Vliv intraoperačního síranu hořečnatého na výskyt pooperačního deliria

Design studie a účastníci:

Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na 80 pacientech indikovaných k lumbální fixaci. Vybraní pacienti budou náhodně rozděleni do jedné z následujících dvou skupin; první skupina dostane pouze konvenční celkovou anestezii (40 účastníků) (skupina konvenční anestezie) a druhá skupina dostane konvenční celkovou anestezii s extra aplikací intraoperačního síranu hořečnatého (40 účastníků) (skupina síranu hořečnatého). Randomizace bude provedena pomocí techniky uzavřené neprůhledné obálky. Pacienti se budou rekrutovat z neurochirurgie Univerzitní nemocnice Beni-Suef v období od listopadu 2021 do května 2022.

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti s ASA I-II podstupující bederní fixaci.
2. Pacienti muži a ženy ve věku 20-70 let.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s velkými hemodynamickými nebo ventilačními výkyvy během operace.
2. Pacienti, u kterých se rozvine pooperační šok, velké krvácení nebo komplikace.
3. Pacienti s anamnézou chronické bolesti, která může narušovat spánek
4. Pacienti se syndromem spánkové apnoe.
5. Pacient s anamnézou neurodegenerativního onemocnění, souběžným zdravotním nebo metabolickým onemocněním, o kterém je známo, že ovlivňuje spánek (např. poruchy štítné žlázy, hrudníku nebo srdce).
6. Pacienti s anamnézou psychiatrických poruch.
7. Pacienti se současnou anamnézou užívání nelegálních drog.
8. Pacienti užívající hypnotika, anxiolytika nebo antipsychotika.
9. Alergie na kterýkoli z léků, které budou použity ve studii.
10. Těhotenství.

Zahrnutí pacienti budou podrobeni následujícímu

1. Odebírání historie týkající se: demografie, BMI a komorbidit
2. Hodnocení deprese pomocí Beckovy škály inventáře deprese (BDI) (15) . U všech zahrnutých pacientů se provede jeden den před operací. BDI je jedním z nejpoužívanějších nástrojů pro měření závažnosti deprese. Skládá se z 21 otázek o tom, jak se subjekt cítil v posledním týdnu. Každá otázka má sadu alespoň čtyř možných odpovědí, v rozsahu intenzity od 0 do 3. Skóre 0-9 znamená minimální depresi, skóre 10-18 znamená mírnou depresi, skóre 19-29 znamená střední depresi a skóre 30-63: označuje těžkou depresi.
3. Hodnocení únavy pomocí únavového dotazníku. U všech zahrnutých pacientů se provede jeden den před operací. Jedná se o 14položkovou stupnici únavy, která hodnotí fyzickou a duševní únavu. Položky 1-7 představují fyzickou únavu, zatímco položky 8-11 představují psychickou únavu. Každá položka byla hodnocena pomocí systému bimodální odezvy; lepší než obvykle nebo ne více než obvykle = nula, horší než obvykle nebo mnohem horší než obvykle = jedna. Celkové skóre je součet všech položek. Skóre fyzické a duševní únavy je součtem reprezentativních položek pro každou sekci. (16) .

4. Hodnocení nespavosti pomocí indexu závažnosti insomnie (ISI). Provede se u všech zahrnutých pacientů jeden den před a dva týdny po operaci.

   ISI je 7-položkový nástroj, který měří individuální vnímání příznaků nespavosti během předchozích dvou týdnů. Hodnocené dimenze jsou (závažnost nástupu spánku, udržení spánku a problémy s časným ranním probouzením, nespokojenost se spánkem, interference spánkových obtíží s denním fungováním, nápadnost problémů se spánkem ostatními a distres způsobený potížemi se spánkem. K hodnocení každé položky se používá 5bodová Likertova škála (např. 0 = žádný problém; 4 = velmi vážný problém), což dává celkové skóre v rozmezí od 0 do 28. Celkové skóre je interpretováno následovně: nepřítomnost nespavosti (0-7); podprahová nespavost (8-14); střední nespavost (15-21); a těžká nespavost (22-28). (17)

5. Hodnocení pooperačního deliria pomocí Memorial delirium assessment scale (MDAS). Bude provedena u všech zahrnutých pacientů mezi 24 a 48 hodinami po operaci. MDAS je strukturován jako 10bodová 4bodová škála hodnocená lékařem (možný rozsah 0-30) navržená pro kvantifikaci závažnosti deliria u nemocných pacientů. Tento nástroj měří relativní poškození v oblastech rozdělených takto: 1, povědomí; 2, orientace; 3, krátkodobá paměť; 4, rozsah číslic; 5, kapacita pozornosti; 6, organizační myšlení; 7, porucha vnímání; 8, bludy; 9, psychomotorická aktivita; a 10, cyklus spánek-bdění. Položky jsou hodnoceny na 4bodové stupnici od 0 (žádné) do 3 (závažné) v závislosti na úrovni poškození, přičemž maximální možné skóre je 30. Skóre 13 bylo doporučeno jako mezní hodnota pro stanovení diagnózy deliria se senzitivitou 70,59 % a specificitou 93,75 % [18].
6. Hodnocení bolesti pomocí Visual Analogue Scale (VAS). U všech zařazených pacientů bude provedena v noci prvního dne po 12 hodinách operace. Je to spojitá stupnice pro popis závažnosti nebo intenzity bolesti. Skládá se z vodorovné čáry obvykle 10 centimetrů dlouhé. Konce čáry jsou definovány jako extrémy bolesti; jako „vůbec žádná bolest“ a „nejhorší představitelná bolest“. Pacient je požádán, aby označil úroveň své bolesti na linii mezi dvěma koncovými body. Vzdálenost mezi „žádnou bolestí vůbec“ a značkou pak definuje bolest subjektu (19) .

7. Neurofyziologické vyšetření. Elektroencefalografie (EEG) a kvantitativní elektroencefalografie (QEEG) budou provedeny u všech zahrnutých pacientů před operací a mezi 24 hodinami a 48 hodinami po operaci.

   EEG a QEEG budou prováděny v Neuro Diagnostic & Research Center (NDRC), Univerzitní nemocnice Beni-Suef, pomocí přístroje Nihon Kohden EEG Japan v kombinaci se softwarem Neuroguide QEEG.

   Záznam EEG bude prováděn po dobu 20 minut v tiché místnosti, zatímco je subjekt uvolněný se zavřenýma očima po dobu 5 minut a otevřenými po dobu 5 minut, aby byla zajištěna vysoká úroveň vzrušení. Elektrody na skalp EEG budou aplikovány podle mezinárodního systému 10-20 s použitím elektrody ušního lalůčku jako reference. Absolutní výkon 5 elektrod (CZ, T3, T4, T5, T6,) bude studován v těchto frekvenčních pásmech: delta (0,5-3Hz), theta (4-7 Hz) a také absolutní výkon (O1, O2) bude studován v pásmech delta theta a alfa (8-12 Hz).

8. Technika anestezie

   • U všech vybraných pacientů bude provedena rutinní předoperační kontrola včetně rutinního hematologického a biochemického vyšetření a elektrokardiogramu.
   • Po příchodu na operační sál bude zavedena 18G intravenózní kanyla a infuze IV krystaloidních tekutin, monitor bude připojen k pacientům pro předoperační měření HR , NIBP , SpO2.
   • Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Skupina 1:

• Navození anestezie bude provedeno injekcí fentanylu 2 μg/kg, propofolu 1,5-2,5 mg/kg a atrakuria 0,5 mg/kg pro svalovou relaxaci. Laryngoskopie a endotracheální intubace budou prováděny pomocí orální hadičky s manžetou lubrikované lidokainovým želé 2 %.
• Udržování anestezie bude provedeno pomocí sevofluranu 1,5-2 % a směsi O2 a vzduchu (70:30).

Skupina 2:

• Navození anestezie bude provedeno injekcí fentanylu 2 μg/kg, propofolu 1,5-2,5 mg/kg a atrakuria 0,5 mg/kg pro svalovou relaxaci. Laryngoskopie a endotracheální intubace budou prováděny pomocí orální hadičky s manžetou lubrikované lidokainovým želé 2 %. Při dodatečném podání intraoperativního síranu hořečnatého 30 mg/kg jako nasycovací dávka po dobu 10 minut má pak 10 mg/kg/ udržovací dávku (20).
• Udržování anestezie bude provedeno pomocí sevofloranu 1,5-2% a směs O2 a vzduchu (70:30).

Ventilace v obou skupinách bude uměle řízena tak, aby se udržoval koncový parciální tlak oxidu uhličitého 35-45 mmHg.

Na konci operace bude neuromuskulární blokáda zvrácena intravenózním neostigminem 0,04 mg/kg a atropinem 0,02 mg/kg, trachea bude extubována, když pacient zareaguje na příkazy, všichni pacienti budou převezeni na PACU, kde dostanou kyslík přes obličejová maska ​​3-4 l/min a bude sledována.

Následující parametry budou vyhodnoceny a zaznamenány starším anesteziologem, který nezná protokol studie:

1. Hloubka anestezie
2. Doba trvání anestezie
3. Hemodynamika pacientů včetně TK a HR, SPO2 a CO2 na konci výdechu bude nepřetržitě monitorována a zaznamenávána každých 15 minut.