Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání různých jednoduchých a kombinovaných chelatačních činidel na penetraci těsnění a erozi dentinu.

25. října 2023 aktualizováno: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Porovnání účinku kondicionování dentinu různých jednoduchých a kombinovaných chelatačních činidel na penetraci pečetidla a erozi dentinu

Základním cílem ošetření kořenového kanálku je snížit mikrobiální obsah a zabránit další rekontaminaci v kanálku. Každý zub má variabilní, komplexní anatomii kanálku sestávající z větví, přídatných a laterálních kanálků. Samotné přístrojové vybavení nemůže dosáhnout všech oblastí pro čištění. Cílem této výzkumné studie je pozorovat a porovnat účinek irigace pomocí smearOFF, kyseliny etidronové/chlornanu a dalších irigačních činidel na penetraci pečetidla a dentinovou erozi kořenového dentinu pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu ( SEM) a energeticky disperzní rentgenová analýza (EDX).

Sto extrahovaných premolárových zubů je podrobeno instrumentaci kořenového kanálku. Endodontický výkon se provádí zlatými protaperovými pilníky. Počáteční zavlažování se provádí 5% chlornanem sodným. Vzorky jsou rozděleny do pěti skupin. Každá skupina se skládá z dvaceti jednokořenových premolárů na základě konečného režimu irigace. Budou zde čtyři experimentální skupiny, které jsou následující (1) 17% EDTA (2) SmearOFF 3) Kyselina maleinová (4) HEBP/NaOCL. Zatímco fyziologický roztok bude kontrolní skupinou. Po preparaci a konečném výplachu všech zubů experimentálními výplachy se k propláchnutí všech kanálků použije sterilní fyziologický roztok a vysuší se pomocí papírových hrotů. Po závěrečné irigaci se zuby dále rozdělují do dvou skupin (A) Pronikání pečetí (B) Dentinová eroze. V obou skupinách je standardizace délky kořenů, čištění a tvarování stejná. Pro penetraci tmelu se obturace provádí teplou vertikální pomocí AH plus tmelu. Vzorky se inkubují při 37º Celsia (°C) a 100% vlhkosti po dobu 7 dnů. Vzorky jsou označeny a rozděleny do tří horizontálních sekcí po 2 mm, 5 mm a 8 mm. Pomocí SEM změřte maximální hloubku průniku tmelu na každé straně, která je bukální, lingvální, meziální a distální, a vezměte průměr pro každou část vzorku. Pro erozi dentinu (B) se vzorky sagitálně a bukolinguálně rozdělí na dvě poloviny. Odebere se polovina obsahující nejviditelnější část apikální oblasti a poté se prozkoumá pomocí EDX. Jednosměrný test ANOVA bude použit k porovnání středních hodnot více skupin. Ke stanovení skupiny s významností při P≤0,05 bude použit Tukeyho post hoc test. Dva pozorovatelé vyhodnotí výsledky pomocí kappa statistiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sběr dat Extrahované permanentní premoláry byly shromážděny z oddělení ústní a čelistní chirurgie na Dow Dental College (DDC, DUHS) a Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS, DUHS). Po extrakci byly zuby vyčištěny vodou z vodovodu pro všechny viditelné nečistoty a uskladněny v 0,1% thymolu při 4 C až do dalšího použití.

METODOLOGIE

Extrahované trvalé premoláry byly odebrány z oddělení ústní a maxilofaciální chirurgie na Dow Dental College (DDC, DUHS) a Dr. Ishrat-ul-Ebad Khan Institute of Oral Health Sciences (DIKIOHS, DUHS). Zuby byly vyčištěny pomocí ultrazvukového odstraňovače zubního kamene, zda nebyly viditelné nečistoty, zbytky měkkých tkání a zubní kámen a později vyšetřeny pod zubním operačním mikroskopem, zda neobsahují viditelné trhliny nebo zlomeniny. Zuby s projevující se zlomeninou, křivkami, vývojovými vadami byly vyřazeny v souladu s vylučovacími kritérii. Byly provedeny digitální periapikální rentgenové snímky (PA) ve třech různých úhlech (45, 90 a 120), aby se potvrdila přítomnost jediného přímého kanálku v kořeni. Po splnění výše uvedených kritérií bylo vybráno sto zubů a uloženo v 0,1% thymolu při 4C až do dalšího použití.

Příprava roztoků:

  1. Thymol = Odebral se 1 gram krystalů thymolu a rozpustil se v 50 ml ethanolu. Po rozpuštění byl tento roztok doplněn na 1 litr destilovanou vodou.
  2. 7 % kyselina maleinová = 7 gramů kyseliny maleinové v práškové formě bylo rozpuštěno ve 100 ml destilované vody, aby se získalo 7 % kyseliny maleinové.
  3. 18 % kyselina etidronová / 5,25 % chlornan sodný = Pro 18 % vezměte 75 ml standardního roztoku a přidejte 175 ml destilované vody v odměrce, abyste získali celkem 250 ml HEBP. Obě výplachy byly smíchány v poměru 1:1. Takže 250 ml kyseliny etidronové bylo smícháno s 250 ml chlornanu sodného.

Příprava vzorků Všechny vzorky byly připraveny jediným operátorem za použití následujícího protokolu. Standardizovaná délka kořene 16 mm byla změřena pomocí posuvného měřítka Vernier. Po standardizaci byly zuby ozdobeny diamantovým kotoučem v pomaloběžném násadci. Přístupové otevření bylo provedeno pomocí diamantové kulaté frézy připojené k vysokorychlostnímu násadci (D&G). Kanál byl zkoumán pomocí pilníku 10 K (Mailefer/Dentsply), dokud se jeho špička nestala viditelnou v apikálním foramenu. Poté byla pracovní délka stanovena o 1 mm kratší než anatomický apikální foramen. Poté byl vrchol utěsněn horkým lepidlem, aby se simulovaly podmínky uzavřeného vrcholu in vivo. Kanál byl připraven s použitím zlata ProTaper (Dentsply-Sirona Switzerland). Byla použita standardní sekvence souborů. Byly použity tvarovací pilníky SX , S1 , S2 a dokončovací pilníky F1 , F2 a F3. Boční ventilační jehla 30 guage byla použita pro zavlažování 5,25 % NaOCl po každém po sobě jdoucím pilníku. Po vyčištění a vytvarování výše zmíněnými pilníky byly všechny zuby rozděleny do pěti skupin.

Rozdělení do skupin Vzorky byly náhodně rozděleny do pěti skupin. Čtyři experimentální a jedna kontrolní skupina. K randomizaci byl použit počítačově generovaný list (MS Excel).

Skupina 1: Kyselina ethylendiamintetraoctová (EDTA); (n = 20) Skupina 2: SmearOFF; (n = 20) Skupina 3: Kyselina maleinová (MA); (n = 20) Skupina 4: Kyselina etidronová/chlornan (HEBP/NaOCl); (n = 20) Skupina 5: Fyziologický roztok; (n=20)

V každé skupině by byl konečný irigační protokol následující

  1. Skupina 1: EDTA = 5,25 % NaOCl bylo použito během instrumentace a 5 ml EDTA bylo použito po dobu 1 minuty jako poslední oplach.
  2. Skupina 2: smearOFF = 5,25 % NaOCl bylo během instrumentace a 5 ml smearOFF jako poslední oplach.
  3. Skupina 3: Kyselina maleinová = 5,25 % NaOCl bylo použito během instrumentace a bylo použito 5 ml MA po dobu 1 minuty jako závěrečný oplach
  4. Skupina 4: Kyselina etidronová/chlornan = 1:1 směs 18 % HEBP / 5,25 % NaOCL byla použita během instrumentace a stejná směs jako závěrečný oplach po dobu 1 minuty

4. Skupina 5: Fyziologický roztok = 0,9 % roztok byl použit během instrumentace a jako závěrečný oplach po dobu 1 minuty

Výše uvedené experimentální skupiny (skupina 1: EDTA, skupina 2: SmearOFF, skupina 3: MA, skupina 4: HEBP/NaOCl byly opláchnuty fyziologickým roztokem, aby se vytvořilo izotonické prostředí. Po konečném zavlažování byly všechny kanály vysušeny savými papírovými hroty. Odtud byly všechny vzorky rozděleny do dvou skupin: penetrace těsnění a eroze dentinu.

Příprava vzorku pro penetraci tmelu:

Z každé experimentální a kontrolní skupiny byly náhodně vybrány zuby a obturovány pomocí teplé vertikální kondenzační techniky. Po vysušení kanálků byla provedena obturace za použití teplé vertikální kondenzační techniky s použitím AH plus sealer. Předem namontovaný kužel byl lehce potažen těsnicím prostředkem AH plus a umístěn do kanálku; poté byl aktivován vyhřívaný uzávěr a umístěn do bodu 4-5 mm krátkého od pracovní délky a byla odstraněna koronální část hlavního kužele. Dále byl proveden down-pack. Zbývající kořenový kanálek ​​byl zasypán pomocí injekčního gutaperčového systému (EQ-V) a bylo provedeno vertikální zhutnění. Koronální část byla utěsněna skloionomerním cementem. Vzorky byly udržovány při teplotě 37 °C a 100 % vlhkosti po dobu 7 dnů v inkubátoru, aby se umožnilo úplné ztuhnutí těsnicího prostředku. Po 7 dnech byly vzorky odebrány z inkubátoru. Zuby byly poté zality do forem z epoxidové pryskyřice, aby se vytvořily pryskyřičné bloky jednotných rozměrů.

Příprava podložních sklíček Po úplném zatuhnutí pryskyřice byly vzorky příčně nařezány na 2 mm (vrcholová třetina), 5 mm (střední třetina) a 8 mm (koronální třetina) od vrcholu pomocí 0,3 mm kotouče používaného v diamantové řezací pile ( Leco VC-50). Byly získány tři řezy o tloušťce 1 mm. Dokončení bylo provedeno pomocí smirkového papíru z karbidu silikonu a leštění bylo provedeno leštícím strojem. Pro odstranění (ne)organických nečistot byly vzorky čištěny v lázni s 15% EDTA po dobu 2 minut a poté 3% NaOCl po dobu 2 minut. Vzorky byly umístěny na sluneční světlo po dobu 24 hodin, aby byly vzorky zbaveny vlhkosti.

Analýza pronikání pečetidla do dentinových tubulů

Řezné zuby byly označeny na 2 mm, 5 mm a 8 mm. Poté byly vzorky namontovány na kovové pahýly a naprášeny titanem v Auto Fine Coater: JEC-3000FC. Potahování bylo provedeno proudem 20 mA po dobu 30 sekund. Pod rastrovacím elektronovým mikroskopem (SEM JAPAN) model no JSM-IT 100 software: V dotykovém osciloskopu byly pořízeny mikrofotografie. Slepý nezávislý pozorovatel zkoumal vzorky na penetraci pečetidel dentinových kanálků ve třech úrovních – 2,5 a 8 mm od kořenového hrotu. Z každého vzorku byla pořízena jedna nejreprezentativnější mikrofotografie řezu z rozhraní kořen-sealer při zvětšení 550x. Na každé z těchto mikrofotografií byla měřena minimální a maximální hloubka průniku těsnicího prostředku do tubulů.

Příprava vzorku na erozi dentinu

Z každé experimentální skupiny bylo náhodně vybráno 50 zubů. Po provedení čištění a tvarování byly všechny kanálky vysušeny savými papírovými hroty. Dvě podélné rýhy byly připraveny na bukálním a lingválním povrchu každého kořene pomocí diamantového kotouče bez pronikání do kanálků. Kořeny byly rozděleny na dvě poloviny pomocí dláta a paličky. Pro hodnocení byla odebrána polovina obsahující nejviditelnější část kanálu. Poté byly vzorky označeny ve vzdálenosti 2 mm (apikální třetina), 5 mm (střední třetina) a 8 mm (koronální třetina) od vrcholu.

Analýza eroze dentinu

Potažení vzorků bylo provedeno platinovým potahovacím zařízením pro hodnocení pod SEM. Poté byly vzorky zkoumány pomocí SEM při 2000násobném zvětšení. V každé třetině byly pořízeny mikrofotografie. Hodnocení mikrofotografií bylo provedeno podle Torabinejadových kritérií dvěma nezávislými pozorovateli. Poté byla provedena EDX analýza pro stanovení celkového obsahu vápníku a fosforu a změny Ca/P způsobené různými výplachy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 74000
        • Dow University of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Trvalé jednokořenné premoláry s jedním kanálkem.
  2. Zdravé zuby se zralými vrcholy.
  3. Zuby extrahované pro ortodontické účely.
  4. Věk 17-25 let (muž nebo žena)

Kritéria vyloučení:

  1. Intrakanální kalcifikace nebo dřeňové kameny.
  2. Kořenové dilacerace a vývojové vady. 3 Kazy, zlomeniny nebo prasklé zuby.

4. Dříve endodonticky ošetřené zuby nebo náhrady. 5. Resorpce kořenů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ethylendiamin tetraoctová kyselina
Finální výplach bude proveden 5 ml EDTA po dobu 1 min, což je zlatý standard a porovná se s experimentálními výplachy.
Finální výplach bude proveden 5 ml EDTA po dobu 1 min, což je zlatý standard a porovná se s experimentálními výplachy.
Ostatní jména:
  • EDTA
Experimentální: smearOFF
Finální výplach bude proveden 5 ml EDTA po dobu 1 min, což je zlatý standard a porovná se s experimentálními výplachy.
Závěrečná irigace ošetření kořenového kanálku bude provedena 5 ml smearOFF po dobu 1 minuty.
Ostatní jména:
  • VYP
Experimentální: Kyselina etidronová/chlornan sodný (HEBP/NaOCl)
Během celého procesu čištění a tvarování bude použit kombinovaný přípravek HEBP/NaOCl
Během celého procesu čištění a tvarování bude použit kombinovaný přípravek HEBP/NaOCl
Ostatní jména:
  • HEBP/NaOCl
Experimentální: Kyselina maleinová (MA)
Závěrečná irigace ošetření kořenového kanálku bude provedena 5 ml kyseliny maleinové po dobu 1 minuty.
Závěrečná irigace ošetření kořenového kanálku bude provedena 5 ml kyseliny maleinové po dobu 1 minuty.
Ostatní jména:
  • MA
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Konečné zavlažování ošetření kořenových kanálků bude provedeno 0,9% fyziologickým roztokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Penetrace tmelu
Časové okno: 4 měsíce
Vzorky byly studovány na penetraci dentinových tubulů pomocí rastrovacího elektronového mikroskopu (SEM). Byly hodnoceny na třech úrovních koronální, střední a apikální třetině zaslepeným nezávislým pozorovatelem. Pro každý vzorový snímek byla měřena maximální lineární hloubka průniku tmelu v mikrometrech po obvodu na čtyřech místech (bukální, lingvální, meziální a distální). Po zaznamenání čtyř obvodových měření byla pro každý vzorek vypočtena konečná střední penetrace tmelu v mikrometrech
4 měsíce
Eroze dentinu
Časové okno: 2 měsíce

Eroze v koronální, střední a apikální třetině stěny kořenového kanálku byla měřena rastrovacím elektronovým mikroskopem (SEM). Fotomikrogramy byly hodnoceny dvěma nezávislými výzkumníky, kteří si nebyli vědomi skupin pomocí stupnice navržené Torabinejadem et al skóre 1: Žádná eroze, všechny tubuly vykazovaly normální vzhled a velikost. Skóre 2: Střední eroze, peritubulární dentin byl erodován. Skóre 3: Silná eroze, intertubulární dentin byl zničen a tubuly byly vzájemně spojeny.

Chemická charakterizace (hmotnostní %) byla provedena energeticky disperzní rentgenovou spektroskopií (EDX). Všechny vzorky byly poté podrobeny EDX analýze pro stanovení celkového obsahu vápníku (Ca) a fosforu (P) a změny poměru Ca/P na kořenové třetině každé skupiny. Obsah minerálů nebyl stanoven před úpravou každého vzorku, protože tato analýza vyžaduje destruktivní metodu. Je tedy pravděpodobné, že obsah minerálů se u všech zubů lišil

2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sehrish Zubair, Dow University of Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .