Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace technik kognitivní defuze na všímavé uvědomění, kognitivní fúzi a uvěřitelnost bludů u klientů se schizofrenií

18. července 2023 aktualizováno: ayman el-ashry, Alexandria University

Vliv použití technik kognitivní defuze na všímavé uvědomění, kognitivní fúzi a uvěřitelnost bludů u klientů se schizofrenií: Randomizovaná kontrolní studie

Schizofrenie způsobuje halucinace, bludy a dezorganizované myšlení, což má za následek snížené fungování a celoživotní terapii. Uvěřitelnost bludů je míra víry v pravdivost svých subjektivních zážitků jako reprezentací reality. Bylo to nepříjemné, typicky doprovázené podezřelým, zvláštním napětím. Bludná víra je chápána jako prostředek k řešení napětí a konfliktů v poznání a prožívání. Předchozí studie ukázaly, že kognitivní defuzní strategie pomáhají lidem lépe si uvědomovat své okolí, přijímat své myšlenky a pocity a být psychicky přizpůsobivější. defuze je zásadní pro snížení psychotických symptomů rezistentních na léky, jako jsou bludy u pacientů se schizofrenií. Proto se tato studie zaměřila na zkoumání účinků technik kognitivní defuze na psychickou flexibilitu, všímavou pozornost, kognitivní fúzi a uvěřitelnost bludů u klientů se schizofrenií.

Výzkumné hypotézy

  • Klienti, kteří se účastnili technik kognitivní defuze, měli větší psychickou flexibilitu a všímavou pozornost než kontrolní skupina.
  • Klienti, kteří se účastnili technik kognitivní defuze, měli menší kognitivní fúzi a klamnou uvěřitelnost než kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
70

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 002
        • Faculty of nursing

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klienti muži s diagnózou schizofrenie podle DSM-V
  • Diagnostikována schizofrenie bez komorbidity.
  • Umět souvisle a relevantně komunikovat.
  • Umět číst a psát.
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Doba trvání nemoci nepřesahující 10 let.

Kritéria vyloučení:

• Ze studie byl vyloučen jakýkoli klient v akutní fázi nebo s jakoukoli neurologickou poruchou, která může ovlivnit kognitivní funkce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: intervenční skupina kognitivní defuze
pacienti se schizofrenií, kteří trpí přetrvávajícími bludy, se účastnili technik kognitivní defuze na individuální bázi prostřednictvím sexuálních sezení dvakrát týdně s domácími úkoly mezi sezeními a demonstrací dovedností pomocí simulace a psychodramatu.
Behaviorální: kognitivní defuzní techniky

Zbavit se svých klamů pomáhá zmírnit jejich negativní dopad na vaše chování. Defúze je tedy zásadním krokem k tomu, abychom byli schopni jednat flexibilně, v souladu se základními hodnotami, namísto toho, abychom byli diktováni nepružnými pravidly, důvody, úsudky atd. V ACT Companion je řada cvičení se zaměřením na identifikaci neužitečných myšlenek, kterým by defuze prospěla, nebo na budování defuzních dovedností, z nichž většinu najdete v otevřené části aplikace. Některé z nich jsou cvičení čtení a psaní a některé jsou zvukové nahrávky s řízenou meditací.

ACT Companion defuzní cvičení

  1. Nechat jít
  2. Není dost dobrý
  3. Defuze myšlenek
  4. Pozorování svých myšlenek
  5. Označování myšlenek a pocitů
  6. Napadá mě, že......
  7. mléko.mléko.mléko cvičení
  8. hloupé hlasové cvičení, cestující v autobuse, přetahování lanem s monstrem
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti se schizofrenií, kteří trpí přetrvávajícími bludy, se účastnili běžné rutinní péče v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přijetí a akce-II (AAQII)
Časové okno: až 14 týdnů
Jedná se o sedmipoložkovou samostatně vykazovanou škálu vyvinutou pro měření psychologické flexibility, s položkami zaměřenými na několik ze šesti klíčových procesů: defúze, přijetí a angažovaná akce (příklad: „Obávám se, že nebudu schopen ovládat své obavy a pocity'.). Po každé položce následuje škála odpovědí v sedmi kategoriích, počínaje nikdy pravdivé (1), velmi zřídka pravdivé (2), zřídka pravdivé (3), někdy pravdivé (4), často pravdivé (5), téměř vždy pravdivé (6 ) vždy pravda (7). Vyšší skóre značí větší psychickou nepružnost (celkové rozmezí skóre: 7-49, počítáno jako součet odpovědí na položku). Předchozí výzkum uváděl Cronbachovu hodnotu 0,84.
až 14 týdnů
The Cognitive Fusion Questionnaire-7 (CFQ-7)
Časové okno: až 14 týdnů
Je navržen tak, aby vyvolal u člověka úroveň kognitivní fúze (příklad: „Je pro mě snadné dívat se na své myšlenky z jiné perspektivy“). Respondenti hodnotí každou ze 7 položek na 7- Likertově škále v rozsahu od 1 „Nikdy pravdivé“ do 7 „Vždy pravdivé“. Vyšší skóre na CFQ indikují větší kognitivní fúzi (rozsah celkového skóre: 7-49, vypočteno jako součet odpovědí). Studie prokazují uspokojivou spolehlivost s Cronbachovou hodnotou 0,86.
až 14 týdnů
Southampton Mindfulness Questionnaire (SMQ)
Časové okno: až 14 týdnů
Southampton Mindfulness Questionnaire je 16-ti položková škála, která hodnotí vztah, který si člověk vytvoří se znepokojivými myšlenkami a obrazy (např. „Jsem schopen si jich všimnout, aniž bych reagoval“). Položky jsou hodnoceny na 7bodové Likertově škále, v rozsahu od silně nesouhlasím (0) po silně souhlasím (6). V původní studii bylo získané Cronbachovo alfa 0,89.
až 14 týdnů
Škály hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS-D)
Časové okno: až 14 týdnů
Skládá se ze 17 položek rozdělených do dvou subškál určených k hodnocení sluchových halucinací a bludů. V této studii byla použita pouze subškála bludů (PSYRATS-D). Subškála Delusion měří různé dimenze bludů prostřednictvím 6 položek rozdělených na emocionální charakteristiky (distres) a kognitivní interpretační subškály. První subškála je pro kognitivní interpretaci (4 položky) zahrnuje Míru zaujatosti bludy, Trvání zaujetí bludy, Přesvědčení a Narušení života způsobené přesvědčením. Druhá subškála je pro emocionální stres z bludů (2 položky) Množství úzkosti a Intenzita úzkosti. PSYRATS-AH byl hodnocen na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (nepodporující položku) do 4 (plná podpora položky). S celkovým rozsahem skóre od 0 do 24. Bylo zjištěno, že PSYRATS-D má vysokou spolehlivost mezi hodnocením (0,99-1) a spolehlivost test-retest (r = 0,70).
až 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alexandria University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayman Mohamed El-Ashry, PHD, Faculty of nursing, Alexandria university, Egypt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. listopadu 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00013620/63/9/2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení