Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dosahování dokonalosti diagnostiky prostřednictvím prevence a týmové práce (ADEPT)

2. září 2026 aktualizováno: Jeffrey L. Schnipper, MD.,MPH., Brigham and Women's Hospital

Dosažení diagnostické dokonalosti prostřednictvím prevence a týmové práce (ADEPT)

Tato studie se snaží propojit skupinu nemocnic za účelem měření a sdílení míry diagnostických chyb, pochopit základní příčiny diagnostických chyb a vyvinout způsoby, jak mohou nemocnice, lékaři a pacienti spolupracovat, aby se vyhnuli diagnostickým chybám a škodám způsobeným těmito chybami. . Vyšetřovatelé otestují, jak sdílení dat a spolupráce zlepšují diagnostické procesy a vyvíjejí přístupy, které lze udržet do budoucna. Tento přístup představuje novou aplikaci rigorózního rozhodování o výsledku k problému chyb diagnostiky u hospitalizovaných pacientů pomocí modelu zdravotnického systému učení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K diagnostickým chybám přispívá mnoho faktorů, ale klíčové jsou základní problémy ve zdravotnictví: složité a roztříštěné systémy péče, omezený čas, který mají poskytovatelé, kteří se snaží stanovit pevnou diagnózu, a pracovní systémy a kultury, které podporují nebo brání zlepšování diagnostického výkonu. . I když existují přístupy k identifikaci diagnostických chyb, jen málo studií spojilo identifikaci základních systémových a strukturálních příčin chyb se stávajícími programy zlepšování kvality v nemocnicích. Ještě méně z nich použilo teorie odolnosti nebo přístupy pozitivní deviace k charakterizaci rysů případů, kdy je diagnostický proces optimální, a pak použila tato zjištění ke zlepšení zdravotního systému.

Tato aplikace staví přímo na studii financované vyšetřovateli – Utility of Predictive Systems in Diagnostic Errors (UPSIDE) – která definuje rizikové faktory, základní příčiny a prevalenci diagnostických chyb mezi pacienty přijatými do nemocnic, kteří se účastní výzkumného kolaborativního výzkumu 55 nemocnic. , Hospital Medicine Reengineering Network (HOMERuN). UPSIDE vyvinula referenční standardní přístupy k posuzování diagnostických chyb, definovala faktory související s chybami a vytvořila spolupráci se zúčastněnými místy a národními organizacemi, což poskytuje jedinečnou příležitost k transformaci toho, jak lze programy hodnocení diagnostických procesů používat ke zlepšení bezpečnosti pacientů.

Celkovým cílem tohoto centra je přeměnit vysoce úspěšnou multicentrickou síť vyšetřovatelů na diagnostický systém učení chyb, který bude integrovat diagnostická hodnocení chyb do stávajících programů kvality a bezpečnosti, bude poskytovat podporu a odborné znalosti potřebné ke snížení diagnostických chyb a bude katalyzovat vědecké, personální změny a změny infrastruktury, které potrvají i po dobu trvání tohoto grantu.

Aby bylo dosaženo celkových cílů studie, vyšetřovatelé: 1) Implementují infrastrukturu pro přezkoumání případů, která dokáže přesně identifikovat diagnostické chyby a charakterizovat diagnostické procesy mezi pacienty, kteří zemřeli na hospitalizaci, byli přemístěni na JIP nebo týmy rychlé reakce, které probíhají v nemocnicích přidružených k nemocnici. Medicine Reengineering Network; 2) Vypracujte audit a zpětnou vazbu na úrovni pracoviště a zprávy o srovnávání v rámci celé skupiny o chybovosti, chybách diagnostických procesů, funkcích odolnosti diagnostických procesů a použijte tato data k vytvoření rámce spolupráce mezi stávajícími programy bezpečnosti a kvality na zúčastněných pracovištích; 3) Použijte data a model spolupráce k vývoji a pilotnímu testování intervencí založených na zjištěních s nejvyšší prioritou; a 4) Rozvinout porozumění dosahu, přijetí, implementaci a údržbě programu, jakož i proveditelnosti a počáteční zkušenosti s pilotními zásahy. Tento projekt zavede vzdělávací zdravotní systém, který může dosáhnout excelence v diagnostice jako průběžné součásti péče, systém, který může být vzorem i pro ostatní.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
7200

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02120
        • Nábor
        • Brigham & Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeffrey L Schnipper, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí do služeb všeobecného lékařství v jedné ze zúčastněných nemocnic, kteří buď zemřeli během hospitalizace, byli převezeni na JIP >= 48 hodin po přijetí, nebo měli rychlou odezvu.

Kritéria vyloučení:

  • Přiznáno z nelékařského důvodu
  • Pacienti kódovaní v terénu, kteří při příjezdu do nemocnice umírají

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Předintervence (obvyklá péče)
Pacienti přijatí do studijních nemocnic během 12 měsíců před zahájením intervence
Experimentální: Zásah
Pacienti přijatí do studovaných nemocnic během 36 měsíců od intervence
Behaviorální: Program ADEPT
Integrace dohledu nad diagnostickými chybami do běžné péče, benchmarking a sdílení výsledků napříč nemocnicemi, odborný mentoring pracovníků kvality a bezpečnosti v řízení změn, pilotní testování a zdokonalování intervencí Safety I a Safety II s cílem snížit systémové příčiny diagnostických chyb a zvýšit odolnost, čímž podporuje dokonalost diagnostiky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostické chyby
Časové okno: Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
Podíl pacientů v každé spouštěcí kategorii (smrt, přesun na JIP, rychlá odpověď) s odhadovanou diagnostickou chybou.
Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škodlivé diagnostické chyby
Časové okno: Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
Podíl pacientů v každé spouštěcí kategorii s diagnostickými chybami přispívajícími ke smrti, trvalému poškození nebo vyžadující život udržující léčbu pomocí kritérií NCC-MERP.
Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
Poruchy diagnostického procesu
Časové okno: Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní
Počet chyb diagnostického procesu na pacienta, jak je stanoveno taxonomií DEER při posuzování
Propuštěním z nemocnice v průměru 10 dní

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dosáhnout
Časové okno: Délka programu (3 roky)
Popis nemocnic, týmů nebo jednotek, kde je naše metodika měření diagnostických chyb zabudována do běžné péče (Cíl 1), kde jsou data benchmarkingu začleněna do obvyklé péče (Cíl 2) a zda a jaké pilotní intervence byly přijaty (Cíl 3) porovnány s těmi, kde nejsou přijaty, a popis pacientů, kteří dostávají intervence na úrovni pacienta (cíl 3) ve srovnání s těmi, kteří je neužívají.
Délka programu (3 roky)
Přijetí
Časové okno: Délka programu (3 roky)
Počet a typy auditů/zpětné vazby, benchmarkingu a intervencí Safety I a Safety II přijatých na každém pracovišti, stejně jako jednotky, týmy a typy lékařů, kteří intervence přijímají a nepřijímají.
Délka programu (3 roky)
Implementace
Časové okno: Délka programu (3 roky)
Podíl pacientů v každé spouštěcí populaci, kteří podstoupili posouzení kvůli diagnostické chybě, počet provedených průzkumů a rozhovorů vedených s lékařskými týmy (v případě chyby a pro dobré úlovky), počet vytvořených srovnávacích zpráv, počet auditů/zpětné vazby provedená sezení a (pokud je lze sledovat) podíl pacientů, kteří dostávají intervence na úrovni pacienta.
Délka programu (3 roky)
Údržba
Časové okno: Délka programu (3 roky) plus 6 měsíců
Podíl pacientů v každé spouštěcí kategorii (smrt, převoz na JIP, rychlá odpověď) se stanovenou diagnostickou chybou 6 měsíců po ukončení kolaborativních hovorů s místy.
Délka programu (3 roky) plus 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
University of California, San Francisco
Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Auerbach, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023P000031
  • R18HS029366 (Grant/smlouva AHRQ USA)
  • 355948 (Jiný identifikátor: UCSF IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení