Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škálovatelná péče o rakovinu TELeheaLth: Program STELLAR pro léčbu rizikového chování při rakovině (STELLAR)

6. května 2026 aktualizováno: Brian Hitsman, Northwestern University

Cílem této klinické studie je zlepšit zdraví, přežití a kvalitu života pacientů s rakovinou odstraněním rizikového chování pacientů Northwestern Memorial Health Care (NMHC), kteří přežili rakovinu.

Hlavní otázky, na které se STELLAR snaží odpovědět, jsou:

  • Jak nejlépe spojit tři intervence v oblasti chování (podpora fyzické aktivity, odvykání kouření, léčba obezity) do jedné léčby.
  • Vyhodnoťte dosah programu. Podíváme se na počet, podíl a reprezentativnost účastníků z hlediska charakteristik onemocnění, socioekonomického stavu, připravenosti na telehealth a rasy/etnické příslušnosti.
  • Vyhodnoťte účinky programu STELLAR ve vztahu k rozšířené obvyklé péči (poskytování informací) na rizikové chování při rakovině, přístup k péči o pacienty, kvalitu péče a komunikaci.

Účastníkům budou poskytnuty cíle týkající se jejich fyzické aktivity, kouření a/nebo hubnutí a budou požádáni, aby sledovali své zdravotní chování prostřednictvím aplikace, souboru Excel nebo na papíře. Na začátku studie, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců do studie, účastníci poskytnou odpovědi na průzkum a fyzická měření, jako je výška a váha. Kromě toho členové skupiny STELLAR absolvují 16 sezení telehealth se studijním personálem, aby prodiskutovali pokrok směrem k jejich studijním cílům.

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu STELLAR se skupinou Enhanced Usual Care, aby zjistili, zda intervenční skupina STELLAR dokáže oslovit více účastníků, než jen Enhances Care.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této klinické studie je snížit nepříznivé výsledky a zlepšit zdraví, přežití a kvalitu života pacientů s rakovinou odstraněním rizikového chování u pacientů s Northwestern Memorial Health Care (NMHC).

Hlavní otázky, na které se STELLAR snaží odpovědět, jsou:

  • Jak nejlépe zkombinovat tři existující účinné intervence rizikového chování při rakovině (podpora fyzické aktivity, odvykání kouření, léčba obezity) do jednoho léčebného programu v rámci stávajícího prostředí NMHC.
  • Vyhodnoťte dosah programu STELLAR. Podíváme se na počet, podíl a reprezentativnost jednotlivců, kteří jsou ochotni se zúčastnit, z hlediska charakteristik onemocnění, socioekonomického statusu, připravenosti na telehealth a rasy/etnické příslušnosti.
  • Vyhodnoťte účinky programu STELLAR ve vztahu k rozšířené obvyklé péči (poskytování informací) na rizikové chování při rakovině, přístup k péči o pacienta, kvalitu péče, využití zdravotní péče, komunikaci mezi pacientem a poskytovatelem, náklady a zdravotní výsledky (symptomy a kvalitu života).

Účastníci budou získáváni prostřednictvím několika kanálů (MyNM, přímý kontakt od výzkumných pracovníků, EDW). Zainteresovaní pacienti budou poté náhodně zařazeni do ramene programu STELLAR neboli rozšířené obvyklé péče. Účastníci programu STELLAR budou do programu zapsáni na jeden rok. Účastníkům budou poskytnuty cíle týkající se jejich fyzické aktivity, kouření a/nebo hubnutí a budou požádáni, aby sledovali své zdravotní chování prostřednictvím aplikace, souboru Excel nebo na papíře. Na začátku studie, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců do studie, účastníci poskytnou odpovědi na průzkum a fyzická měření, jako je výška a váha. Kromě toho členové skupiny STELLAR absolvují 16 sezení telehealth se studijním personálem, aby prodiskutovali pokrok směrem k jejich studijním cílům.

Výzkumníci porovnají intervenční skupinu STELLAR se skupinou Enhanced Usual Care, aby zjistili, zda intervenční skupina STELLAR dokáže oslovit více účastníků, než jen Enhances Care.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1500

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University-Feinberg School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Bonnie Spring, PhD, ABPP

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient severozápadní medicíny
  • Starší 18 let
  • Splň alespoň 2 z následujících 3 kritérií:
  • Věnujte se <150 min/týden fyzické aktivitě
  • BMI ≥25
  • Hlásit denní kouření.
  • Historie rakoviny (všech typů nádorů)
  • Schopnost navštěvovat návštěvy telehealth buď prostřednictvím pevné linky, mobilního telefonu, smartphonu, tabletu, notebooku nebo stolního počítače

Kritéria vyloučení:

  • V současné době v jiné dietě, hubnutí, odvykání kouření (včetně odvykací farmakoterapie) nebo léčba/intervence pohybovou aktivitou.
  • Omezená úroveň ústní a písemné angličtiny nebo španělštiny
  • Kognitivně postižení dospělí
  • Vězni.
  • Účastníci budou vyloučeni z fyzické aktivity a intervencí na snížení hmotnosti (nikoli však složky odvykání kouření) za:
  • Absolutní kontraindikace cvičení (tj. akutní infarkt myokardu, kompletní srdeční blok, akutní městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná hypertenze), metastatické onemocnění nebo plánovaná elektivní operace
  • Těhotná nebo plánuje otěhotnět.
  • Jedinci, kteří se věnují fyzické aktivitě nebo intervencím na snížení hmotnosti, musí projít screeningem účasti před fyzickou aktivitou nebo získat lékařské potvrzení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Usnadněný program
Účastníci hvězdné paže obdrží cíle související s jejich fyzickou aktivitou, kouřením a/nebo obezitou a budou požádáni, aby tyto cíle splnili každý týden/denně. Účastníci budou také požádáni, aby denně zaznamenali svou váhu, aktivitu a/nebo kouření cigaret a během 9 měsíců studie dokončí 12 telehealth sezení se studijními pracovníky. Budou mít fyzická opatření přijata nebo extrahována z lékařského záznamu na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců.
Behaviorální: terapie mnohočetnými změnami chování
cíle související s jejich fyzickou aktivitou, kouřením a/nebo obezitou a budou požádáni, aby tyto cíle plnili každý týden/denně. Účastníci budou také požádáni, aby denně zaznamenávali svou váhu, aktivitu a/nebo kouření cigaret, a během 12 měsíců studie absolvují 16 sezení telehealth se studijním personálem. Po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících budou provedena fyzická opatření nebo vyňata z lékařského záznamu.
Žádný zásah: Samotný program
Pacienti ve skupině EUC obdrží informační pakety o jejich rizikovém chování - obezitě, fyzické nečinnosti a/nebo kouření. Budou mít fyzická opatření přijata nebo extrahována z lékařského záznamu na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Effectiveness
Časové okno: 6 Months
Effectiveness will be primarily evaluated through effects on behavioral change, which will serve as the primary outcomes: For 7-day point-prevalence smoking abstinence at 6 months (self-report of any smoking even a puff in the 7 days before the 6- month follow-up visit). For continuous outcomes (e.g., weight loss) we will use linear regression models adjusting for baseline values. For moderate to vigorous physical activity, the outcome will be transformed (e.g., logarithmically) to stabilize the variance and to satisfy the normality assumption. Secondary analyses for each outcome will adjust for the number or combination of risk factors.
6 Months

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kouření
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Posouzeni pomocí rozhovoru pro časovou osu, účastníci, kteří nahlásí jakékoli kouření, dokonce i obláček, budou v 7 dnech před návštěvou klasifikováni jako osoba, která v současné době kouří
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Tělesná hmotnost
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Pacient hlásil tělesnou hmotnost v LBS.
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Self-uváděná týdenní částka (ve dnech a minutách) fyzické aktivity mírné intenzity
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
V každém časovém bodě bude hodnoceno týdenní množství fyzické aktivity mírné intenzity fyzické aktivity u pacienta. Účastníci budou požádáni za posledních 7 dní, kolik dní se zabývají aktivitou mírné intenzity. Pak ve dnech, kdy byly aktivní, o tom, kolik minut byly aktivní (méně než 30 minut; 30 minut od méně než 1 hodinu; 1 hodinu až 1,5 hodiny; 1,5 hodiny na méně než 2 hodiny; 2 hodiny až 2,5 hodiny; více než 2,5 hodiny)
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Celkové náklady na zdravotní péči a množství využití péče o pacienty
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Z lékařského záznamu budou extrahovány následující údaje: neplánované přijetí do nemocnice; potenciálně se vyhýbat použití pohotovostního oddělení všech příčin; 7denní readmise v nemocnici; a používání třídění kliniky. Protože ne všichni pacienti dostávají veškerou svou péči v systému NMHC, budou také požádáni, aby tyto údaje nahlásili.
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Hodnocení kvality péče měřeno pomocí hodnocení spotřebitelů poskytovatelů zdravotní péče a průzkum péče o rakovinu systémů)
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců

Bude použito relevantní dílčí stupnice z hodnocení spotřebitelů společnosti AHRQ spotřebitelů poskytovatelů a systémů zdravotní péče (CAHPS): Konkrétní dílčí škály zahrnují:

  1. Jak dobře tým péče o rakovinu komunikuje s pacienty. Tato dílčí škála se ptá účastníka na komunikaci poskytovatele na čtyřbodové stupnici od „nikdy“ do „vždy“, pokud jde o to, jak dobře poskytovatel vysvětlil věci snadno pochopitelným způsobem, pečlivě naslouchal pacientovi, projevil úctu pacientovi a strávil dost času s pacientem.
  2. Dostupnost tlumočníků. Tato dílčí škála se ptá ANO/Ne, pokud pacient někdy potřeboval tlumočníka pro návštěvy, a pokud ano, jak často dostali jeden na 4-bodové stupnici od „nikdy“ do „vždy“
  3. Celkové hodnocení týmu rakoviny a péče o rakovinu. Toto je jediná otázka, která žádá pacienty, aby ohodnotili svého poskytovatele na stupnici 1-10, přičemž 1 je nejhorší možný poskytovatel a 10 je nejlepším možným poskytovatelem
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Hodnocení komunikace poskytovatelů pacienta a sdíleného rozhodování měřeno mezilidským procesem péče (IPC32)
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců

Mezilidský proces péče (IPC32) posoudí myšlenky pacienta na mezilidské interakce lékaře. IPC vyhodnocuje:

  1. Hodnocení kvality komunikace lékaře pacientů tím, že se ptá, jak často lékaři vykonávají určité činnosti (např. Vyvolávání obav, vysvětlení) na stupnici od 1 = nikdy do 5 = vždy.
  2. Posouzení pacienta o tom, jak často je jejich poskytovatel zahrnuje v rozhodnutí o jejich vlastním zdraví (výroba sdíleného rozhodnutí) na stupnici od 1 = nikdy do 5 = vždy.
  3. Posouzení mezilidského stylu jejich poskytovatele na základě toho, jak často poskytovatel projevoval určitá chování (např. soucit, respekt) na stupnici od 1 = nikdy do 5 = vždy.
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Hodnocení symptomů a fungování, měřeno profilem měření výsledků, které uvádějí pacienta, profilu (Promis-29)
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Profil Informačního systému měření výsledků (Promis-29) hlášených pacientem hodnotí únavu, depresi, úzkost, schopnost účastnit se sociálních rolí a činností, poruchy spánku, fyzické funkce a rušení bolesti/intenzita bolesti na stupnici 1-5, přičemž 1 je nejhorším hodnocením a 5 je nejlepší.
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Hodnocení kvality života pomocí kvality zdraví související se zdravím Krátká forma (HRQOL SF-12)
Časové okno: Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Kvalita života bude hodnocena pomocí kvality kvality života související se zdravím (HRQOL SF-12). Tento nástroj měří dvě nezávislé dimenze HRQOL: fyzické (fyzické fungování, fungování rolí, tělesná bolest a obecné zdraví) a emocionální (vitalita, sociální fungování, fungování rolí a duševní zdraví) a také agregované skóre. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje lepší fungování fyzického a duševního zdraví.
Základní linie, 3, 6 a 9 měsíců
Reach
Časové okno: Baseline
A) We will evaluate the Reach of the risk behavior screening system by assessing the number of cancer survivors exposed to EHR screening and the proportion and representativeness of those who enroll in the study and are randomized. B) We will also evaluate the Reach of the STELLAR intervention by assessing the proportion and representativeness (in terms of disease characteristics, socioeconomic status, telehealth access, technology literacy, race/ethnicity, and insurance status) of those randomized to active intervention who attend at least one treatment session.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Northwestern University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Hitsman, PhD, Northwestern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Siobhan Phillips, PhD, Northwestern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sofia Garcia, PhD, Northwestern University
  • Vrchní vyšetřovatel: Bonnie Spring, PhD, Florida State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. května 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P50CA271353 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data studie budou zpřístupněna prostřednictvím webové stránky studie. Kromě toho budou webové stránky obsahovat náš intervenční manuál a materiály, šablony všech studijních dokumentů včetně protokolu, formuláře souhlasu, dotazníků atd.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 1 roku od dokončení primárního sběru dat

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pro přístup prosím zašlete e-mail hlavnímu vyšetřovateli

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení