Účinnost kombinované forenzní ambulantní systémové terapie (FASTb)
27. května 2026 aktualizováno: Marjolein van Cappellen, Utrecht University
Účinnost kombinované forenzní ambulantní systémové terapie (FASTb): Randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající smíšenou a pravidelnou RYCHLOU
Účelem této studie je zjistit, zda je kombinovaná forenzní ambulantní systémová terapie (FASTb) stejně účinná jako běžná FAST (FASTr).
Přehled studie
Postavení
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Forenzní ambulantní systémová terapie (FAST) je slibnou léčbou pro mladistvé ve věku 12-21 let vykazující antisociální poruchy chování a chování.
Vedle běžného FAST (FASTr) byla vyvinuta smíšená verze (FASTb), ve které je osobní kontakt nahrazen minimálně z 50 % online kontaktem po dobu trvání intervence, sestávající z videohovorů a modulů eHealth.
Primárním cílem současné studie je zjistit, zda je FASTb stejně účinný jako FASTr.
Všichni klienti (a jejich pečovatelé), kteří splňují kritéria pro zařazení a způsobilost a kteří podepsali informovaný souhlas, budou zařazeni do podmínky FASTr nebo FASTb.
Randomizace bude provedena na úrovni rodiny a nebude záviset na terapeutovi nebo místě léčby.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
200
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Marjolein van Cappellen
- Telefonní číslo: +31621944124
- E-mail: s.m.vancappellen@uu.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Jessica Asscher
- Telefonní číslo: +31624584734
- E-mail: j.j.asscher@uu.nl
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko
- de Waag
-
Utrecht, Holandsko
- Utrecht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 21 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Do studie je zvažován každý mladistvý a pečovatel, který splňuje kritéria pro zařazení do FAST. FAST terapeuti zjišťují, zda klienti splňují kritéria pro zařazení během standardní procedury příjmu FAST. Kritéria pro zařazení jsou:
- Mladistvý má odhadované IQ 80 nebo vyšší a/nebo dostatečné adaptační schopnosti, aby mohl mít prospěch z intervence. Odhadované skóre IQ se měří pomocí Screener voor intelligentie en licht verstandelijke beperking (SCIL). Skóre na SCIL určuje, zda je nutný IQ test a/nebo měření adaptivních dovedností pomocí ADAPT;
- Mladistvý je na začátku intervence ve věku 12-21 let;
- Mladistvý projevuje externalizující chování, které má za následek problémy nejméně ve dvou oblastech života (rodina, škola, volný čas), určované informacemi o zprostředkovateli a/nebo příjmem;
- Mladistvý má střední až vysoké riziko recidivy, měřeno Risicotaxatie-instrument voor de Ambulante Forensische GGZ Jeugd (RAF GGZ Jeugd) a/nebo Landelijk Instrumentarium Jeugdstrafrechtketen (LIJ);
- Přítomnost problémů ve vztahu mezi mladistvými a pečovateli, jak je měřeno RAF GGZ Jeugd;
- Mladistvý má diagnózu poruchy chování DSM-5, která je určena pomocí analýzy souboru případů nebo nového diagnostického procesu;
- Ošetřovatel(y) a mladistvé nelze motivovat k léčbě na ambulanci;
- Mladiství a pečovatelé mají dostatečné znalosti nizozemštiny, jak odhaduje tým terapeutů FAST;
- Léčba může být nabízena v dobrovolném nebo povinném rámci;
- Nezletilý pobývá se svým pečovatelem (pečovateli) nebo se očekává, že se vrátí k pobytu s pečovatelem (pečovateli) během prvních dvou měsíců po intervenci.
Potenciální subjekt, který splňuje kterékoli z následujících kritérií, bude z účasti v této studii vyloučen:
Klienti splňují kritéria vyloučení FAST, která jsou:
- Mladistvý vykazuje závažné psychiatrické symptomy vyžadující přijetí;
- Problémové chování mladistvých je způsobeno primárními problémy se zneužíváním návykových látek;
- Pečovatel(é) strukturálně odmítají účast na léčbě
- Bezpečnost terapeuta nebo rodinných příslušníků nelze dostatečně zaručit;
- Klienti nemají elektronické zařízení ani vhodné připojení k internetu, aby mohli využívat smíšenou péči;
- Klienti nemají dostatečnou digitální gramotnost, aby mohli dostávat smíšenou péči;
- Rodiny potřebují překladatele, aby přijali intervenci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FASTb
Účastníci obdrží FAST blended (FASTb): kombinaci tváří v tvář a online terapie
|
RYCHLE smíchané
|
|
Aktivní komparátor: FASTr
Účastníci dostávají FAST regular (FASTr): tváří v tvář
|
RYCHLE pravidelné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v agresivitě a delikvenci hodnocená Youth Self Report (YSR)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně během zásahu, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
YSR je nástroj s vlastní zprávou.
Škála externalizace obsahuje 30 položek hodnotících agresivitu a delikvenci.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 2 (často).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze YSR Externalizing scale.
|
T1 (základní linie); měsíčně během zásahu, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v agresivitě a delikvenci hodnocena pomocí kontrolního seznamu chování dítěte (CBCL)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně během zásahu, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
CBCL je nástroj hlášený pečovatelem.
Škála externalizace obsahuje 36 položek hodnotících agresivitu a delikvenci.
Možné skóre se pohybuje od 0 (nikdy) do 2 (často).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze CBCL Externalizing scale.
|
T1 (základní linie); měsíčně během zásahu, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v delikvenci hodnocená pomocí Self-Report delikventního chování (ZDG)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně během zásahu, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
The Self-report Delikventní chování [Zelfrapportage Delikvent Gedrag; ZDG] je self-reported nástroj, který hodnotí, kolikrát mladistvý udělal určité (porušující) věci v minulém roce.
ZDG obsahuje 30 položek.
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze ZDG.
|
T1 (základní linie); měsíčně během zásahu, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Procento účastníků s umístěním mimo domov hodnocené pomocí analýzy souborů
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
Účastník je považován za umístěného mimo domov, když nebydlí se svou primární rodinou, ať už dočasně nebo trvale, a to buď dobrovolně, nebo nedobrovolně.
Umístění mimo domov registrují terapeuti během léčby jako součást standardního postupu FAST.
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
|
Procento účastníků s umístěním mimo domov hodnocené pomocí dotazníku o umístění mimo domov
Časové okno: T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
Účastník je považován za umístěného mimo domov, když nebydlí se svou primární rodinou, ať už dočasně nebo trvale, a to buď dobrovolně, nebo nedobrovolně.
Umístění mimo domov bude posuzováno pomocí dotazníku měřícího životní situaci, který vyplňují mladiství a pečovatelé.
Dotazník obsahuje jednu položku hodnotící, kde mladistvý žije většinu dní v týdnu.
|
T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna rizika recidivy hodnocena s RAF GGZ Youth
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
RAF GGZ Youth je rozsáhlý nástroj pro hodnocení rizik a zahrnuje položky měřící riziko recidivy.
RAF GGZ Youth vyplňuje terapeut v rámci standardní procedury FAST.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nízké) do 5 (vysoké).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
|
Procento účastníků, kteří recidivovali
Časové okno: T4 (dva roky po intervenci)
|
Recidiva je definována jako odsouzení, které je zakódováno v úředních soudních záznamech.
|
T4 (dva roky po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v internalizaci problémů hodnocena pomocí Youth Self Report (YSR)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
YSR je nástroj s vlastní zprávou.
Internalizační škála obsahuje 31 položek s možným skóre v rozsahu od 0 (nikdy) do 2 (často).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v internalizaci problémů hodnocena pomocí kontrolního seznamu Child Behavior Checklist (CBCL)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
CBCL je nástroj hlášený pečovatelem.
Internalizační škála obsahuje 32 položek s možným skóre v rozsahu od 0 (nikdy) do 2 (často).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v použití látky hodnocena s použitím látky na monitorovací stanici
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
Použití látky na monitorovací stanici [Peilstation Middelengebruik] je nástroj, o kterém se sami hlásí.
Obsahuje pět položek hodnotících frekvenci a intenzitu užívání návykových látek.
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v užívání látek posouzena RAF GGZ Youth
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
RAF GGZ Youth je rozsáhlý nástroj pro hodnocení rizik a zahrnuje položky měřící užívání látek.
RAF GGZ Youth vyplňuje terapeut v rámci standardní procedury FAST.
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
|
Změna v použití látky hodnocená pomocí seznamů cílů FAST
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
Seznamy cílů FAST jsou vyplněny mladistvými, pečovateli a terapeuty jako součást standardního postupu FAST a hodnotí dosažení cílů FAST za poslední dva měsíce.
Seznam obsahuje 1 položku o změně v užívání látky.
Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec není pravdivé) do 10 (naprosto pravdivé).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
|
Změna v kontaktu s deviantními vrstevníky hodnocená pomocí základního dotazníku vrstevníky (BVL)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
Základní dotazník Peers [Basisvragenlijst Leeftijdsgenoten; BVL] je samostatně vykazovaný nástroj se 13 položkami.
Možné skóre se liší podle otázky, například měření počtu přátel, nebo 0 (nikdy) až 4 (5krát nebo více).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v kontaktu s deviantními vrstevníky hodnocena pomocí škály Family, Friends, & Self Scale (FFSS)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
FFSS je samostatně vykazovaný nástroj a obsahuje 16 položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (žádné) do 5 (téměř všechny).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v cílech formulovaných klientem hodnocená seznamy cílů FAST
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
Seznamy cílů FAST jsou vyplněny mladistvými, pečovateli a terapeuty jako součást standardního postupu FAST a hodnotí dosažení cílů FAST za poslední dva měsíce.
Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec není pravdivé) do 10 (naprosto pravdivé).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v sociální podpoře hodnocená dotazníkem Parental Support Questionnaire (PSQ)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
PSQ je nástroj, který si sám hlásí pečovatel a obsahuje 15 položek.
Možné skóre se pohybuje od 0 (ne) do 1 (ano) a 1 (nespokojen) až 5 (spokojen).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v konfliktu mezi pečovatelem a dospívajícím byla hodnocena Network of Relationship Inventory (NRI)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
NRI je nástroj pro mladistvé a pečovatele.
NRI obsahuje šest položek s možným skóre v rozmezí od 1 (malé až ne) do 5 (nejvíce).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze NRI.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna kvality vztahu mezi pečovatelem a dospívajícím hodnocená podle Inventáře rodičovské a vzájemné vazby (IPPA)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
IPPA je nástroj, který si sami hlásí mladiství a obsahuje 12 položek na jednoho pečovatele.
Možné skóre se pohybuje od 1 (téměř nikdy) do 4 (téměř vždy).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze IPPA.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna kvality vztahu mezi pečovatelem a dospívajícím hodnocená indexem rodičovského stresu (NOSI)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
The Parental Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] je nástroj, který si sám hlásí pečovatel a obsahuje devět položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec nelze použít) do 6 (zcela použitelné).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze NOSI.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna vnímavosti pečovatele hodnocená škálou reakce Nijmegen Parenting Questionnaire (NOV)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
The Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] je nástroj pro mladistvé a pečovatele.
Škála odezvy obsahuje osm položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze škály Responzivita.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna konzistence pečovatele hodnocená škálou konzistence Nijmegenského rodičovského dotazníku (NOV)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
The Nijmegen Parenting Questionnaire [Nijmeegse Opvoedingsvragenlijst; NOV] je nástroj pro mladistvé a pečovatele.
Škála konzistence obsahuje osm položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze stupnice konzistence.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v kontrole chování hodnocená Rodičovskými praktikami
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
The Parent Practices je nástroj pro mladistvé a pečovatele, který si sami hlásí a obsahuje šest položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (nikdy) do 5 (vždy).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze Rodičovských praktik.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v disciplinárních praktikách hodnocená inventářem rodičovských rozměrů (PDI)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
PDI je nástroj pro mladistvé a pečovatele, který se sám hlásí a obsahuje osm položek.
Možné skóre se pohybuje od 0 (velmi nepravděpodobné) do 3 (velmi pravděpodobné).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze PDI.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v psychologické kontrole hodnocená pomocí škály psychologické kontroly Youth Self-Report (PCS-YSR)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
PCS-YSR je samostatně hlášený nástroj a obsahuje osm položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (vůbec nelze použít) do 5 (zcela použitelné).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze PCS-YR.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna kompetence pečovatele hodnocená indexem rodičovského stresu (NOSI)
Časové okno: T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
The Parental Stress Index [Nijmeegse Ouderlijke Stress Index; NOSI] je nástroj, který si sám hlásí pečovatel a obsahuje 15 položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
Pro měsíční hodnocení bude administrována zkrácená verze NOSI.
|
T1 (základní linie); měsíčně od výchozího stavu po intervenci, až 9 měsíců; T2 (po intervenci) až 9 měsíců; T3 (sledování) 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v kognitivních distorzích hodnocená zkráceným seznamem iracionálních myšlenek (V-LIG)
Časové okno: T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
Zkrácený seznam iracionálních myšlenek [Verkorte Lijst Irrationele Gedachten; V-LIG] je samostatně hlášený nástroj a obsahuje 18 položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
|
T1 (základní linie); T2 (po intervenci) až 9 měsíců
|
|
Demografické údaje hodnocené dotazníkem demografických informací
Časové okno: T1 (základní hodnota)
|
Dotazník demografických informací obsahuje položky o pohlaví, věku a povolání.
Dotazník obsahuje devět položek pro mladistvé, 19 pro pečovatele a osm pro terapeuty.
|
T1 (základní hodnota)
|
|
Primární diagnóza hodnocena pomocí Therapist File Search
Časové okno: T1 (základní hodnota)
|
Soubor terapeuta obsahuje primární diagnózu mladistvého.
|
T1 (základní hodnota)
|
|
Změna v osobnosti hodnocená podle Inventáře bezcitných-neemocionálních rysů (ICU)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
|
JIP je hlášena mladistvými, pečovateli a terapeuty a obsahuje 24 položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nepravdivé) do 4 (vždy pravdivé).
|
T1 (základní hodnota)
|
|
Změna osobnosti hodnocená zařízením Antisocial Process Screening Device (APSD)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
|
APSD vykazují mladiství, pečovatelé a terapeuti a obsahuje 12 položek pro mladistvé a 16 položek pro pečovatele a terapeuty.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela pravdivé) do 4 (vždy pravdivé).
|
T1 (základní hodnota)
|
|
Integrita léčby hodnocena pomocí hodnotících formulářů FAST
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
Formuláře hodnocení FAST se vyplňují jako součást standardního postupu FAST.
Možné skóre se pohybuje od 0 (ne) do 1 (ano) a 1 (velmi špatné, nikdy) do 10 (velmi dobré, vždy).
|
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Délka a intenzita léčby hodnocené pomocí dotazníku délky a intenzity léčby
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
Dotazník délky a intenzity léčby reportuje terapeut a obsahuje dvě položky.
Dotazník je hodnocen v týdnech a průměrných hodinách týdně.
|
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Vnímaná účinnost léčby hodnocená dotazníkem o vnímané účinnosti
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
Dotazník o vnímané efektivitě je reportován terapeutem a obsahuje jednu položku.
Možné skóre se pohybuje od 1 (někdy účinné) do 4 (téměř vždy účinné).
|
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Aliance terapeuta a klienta posouzena organizací Relationship with Interventionist
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
Vztah s intervencí je nástroj, o kterém se sami hlásí mladiství a pečovatelé a obsahuje 12 položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
|
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Spokojenost s léčbou hodnocena škálou Satisfaction with Program Scale (SPS)
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
SPS je nástroj pro mladistvé a pečovatele, který se sám hlásí a obsahuje 10 položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
|
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Spolupráce v léčbě hodnocená škálou spolupráce
Časové okno: T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
Škála spolupráce je hlášena mladistvými, pečovateli a terapeuty a obsahuje pět položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím).
|
T2 (po intervenci) do 9 měsíců od výchozího stavu
|
|
Očekávaná léčba hodnocená podle Parent Expectancies for Therapy Scale (PETS)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
|
PETS je nástroj, který si sám hlásí pečovatel a obsahuje sedm položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
T1 (základní hodnota)
|
|
Psychopatologie pečovatele hodnocená RAF GGZ Youth
Časové okno: T1 (základní hodnota)
|
RAF GGZ Youth je rozsáhlý nástroj pro hodnocení rizik a zahrnuje položky měřící psychopatologii pečovatelů.
RAF GGZ Youth vyplňuje terapeut v rámci standardní procedury FAST.
Možná skóre se pohybují od 0 (problémy nejsou přítomny) do 2 (problémy určitě existují).
|
T1 (základní hodnota)
|
|
Změna motivace léčby hodnocená stupnicí motivace léčby pro forenzní ambulantní léčbu (TMS-F)
Časové okno: T1 (základní hodnota)
|
TMS-F hlásí mladiství a ošetřovatelé a obsahuje 16 položek.
Možné skóre se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
|
T1 (základní hodnota)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
14. listopadu 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
1. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
25. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
7. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
28. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 60-63600-98-1138
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Podrobnosti o tom, které části dat budou sdíleny, musí být ještě projednány.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .