Technika rozptýlení virtuální reality ke zlepšení popálenin hrudníku se syndromem akutní respirační tísně
11. ledna 2023 aktualizováno: Gopal Nambi, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Role techniky rozptýlení virtuální reality ke zlepšení popálenin hrudníku se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) po inhalaci kouře u dospělých lidí středního věku žijících v komunitě – Randomizovaná kontrolovaná studie.
Vdechování toxických plynů a chemických dráždivých látek během požáru vede k poškození dýchacího traktu nebo alveolární tkáně, což je známé jako poranění vdechováním kouře.
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je spojen s poraněním vdechováním kouře.
Tito pacienti obvykle potřebují fyzioterapii ve formě mobilizace hrudníku a dechových cvičení po dobu 4 až 6 týdnů po propuštění z popáleninové nemocnice.
Pacienti během této fáze mají obvykle bolesti a jsou extrémně úzkostliví z těchto cvičení.
Rozptylování virtuální reality (VRD) je jednou z takových technik, která si v poslední době získává nesmírnou popularitu, má více pohlcující rozptýlení ve srovnání s tradičními technikami rozptýlení.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek techniky rozptýlení virtuální reality (VRD) jako nástroje pro zmírnění bolesti pro snížení bolesti během fyzioterapie u pacientů s popáleninami se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) v nemocničním prostředí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Popáleniny hrudní oblasti (popáleniny hrudníku – CB) představují běžné popáleniny (29 %) mezi ostatními typy popálenin, u kterých jsou nejčastějším typem zaznamenaných poranění popáleniny druhého a třetího stupně.
Navíc vdechování toxických plynů a chemických dráždivých látek během požáru vede k poškození dýchacího traktu nebo alveolární tkáně, což je známé jako poranění vdechováním kouře.
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je spojen s poraněním vdechováním kouře, což je jedna z infekčních komplikací po popáleninovém poranění.
Incidence ARDS u popálených pacientů je podle současných údajů asi 20 - 56 % a je jednou z hlavních příčin úmrtí popálených pacientů.
Léčba ARDS obecně zahrnuje mechanickou ventilaci, profylaxi, správnou dietu a fyzioterapeutickou léčbu.
Tito pacienti obvykle potřebují fyzioterapii ve formě mobilizace hrudníku a dechových cvičení po dobu 4 až 6 týdnů po propuštění z popáleninové nemocnice.
Pacienti během této fáze mají obvykle bolesti a extrémně úzkostliví z těchto cvičení, proto mohou být předepsány léky proti bolesti a úzkosti.
Rozptylování virtuální reality (VRD) je jednou z takových technik, která si v poslední době získává nesmírnou popularitu, ve srovnání s tradičními technikami rozptýlení, jako jsou inhibiční cvičení, meditace nebo progresivní svalová relaxační cvičení, má více pohlcující rozptýlení.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek techniky rozptýlení virtuální reality (VRD) jako nástroje pro zmírnění bolesti pro snížení bolesti během fyzioterapie u pacientů s popáleninami se syndromem akutní respirační tísně (ARDS) v nemocničním prostředí.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
60
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Riyadh
-
Al Kharj, Riyadh, Saudská arábie, 11942
- Dr. Gopal Nambi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
35 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
K účasti byli pozváni dospělí pacienti středního věku (ve věku 35 - 55 let) žijící v komunitě s poraněním hrudníku a středně těžkým ARDS, kteří měli podstupovat fyzioterapii doma po dobu alespoň 1 měsíce. Klinická diagnóza ARDS (Mezinárodní klasifikace nemocí 10. revize [ICD-10] skupina J80) byla diagnostikována podle berlínských diagnostických kritérií praktickým lékařem. Byly zahrnuty základní intenzity bolesti 3 až 8 na vizuální analogové škále (VAS).
Kritéria vyloučení:
Jakékoli zranění, které by bránilo výsledku postupů studie, pacienti, kteří měli potíže s komunikací v důsledku zhoršeného sluchového, zrakového nebo motorického vývoje, kteří měli v anamnéze epilepsii, migrénu nebo kinetózu, a účastníci, kteří byli podezřelí ze zneužívání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozptýlení virtuální reality a fyzioterapie hrudníku
Rozptýlení virtuální reality: The Oculus Rift's "Fujii - Mystical Journey" byla hra, kterou hrála skupina pro rozptýlení virtuální reality na tabletu.
Hra je poklidná, éterická plavba, která prochází několika surrealistickými přírodními místy.
Hra kombinuje prvky dobrodružství, zemědělství a oživující hudby.
Střídá se mezi venkovním průzkumem a vynalézavým zahradničením.
Hráči prozkoumávají tři různé magické biomy.
Životní síla v každém biomu se obnovuje interakcí s tamními rostlinami a zvířaty.
Před zahájením fyzikální terapie hrudníku měli pacienti 15 minut na hraní této počítačové hry
|
The Oculus Rift's (Lenovo, Peking, Čína) "Fujii - Mystical Journey" byla hra, kterou hrála skupina VRD na tabletu. Hra je poklidnou, éterickou plavbou, která prochází několika surrealistickými přírodními místy. Hra kombinuje prvky dobrodružství, zemědělství a oživující hudby. Střídá se mezi venkovním průzkumem a vynalézavým zahradničením. Hráči prozkoumávají tři různé magické biomy. Životní síla v každém biomu se obnovuje interakcí s tamními rostlinami a zvířaty. |
|
Aktivní komparátor: Progresivní relaxační cvičení a fyzioterapie hrudníku
Progresivní svalová relaxace: Pacienti kontrolní skupiny prováděli techniku progresivní svalové relaxace, relaxační techniku používanou ke kontrole bolesti.
Předpokládá se, že myšlenky vyvolávající úzkost vedou ke svalovému napětí, a tudíž svalová relaxace může snížit úzkost.
Relaxační technika sestávala z napínání a uvolňování různých svalů, počínaje prsty na nohou a nakonec zapojovat svaly hlavy a krku.
Bylo doporučeno, aby to bylo provedeno v klidném prostředí bez rozptylování.
Svalové skupiny byly napnuty po dobu 5 sekund a poté uvolněny po dobu 30 sekund, proces se opakoval po dobu 15 minut
|
Pacienti kontrolní skupiny prováděli techniku progresivní svalové relaxace, relaxační techniku používanou k potlačení bolesti.
Předpokládá se, že myšlenky vyvolávající úzkost vedou ke svalovému napětí, a tudíž svalová relaxace může snížit úzkost.
Relaxační technika sestávala z napínání a uvolňování různých svalů, počínaje prsty na nohou a nakonec zapojovat svaly hlavy a krku.
Bylo doporučeno, aby to bylo provedeno v klidném prostředí bez rozptylování.
Svalové skupiny byly napnuty po dobu 5 sekund a poté uvolněny po dobu 30 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti – vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: Základní linie
|
Účastníci byli požádáni, aby označili úroveň intenzity bolesti mezi 0 a 10, kde „0“ znamená „vůbec žádnou bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jaká kdy byla“.
Je to spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti, jak bylo prokázáno studiemi, a 2-bodová změna nebo odpověď v NPRS je považována za klinicky významnou změnu, která přesahuje chybu měření.
|
Základní linie
|
|
Intenzita bolesti – vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 4 týdny
|
Účastníci byli požádáni, aby označili úroveň intenzity bolesti mezi 0 a 10, kde „0“ znamená „vůbec žádnou bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jaká kdy byla“.
Je to spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti, jak bylo prokázáno studiemi, a 2-bodová změna nebo odpověď v NPRS je považována za klinicky významnou změnu, která přesahuje chybu měření.
|
4 týdny
|
|
Intenzita bolesti – vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci byli požádáni, aby označili úroveň intenzity bolesti mezi 0 a 10, kde „0“ znamená „vůbec žádnou bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jaká kdy byla“.
Je to spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti, jak bylo prokázáno studiemi, a 2-bodová změna nebo odpověď v NPRS je považována za klinicky významnou změnu, která přesahuje chybu měření.
|
8 týdnů
|
|
Intenzita bolesti – vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Účastníci byli požádáni, aby označili úroveň intenzity bolesti mezi 0 a 10, kde „0“ znamená „vůbec žádnou bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest, jaká kdy byla“.
Je to spolehlivý a platný nástroj pro hodnocení intenzity bolesti, jak bylo prokázáno studiemi, a 2-bodová změna nebo odpověď v NPRS je považována za klinicky významnou změnu, která přesahuje chybu měření.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční test plic – usilovná vitální kapacita (FVC)
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Funkční test plic – usilovná vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Funkční test plic – usilovná vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Funkční test plic – usilovná vitální kapacita (FVC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Funkční test plic – usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Funkční test plic – usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Funkční test plic – usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Funkční test plic – usilovný výdechový objem za 1 sekundu (FEV1)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Funkční test plic - FEV1/FVC
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Funkční test plic - FEV1/FVC
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Funkční test plic - FEV1/FVC
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Funkční test plic - FEV1/FVC
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Plicní funkční test - špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Plicní funkční test - špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Plicní funkční test - špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Plicní funkční test - špičkový výdechový průtok (PEF)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Plicní funkční test - zbytkový objem (RV)
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Plicní funkční test - zbytkový objem (RV)
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Plicní funkční test - zbytkový objem (RV)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Plicní funkční test - zbytkový objem (RV)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Funkční test plic - funkční reziduální kapacita (FRC)
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Funkční test plic - funkční reziduální kapacita (FRC)
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Funkční test plic - funkční reziduální kapacita (FRC)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Funkční test plic - funkční reziduální kapacita (FRC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Funkční test plic – celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Funkční test plic – celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Funkční test plic – celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Funkční test plic – celková kapacita plic (TLC)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Funkční test plic - RV/TLC
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Funkční test plic - RV/TLC
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Funkční test plic - RV/TLC
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Funkční test plic - RV/TLC
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
|
Funkční test plic - difuzní kapacita pro oxid uhelnatý z plic (DLCO)
Časové okno: Základní linie
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
Základní linie
|
|
Funkční test plic - difuzní kapacita pro oxid uhelnatý z plic (DLCO)
Časové okno: 4 týdny
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
4 týdny
|
|
Funkční test plic - difuzní kapacita pro oxid uhelnatý z plic (DLCO)
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
8 týdnů
|
|
Funkční test plic - difuzní kapacita pro oxid uhelnatý z plic (DLCO)
Časové okno: 6 měsíců
|
Pro stanovení stupně funkčního poškození byl proveden test plicní funkce (PFT) a byl proveden pomocí spirometru (MasterScreen Body; Jaeger, Wurzburg, Německo).
Funkce plic byly stanoveny foukáním přes náustek ve spirometru.
Test byl opakován třikrát nebo vícekrát a bylo uvažováno průměrné skóre a všechny hodnoty byly vyjádřeny jako procento předpokládaných hodnot.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gopal Nambi, PhD, Prince Sattam Bin Abdulaziz University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
1. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
11. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
20. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
20. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2023
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- RHPT/020/087
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Studie bude zveřejněna v impaktovaném časopise.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .