Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium kortikální aktivace během pohybů rukou a ramen u zdravých subjektů (CouNirs)

20. ledna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Counirs: Studium kortikální aktivace během pohybů rukou a ramen – přínos fNIRS u zdravých subjektů

Charakterizace kortikálních aktivačních vzorců během pohybů u zdravých dospělých může pomoci pochopit, jak poraněný mozek funguje. Motorické úlohy horních končetin se běžně používají k posouzení zhoršené motorické funkce a k predikci zotavení u jedinců s neurologickými poruchami, jako je mrtvice. Cílem této studie bylo prozkoumat kortikální aktivační vzorce spojené s pohyby ruky a ramene pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS). Výzkumníci předpokládali, že aktivační vzorec pozorovaný u fNIRS se bude lišit pro pohyby ramen a rukou. Přesněji řečeno, výzkumníci předpokládali, že mozková aktivace během pohybů rukou by zahrnovala hlavně kontralaterální hemisféru, zejména laterální část primární motorické kůry; zatímco aktivace během pohybů ramen by byla více mediální a rozsáhlejší než aktivace ruky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou chronického postižení u dospělých. Postižení horních končetin (ruka a paže) jsou zvláště rozšířené po cévní mozkové příhodě a způsobují trvalé postižení. K funkční reorganizaci motorického kortexu může dojít jak v ipsilezionální, tak kontralezionální hemisféře. Znalost vzorců aktivace mozku během provádění pohybu je tedy důležitá jak pro neurovědu, tak pro neurorehabilitaci.

Použití technik zobrazování mozku pro sledování po mozkové příhodě je cenné pro pochopení mechanismů obnovy mozku. Funkční Near-Infrared Spectroscopy (fNIRS) je neinvazivní technika, která hodnotí nervovou aktivaci prostřednictvím měření kortikálních koncentrací okysličeného a deoxygenovaného hemoglobinu během motorických úkolů v přírodě.

Vzhledem k tomu, že přemapování senzomotorické kůry po cévní mozkové příhodě s poškozením ruky může zahrnovat oblast lokte nebo ramene, výzkumníci se zaměřili na zjištění, zda lze kortikální aktivaci těchto oblastí (ruka a rameno) rozlišit pomocí záznamů fNIRS u zdravých subjektů. Výzkumníci předpokládali, že aktivační vzorec pozorovaný u fNIRS se bude lišit pro pohyby ramen a rukou. Přesněji řečeno, výzkumníci předpokládali, že mozková aktivace během pohybů rukou by zahrnovala hlavně kontralaterální hemisféru, zejména laterální část primární motorické kůry; zatímco aktivace během pohybů ramen by byla více mediální a rozsáhlejší než aktivace ruky, zahrnující kontralaterální premotorickou oblast a doplňkovou motorickou kůru. Pokud by tyto tři kortikální oblasti mohly být rozlišeny pomocí fNIRS, mohla by být tato technika použita k měření spontánního motorického zotavení a zotavení indukovaného rehabilitací po mrtvici.

Vyšetření bude provádět hlavní řešitel nebo specializovaní technici z oddělení funkčního průzkumu neurologie.

Každá akvizice má trvání 920 sekund, začíná odpočinkem 120 sekund, což odpovídá základní linii.

Pro každý stav jsou pohyby prováděny s frekvencí 0,5 Hz, což se zdá být optimální frekvencí pro pozorování kortikální aktivace pomocí metronomu. Každý pohyb je tedy proveden 10x za blok.

Pořadí umístění různých podmínek bude vyrovnané. Mezi periodami pohybu je subjekt v klidové poloze po dobu 30 sekund.

Pokyny pro „pohyb“ a „odpočinek“ jsou uvedeny na začátku každé fáze.

Protokol má 2 podmínky:

  • Úkol na rameno
  • Ruční úkol

Po náboru účastníků výzkumník studie zkontroluje kritéria pro zařazení a nezařazení.

V den první akvizice se subjekt dostaví na neurologické oddělení v době svého jmenování.

Poté specializovaný technik nainstaluje akviziční náhlavní soupravu fNIRS (Brite 24) a předá pokyny k nákupu.

Poté se provede akvizice. Přilba je odstraněna až na konci akvizice

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Orléans, Francie, 45067
        • CHR Orléans

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

zdravé osoby s pravou rukou ve věku 18 až 40 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18 až 40
  • Pravá ruka
  • Žádné neurologické, revmatologické nebo srdeční onemocnění
  • Mít sociální pojištění
  • Poté, co vyjádřil svou námitku

Kritéria vyloučení:

  • Osoba pod tutorem nebo kurátorem
  • Známá alergie na součásti zařízení fNIRS: neopren
  • Osoba se známými cévními problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Zdraví účastníci
pravoruké zdravé účastníky ve věku od 18 do 40 let.
Přístroj: Úkol rukou a ramen

Úkol ruky: účastník sedí na židli čelem ke stolu, obě ruce jsou položeny na stole. Účastník je požádán, aby pro každý blok 10 sekund provedl flexní / extenzní pohyby prstů pravé ruky při 0,5 Hz.

Úkol s rameny: účastník sedí na židli čelem ke stolu, obě ruce jsou položeny na stole. Účastník je požádán, aby pro každý blok 10 sekund provedl střídavý pohyb abdukce a addukce pravého ramene při 0,5 Hz s ohnutým loktem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna koncentrace oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu během úkolu
Časové okno: Den 0
Změny koncentrace oxyhemoglobinu a deoxyhemoglobinu během úlohy měřené přístrojem fNIRS
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Julien BONNAL, CHR d'Orléans

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
16. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
20. ledna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. ledna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CHRO-2020-04

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení