepšení kvality kůže.
Ostatní jména:
  • Laser Candela 1064NM
Přístroj: 755NM piko laser
Byly provedeny malé studie demonstrující použití pikosekundových laserů pro léčbu vrásek a ochablost kůže; nebyly však provedeny žádné studie, které by zkoumaly použití pikosekundových laserů pro celkové zlepšení kvality kůže.
Ostatní jména:
  • Laser Cynosure 755NM
Experimentální: Skupina B = levá strana ošetřená 1064nm a pravá 755nm
subjekt bude mít levou polovinu obličeje ošetřenou 1064nm pikosekundovým laserem s difrakčním polem čoček. Poté bude kontralaterální, pravá polovina ošetřena 755nm pikosekundovým laserem s difrakčním polem čoček. Subjekty dostanou tři (3) ošetření, čtyři (4) týdny ± 7 dní od sebe na každou polovinu obličeje.
Přístroj: 1064NM piko laser
Byly provedeny malé studie demonstrující použití pikosekundových laserů pro léčbu vrásek a ochablost kůže; nebyly však provedeny žádné studie, které by zkoumaly použití pikosekundových laserů pro celkové zlepšení kvality kůže.
Ostatní jména:
  • Laser Candela 1064NM
Přístroj: 755NM piko laser
Byly provedeny malé studie demonstrující použití pikosekundových laserů pro léčbu vrásek a ochablost kůže; nebyly však provedeny žádné studie, které by zkoumaly použití pikosekundových laserů pro celkové zlepšení kvality kůže.
Ostatní jména:
  • Laser Cynosure 755NM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Scientific Assessment Scale of Skin Quality (SASSQ) k posouzení změn
Časové okno: Screening, základní stav, den 28, den 56, den 140

Scientific Assessment Scale of Skin Quality (SASSQ) (zakroužkujte jedna)

Pružnost

0- Ne 1- Mírné 2- Střední 3- Těžké 4- Velmi těžké

Vrásky

0- Ne 1- Mírné 2- Střední 3- Těžké 4- Velmi těžké

Drsnost povrchu kůže

0- Ne 1- Mírné 2- Střední 3- Těžké 4- Velmi těžké

Lentigines/ Pigmentace

0- Ne 1- Mírné 2- Střední 3- Těžké 4- Velmi těžké

Erytém

0- Ne 1- Mírné 2- Střední 3- Těžké 4- Velmi těžké

Velikost pórů

0- Jemná 1- Malá 2- Střední 3- Velká 4- Velmi velká
Screening, základní stav, den 28, den 56, den 140
Physician Global Aesthetic Improvement Scale (PGAIS) od zaslepeného výzkumníka k posouzení změny
Časové okno: Den 28, den 56, den 140

Popis hodnocení na stupnici globálního hodnocení estetického zlepšení (PGAIS) zaslepeného lékaře

  1. Very Much Improved: Optimální kosmetický výsledek v tomto předmětu.
  2. Hodně vylepšeno: Výrazné zlepšení vzhledu oproti původnímu stavu, ale ne zcela optimální pro tento předmět.
  3. Zlepšení: Zřejmé zlepšení vzhledu od původního stavu, ale je indikováno přeléčení.
  4. Žádná změna: Vzhled je v podstatě stejný jako původní stav.
  5. Horší: Vzhled je horší než původní stav. Skóre (pod každou ošetřenou oblast napište číslo nebo zaškrtněte „Neošetřováno“)

Levá polovina obličeje Pravá polovina obličeje

Neošetřeno Neošetřeno
Den 28, den 56, den 140
Procento zlepšení kvality kůže zaslepeným vyšetřovatelem pro posouzení změny
Časové okno: Den 28, den 56, den 140

Hodnocení procenta zlepšení zaslepeným vyšetřovatelem – poloviční stupeň zlepšení levého obličeje od klinického hodnocení ve srovnání s výchozím stavem pomocí stupnice 1-10.

1 (0-10 %) 2 (10-20 %) 3 (20-30 %) 4 (30-40 %) 5 (40-50 %)

6 (50-60 %) 7 (60-70 %) 8 (70-80 %) 9 (80-90 %) 10 (90-100 %)

Hodnocení procenta zlepšení pro zaslepeného vyšetřovatele – poloviční stupeň zlepšení pravého obličeje od klinického hodnocení ve srovnání s výchozí hodnotou, s použitím škály 1-10.

1 (0-10 %) 2 (10-20 %) 3 (20-30 %) 4 (30-40 %) 5 (40-50 %)

6 (50-60 %) 7 (60-70 %) 8 (70-80 %) 9 (80-90 %) 10 (90-100 %)
Den 28, den 56, den 140

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subject Global Aesthetic Improvement Scale (SGAIS)
Časové okno: Den 28, den 56, den 140

Subject Global Aesthetic Improvement Scale Assessment (SGAIS) Jak byste ohodnotili změnu vzhledu vašich ošetřovaných oblastí? Neošetřené oblasti budou pro vás zaškrtnuty jako „Neošetřené“.

Popis hodnocení

  1. Velmi mnoho vylepšeno: Optimální kosmetický výsledek
  2. Hodně vylepšeno: Výrazné zlepšení vzhledu tvoří počáteční stav, ale ne zcela optimální
  3. Zlepšení: Zjevné zlepšení vzhledu oproti původnímu stavu
  4. Žádná změna: Vzhled je v podstatě stejný jako původní stav
  5. Horší: Vzhled je horší než původní stav Skóre (zapište číslo pro hodnocení každé ošetřované oblasti)

Levá polovina obličeje Pravá polovina obličeje

Neošetřeno Neošetřeno
Den 28, den 56, den 140
Předmětový dotazník spokojenosti
Časové okno: Den 140

Dotazník spokojenosti subjektu Jak byste ohodnotili svou spokojenost s každou ošetřovanou oblastí? Neošetřené oblasti budou pro vás zaškrtnuty jako „Neošetřené“.

Hodnocení Popis 0 Nespokojeno

  1. Poněkud spokojený
  2. Spokojený
  3. Velmi spokojen
  4. Extrémně spokojené skóre (napište číslo pro hodnocení každé ošetřované oblasti)

Levá polovina obličeje Pravá polovina obličeje
Den 140
Vizuální analogová stupnice na úrovni pohodlí post-procedura podle subjektů
Časové okno: Výchozí stav, den 28, den 56

Vizuální analogová stupnice – poloviční vizuální analogová stupnice levého obličeje (kruh jedna)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

Vizuální analogová škála – pravá část obličeje, poloviční vizuální analogová škála (kruh jedna)

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Výchozí stav, den 28, den 56
Hodnocení vedlejších a nežádoucích účinků výzkumnými pracovníky
Časové okno: Výchozí stav, den 28, den 56, den 140

Ošetřující vyšetřovatel Hodnocení vedlejších účinků Hodnocení Popis 0 ŽÁDNÉ: Normální

  1. STOPA: Sotva viditelná a lokalizovaná
  2. MILD: Poněkud viditelné a rozptýlené
  3. STŘEDNÍ: Viditelné a rozptýlené
  4. TĚŽKÉ: Extrémně viditelné a husté SKÓRE (zapište číslo pod každou ošetřenou oblast nebo zaškrtněte „Neošetřováno“) Erytém Levá polovina obličeje Pravá polovina obličeje

Edém Left Facial Half Pravá Facial Half

Hyperpigmentace Levá polovina obličeje Pravá polovina obličeje

Hypopigmentace Levá polovina obličeje Pravá polovina obličeje

Modřina Levá polovina obličeje Pravá polovina obličeje

Vřed Levá polovina obličeje Pravá polovina obličeje
Výchozí stav, den 28, den 56, den 140

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and Groff

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Pico-Skin-Quality-2022-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení