Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti peloidní a parafinové léčby u pacientů s Hallux Rigidus

4. prosince 2022 aktualizováno: Seda ÇIRA, Konya Meram State Hospital

Srovnání účinnosti peloidní terapie a parafínové léčby u pacientů s hallux Rigidus

Ve studii byly hodnoceny účinky léčby peloidem a parafinem aplikované u symptomatických pacientů s hallux rigidus na bolest, funkční stav, kvalitu života a rozsah pohybu kloubů a byla porovnána jejich účinnost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hallux rigidus (HR); Jde o patologii pozorovanou v prvním metatarzofalangeálním (MTF) kloubu, charakterizovanou bolestí, dorzálními osteofyty a potížemi s dorzální flexí v důsledku progresivní degenerativní artritidy. (1) Nejčastější deformitou prvního MTF kloubu je hallux valgus a druhou nejčastější deformitou je HR. Její výskyt je vyšší u žen než u mužů.(2, 3) Klinicky je pro HR typická zákeřná počínající bolest v MTF kloubu při chůzi a pokles kloubního rozsahu pohybu (ROM).(4). Rentgenové záření se používá při radiologickém hodnocení; lze pozorovat zúžení kloubní štěrbiny, osteofyty v hlavě metatarzu a proximální falangy a deterioraci nejednotné chrupavky. (5) Coughlinův a Shurnasův stagingový systém, který byl vytvořen v roce 1999 přidáním rozsahu pohybu a symptomů pacienta k radiologickým nálezům, je jedním z nejpreferovanějších.(6) Tento stagingový systém byl použit při stagingu pacientů v naší studii.

Léčba HR se liší podle kliniky pacienta a stadia onemocnění. Preferovanou možností léčby v časném období jsou konzervativní metody. Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAI) lze použít ke zmírnění synovitidy a zánětu kloubů. (7) Mezi další neoperační léčebné modality HR patří fyzioterapeutické modality (teplo-chlazení, elektroléčba), cvičení (protahovací-posilovací cvičení), vzpěry, manipulace. ..atd.(8,9) Pro úpravu aktivity a snížení dorzální komprese se však doporučují boty s tvrdou podrážkou a hlubokou a širokou přední částí. Dynamické dlahování může být aplikováno pacientům ke zvýšení dorzální flexe. (10) Intraartikulární injekce steroidu, kyseliny hyaluronové nebo plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) lze aplikovat pacientům, kteří na tyto léčby nereagují. (8,11) Pro léčbu HR je definováno mnoho chirurgických metod. Tyto; debridement kloubu, excize osteofytů, resekční endoprotéza, interpoziční artroplastika, cheilektomie, proximální falangeální nebo metatarzální osteotomie, artrodéza a endoprotéza implantátu.(12) Parafinoterapie je jednou z povrchových tepelných léčebných metod. Bod tání pevného parafínu je 70-80 stupňů. Tato teplota se sníží na 50-55 stupňů přidáním 1/4 - 1/7 tekutého parafínu nebo minerálního oleje. (13) Existují dva způsoby aplikace, ponoření a natírání. Metoda ponoření se aplikuje na končetiny, tedy na ruce, nohy a paže. Metoda kartáčování je vhodnější pro jiné části těla, jako jsou boky, ramena a záda. Při parafínové úpravě je tělu zajištěn velmi intenzivní přenos tepla. Je známo, že parafinoterapie také způsobuje zvýšení teploty v kloubním pouzdře a svalech. (14) Peloidy jsou směsi organických a/nebo anorganických látek vzniklé v důsledku biologických, klimatologických a/nebo geologických událostí. Peloidní terapie je speciální balneoterapeutická metoda vyrobená z přírodního bahna.(15,16) Peloidy lze aplikovat ve formě koupelí (celkové, poloviční, sedací a končetinové koupele), zábalů, tamponů, hnětení a masek. Nejčastěji používanou metodou v peloidní terapii jsou balené aplikace. (17) Svým mechanickým působením poskytují úlevu od svalového spasmu a snížení bolesti. V žilním systému krev směřuje z periferních žil k srdci. Dochází ke snížení tonu periferních žil, poklesu diastolického tlaku a mírnému zvýšení systolického krevního tlaku. Vazodilatace nastává v příslušných hlubokých částech těla kožním reflexem, který vzniká stimulací v částech těla, které přicházejí do kontaktu s peloidem, svalový spasmus, o kterém se většinou předpokládá, že je způsoben ischemií, se řeší termickým efektem a vazodilatace, vazodilatace pomáhá odstraňovat metabolické odpady, které mohou způsobit bolest, z tkáně a v důsledku toho bolest mizí. Způsobuje uvolnění svalů, měkkých tkání (jako jsou šlachy, vazy, fascie a kloubní pouzdra), zvyšuje práh bolesti na nervových zakončeních a vyvolává řadu neuroendokrinních reakcí. Horké aplikace navíc působí protizánětlivě při chronických zánětech. (16,18) Organické (bitumen, pektin, celulóza, lignin, humin, sulfoglykolipidy, huminové, fulvové a ulmové kyseliny) a anorganické (síra, chlorid sodný a hořečnatý, síran, jód, brom, zinek a selen) obsažené v peloid také způsobuje mnoho účinků v těle. . Absorpce těchto látek kůží způsobuje vazodilataci, relaxaci hladkého svalstva, inhibici zánětu v Langerhansových buňkách v kůži, zastavení rozkladu kyseliny arachidonové na prostaglandiny, potlačení aktivity hyaluronidázy a antioxidační, antivirové a protizánětlivé účinky.( 19,20) Termální bahenní koupele aktivují cestu. Bylo prokázáno, že způsobuje zvýšení různých hormonů, pokles důležitých mediátorů zánětu a bolesti, pokles mediátorů podílejících se na destrukci chrupavky a zvýšení antioxidační aktivity.(21) Používá se při léčbě mnoha nemocí; zejména chronické bolesti v kříži a krku, degenerativní onemocnění kloubů, revmatismus měkkých tkání, diskopatie a artralgie. (22-25) Neexistují žádné komplexní a adekvátní studie provedené u pacientů se symptomatickou HR s podáváním parafínu a peloidní terapií. Předpokládá se, že léčba peloidem a parafinem může mít pozitivní vliv na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s HR. Cílem této studie; prozkoumat účinnost léčby peloidem a parafinem na bolest, funkční stav a kvalitu života při léčbě symptomatické HR a porovnat výsledky.

Ve studii byli vyšetřeni pacienti, kteří se přihlásili na naši polikliniku Fyzikální medicíny a rehabilitace Konya Health Sciences University a byla jim diagnostikována HR klinicky a/nebo radiologicky a byli odesláni k léčbě. Z těchto pacientů bylo do studie zařazeno 80 pacientů podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin po 40 na peloidní terapii a parafinovou terapii. Byla odebrána podrobná anamnéza pacientů a byly zaznamenány jejich sociodemografické a klinické charakteristiky. Léčba peloidy byla podávána první skupině po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení. Druhé skupině byla podávána parafínová léčba po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení. K oběma léčebným skupinám byl přidán domácí cvičební program zahrnující ROM, protahovací a posilovací cvičení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Konya
      • Selçuklu, Konya, Krocan
        • Konya Beyhekim Training and Research Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • omezení bolesti v 1. kloubu MTF po dobu tří měsíců nebo déle,
  • Být starší 35 let,
  • 3 nebo více silné bolesti podle VAS,
  • Lokalizovaná citlivost nad 1. MTF při palpaci.

Kritéria vyloučení:

  • s neuropatickou nebo radikulární bolestí,
  • Akutní trauma v anamnéze,
  • předchozí chirurgický zákrok na noze nebo neoperativní léčba do 6 měsíců (injekce kortikosteroidů, aplikace fyzikální terapie, úpravy obuvi atd.),
  • s revmatologickými onemocněními, jako je revmatoidní artritida, psoriatická artritida, dna,
  • Mít zhoubný nádor,
  • s progresivním neurologickým onemocněním, které způsobuje senzorické vady,
  • Být alergický na peloidní terapii,
  • Být těhotná
  • Problém s komunikací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1 Peloidní léčba
Pacienti v první skupině; Peloid byl aplikován na obě nohy při 42 °C po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení, každé sezení 20 minut.
Pacienti v první skupině; Peloid byl aplikován na obě nohy při 42 °C po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení, každé sezení 20 minut. Peloid byl aplikován ve vrstvě o tloušťce přibližně 1,5-2 cm, poté byla noha zabalena do nylonového sáčku a přikryta ručníkem. Po 20 minutách aplikace byla peloidní vrstva odstraněna a zlikvidována ve zdravotnickém odpadu. Ošetřovaná oblast byla vyčištěna měkkým hadříkem navlhčeným horkou vodou a sezení bylo ukončeno. Kromě peloidní terapie byl pro pacienty popsán i domácí cvičební program zahrnující rozsah pohybu kloubů, protahovací a posilovací cvičení pro 1. MTF se 3 sériemi po 10 opakováních, které pacienti vykonávali současně.
Aktivní komparátor: Skupina 2 Parafínová léčba
Pacientům ve druhé skupině byla podávána parafínová léčba na obě nohy metodou máčení po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení, každé sezení 20 minut.
Pacientům ve druhé skupině byla podávána parafínová léčba na obě nohy metodou máčení po dobu 2 týdnů, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení, každé sezení 20 minut. Poté, co byla noha desetkrát ponořena a odstraněna, byla zabalena do nylonového sáčku a ponechána 20 minut. Poté byl parafín z nohou sloupnut a zlikvidován v lékařském odpadu. Stejně tak byl pro ně popsán domácí cvičební program zahrnující kloubní rozsah pohybu, protahovací a posilovací cvičení pro 1. MTF se 3 sériemi po 10 opakováních, aby je vykonávali současně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popisné charakteristiky pacientů
Časové okno: Těsně před ošetřením budou obě skupiny dotázány formou krátkého dotazníku.
Pro zjištění sociodemografických charakteristik pacientů byl vytvořen krátký dotazník.
Těsně před ošetřením budou obě skupiny dotázány formou krátkého dotazníku.
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
Úroveň bolesti pacientů byla stanovena vizuální analogovou stupnicí (VAS). Pacient byl požádán, aby na stupnici označil hodnotu odpovídající klidové bolesti a bolesti při chůzi.
Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
Hodnocení funkčnosti a kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
Foot-ankle result score (FAOS) je mezinárodní dotazník používaný k hodnocení
Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
Hodnocení kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
Kvalita života byla hodnocena pomocí zdravotního dotazníku SF-36. SF-36 je forma 36 otázek skládající se z 8 podskupin, která se používá k měření obecné kvality života. Má osm subškál (všeobecné zdraví, fyzické funkce, fyzický stav, bolest, životní funkce, sociální funkce, emoční stav, duševní zdraví) a 2 specifické škály (duševní zdraví a fyzické zdraví).
Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
Úhly dorzální flexe a plantarflexe 1. MTP kloubu na obou nohách pacientů byly měřeny goniometrem a zaznamenány. Kromě toho byla stadia onemocnění u pacientů stanovena podle Coughlinova a Shurnasova stagingového systému.
Pacienti byli hodnoceni těsně před léčbou. (1. měření)
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
Úroveň bolesti pacientů byla stanovena vizuální analogovou stupnicí (VAS). Pacient byl požádán, aby na stupnici označil hodnotu odpovídající klidové bolesti a bolesti při chůzi.
Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
Hodnocení funkčnosti a kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
Foot-ankle result score (FAOS) je mezinárodní dotazník používaný k hodnocení funkčnosti a kvality života. Byla studována turecká validita a spolehlivost této formy. Tento test obsahuje celkem 44 otázek. Položky zahrnují příznaky, bolest, práci a každodenní život, sportovní a rekreační aktivity a kvalitu života.
Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
Hodnocení kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
Kvalita života byla hodnocena pomocí zdravotního dotazníku SF-36. SF-36 je forma 36 otázek skládající se z 8 podskupin, která se používá k měření obecné kvality života. Má osm subškál (všeobecné zdraví, fyzické funkce, fyzický stav, bolest, životní funkce, sociální funkce, emoční stav, duševní zdraví) a 2 specifické škály (duševní zdraví a fyzické zdraví).
Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
Úhly dorzální flexe a plantarflexe 1. MTP kloubu na obou nohách pacientů byly měřeny goniometrem a zaznamenány. Kromě toho byla stadia onemocnění u pacientů stanovena podle Coughlinova a Shurnasova stagingového systému.
Pacienti byli hodnoceni ihned po léčbě. (2. měření)
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
Úroveň bolesti pacientů byla stanovena vizuální analogovou stupnicí (VAS). Pacient byl požádán, aby na stupnici označil hodnotu odpovídající klidové bolesti a bolesti při chůzi.
Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
Hodnocení funkčnosti a kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
Foot-ankle result score (FAOS) je mezinárodní dotazník používaný k hodnocení funkčnosti a kvality života. Byla studována turecká validita a spolehlivost této formy. Tento test obsahuje celkem 44 otázek. Položky zahrnují příznaky, bolest, práci a každodenní život, sportovní a rekreační aktivity a kvalitu života.
Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
Hodnocení kvality života
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
Kvalita života byla hodnocena pomocí zdravotního dotazníku SF-36. SF-36 je forma 36 otázek skládající se z 8 podskupin, která se používá k měření obecné kvality života. Má osm subškál (všeobecné zdraví, fyzické funkce, fyzický stav, bolest, životní funkce, sociální funkce, emoční stav, duševní zdraví) a 2 specifické škály (duševní zdraví a fyzické zdraví).
Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
Společné měření rozsahu pohybu
Časové okno: Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)
Úhly dorzální flexe a plantarflexe 1. MTP kloubu na obou nohách pacientů byly měřeny goniometrem a zaznamenány. Kromě toho byla stadia onemocnění u pacientů stanovena podle Coughlinova a Shurnasova stagingového systému.
Pacienti byli hodnoceni 1 měsíc po léčbě. (3. měření)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: seda çıra, assistant doctor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

22. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

3. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • beyhekimtrh

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .