Vliv hasičského výcviku na markery kardiovaskulárního, reprodukčního a rakoviny (BIOBRAND3)
1. srpna 2025 aktualizováno: Maria Helena Guerra Andersen, National Research Centre for the Working Environment, Denmark
Vliv hasičských činností na markery kardiovaskulárního, reprodukčního a rakovinového rizika – studie podle různých tréninkových metod
Epidemiologické studie založené na dánských registrech zjistily, že dánští hasiči mají více kardiovaskulárních onemocnění, diagnostikují neplodnost a mají tendenci zvyšovat riziko rakoviny než ostatní dánští zaměstnaní muži. Hasičské aktivity zahrnují kombinaci stresorů, jako je namáhavá práce pod horkem, kouřem a sazemi, o kterých je známo, že mohou ovlivnit kardiovaskulární a reprodukční zdraví, přičemž kouř a saze také zvyšují riziko rakoviny.
Výcviková zařízení pro cvičení hašení skutečných požárů v Dánsku pracují s ohněm dřeva nebo zemního plynu, které budou mít rozdílné gradienty kouře, sazí a případně tepla. Vyšetřovatelé použijí různé tréninkové podmínky k vytvoření gradientů různých stresorů a budou zkoumat jejich zdravotní účinky. S tímto přístupem vědci očekávají, že budou schopni vyhodnotit individuální příspěvek různých stresorů v markerech kardiovaskulárního, rakovinového a reprodukčního zdravotního rizika. Projekt bude zahrnovat cca. 35 mladých odvedenců na hasičském kurzu, který absolvovalo ve čtyřech lekcích, třech hasičských školeních za různých požárních podmínek (žádný oheň, dřevo a plyn) a jeden kontrolní scénář.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metodika studie je založena na crossover designu hasičského výcviku za různých podmínek, s charakterizací expozice a hodnocením biomarkerů kardiovaskulárních, rakovinných a reprodukčních účinků. Studie bude provedena ve spolupráci s dánskou agenturou pro krizové řízení.
Studie bude mít jedno základní sezení, zatímco branci jsou ve třídě, a tři lekce cvičení souvisejících s hašením požáru za různých požárních podmínek, které se v současnosti používají v programech hasičského výcviku v Dánsku. Tři hasičské tréninky budou řízeny pro ekvivalentní pracovní cvičení s použitím kompletního ochranného vybavení a za různých okolních podmínek hasičského výcviku:
- Práce ekvivalentní k hašení požáru (bez požáru), s cvičením prováděným v čistém prostředí, bez ohně (bez okolní teploty, sazí nebo kouře). Tento typ cvičení předchází nebo doplňuje výcvik v reálných podmínkách požáru.
- Hašení pod ohněm dřeva (dřevo), s vystavením okolnímu teplu, kouři a sazím. Toto je nejběžnější scénář školení používaný školicími středisky dánské agentury pro mimořádné události.
- Hašení pod plynovým ohněm (plynový oheň), s vystavením okolnímu teplu a očekávaně menším množstvím kouře a sazí než u ohně dřeva. Tyto podmínky se používají v některých dánských školicích střediscích, s logistickými výhodami (snadné otočení nebo uhašení ohně a řízení požárního paliva) a neznámým účinkem týkajícím se prevence expozice (kouř a saze).
Pořadí hasičských sezení bude co nejvíce náhodné a podle výběru ze tří možností pořadí pořadí (ne-dřevo-plyn; dřevo-plyn-ne a plyn-dřevo-ne). Každá kampaň (odpovídající každému záchrannému kurzu) by měla mít jednu z těchto sekvencí. Není možné zaslepit účastníky vůči různým scénářům, ani terénní personál, ale všechny vzorky budou zaslepeny pro následnou laboratorní analýzu. Tréninky budou mít mezi sebou 1-3 týdny (v souladu s programovými schématy vzdělávacích kurzů).
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
35
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Maria Helena G Andersen, PhD
- Telefonní číslo: +45 2020 9222
- E-mail: mga@nfa.dk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anne T Saber, PhD
- Telefonní číslo: +45 2025 8094
- E-mail: ats@nfa.dk
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- The National Research Centre for the Working Environment
-
København Ø, Dánsko, 4700
- Maria Helena Guerra Andersen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Účastníky budou dobrovolníci (jak muži, tak ženy) přijatí mezi branci ve výcviku v žádoucí zapojené skupině do 35 jedinců.
Kritéria pro zařazení:
- právně způsobilý,
- povinné předměty navazující na vzdělávací kurz specialisty na záchranu
Kritéria vyloučení:
- aktuální stav kouření,
- těhotenství,
- na předepsané léky,
- index tělesné hmotnosti (BMI) pod 19 nebo nad 30,
- zneužívání alkoholu nebo drog.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Počet zbraní
4
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Základní relace
Základní měření budou prováděna ve stejném plánu jako měření ve třech dalších ramenech.
V základní relaci jsou účastníci ve třídě před zahájením jakéhokoli hasičského cvičení
|
|
|
Experimentální: Hasičské cvičení bez ohně
Práce ekvivalentní k hašení požáru s cvičením prováděným v čistém prostředí, bez ohně (bez okolní teploty, sazí nebo kouře).
Tento typ cvičení obvykle předchází nebo doplňuje výcvik v reálných podmínkách požáru.
|
Účastníci budou provádět hasičské práce ekvivalentní v čistém prostředí, bez ohně (bez okolní teploty, sazí nebo kouře).
|
|
Experimentální: Hašení pod ohněm dřeva
Hašení pod ohněm dřeva, s vystavením okolnímu teplu, kouři a sazím.
Toto je nejběžnější tréninkový scénář používaný ve školicích střediscích.
Účastníci budou v týmech, které budou plnit předem definované úkoly (likvidace ohně, přesun těžkých předmětů a hledání a vyprošťování kovového stojanu v modelech).
|
Účastníci budou v týmech plnit předem definované úkoly (likvidace ohně, přesun těžkých předmětů a vyhledávání a vyprošťování kovového stojanu v modelech) v podmínkách požáru dřeva.
|
|
Experimentální: Hašení pod ohněm plynu
Hašení pod plynovým ohněm, s vystavením okolnímu teplu a očekávaně menším množstvím kouře a sazí než u ohně dřeva.
Tyto podmínky se používají v některých dánských školicích střediscích, s logistickými výhodami (snadné otočení nebo uhašení ohně a řízení požárního paliva) a neznámým účinkem týkajícím se prevence expozice (kouř a saze).
Účastníci budou v týmech, které budou plnit předem definované úkoly (likvidace ohně, přesun těžkých předmětů a hledání a vyprošťování kovového stojanu v modelech).
|
Účastníci budou v týmech plnit předem definované úkoly (likvidace ohně, přesun těžkých předmětů a vyhledávání a vyprošťování kovového stojanu v modelech) v podmínkách požáru plynu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna indexu reaktivní hyperémie – odpoledne
Časové okno: Základní odpolední měření, odpolední měření ihned po hašení bez požáru, odpolední měření ihned po hašení pod ohněm dřeva a odpolední měření ihned po hašení pod ohněm
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) měřený přístrojem EndoPAT 2000.
Reaktivní hyperémie je vyvolána krevní manžetou na horní části paže a periferní vazodilatační odpověď je hodnocena v malých digitálních cévách konečku prstu pomocí přenosného zařízení připojeného k počítači, přičemž RHI je určeno algoritmem ze zařízení, s nižším indexem hodnoty odpovídající zhoršené situaci.
|
Základní odpolední měření, odpolední měření ihned po hašení bez požáru, odpolední měření ihned po hašení pod ohněm dřeva a odpolední měření ihned po hašení pod ohněm
|
|
Změna indexu reaktivní hyperémie - ráno
Časové okno: Základní ranní měření, ranní měření v následujícím dni po hašení bez požáru, ranní měření v následujícím dni po hašení pod ohněm dřeva a ranní měření v následujícím dni po hašení pod plynem
|
Index reaktivní hyperémie (RHI) měřený přístrojem EndoPAT 2000.
Reaktivní hyperémie je vyvolána krevní manžetou na horní části paže a periferní vazodilatační odpověď je hodnocena v malých digitálních cévách konečku prstu pomocí přenosného zařízení připojeného k počítači, přičemž RHI je určeno algoritmem ze zařízení, s nižším indexem hodnoty odpovídající zhoršené situaci.
|
Základní ranní měření, ranní měření v následujícím dni po hašení bez požáru, ranní měření v následujícím dni po hašení pod ohněm dřeva a ranní měření v následujícím dni po hašení pod plynem
|
|
Změna variability srdeční frekvence pNN50 v klidu – odpoledne
Časové okno: Základní odpolední měření, odpolední měření ihned po hašení bez požáru, odpolední měření ihned po hašení pod ohněm dřeva a odpolední měření ihned po hašení pod ohněm
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) měřená přístrojem EndoPAT 2000.
HRV se vypočítá pomocí prvních 5,5 kompletních minut před aplikací manžety.
pNN50 je podíl po sobě jdoucích NN intervalů lišících se o více než 50 milisekund dělený celkovým počtem N intervalů (udáváno v procentech).
|
Základní odpolední měření, odpolední měření ihned po hašení bez požáru, odpolední měření ihned po hašení pod ohněm dřeva a odpolední měření ihned po hašení pod ohněm
|
|
Změna variability srdeční frekvence pNN50 v klidu – ráno
Časové okno: Základní ranní měření, ranní měření v následujícím dni po hašení bez požáru, ranní měření v následujícím dni po hašení pod ohněm dřeva a ranní měření v následujícím dni po hašení pod plynem
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) měřená přístrojem EndoPAT 2000.
HRV se vypočítá pomocí prvních 5,5 kompletních minut před aplikací manžety.
pNN50 je podíl po sobě jdoucích NN intervalů lišících se o více než 50 milisekund dělený celkovým počtem N intervalů (udáváno v procentech).
|
Základní ranní měření, ranní měření v následujícím dni po hašení bez požáru, ranní měření v následujícím dni po hašení pod ohněm dřeva a ranní měření v následujícím dni po hašení pod plynem
|
|
Změna variability srdeční frekvence RMSSD v klidu – odpoledne
Časové okno: Základní odpolední měření, odpolední měření ihned po hašení bez požáru, odpolední měření ihned po hašení pod ohněm dřeva a odpolední měření ihned po hašení pod ohněm
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) měřená přístrojem EndoPAT 2000.
HRV se vypočítá pomocí prvních 5,5 kompletních minut před aplikací manžety.
RMSSD je druhá odmocnina středních čtverců rozdílů po sobě jdoucích intervalů NN (udává se v milisekundách)
|
Základní odpolední měření, odpolední měření ihned po hašení bez požáru, odpolední měření ihned po hašení pod ohněm dřeva a odpolední měření ihned po hašení pod ohněm
|
|
Změna variability srdeční frekvence RMSSD v klidu – ráno
Časové okno: Základní ranní měření, ranní měření v následujícím dni po hašení bez požáru, ranní měření v následujícím dni po hašení pod ohněm dřeva a ranní měření v následujícím dni po hašení pod plynem
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) měřená přístrojem EndoPAT 2000.
HRV se vypočítá pomocí prvních 5,5 kompletních minut před aplikací manžety.
RMSSD je druhá odmocnina středních čtverců rozdílů po sobě jdoucích intervalů NN (udává se v milisekundách)
|
Základní ranní měření, ranní měření v následujícím dni po hašení bez požáru, ranní měření v následujícím dni po hašení pod ohněm dřeva a ranní měření v následujícím dni po hašení pod plynem
|
|
Změna poměru variability srdeční frekvence LF/HF v klidu – odpoledne
Časové okno: Základní odpolední měření, odpolední měření ihned po hašení bez požáru, odpolední měření ihned po hašení pod ohněm dřeva a odpolední měření ihned po hašení pod ohněm
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) měřená přístrojem EndoPAT 2000.
HRV se vypočítá pomocí prvních 5,5 kompletních minut před aplikací manžety.
Poměr nízkofrekvenčních a vysokofrekvenčních pásem
|
Základní odpolední měření, odpolední měření ihned po hašení bez požáru, odpolední měření ihned po hašení pod ohněm dřeva a odpolední měření ihned po hašení pod ohněm
|
|
Změna poměru variability srdeční frekvence LF/HF v klidu – ráno
Časové okno: Základní ranní měření, ranní měření v následujícím dni po hašení bez požáru, ranní měření v následujícím dni po hašení pod ohněm dřeva a ranní měření v následujícím dni po hašení pod plynem
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV) měřená přístrojem EndoPAT 2000.
HRV se vypočítá pomocí prvních 5,5 kompletních minut před aplikací manžety.
Poměr nízkofrekvenčních a vysokofrekvenčních pásem
|
Základní ranní měření, ranní měření v následujícím dni po hašení bez požáru, ranní měření v následujícím dni po hašení pod ohněm dřeva a ranní měření v následujícím dni po hašení pod plynem
|
|
Změny v hladinách vylučování 8-oxodG v první ranní moči
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
Oxidovaná nukleobáze 8-oxodG bude měřena ve vzorcích moči pomocí vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) jako markeru oxidačního stresu spolu s kreatininem pro úpravu koncentrace v moči.
Údaje budou uváděny jako nanomol 8-oxodG na milimol kreatininu.
|
Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
|
Změny v hladinách zlomů řetězce DNA v mononukleárních buňkách periferní krve
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
Zlomení řetězce DNA bude měřeno kometovým testem a hlášeno jako počet lézí na 10^6 párů bází, transformováno z procenta DNA v ocasu pomocí kalibrační křivky z dobře zavedeného vztahu mezi dávkou ionizujícího záření a výtěžkem přerušení řetězce v DNA.
|
Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
|
Změny teploty jádra
Časové okno: Základní den, během dne hašení požáru bez ohně, během dne hašení pod ohněm dřeva a během dne hašení pod ohněm plynu.
|
Teplota tělesného jádra bude vyhodnocena teploměrem pro požití pilulky s údaji zaznamenanými a hlášenými jako časové řady během období přepravy.
|
Základní den, během dne hašení požáru bez ohně, během dne hašení pod ohněm dřeva a během dne hašení pod ohněm plynu.
|
|
Změny teploty šourku
Časové okno: Základní den, během dne hašení požáru bez ohně, během dne hašení pod ohněm dřeva a během dne hašení pod ohněm plynu.
|
Teplota šourku bude hodnocena kožním senzorem umístěným v šourku mužských účastníků a hlášena jako časové řady teploty kůže šourku.
|
Základní den, během dne hašení požáru bez ohně, během dne hašení pod ohněm dřeva a během dne hašení pod ohněm plynu.
|
|
Změny termoregulace šourku
Časové okno: Základní den, během dne hašení požáru bez ohně, během dne hašení pod ohněm dřeva a během dne hašení pod ohněm plynu.
|
Tělesná teplota bude měřena teploměrem pro požití pilulek a teplota šourku bude hodnocena kožním senzorem umístěným v šourku mužských účastníků, aby se vyhodnotila termoregulace šourku během hasičských cvičení.
Časové řady tělesné teploty a teploty kůže šourku budou analyzovány pro případné narušení termoregulace.
|
Základní den, během dne hašení požáru bez ohně, během dne hašení pod ohněm dřeva a během dne hašení pod ohněm plynu.
|
|
Změny v hladinách cirkulující mikro RNA
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
Kandidáti na cirkulující mikroRNA budou měřeni extrakcí RNA ze vzorků séra, reverzně transkribováni do komplementární DNA (cDNA) a analyzováni pomocí kvantitativní polymerázové řetězové reakce (qPCR).
|
Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
|
Změny v močové potenci aktivace AhR
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
Aktivace arylového uhlovodíkového receptoru (AhR) bude hodnocena in vitro pomocí vzorků moči na reportérovém testu PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay).
Expozice kouře a sazí jsou komplexní směsi sloučenin s potenciálně toxickým účinkem.
Rutinní měření PAH se obvykle kvantifikují pro cílový seznam 16 běžných sazových prvků a ještě méně chemických druhů pro močové metabolity, ale mnoho dalších sloučenin je přítomno jak v sazích, tak ve směsích metabolitů.
Toxicita PAH je primárně způsobena vazbou na AhR a indukcí genů souvisejících s AhR a následných toxických drah.
Výsledek bude měřen ve formě benzo[a]pyrenové ekvivalence.
|
Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
|
Změny v potenci aktivace AhR z kožních depozit
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, bezprostředně po hašení bez ohně, před hašením pod dřevem, bezprostředně po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, bezprostředně po hašení pod plynem
|
Aktivace arylového uhlovodíkového receptoru (AhR) bude hodnocena in vitro pomocí stíracích vzorků na reportérovém testu PAH CALUX (Chemical Activated LUciferase gene eXpression bioassay).
Expozice kouře a sazí jsou komplexní směsi sloučenin s potenciálně toxickým účinkem.
Rutinní měření PAH se obvykle kvantifikují pro cílový seznam 16 běžných sazových prvků, ale ve směsích sazí je přítomno mnoho dalších sloučenin.
Toxicita PAH je primárně způsobena vazbou na AhR a indukcí genů souvisejících s AhR a následných toxických drah.
Výsledek bude měřen ve formě benzo[a]pyrenové ekvivalence.
|
Základní linie, před hašením bez ohně, bezprostředně po hašení bez ohně, před hašením pod dřevem, bezprostředně po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, bezprostředně po hašení pod plynem
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny hladin folikuly stimulujícího hormonu v séru
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
Folikulostimulační hormon (FSH) bude měřen ve vzorcích séra
|
Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
|
Změny hladin sérového inhibinu B
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
Hormon inhibin B bude měřen ve vzorcích séra
|
Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
|
Změny hladin vylučování metabolitů PAH močí
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
Vnitřní dávka polycyklických aromatických uhlovodíků (PAH), která by mohla mít příspěvek z různých expozičních cest, bude hodnocena v prvních ranních vzorcích moči a měřena pro 7 izomerních hydroxyl-PAH sloučenin a 5 nitro-PAH sloučenin, měřeno pomocí vysoce výkonných kapalinová chromatografie (HPLC)
|
Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
|
Změny hladin PAH v kožních ubrouscích z krku
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, bezprostředně po hašení bez ohně, před hašením pod dřevem, bezprostředně po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, bezprostředně po hašení pod plynem
|
Kožní ubrousky budou odebrány za účelem stanovení složení PAH v sazích usazených v oblasti krku.
Ubrousky budou analyzovány na prioritní seznam sloučenin PAH 16 US Environmental Protection Agency pomocí HPLC.
|
Základní linie, před hašením bez ohně, bezprostředně po hašení bez ohně, před hašením pod dřevem, bezprostředně po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, bezprostředně po hašení pod plynem
|
|
Změny ve spirometrických měřeních FEV1
Časové okno: Základní linie, ihned po hašení bez ohně, ihned po hašení pod ohněm dřeva a bezprostředně po hašení pod ohněm plynu
|
Funkce plic bude měřena spirometrií pomocí přístroje Spirometer EasyOne Air.
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1).
|
Základní linie, ihned po hašení bez ohně, ihned po hašení pod ohněm dřeva a bezprostředně po hašení pod ohněm plynu
|
|
Změny ve spirometrických měřeních FVC
Časové okno: Základní linie, ihned po hašení bez ohně, ihned po hašení pod ohněm dřeva a bezprostředně po hašení pod ohněm plynu
|
Funkce plic bude měřena spirometrií pomocí přístroje Spirometer EasyOne Air.
Vynucená vitální kapacita (FVC).
|
Základní linie, ihned po hašení bez ohně, ihned po hašení pod ohněm dřeva a bezprostředně po hašení pod ohněm plynu
|
|
Změny ve spirometrických měřeních PEF
Časové okno: Základní linie, ihned po hašení bez ohně, ihned po hašení pod ohněm dřeva a bezprostředně po hašení pod ohněm plynu
|
Funkce plic bude měřena spirometrií pomocí přístroje Spirometer EasyOne Air.
Špičkový exspirační průtok (PEF).
|
Základní linie, ihned po hašení bez ohně, ihned po hašení pod ohněm dřeva a bezprostředně po hašení pod ohněm plynu
|
|
Změny poměru FEV1/FVC ze spirometrických měření
Časové okno: Základní linie, ihned po hašení bez ohně, ihned po hašení pod ohněm dřeva a bezprostředně po hašení pod ohněm plynu
|
Funkce plic bude měřena spirometrií pomocí přístroje Spirometer EasyOne Air.
Objem nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1) a poměr Forced Vital Capacity (FVC) se vypočítávají z výstupu zařízení.
|
Základní linie, ihned po hašení bez ohně, ihned po hašení pod ohněm dřeva a bezprostředně po hašení pod ohněm plynu
|
|
Změny hladin troponinu v krvi
Časové okno: Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
Hladiny srdečního troponinu pomocí imunotestů ELISA budou hodnoceny ve vzorcích séra.
|
Základní linie, před hašením bez ohně, den po hašení bez ohně, před hašením pod ohněm dřevem, den po hašení pod ohněm dřevem, před hašením pod plynem, den po hašení pod ohněm plynem
|
|
Změny pracovní zátěže měřené svalovou aktivitou
Časové okno: Základní den, den hašení požáru bez požáru, den hašení požáru pod dřevěným ohněm a den hašení požáru pod plynovým ohněm
|
Svalová aktivita bude hodnocena pro kontrolu tělesné zátěže pomocí elektromyografie (EMG) pomocí přenosného zařízení Nexus10.
Bipolární povrchové EMG elektrody jsou aplikovány na kůži nad svaly ve 3 příslušných oblastech těla (rameno, noha a záda).
Signály jsou shromažďovány pomocí dataloggeru a hlášeny jako pracovní zátěž během pracovního dne.
|
Základní den, den hašení požáru bez požáru, den hašení požáru pod dřevěným ohněm a den hašení požáru pod plynovým ohněm
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Helena G Andersen, PhD, The National Research Centre for the Working Environment (NRCWE)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen PB, Loft S, Hansen AM, Koponen IK, Pedersen JE, Ebbehoj N, Norskov EC, Clausen PA, Garde AH, Vogel U, Moller P. Cardiovascular health effects following exposure of human volunteers during fire extinction exercises. Environ Health. 2017 Sep 6;16(1):96. doi: 10.1186/s12940-017-0303-8.
- Andersen MHG, Saber AT, Clausen PA, Pedersen JE, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj N, Hansen AM, Pedersen PB, Koponen IK, Norskov EC, Moller P, Vogel U. Association between polycyclic aromatic hydrocarbon exposure and peripheral blood mononuclear cell DNA damage in human volunteers during fire extinction exercises. Mutagenesis. 2018 Feb 24;33(1):105-115. doi: 10.1093/mutage/gex021.
- Andersen MHG, Saber AT, Pedersen JE, Pedersen PB, Clausen PA, Lohr M, Kermanizadeh A, Loft S, Ebbehoj NE, Hansen AM, Kalevi Koponen I, Norskov EC, Vogel U, Moller P. Assessment of polycyclic aromatic hydrocarbon exposure, lung function, systemic inflammation, and genotoxicity in peripheral blood mononuclear cells from firefighters before and after a work shift. Environ Mol Mutagen. 2018 Jul;59(6):539-548. doi: 10.1002/em.22193. Epub 2018 May 15.
- Andersen MHG, Saber AT, Frederiksen M, Clausen PA, Sejbaek CS, Hemmingsen CH, Ebbehoj NE, Catalan J, Aimonen K, Koivisto J, Loft S, Moller P, Vogel U. Occupational exposure and markers of genetic damage, systemic inflammation and lung function: a Danish cross-sectional study among air force personnel. Sci Rep. 2021 Sep 9;11(1):17998. doi: 10.1038/s41598-021-97382-5.
- Beitel SC, Flahr LM, Hoppe-Jones C, Burgess JL, Littau SR, Gulotta J, Moore P, Wallentine D, Snyder SA. Assessment of the toxicity of firefighter exposures using the PAH CALUX bioassay. Environ Int. 2020 Feb;135:105207. doi: 10.1016/j.envint.2019.105207. Epub 2019 Dec 4.
- Henriksen T, Weimann A, Larsen EL, Poulsen HE. Quantification of 8-oxo-7,8-dihydro-2'-deoxyguanosine and 8-oxo-7,8-dihydro-guanosine concentrations in urine and plasma for estimating 24-h urinary output. Free Radic Biol Med. 2021 Aug 20;172:350-357. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2021.06.014. Epub 2021 Jun 22.
- Hjollund NH, Storgaard L, Ernst E, Bonde JP, Olsen J. Impact of diurnal scrotal temperature on semen quality. Reprod Toxicol. 2002 May-Jun;16(3):215-21. doi: 10.1016/s0890-6238(02)00025-4.
- Jung A, Schuppe HC. Influence of genital heat stress on semen quality in humans. Andrologia. 2007 Dec;39(6):203-15. doi: 10.1111/j.1439-0272.2007.00794.x.
- Kales SN, Soteriades ES, Christophi CA, Christiani DC. Emergency duties and deaths from heart disease among firefighters in the United States. N Engl J Med. 2007 Mar 22;356(12):1207-15. doi: 10.1056/NEJMoa060357.
- Keir JLA, Akhtar US, Matschke DMJ, Kirkham TL, Chan HM, Ayotte P, White PA, Blais JM. Elevated Exposures to Polycyclic Aromatic Hydrocarbons and Other Organic Mutagens in Ottawa Firefighters Participating in Emergency, On-Shift Fire Suppression. Environ Sci Technol. 2017 Nov 7;51(21):12745-12755. doi: 10.1021/acs.est.7b02850. Epub 2017 Oct 18.
- Kumar K, Trzybulska D, Tsatsanis C, Giwercman A, Almstrup K. Identification of circulating small non-coding RNAs in relation to male subfertility and reproductive hormones. Mol Cell Endocrinol. 2019 Jul 15;492:110443. doi: 10.1016/j.mce.2019.05.002. Epub 2019 May 8.
- Morup N, Rajpert-De Meyts E, Juul A, Daugaard G, Almstrup K. Evaluation of Circulating miRNA Biomarkers of Testicular Germ Cell Tumors during Therapy and Follow-up-A Copenhagen Experience. Cancers (Basel). 2020 Mar 23;12(3):759. doi: 10.3390/cancers12030759.
- Pedersen JE, Ugelvig Petersen K, Ebbehoj NE, Bonde JP, Hansen J. Incidence of cardiovascular disease in a historical cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 May;75(5):337-343. doi: 10.1136/oemed-2017-104734. Epub 2018 Jan 26.
- Petersen KU, Hansen J, Ebbehoej NE, Bonde JP. Infertility in a Cohort of Male Danish Firefighters: A Register-Based Study. Am J Epidemiol. 2019 Feb 1;188(2):339-346. doi: 10.1093/aje/kwy235.
- Kirstine Ugelvig Petersen K, Pedersen JE, Bonde JP, Ebbehoej NE, Hansen J. Long-term follow-up for cancer incidence in a cohort of Danish firefighters. Occup Environ Med. 2018 Apr;75(4):263-269. doi: 10.1136/oemed-2017-104660. Epub 2017 Oct 21.
- Pieterse B, Felzel E, Winter R, van der Burg B, Brouwer A. PAH-CALUX, an optimized bioassay for AhR-mediated hazard identification of polycyclic aromatic hydrocarbons (PAHs) as individual compounds and in complex mixtures. Environ Sci Technol. 2013 Oct 15;47(20):11651-9. doi: 10.1021/es403810w. Epub 2013 Sep 25.
- Schwartz C, Bolling AK, Carlsten C. Controlled human exposures to wood smoke: a synthesis of the evidence. Part Fibre Toxicol. 2020 Oct 2;17(1):49. doi: 10.1186/s12989-020-00375-x.
- Alhamdow A, Lindh C, Albin M, Gustavsson P, Tinnerberg H, Broberg K. Early markers of cardiovascular disease are associated with occupational exposure to polycyclic aromatic hydrocarbons. Sci Rep. 2017 Aug 25;7(1):9426. doi: 10.1038/s41598-017-09956-x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
10. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
5. července 2024
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
5. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
2. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
3. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
6. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 72403
- FFIKA WP4.3 (Jiné číslo grantu/financování: Danish Government)
- AMFF 16-2022-03 (Jiné číslo grantu/financování: Working Environment Research Fund, Ministry of Employment)
- H-21068847 (Jiný identifikátor: Danish Committee on Health Research Ethics)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Podpůrné informace a plně anonymizované informace budou sdíleny a kdykoli to bude možné (v doplňkovém materiálu) zveřejněny spolu s výsledky, ale v souladu s obecným nařízením Evropské unie o ochraně osobních údajů (GDPR) a dánskými pravidly nesmí být sdílena žádná neanonymizovaná nebo pseudoanonymizovaná data.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .