Kalkulačka ledvinových kamenů (KSC)

Urolitiáza je časté onemocnění (10 % běžné populace). Čtvrtina pacientů bude vyžadovat operaci k léčbě ledvinového kamene. Ureteroskopie s endokorporální laserovou litotrypsií se rozšiřuje a představuje v současnosti postup volby při léčbě ledvinového kamene. Jeho trvání je proměnlivé a z infekčních důvodů omezeno na 90 minut. Mít nástroj pro predikci trvání procedury by umožnilo naplánovat pobyt pacienta nejlepším možným způsobem s trojím zájmem (pacient, lékař a administrativa).

„KALCULATOR KIDNEY STONE CALCULATOR“ (KSC) byl vyvinut pro zlepšení operačního plánování pro operaci litiázy. KSC odhaduje celkový objem litiázy z pacientova předoperačního CT skenu pomocí počítačové segmentace hustoty a poté poskytuje odhad doby trvání LLE (DE) na základě výpočetní hustoty a parametrů laseru (energie, frekvence, průměr laserového vlákna, typ laseru) . Náš nástroj KSC také umožňuje výběr parametrů laseru pro optimalizaci doby trvání fragmentace výpočtu. Tyto parametry by tedy mohly mít také vliv na dobu trvání litotrypsie.

První hodnocení KSC bylo provedeno v roce 2020 s použitím operativních dat od 26 pacientů, které ukázaly malý rozdíl mezi skutečným (Def) a odhadovaným (Des) trváním litotrypse (medián rozdílu: 14 % (Q1-Q3(5,4-24,8); p = 0,36). Shoda mezi odhadovanou a skutečnou dobou trvání hodnocená pomocí CCI byla 0,92 [0,78 - 0,97]. Doba litotrypsie odpovídala spolu s dobou zotavení reziduálních fragmentů polovině celkové operační doby. S tímto nástrojem bychom tedy byli schopni předvídat operační dobu. K dnešnímu dni je to jediná studie, která odhaduje trvání litotrypsie během endoskopické procedury ledvinových kamenů.

Předpokládáme dobrou shodu mezi odhadovaným (Des) přes KSC a skutečným (Def) trváním litotrypse během URS pro renální konkrementy. Tato studie nám umožní potvrdit výsledky naší pilotní studie a také studovat faktory (pacient (anatomie, počet konkrementů a jejich polohy a/nebo objemy, intraoperační), použitý materiál, zkušenosti operátora) ovlivňující Des.

Náš protokol studie plánuje zapsat 223 pacientů ve 4 centrech s prospektivním observačním uspořádáním.

Tento multicentrický projekt v Assistance Publique-Hôpitaux de Paris bude založen na čtyřech urologických centrech s místním manažerem:

• Tenon Hospital (Dr PANTHIER, Pr TRAXER)
• Nemocnice La Pitié-Salpétrière (Dr PINAR)
• Evropská nemocnice Georgese Pompidoua (Dr POINARD)
• Cochinská nemocnice (Dr. ANRACT)

Tým Tenon bude zodpovědný za místní inkluze a za koordinaci a podporu inkluzí v ostatních centrech. Hlavní řešitelé v La Pitié-Salpétrière, Hôpital Européen Georges Pompidou a Cochin budou zodpovědní za nábor a začlenění pacientů a za pooperační sledování podle obvyklého řízení ve svém centru.

Odhadovaná doba trvání každé litotrypsie (Des) a případných reziduálních kamenů po operaci bude stanovena centrálně Dr. Panthierem na předoperačních skenech a na skenu provedeném pro následnou pooperační konzultaci.

Do komunikace a valorizace tohoto projektu se formou publikace zapojí místní manažeři.

Postupy náboru pacientů Celkový management zahrnutých pacientů bude v souladu s obvyklým managementem a doporučeními.

Pacienti budou identifikováni a náborováni prostřednictvím předoperační urologické konzultace každého centra. Vhodní pacienti budou o studii informováni místním zkoušejícím, který má pacienta na starosti, a během této konzultace (nebo ráno v den plánovaného výkonu, pokud si pacient přeje mít čas na rozmyšlenou) bude shromážděno, že pacient nemá námitky.

Předoperační CT snímek bude předán chirurgovi a předán hlavnímu zkoušejícímu, aby mohl odhadnout objem litiázy před operací a naprogramovat operaci do 2 měsíců po předoperační konzultaci. Chirurg bude muset před chirurgickým zákrokem zaznamenat parametry laseru, které hodlá použít (energie (J), frekvence (Hz)).

Tato observační studie nezmění obvyklou léčbu pacientů, ať už předoperačně, intraoperačně nebo pooperačně. Skládá se ze sběru operačních dat zaznamenaných v operační zprávě flexibilní ureteroskopie s endokorporální laserovou litotrypsií (ELL), předoperačních a pooperačních demografických a zobrazovacích dat.

Plán sledování pacienta Postup Pacient bude operován flexibilní ureteroskopií s endokorporální laserovou litotrypsií do 2 měsíců po předoperační konzultaci.

Parametry zákroku (doba trvání, parametry laseru a možné komplikace) budou zaznamenány na vyhrazeném listu, který je k tomu určen

Pooperační konzultace Sledování bude v souladu s mezinárodními doporučeními s konzultací a pooperačním skenem provedeným do 30 dnů po výkonu.

Po operaci budou pacienti zkontrolováni na pooperační konzultaci (max. 30 dnů) na odstranění sondy JJ.

Pooperační CT vyšetření určí:

• nepřítomnost zbytkového fragmentu popř
• přeprogramování nové operace (pokud jsou zbytky fragmentů). Přítomnost reziduálních fragmentů na pooperačním CT (kostním okně) je definována popisem konkrementů 3 mm a více v hlavní ose.

Výpočet des

Před výkonem hlavní zkoušející provede volumetrické hodnocení konkrementu segmentací z neinjektovaného abdominopelvického CT v kostním okénku a odhad trvání litotrypse podle parametrů zvolených chirurgem před operací na Kidney Stone Calculator. Stejný postup bude proveden s peroperačními parametry laseru zvolenými chirurgem, pokud by byly odlišné.

Odhad doby trvání litotrypsie (Des) bude proveden před operací a bude zaslepen chirurgovi.

V případě reziduálních fragmentů na pooperačním CT snímku bude objem těchto konkrementů odečten od objemu předoperační litiázy, aby bylo možné adekvátně posoudit efektivní trvání litotrypsie.