Srovnání účinnosti peloidní a parafinové léčby u pacientů s Hallux Rigidus
Srovnání účinnosti peloidní terapie a parafínové léčby u pacientů s hallux Rigidus
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hallux rigidus (HR); Jde o patologii pozorovanou v prvním metatarzofalangeálním (MTF) kloubu, charakterizovanou bolestí, dorzálními osteofyty a potížemi s dorzální flexí v důsledku progresivní degenerativní artritidy. (1) Nejčastější deformitou prvního MTF kloubu je hallux valgus a druhou nejčastější deformitou je HR. Její výskyt je vyšší u žen než u mužů.(2, 3) Klinicky je pro HR typická zákeřná počínající bolest v MTF kloubu při chůzi a pokles kloubního rozsahu pohybu (ROM).(4). Rentgenové záření se používá při radiologickém hodnocení; lze pozorovat zúžení kloubní štěrbiny, osteofyty v hlavě metatarzu a proximální falangy a deterioraci nejednotné chrupavky. (5) Coughlinův a Shurnasův stagingový systém, který byl vytvořen v roce 1999 přidáním rozsahu pohybu a symptomů pacienta k radiologickým nálezům, je jedním z nejpreferovanějších.(6) Tento stagingový systém byl použit při stagingu pacientů v naší studii.
Léčba HR se liší podle kliniky pacienta a stadia onemocnění. Preferovanou možností léčby v časném období jsou konzervativní metody. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAI) lze použít ke zmírnění synovitidy a zánětu kloubů. (7) Mezi další neoperační léčebné modality HR patří fyzioterapeutické modality (teplo-chlazení, elektroléčba), cvičení (protahovací-posilovací cvičení), vzpěry, manipulace. ..atd.(8,9) Pro úpravu aktivity a snížení dorzální komprese se však doporučují boty s tvrdou podrážkou a hlubokou a širokou přední částí. Dynamické dlahování může být aplikováno pacientům ke zvýšení dorzální flexe. (10) Intraartikulární injekce steroidu, kyseliny hyaluronové nebo plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) lze aplikovat pacientům, kteří na tyto léčby nereagují. (8,11) Pro léčbu HR je definováno mnoho chirurgických metod. Tyto; debridement kloubu, excize osteofytů, resekční endoprotéza, interpoziční artroplastika, cheilektomie, proximální falangeální nebo metatarzální osteotomie, artrodéza a endoprotéza implantátu.(12) Parafinoterapie je jednou z povrchových tepelných léčebných metod. Bod tání pevného parafínu je 70-80 stupňů. Tato teplota se sníží na 50-55 stupňů přidáním 1/4 - 1/7 tekutého parafínu nebo minerálního oleje. (13) Existují dva způsoby aplikace, ponoření a natírání. Metoda ponoření se aplikuje na končetiny, tedy na ruce, nohy a paže. Metoda kartáčování je vhodnější pro jiné části těla, jako jsou boky, ramena a záda. Při parafínové úpravě je tělu zajištěn velmi intenzivní přenos tepla. Je známo, že parafinoterapie také způsobuje zvýšení teploty v kloubním pouzdře a svalech. (14) Peloidy jsou směsi organických a/nebo anorganických látek vzniklé v důsledku biologických, klimatologických a/nebo geologických událostí. Peloidní terapie je speciální balneoterapeutická metoda vyrobená z přírodního bahna.(15,16) Peloidy lze aplikovat ve formě koupelí (celkové, poloviční, sedací a končetinové koupele), zábalů, tamponů, hnětení a masek. Nejčastěji používanou metodou v peloidní terapii jsou balené aplikace. (17) Svým mechanickým působením poskytují úlevu od svalového spasmu a snížení bolesti. V žilním systému krev směřuje z periferních žil k srdci. Dochází ke snížení tonu periferních žil, poklesu diastolického tlaku a mírnému zvýšení systolického krevního tlaku. Vazodilatace nastává v příslušných hlubokých částech těla kožním reflexem, který vzniká stimulací v částech těla, které přicházejí do kontaktu s peloidem, svalový spasmus, o kterém se většinou předpokládá, že je způsoben ischemií, se řeší termickým efektem a vazodilatace, vazodilatace pomáhá odstraňovat metabolické odpady, které mohou způsobit bolest, z tkáně a v důsledku toho bolest mizí. Způsobuje uvolnění svalů, měkkých tkání (jako jsou šlachy, vazy, fascie a kloubní pouzdra), zvyšuje práh bolesti na nervových zakončeních a vyvolává řadu neuroendokrinních reakcí. Horké aplikace navíc působí protizánětlivě při chronických zánětech. (16,18) Organické (bitumen, pektin, celulóza, lignin, humin, sulfoglykolipidy, huminové, fulvové a ulmové kyseliny) a anorganické (síra, chlorid sodný a hořečnatý, síran, jód, brom, zinek a selen) obsažené v peloid také způsobuje mnoho účinků v těle. . Absorpce těchto látek kůží způsobuje vazodilataci, relaxaci hladkého svalstva, inhibici zánětu v Langerhansových buňkách v kůži, zastavení rozkladu kyseliny arachidonové na prostaglandiny, potlačení aktivity hyaluronidázy a antioxidační, antivirové a protizánětlivé účinky.( 19,20) Termální bahenní koupele aktivují cestu. Bylo prokázáno, že způsobuje zvýšení různých hormonů, pokles důležitých mediátorů zánětu a bolesti, pokles mediátorů podílejících se na destrukci chrupavky a zvýšení antioxidační aktivity.(21) Používá se při léčbě mnoha nemocí; zejména chronické bolesti v kříži a krku, degenerativní onemocnění kloubů, revmatismus měkkých tkání, diskopatie a artralgie. (22-25) Neexistují žádné komplexní a adekvátní studie provedené u pacientů se symptomatickou HR s podáváním parafínu a peloidní terapií. Předpokládá se, že léčba peloidem a parafinem může mít pozitivní vliv na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s HR. Cílem této studie; prozkoumat účinnost léčby peloidem a parafinem na bolest, funkční stav a kvalitu života při léčbě symptomatické HR a porovnat výsledky.
Ve studii byli vyšetřeni pacienti, kteří se přihlásili na naši polikliniku Fyzikální medicíny a rehabilitace Konya Health Sciences University a byla jim diagnostikována HR klinicky a/nebo radiologicky a byli odesláni k léčbě. Z těchto pacientů bylo do studie zařazeno 80 pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin po 40 na peloidní terapii a parafinovou terapii. Byla odebrána podrobná anamnéza pacientů a byly zaznamenány jejich sociodemografické a klinické charakteristiky. Léčba peloidy byla podávána první skupině po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení. Druhé skupině byla podávána parafínová léčba po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení. K oběma léčebným skupinám byl přidán domácí cvičební program zahrnující ROM, protahovací a posilovací cvičení.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Konya
-
Selçuklu, Konya, Krocan
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- omezení bolesti v 1. kloubu MTF po dobu tří měsíců nebo déle,
- Být starší 35 let,
- 3 nebo více silné bolesti podle VAS,
- Lokalizovaná citlivost nad 1. MTF při palpaci.
Kritéria vyloučení:
- s neuropatickou nebo radikulární bolestí,
- Akutní trauma v anamnéze,
- předchozí chirurgický zákrok na noze nebo neoperativní léčba do 6 měsíců (injekce kortikosteroidů, aplikace fyzikální terapie, úpravy obuvi atd.),
- s revmatologickými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, psoriatická artritida, dna,
- Mít zhoubný nádor,
- s progresivním neurologickým onemocněním, které způsobuje senzorické vady,
- Být alergický na peloidní terapii,
- Být těhotná
- Problém s komunikací.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 1 Peloidní léčba
Pacienti v první skupině; Peloid byl aplikován na obě nohy při 42 °C po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení, každé sezení 20 minut.
|
Pacienti v první skupině; Peloid byl aplikován na obě nohy při 42 °C po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení, každé sezení 20 minut.
Peloid byl aplikován ve vrstvě o tloušťce přibližně 1,5-2 cm, poté byla noha zabalena do nylonového sáčku a přikryta ručníkem.
Po 20 minutách aplikace byla peloidní vrstva odstraněna a zlikvidována ve zdravotnickém odpadu.
Ošetřovaná oblast byla vyčištěna měkkým hadříkem navlhčeným horkou vodou a sezení bylo ukončeno.
Kromě peloidní terapie byl pro pacienty popsán i domácí cvičební program zahrnující rozsah pohybu kloubů, protahovací a posilovací cvičení pro 1. MTF se 3 sériemi po 10 opakováních, které pacienti vykonávali současně.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 2 Parafínová léčba
Pacientům ve druhé skupině byla podávána parafínová léčba na obě nohy metodou máčení po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení, každé sezení 20 minut.
|
Pacientům ve druhé skupině byla podávána parafínová léčba na obě nohy metodou máčení po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení, každé sezení 20 minut.
Poté, co byla noha desetkrát ponořena a odstraněna, byla zabalena do nylonového sáčku a ponechána 20 minut.
Poté byl parafín z nohou sloupnut a zlikvidován v lékařském odpadu.
Stejně tak byl pro ně popsán domácí cvičební program zahrnující kloubní rozsah pohybu, protahovací a posilovací cvičení pro 1. MTF se 3 sériemi po 10 opakováních, aby je vykonávali současně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popisné charakteristiky pacientů
Časové okno: Těsně před ošetřením budou obě skupiny dotázány formou krátkého dotazníku.
|
Pro zjištění sociodemografických charakteristik pacientů byl vytvořen krátký dotazník.
|
Těsně před ošetřením budou obě skupiny dotázány formou krátkého dotazníku.
|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
|
Úroveň bolesti pacientů byla stanovena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Pacient byl požádán, aby na stupnici označil hodnotu odpovídající klidové bolesti a bolesti při chůzi.
|
Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
|
|
Hodnocení funkčnosti a kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
|
Foot-ankle result score (FAOS) je mezinárodní dotazník používaný k hodnocení
|
Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí zdravotního dotazníku SF-36.
SF-36 je forma 36 otázek skládající se z 8 podskupin, která se používá k měření obecné kvality života.
Má osm subškál (všeobecné zdraví, fyzické funkce, fyzický stav, bolest, životní funkce, sociální funkce, emoční stav, duševní zdraví) a 2 specifické škály (duševní zdraví a fyzické zdraví).
|
Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
|
|
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
|
Úhly dorzální flexe a plantarflexe 1. MTP kloubu na obou nohách pacientů byly měřeny goniometrem a zaznamenány.
Kromě toho byla stadia onemocnění u pacientů stanovena podle Coughlinova a Shurnasova stagingového systému.
|
Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
|
Úroveň bolesti pacientů byla stanovena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Pacient byl požádán, aby na stupnici označil hodnotu odpovídající klidové bolesti a bolesti při chůzi.
|
Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
|
|
Hodnocení funkčnosti a kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
|
Foot-ankle result score (FAOS) je mezinárodní dotazník používaný k hodnocení funkčnosti a kvality života.
Byla studována turecká validita a spolehlivost této formy.
Tento test obsahuje celkem 44 otázek.
Položky zahrnují příznaky, bolest, práci a každodenní život, sportovní a rekreační aktivity a kvalitu života.
|
Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí zdravotního dotazníku SF-36.
SF-36 je forma 36 otázek skládající se z 8 podskupin, která se používá k měření obecné kvality života.
Má osm subškál (všeobecné zdraví, fyzické funkce, fyzický stav, bolest, životní funkce, sociální funkce, emoční stav, duševní zdraví) a 2 specifické škály (duševní zdraví a fyzické zdraví).
|
Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
|
|
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
|
Úhly dorzální flexe a plantarflexe 1. MTP kloubu na obou nohách pacientů byly měřeny goniometrem a zaznamenány.
Kromě toho byla stadia onemocnění u pacientů stanovena podle Coughlinova a Shurnasova stagingového systému.
|
Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
|
|
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
|
Úroveň bolesti pacientů byla stanovena vizuální analogovou stupnicí (VAS).
Pacient byl požádán, aby na stupnici označil hodnotu odpovídající klidové bolesti a bolesti při chůzi.
|
Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
|
|
Hodnocení funkčnosti a kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
|
Foot-ankle result score (FAOS) je mezinárodní dotazník používaný k hodnocení funkčnosti a kvality života.
Byla studována turecká validita a spolehlivost této formy.
Tento test obsahuje celkem 44 otázek.
Položky zahrnují příznaky, bolest, práci a každodenní život, sportovní a rekreační aktivity a kvalitu života.
|
Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
|
|
Hodnocení kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí zdravotního dotazníku SF-36.
SF-36 je forma 36 otázek skládající se z 8 podskupin, která se používá k měření obecné kvality života.
Má osm subškál (všeobecné zdraví, fyzické funkce, fyzický stav, bolest, životní funkce, sociální funkce, emoční stav, duševní zdraví) a 2 specifické škály (duševní zdraví a fyzické zdraví).
|
Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
|
|
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
|
Úhly dorzální flexe a plantarflexe 1. MTP kloubu na obou nohách pacientů byly měřeny goniometrem a zaznamenány.
Kromě toho byla stadia onemocnění u pacientů stanovena podle Coughlinova a Shurnasova stagingového systému.
|
Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: seda çıra, assistant doctor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Wülker NJIA, Zollinger-Kies H: Fußchirurgie. Hallux rigidus. 2004;1:99-103.
- Berlet GC, Hyer CF, Lee TH, Philbin TM, Hartman JF, Wright ML. Interpositional arthroplasty of the first MTP joint using a regenerative tissue matrix for the treatment of advanced hallux rigidus. Foot Ankle Int. 2008 Jan;29(1):10-21. doi: 10.3113/FAI.2008.0010.
- Thermann H, Becher C, Kilger RJTiF, Surgery A. Hallux rigidus treatment with cheilectomy, extensive plantar release, and additional microfracture technique. 2004;3(4):210-5.
- Dülgeroğlu TC, DEMİRKIRAN ND, Erduran M. İleri evre halluks rijiduslu hastalarda yerli üretim total eklem artroplastisi ile tedavi sonuçlarımız. Pamukkale Tıp Dergisi.12(2):215-24.
- Uzunca KJTJoPM, Dergisi RTFTvR. Ayak Bileği ve Ayak Osteoartritleri. 2009;55.
- Coughlin MJ, Shurnas PS. Hallux rigidus. Grading and long-term results of operative treatment. J Bone Joint Surg Am. 2003 Nov;85(11):2072-88.
- Meriç G, Budeyri A, Başdelioğlu K, Demir A, UYSAL AEJBSBD. HALLUKS RİJİDUSTA KULLANILAN TEDAVİ SEÇENEKLERİ.1(2):85-9.
- Zammit GV, Menz HB, Munteanu SE, Landorf KB, Gilheany MF. Interventions for treating osteoarthritis of the big toe joint. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Sep 8;(9):CD007809. doi: 10.1002/14651858.CD007809.pub2.
- Polzer H, Polzer S, Brumann M, Mutschler W, Regauer M. Hallux rigidus: Joint preserving alternatives to arthrodesis - a review of the literature. World J Orthop. 2014 Jan 18;5(1):6-13. doi: 10.5312/wjo.v5.i1.6. eCollection 2014 Jan 18.
- Kalish S, Willis FBJTF, Journal AO. Hallux limitus and dynamic splinting: a retrospective series. 2009;2(4):1.
- OKUR SÇ, FİRDİN F, ÖZTÜRK SK, EDEMCİ ŞJBTT, Regülasyon ve Nöral Terapi Dergisi. HALLUKS RİJİDUS TEDAVİSİNDE MANUAL MOBİLİZASYON TEKNİKLERİNİN ETKİNLİĞİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ: VAKA SERİSİ.12(3):14-7.
- Kılıçoğlu Ö. Ayak başparmağının hastalıkları: Halluks valgus ve halluks rigidus.
- Stillwell G. General principles of thermotherapy. Therapeutic Heat and Cold: E. Licht New Haven (Conn.); 1965. p. 232-65.
- Oğuz h. Oğuz H, Dursun E, Dursun N, Tıbbi Rehabilitasyon. Öztürk C, Akşit R, Tedavide sıcak ve soğuk. Nobel tıp kitabevi, 2004; 333-353
- UN Ö. Kaplıca Tedavisi. In: Tuna N, Eds. Romatizmal Hastalıklar. Ankara: Hacettepe Taş Kitapçılık; 1994. s. 229-42.
- H. G. Peloidoterapi, Etki, Mekanizması ve Uygulama Yöntemleri. İçinde Karagülle M, editor. Tıbbi Ekoloji ve Hidroklimatoloji. İstanbul: Nobel Tıp Kitabevleri; 2013. 13-18. .
- M.Z. K. Kaplıca Tedavisi, Balneoterapi ve Klimaterapi. İçinde Doğan M Karagülle MZ, editör. Kaplıca Tıbbı ve Türkiye Kaplıca Rehberi. İstanbul: Nobel Tıp kitabevleri. 2002. 1-22.
- MZ K. H G. Peloidler, In: Karagülle MZ (eds). Balneoloji ve Kaplıca Tıbbı, Nobel Tıp Kitabevleri, p: 97-112, İstanbul, 2002 40.
- Odabasi E, Turan M, Erdem H, Tekbas F. Does mud pack treatment have any chemical effect? A randomized controlled clinical study. J Altern Complement Med. 2008 Jun;14(5):559-65. doi: 10.1089/acm.2008.0003.
- Fraioli A, Serio A, Mennuni G, Ceccarelli F, Petraccia L, Fontana M, Grassi M, Valesini G. A study on the efficacy of treatment with mud packs and baths with Sillene mineral water (Chianciano Spa Italy) in patients suffering from knee osteoarthritis. Rheumatol Int. 2011 Oct;31(10):1333-40. doi: 10.1007/s00296-010-1475-5.
- Bellometti S, Richelmi P, Tassoni T, Berte F. Production of matrix metalloproteinases and their inhibitors in osteoarthritic patients undergoing mud bath therapy. Int J Clin Pharmacol Res. 2005;25(2):77-94.
- Codish S, Abu-Shakra M, Flusser D, Friger M, Sukenik S. Mud compress therapy for the hands of patients with rheumatoid arthritis. Rheumatol Int. 2005 Jan;25(1):49-54. doi: 10.1007/s00296-003-0402-4. Epub 2003 Nov 14.
- Flusser D, Abu-Shakra M, Friger M, Codish S, Sukenik S. Therapy with mud compresses for knee osteoarthritis: comparison of natural mud preparations with mineral-depleted mud. J Clin Rheumatol. 2002 Aug;8(4):197-203. doi: 10.1097/00124743-200208000-00003.
- Elkayam O, Ophir J, Brener S, Paran D, Wigler I, Efron D, Even-Paz Z, Politi Y, Yaron M. Immediate and delayed effects of treatment at the Dead Sea in patients with psoriatic arthritis. Rheumatol Int. 2000;19(3):77-82. doi: 10.1007/s002960050107.
- Ardic F, Ozgen M, Aybek H, Rota S, Cubukcu D, Gokgoz A. Effects of balneotherapy on serum IL-1, PGE2 and LTB4 levels in fibromyalgia patients. Rheumatol Int. 2007 Mar;27(5):441-6. doi: 10.1007/s00296-006-0237-x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- beyhekimtrh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .