Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prediktivní účinek neurozánětlivých faktorů MECT v léčbě senilní deprese

24. října 2022 aktualizováno: Qinge Zhang

Prediktivní vliv neurozánětlivých faktorů na účinnost modifikované elektrokonvulzivní terapie při léčbě stařecké deprese doprovázené sebevražednými myšlenkami

Porovnat korelaci mezi klinickou účinností léčby MECT a výchozí hodnotou, 3krát, 8krát od léčby, 1 týden po léčbě a 2 týdny po léčbě u pacientů s depresí a sebevražednými myšlenkami. Predikce vlivu hladin -1β a IL-6 a změn hladin na účinnost MECT v léčbě sebevražedných myšlenek u starších pacientů s depresí a poskytují teoretický základ pro další výzkum mechanismu MECT v léčbě deprese ve vyšším věku se sebevražednými myšlenkami.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Deprese v pozdním věku je běžná duševní porucha, stáří 40-70 % pacientů se sebevražednými myšlenkami, modifikovaná elektrokonvulzivní terapie může rychle zlepšit část u starších pacientů s depresí spáchat sebevraždu, ale léčebný účinek existují individuální rozdíly, hledají léčbu MECT u starších pacientů s depresí mají časné prediktory formulace léčebného plánu důležitý klinický význam. Do tohoto projektu bylo zahrnuto celkem 72 starších pacientů s depresí se sebevražednými myšlenkami, kteří byli léčeni MECT 8krát. Vzorky krve, demografické údaje a údaje o hodnocení klinických příznaků byly shromážděny před léčbou, 3krát, 8krát, 1 týden a 2 týdny po léčbě, a hladiny IL-lp a IL-6 byly měřeny v každém časovém bodě. Analyzovat vztah mezi hladinami IL-1β a IL-6 na začátku a v každém časovém bodě a změnami klinických příznaků a konceptu sebevraždy a prozkoumat prediktivní účinek hladin a změn IL-1β a IL- 6 o účinnosti MECT v léčbě sebevražedného konceptu u starších pacientů s depresí. Poskytnout odkaz pro další výzkum mechanismu MECT při léčbě senilní deprese se sebevraždou.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Qing e Zhang, PhD
          • Telefonní číslo: +8658340200
          • E-mail: zqe81@126.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny subjekty byly od starších pacientů s depresí, kteří byli hospitalizováni v Pekingské nemocnici Anding přidružené ke Capital Medical University.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytněte písemný informovaný souhlas; Věk 60 až 85 let, včetně 60 a 85 let;

Splnit diagnostická kritéria pro jednu nebo rekurentní depresivní poruchu v DSM-5 (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch, 5. vydání);

V současné době v akutní fázi, s celkovým skóre 17 položek Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HDRS-17) ≥ 24 na začátku;

Historie pokusu o sebevraždu v této depresivní epizodě; Stupnice hodnocení (SIOSS)≥12 bodů;

Kritéria vyloučení:

Pacienti s anamnézou epilepsie nebo ischemické choroby srdeční nebo jiných závažných nestabilních tělesných onemocnění;

Pacienti s akutní zánětlivou infekcí nebo chronickým zánětlivým onemocněním; Pacienti za poslední 1 měsíc Účast v jiné intervenční klinické studii;

Minulá nebo současná diagnostika následujících psychiatrických onemocnění pomocí DSM-IV: organická duševní porucha, Alzheimerova choroba, sekundární demence z jiných příčin, duševní onemocnění schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha, porucha s bludy, blíže nespecifikovaná duševní choroba a pacienti s anamnézou zneužívání drog, včetně alkoholu a aktivního zneužívání drog v posledních 12 měsících, s výjimkou nikotinu;

Těžká afázie, zrakové a sluchové postižení atd., kteří nemohou dokončit hodnocení stupnice;

Ti, kteří mají kontraindikace k léčbě MECT;

Těhotné, kojící ženy nebo plánující těhotenství; Ti, kteří jsou alergičtí na atropin, propofol a sukcinylcholinchlorid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Starší pacienti s depresí se sebevražednými myšlenkami
Shoda: Věk 60-85 let; splňovat diagnostická kritéria DSM-5 pro velkou depresivní poruchu; aktuálně v akutní fázi, HDRS-17 ≥ 24; anamnéza pokusu o sebevraždu v této depresivní epizodě; současné sebevražedné myšlenky, SIOSS ≥ 12. Vyloučeno: Pacienti s nestabilním tělesným onemocněním; pacienti v současné době trpící akutní zánětlivou infekcí nebo chronickým zánětlivým onemocněním; účastnil se jiné intervenční klinické studie během posledního 1 měsíce; předchozí nebo současná diagnóza jiných psychiatrických onemocnění pomocí DSM-IV; zneužívání alkoholu a aktivních drog do 12 měsíců, s výjimkou nikotinu; těžká afázie, zrakové a sluchové postižení atd. neschopnost dokončit hodnocení stupnice; Kontraindikace léčby MECT; těhotné, kojící ženy nebo plánující těhotenství; alergický na propofol a sukcinylcholinchlorid.
Postup: modifikovaná elektrokonvulzivní terapie
Pacient podstoupil terapii MECT. Léčebným nástrojem je multifunkční léčebný přístroj Xingmaitong IV ECT (USA, společnost SOMATICS THYMATRON), lačnění 6 hodin před operací, vyprazdňování moči. Byla provedena rutinní předoperační příprava, následovala intravenózní injekce atropinu, propofolu a sukcinylcholinchloridu, umělé dýchání, umístění zubních polštářků a elektrokonvulzivní terapie. Celý proces završuje anesteziolog a terapeut ve vzájemné spolupráci. První 3 časy jsou jednou denně a dalších 5krát jednou obden. Celkem 8 léčebných cyklů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny IL-6 ve srovnání s výchozí hodnotou na konci léčby MECT.
Časové okno: základní stav; během léčby 3krát, průměrně 3 dny; během léčby 8krát, průměrně dva týdny; tři týdny; čtyři týdny
Hladiny IL-6 v séru byly měřeny na začátku, 3krát léčby, 8krát léčby, 1 týden léčby a 2 týdny léčby. Zároveň byly použity SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 a MADRS ke komplexnímu hodnocení klinických příznaků starších pacientů s depresí.
základní stav; během léčby 3krát, průměrně 3 dny; během léčby 8krát, průměrně dva týdny; tři týdny; čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny IL-1β ve srovnání s výchozí hodnotou na konci léčby MECT.
Časové okno: základní stav; během léčby 3krát, průměrně 3 dny; během léčby 8krát, průměrně dva týdny; tři týdny; čtyři týdny
Hladiny IL-lp v séru byly měřeny na začátku, 3krát léčby, 8krát léčby, 1 týden léčby a 2 týdny léčby. Zároveň byly použity SIOSS, BSI-CV, HDRS-17 a MADRS ke komplexnímu hodnocení klinických příznaků starších pacientů s depresí.
základní stav; během léčby 3krát, průměrně 3 dny; během léčby 8krát, průměrně dva týdny; tři týdny; čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Qinge Zhang

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Qing e Zhang, PhD, Beijing Anding Hospital Affiliated to Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
28. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. října 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KM202010025011

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení