Porovnání různých jednoduchých a kombinovaných chelatačních činidel na penetraci těsnění a erozi dentinu.
Porovnání účinku kondicionování dentinu různých jednoduchých a kombinovaných chelatačních činidel na penetraci pečetidla a erozi dentinu
Základním cílem ošetření kořenového kanálku je snížit mikrobiální obsah a zabránit další rekontaminaci v kanálku. Každý zub má variabilní, komplexní anatomii kanálku sestávající z větví, přídatných a laterálních kanálků. Samotné přístrojové vybavení nemůže dosáhnout všech oblastí pro čištění. Cílem této výzkumné studie je pozorovat a porovnat účinek irigace pomocí smearOFF, kyseliny etidronové/chlornanu a dalších irigačních činidel na penetraci pečetidla a dentinovou erozi kořenového dentinu pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu ( SEM) a energeticky disperzní rentgenová analýza (EDX).
Sto extrahovaných premolárových zubů je podrobeno instrumentaci kořenového kanálku. Endodontický výkon se provádí zlatými protaperovými pilníky. Počáteční zavlažování se provádí 5% chlornanem sodným. Vzorky jsou rozděleny do pěti skupin. Každá skupina se skládá z dvaceti jednokořenových premolárů na základě konečného režimu irigace. Budou zde čtyři experimentální skupiny, které jsou následující (1) 17% EDTA (2) SmearOFF 3) Kyselina maleinová (4) HEBP/NaOCL. Zatímco fyziologický roztok bude kontrolní skupinou. Po preparaci a konečném výplachu všech zubů experimentálními výplachy se k propláchnutí všech kanálků použije sterilní fyziologický roztok a vysuší se pomocí papírových hrotů. Po závěrečné irigaci se zuby dále rozdělují do dvou skupin (A) Pronikání pečetí (B) Dentinová eroze. V obou skupinách je standardizace délky kořenů, čištění a tvarování stejná. Pro penetraci tmelu se obturace provádí teplou vertikální pomocí AH plus tmelu. Vzorky se inkubují při 37º Celsia (°C) a 100% vlhkosti po dobu 7 dnů. Vzorky jsou označeny a rozděleny do tří horizontálních sekcí po 2 mm, 5 mm a 8 mm. Pomocí SEM změřte maximální hloubku průniku tmelu na každé straně, která je bukální, lingvální, meziální a distální, a vezměte průměr pro každou část vzorku. Pro erozi dentinu (B) se vzorky sagitálně a bukolinguálně rozdělí na dvě poloviny. Odebere se polovina obsahující nejviditelnější část apikální oblasti a poté se prozkoumá pomocí EDX. Jednosměrný test ANOVA bude použit k porovnání středních hodnot více skupin. Ke stanovení skupiny s významností při P≤0,05 bude použit Tukeyho post hoc test. Dva pozorovatelé vyhodnotí výsledky pomocí kappa statistiky.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr dat Extrahované permanentní premoláry byly shromážděny z oddělení ústní a čelistní chirurgie na Dow Dental College (DDC, DUHS) a Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS, DUHS). Po extrakci byly zuby vyčištěny vodou z vodovodu pro všechny viditelné nečistoty a uskladněny v 0,1% thymolu při 4 C až do dalšího použití.
METODOLOGIE
Extrahované trvalé premoláry byly odebrány z oddělení ústní a maxilofaciální chirurgie na Dow Dental College (DDC, DUHS) a Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS, DUHS). Zuby byly vyčištěny pomocí ultrazvukového odstraňovače zubního kamene, zda nebyly viditelné nečistoty, zbytky měkkých tkání a zubní kámen a později vyšetřeny pod zubním operačním mikroskopem, zda neobsahují viditelné trhliny nebo zlomeniny. Zuby s projevující se zlomeninou, křivkami, vývojovými vadami byly vyřazeny v souladu s vylučovacími kritérii. Byly provedeny digitální periapikální rentgenové snímky (PA) ve třech různých úhlech (45, 90 a 120), aby se potvrdila přítomnost jediného přímého kanálku v kořeni. Po splnění výše uvedených kritérií bylo vybráno sto zubů a uloženo v 0,1% thymolu při 4C až do dalšího použití.
Příprava roztoků:
- Thymol = Odebral se 1 gram krystalů thymolu a rozpustil se v 50 ml ethanolu. Po rozpuštění byl tento roztok doplněn na 1 litr destilovanou vodou.
- 7 % kyselina maleinová = 7 gramů kyseliny maleinové v práškové formě bylo rozpuštěno ve 100 ml destilované vody, aby se získalo 7 % kyseliny maleinové.
- 18 % kyselina etidronová / 5,25 % chlornan sodný = Pro 18 % vezměte 75 ml standardního roztoku a přidejte 175 ml destilované vody v odměrce, abyste získali celkem 250 ml HEBP. Obě výplachy byly smíchány v poměru 1:1. Takže 250 ml kyseliny etidronové bylo smícháno s 250 ml chlornanu sodného.
Příprava vzorků Všechny vzorky byly připraveny jediným operátorem za použití následujícího protokolu. Standardizovaná délka kořene 16 mm byla změřena pomocí posuvného měřítka Vernier. Po standardizaci byly zuby ozdobeny diamantovým kotoučem v pomaloběžném násadci. Přístupové otevření bylo provedeno pomocí diamantové kulaté frézy připojené k vysokorychlostnímu násadci (D&G). Kanál byl zkoumán pomocí pilníku 10 K (Mailefer/Dentsply), dokud se jeho špička nestala viditelnou v apikálním foramenu. Poté byla pracovní délka stanovena o 1 mm kratší než anatomický apikální foramen. Poté byl vrchol utěsněn horkým lepidlem, aby se simulovaly podmínky uzavřeného vrcholu in vivo. Kanál byl připraven s použitím zlata ProTaper (Dentsply-Sirona Switzerland). Byla použita standardní sekvence souborů. Byly použity tvarovací pilníky SX , S1 , S2 a dokončovací pilníky F1 , F2 a F3. Boční ventilační jehla 30 guage byla použita pro zavlažování 5,25 % NaOCl po každém po sobě jdoucím pilníku. Po vyčištění a vytvarování výše zmíněnými pilníky byly všechny zuby rozděleny do pěti skupin.
Rozdělení do skupin Vzorky byly náhodně rozděleny do pěti skupin. Čtyři experimentální a jedna kontrolní skupina. K randomizaci byl použit počítačově generovaný list (MS Excel).
Skupina 1: Kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA); (n = 20) Skupina 2: SmearOFF; (n = 20) Skupina 3: Kyselina maleinová (MA); (n = 20) Skupina 4: Kyselina etidronová/chlornan (HEBP/NaOCl); (n = 20) Skupina 5: Fyziologický roztok; (n=20)
V každé skupině by byl konečný irigační protokol následující
- Skupina 1: EDTA = 5,25 % NaOCl bylo použito během instrumentace a 5 ml EDTA bylo použito po dobu 1 minuty jako poslední oplach.
- Skupina 2: smearOFF = 5,25 % NaOCl bylo během instrumentace a 5 ml smearOFF jako poslední oplach.
- Skupina 3: Kyselina maleinová = 5,25 % NaOCl bylo použito během instrumentace a bylo použito 5 ml MA po dobu 1 minuty jako závěrečný oplach
- Skupina 4: Kyselina etidronová/chlornan = 1:1 směs 18 % HEBP / 5,25 % NaOCL byla použita během instrumentace a stejná směs jako závěrečný oplach po dobu 1 minuty
4. Skupina 5: Fyziologický roztok = 0,9 % roztok byl použit během instrumentace a jako závěrečný oplach po dobu 1 minuty
Výše uvedené experimentální skupiny (skupina 1: EDTA, skupina 2: SmearOFF, skupina 3: MA, skupina 4: HEBP/NaOCl byly opláchnuty fyziologickým roztokem, aby se vytvořilo izotonické prostředí. Po konečném zavlažování byly všechny kanály vysušeny savými papírovými hroty. Odtud byly všechny vzorky rozděleny do dvou skupin: penetrace těsnění a eroze dentinu.
Příprava vzorku pro penetraci tmelu:
Z každé experimentální a kontrolní skupiny byly náhodně vybrány zuby a obturovány pomocí teplé vertikální kondenzační techniky. Po vysušení kanálků byla provedena obturace za použití teplé vertikální kondenzační techniky s použitím AH plus sealer. Předem namontovaný kužel byl lehce potažen těsnicím prostředkem AH plus a umístěn do kanálku; poté byl aktivován vyhřívaný uzávěr a umístěn do bodu 4-5 mm krátkého od pracovní délky a byla odstraněna koronální část hlavního kužele. Dále byl proveden down-pack. Zbývající kořenový kanálek byl zasypán pomocí injekčního gutaperčového systému (EQ-V) a bylo provedeno vertikální zhutnění. Koronální část byla utěsněna skloionomerním cementem. Vzorky byly udržovány při teplotě 37 °C a 100 % vlhkosti po dobu 7 dnů v inkubátoru, aby se umožnilo úplné ztuhnutí těsnicího prostředku. Po 7 dnech byly vzorky odebrány z inkubátoru. Zuby byly poté zality do forem z epoxidové pryskyřice, aby se vytvořily pryskyřičné bloky jednotných rozměrů.
Příprava podložních sklíček Po úplném zatuhnutí pryskyřice byly vzorky příčně nařezány na 2 mm (vrcholová třetina), 5 mm (střední třetina) a 8 mm (koronální třetina) od vrcholu pomocí 0,3 mm kotouče používaného v diamantové řezací pile ( Leco VC-50). Byly získány tři řezy o tloušťce 1 mm. Dokončení bylo provedeno pomocí smirkového papíru z karbidu silikonu a leštění bylo provedeno leštícím strojem. Pro odstranění (ne)organických nečistot byly vzorky čištěny v lázni s 15% EDTA po dobu 2 minut a poté 3% NaOCl po dobu 2 minut. Vzorky byly umístěny na sluneční světlo po dobu 24 hodin, aby byly vzorky zbaveny vlhkosti.
Analýza pronikání pečetidla do dentinových tubulů
Řezné zuby byly označeny na 2 mm, 5 mm a 8 mm. Poté byly vzorky namontovány na kovové pahýly a naprášeny titanem v Auto Fine Coater: JEC-3000FC. Potahování bylo provedeno proudem 20 mA po dobu 30 sekund. Pod rastrovacím elektronovým mikroskopem (SEM JAPAN) model no JSM-IT 100 software: V dotykovém osciloskopu byly pořízeny mikrofotografie. Slepý nezávislý pozorovatel zkoumal vzorky na penetraci pečetidel dentinových kanálků ve třech úrovních – 2,5 a 8 mm od kořenového hrotu. Z každého vzorku byla pořízena jedna nejreprezentativnější mikrofotografie řezu z rozhraní kořen-sealer při zvětšení 550x. Na každé z těchto mikrofotografií byla měřena minimální a maximální hloubka průniku těsnicího prostředku do tubulů.
Příprava vzorku na erozi dentinu
Z každé experimentální skupiny bylo náhodně vybráno 50 zubů. Po provedení čištění a tvarování byly všechny kanálky vysušeny savými papírovými hroty. Dvě podélné rýhy byly připraveny na bukálním a lingválním povrchu každého kořene pomocí diamantového kotouče bez pronikání do kanálků. Kořeny byly rozděleny na dvě poloviny pomocí dláta a paličky. Pro hodnocení byla odebrána polovina obsahující nejviditelnější část kanálu. Poté byly vzorky označeny ve vzdálenosti 2 mm (apikální třetina), 5 mm (střední třetina) a 8 mm (koronální třetina) od vrcholu.
Analýza eroze dentinu
Potažení vzorků bylo provedeno platinovým potahovacím zařízením pro hodnocení pod SEM. Poté byly vzorky zkoumány pomocí SEM při 2000násobném zvětšení. V každé třetině byly pořízeny mikrofotografie. Hodnocení mikrofotografií bylo provedeno podle Torabinejadových kritérií dvěma nezávislými pozorovateli. Poté byla provedena EDX analýza pro stanovení celkového obsahu vápníku a fosforu a změny Ca/P způsobené různými výplachy.
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74000
- Dow University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvalé jednokořenné premoláry s jedním kanálkem.
- Zdravé zuby se zralými vrcholy.
- Zuby extrahované pro ortodontické účely.
- Věk 17-25 let (muž nebo žena)
Kritéria vyloučení:
- Intrakanální kalcifikace nebo dřeňové kameny.
- Kořenové dilacerace a vývojové vady. 3 Kazy, zlomeniny nebo prasklé zuby.
4. Dříve endodonticky ošetřené zuby nebo náhrady. 5. Resorpce kořenů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ethylendiamin tetraoctová kyselina
Finální výplach bude proveden 5 ml EDTA po dobu 1 min, což je zlatý standard a porovná se s experimentálními výplachy.
|
Finální výplach bude proveden 5 ml EDTA po dobu 1 min, což je zlatý standard a porovná se s experimentálními výplachy.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: smearOFF
Finální výplach bude proveden 5 ml EDTA po dobu 1 min, což je zlatý standard a porovná se s experimentálními výplachy.
|
Závěrečná irigace ošetření kořenového kanálku bude provedena 5 ml smearOFF po dobu 1 minuty.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kyselina etidronová/chlornan sodný (HEBP/NaOCl)
Během celého procesu čištění a tvarování bude použit kombinovaný přípravek HEBP/NaOCl
|
Během celého procesu čištění a tvarování bude použit kombinovaný přípravek HEBP/NaOCl
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kyselina maleinová (MA)
Závěrečná irigace ošetření kořenového kanálku bude provedena 5 ml kyseliny maleinové po dobu 1 minuty.
|
Závěrečná irigace ošetření kořenového kanálku bude provedena 5 ml kyseliny maleinové po dobu 1 minuty.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Konečné zavlažování ošetření kořenových kanálků bude provedeno 0,9% fyziologickým roztokem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Penetrace tmelu
Časové okno: 4 měsíce
|
Vzorky byly studovány na penetraci dentinových tubulů pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu (SEM). Byly hodnoceny na třech úrovních koronální, střední a apikální třetině zaslepeným nezávislým pozorovatelem.
Pro každý vzorový snímek byla měřena maximální lineární hloubka průniku tmelu v mikrometrech po obvodu na čtyřech místech (bukální, lingvální, meziální a distální).
Po zaznamenání čtyř obvodových měření byla pro každý vzorek vypočtena konečná střední penetrace tmelu v mikrometrech
|
4 měsíce
|
|
Eroze dentinu
Časové okno: 2 měsíce
|
Eroze v koronální, střední a apikální třetině stěny kořenového kanálku byla měřena rastrovacím elektronovým mikroskopem (SEM). Fotomikrogramy byly hodnoceny dvěma nezávislými výzkumníky, kteří si nebyli vědomi skupin pomocí stupnice navržené Torabinejadem et al skóre 1: Žádná eroze, všechny tubuly vykazovaly normální vzhled a velikost. Skóre 2: Střední eroze, peritubulární dentin byl erodován. Skóre 3: Silná eroze, intertubulární dentin byl zničen a tubuly byly vzájemně spojeny. Chemická charakterizace (hmotnostní %) byla provedena energeticky disperzní rentgenovou spektroskopií (EDX). Všechny vzorky byly poté podrobeny EDX analýze pro stanovení celkového obsahu vápníku (Ca) a fosforu (P) a změny poměru Ca/P na kořenové třetině každé skupiny. Obsah minerálů nebyl stanoven před úpravou každého vzorku, protože tato analýza vyžaduje destruktivní metodu. Je tedy pravděpodobné, že obsah minerálů se u všech zubů lišil |
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Stomatognátní onemocnění
- Parodontální onemocnění
- Nemoci úst
- Nemoci zubů
- Hnisání
- Onemocnění čelistí
- Nemoci zubní dřeně
- Periapické choroby
- Absces
- Paradentóza
- Pulpitida
- Periapická parodontitida
- Periapický absces
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Ochranné prostředky
- Růstové látky
- Antibakteriální látky
- Adjuvans, Imunologická
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Antikarcinogenní látky
- Dezinfekční prostředky
- Regulátory růstu rostlin
- Kyselina maleinová
- Etidronová kyselina
- Chlornan sodný
- Eusol
- Octová kyselina
- Retinol acetát
- Ethylen
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- szubair
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .