Biopsychosociální výsledky výuky založené na všímavosti (MindUP)
14. října 2025 aktualizováno: Caroline G. Richter, University of Alabama at Birmingham
Hodnocení biopsychosociálních výsledků výuky založené na všímavosti v dospívání
Více než 20 % adolescentů žijících ve Spojených státech má diagnostikovatelnou psychiatrickou poruchu.
Většina dospívajících, kteří potřebují služby duševního zdraví, je však nedostává z mnoha důvodů, včetně nízkých zdrojů v rodinách a komunitách, stigmatizace, nedostatku poskytovatelů duševního zdraví a dalších překážek v přístupu k péči o duševní zdraví.
Alabama je v současné době na 50. místě v přístupu k duševní péči a na 51. místě (POSLEDNÍ) v dostupnosti poskytovatelů duševní péče s pouze jedním poskytovatelem duševní péče na každých 920 osob v nouzi.
Většina dospívajících navštěvuje školu, takže poskytování služeb duševního zdraví ve školním prostředí odstraňuje mnoho překážek v přístupu k péči o duševní zdraví.
Z hlediska prevence zlepšuje účast v programech univerzálního sociálního a emočního učení (SEL) ve školním prostředí sociální a emocionální dovednosti, chování, postoje a studijní výsledky.
Výuka založená na všímavosti je slibným přístupem k SEL pro zlepšení psychologického fungování, který je založen na důkazech, je široce dostupný a škálovatelný pro různé populace a prostředí.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, zda program SEL, který zahrnuje výuku založenou na všímavosti (MindUP), vede ke zlepšení nejen v pocitu vlastní pohody (tj. úzkosti, všímavé pozornosti, vnímaném stresu a pozitivních a negativních vlivech), ale také objektivně měřené výkonné fungování, akademické úspěchy a regulace fyziologie stresu.
Vyšetřovatelé budou spolupracovat se školami, které slouží historicky zaostalým studentům, aby otestovali efektivitu programu MindUP u žáků 5. a 6. ročníku.
Tato studie má potenciál být přínosem pro studenty s nedostatečným vzděláním a jejich učitele, kteří absolvují školení o udržitelné implementaci kurikula MindUP.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
Zápis
68
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Caroline G. Richter, PhD
- Telefonní číslo: 2059349897
- E-mail: carolinerichter@uab.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35211
- Spring Valley School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti páté třídy na i3 Academy
- studenti páté a šesté třídy na Tarrant Intermediate School
- Studenti 6. až 8. třídy na Spring Valley School
- Všichni studenti zapsaní ve všeobecném vzdělávání budou pozváni k účasti na studii
Kritéria vyloučení:
- osoby se zdravotními, vývojovými nebo psychiatrickými stavy, které ohrožují jejich schopnost poskytovat platné vlastní zprávy nebo dokončit jiné studijní postupy
- pouze jedno dítě na rodinu se bude moci zúčastnit, aby se předešlo závislosti na datech kvůli shlukování v rámci rodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
2
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina MindUP
Učitelé ve skupině MindUP budou poskytovat lekce programu dvakrát týdně po 30 minutách (1 hodina týdně) po dobu 12 týdnů.
Na základě předchozích studií by 12 týdnů mělo stačit k pokrytí obsahu ze 17 lekcí.
|
MindUP je program Collaborative for Academic, Social, and Emotional Learning SELect (CASEL), program je založen na důkazech a splňuje adekvátní kritéria pro rozvoj sociálních a emočních kompetencí studentů na nejvyšší úrovni.
MindUP se zaměřuje na všech pět složek rámce CASEL SEL: sebeuvědomění, sociální povědomí, sebeřízení, odpovědné rozhodování a vztahové dovednosti (CASEL, 2020).
Studenti se učí, jak fungování mozku souvisí s emocemi, chováním, rozhodováním a učením.
MindUP je první program, který poskytuje jasné instrukce jak v SEL, tak v všímavosti.
|
|
Aktivní komparátor: aktivní kontrolní skupina
jako obvykle; pravidelné wellness nebo SEL lekce
|
jako obvykle; pravidelné wellness nebo SEL lekce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úzkost - změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, po dokončení programu a tříměsíční sledování
|
Subškála autonomních reakcí Dětské testovací škály úzkosti (CTAS): má 9 položek, které žádají studenty, aby reagovali podle toho, jak během testu myslí, cítí nebo jednají.
Všechny otázky začínají stejným kmenem, „Zatímco dělám testy...“ (např. „Cítím se nervózní“; „Bolí mě hlava“).
Studenti jsou požádáni, aby si vybrali mezi čtyřmi možnostmi odpovědi (tj. téměř nikdy, 1; někdy 2; většinou 3; téměř vždy 4).
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, po dokončení programu a tříměsíční sledování
|
|
Všímavá pozornost – změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Škála všímavého vědomí dětí (MAAS-C): má 15 položek a měří frekvenci stavů všímavosti v průběhu času.
Studenti jsou požádáni, aby ohodnotili, jak často zažívají určitý stav, na 6bodové Likertově škále v rozsahu od téměř nikdy po téměř vždy (např. „Mohl bych se cítit určitým způsobem a uvědomím si to až později“; „Rozbiju nebo rozsypu věci kvůli neopatrnosti, nepozornosti nebo přemýšlení o něčem jiném“).
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní a negativní vliv - změna
Časové okno: 12x - 1x týdně
|
Vyšetřovatelé budou hodnotit pozitivní a negativní vliv dětí týdně (12krát) pomocí škály pozitivních a negativních afektů – dětská verze.
To nám umožní sledovat, zda vlivem intervence došlo ke změně žákova afektu.
Jedná se o 30-položkovou stupnici, ve které je student požádán, aby ohodnotil na 5-položkové škále („ne moc nebo ne všechny“ až „hodně“), jak moc cítil určité pozitivní a negativní pocity a emoce v minulosti. týdny (např. šťastný, smutný, vzrušený, zahanbený, energický, klidný).
|
12x - 1x týdně
|
|
Sebereportáž o stresu – změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Self-report míra vnímaného stresu (Perceived Stress Scale - Child, PSS-C): má 13 položek a je mírou vnímaného stresu vyvinutého pro děti ve věku 5 až 18 let.
Studentům jsou položeny otázky týkající se jejich pocitů a myšlenek během předchozího týdne (např. „Jak často jste se v posledním týdnu cítili uspěchaní nebo uspěchaní?“).
Položky jsou hodnoceny na čtyřbodové stupnici od „0“ (nikdy) do „3“ (velmi často).
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
|
Kortizol – změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Biomarkery stresu a zánětu ve slinách studentů: Regulace hypotalamus-hypofýza-adrenokortikální (HPA) a zánět budou hodnoceny měřením přítomnosti kortizolu.
Vzorek 1 ml slin bude odebrán v každém časovém bodě, třikrát během jednoho dne (9:00, 11:30, 14:30)
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
|
Dehydroepiandrosteron (DHEA) – změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Biomarkery stresu a zánětu ve slinách studentů: Regulace hypotalamus-hypofýza-adrenokortikální (HPA) a zánět budou hodnoceny měřením přítomnosti DHEA.
Vzorek 1 ml slin bude odebrán v každém časovém bodě, třikrát během jednoho dne (9:00, 11:30, 14:30)
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
|
C-reaktivní protein (CRP) – změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Biomarkery stresu a zánětu ve slinách studentů: Regulace hypotalamus-hypofýza-adrenokortikální (HPA) a zánět budou hodnoceny měřením přítomnosti CRP.
Vzorek 1 ml slin bude odebrán v každém časovém bodě, třikrát během jednoho dne (9:00, 11:30, 14:30)
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Další výstupní opatření
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce: Flanker Inhibitory Control & Attention Test (Flanker) - změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Úloha Flanker z NIH Toolbox Cognition Battery měří schopnost dítěte omezit zrakovou pozornost na irelevantní rozměry.
Bodovací procedura integruje jak přesnost, tak reakční dobu.
Budou vypočítány T-skóre založené na chronologickém věku účastníka.
T-skóre se pohybují od 20 do 80 a mají průměr 50 a standardní odchylku 10.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Průměrný čas na splnění úkolu jsou 4 minuty.
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
|
Výkonná funkce: Dimensional Change Card Sort Test (DCCS) - změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
DCCS z NIH Toolbox Cognition Battery měří schopnost dítěte přejít z jednoho pravidla na druhé (dítě je požádáno, aby spojilo předmět s jiným na základě tvaru a poté na základě barvy).
Bodovací procedura integruje jak přesnost, tak reakční dobu.
Budou vypočítány T-skóre založené na chronologickém věku účastníka.
T-skóre se pohybují od 20 do 80 a mají průměr 50 a standardní odchylku 10.
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Průměrný čas na splnění úkolu jsou 4 minuty.
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
|
Regulace chování - změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Učitelé, kteří nejsou zodpovědní za výuku žádné ze skupin (MindUP nebo kontrola), vyplní index regulace chování (BRI, 13 položek) hodnotícího inventáře výkonných funkcí (BRIEF), což je ekologicky platné měřítko výkonů výkonných pracovníků souvisejících se školou.
Učitelům by mělo vyplnění těchto položek na každé dítě trvat pět minut.
T-skóre budou vypočítány na základě chronologického věku dítěte.
T-skóre 59 nebo nižší jsou považovány za v typickém rozmezí.
T-skóre 60-64 jsou v mírně zvýšeném rozmezí a skóre rovné nebo vyšší než 65 se považují za významně zvýšené.
Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
|
Regulace emocí – změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Učitelé, kteří nejsou zodpovědní za výuku žádné skupiny (MindUP nebo kontrola), vyplní index regulace emocí (ERI, 16 položek) hodnotícího inventáře výkonných funkcí (BRIEF), což je ekologicky platné měřítko výkonů výkonných pracovníků souvisejících se školou.
Učitelům by mělo vyplnění těchto položek na každé dítě trvat pět minut.
T-skóre budou vypočítány na základě chronologického věku dítěte.
T-skóre 59 nebo nižší jsou považovány za v typickém rozmezí.
T-skóre 60-64 jsou v mírně zvýšeném rozmezí a skóre rovné nebo vyšší než 65 se považují za významně zvýšené.
Vyšší skóre tedy znamená horší výsledek.
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
|
Akademický úspěch - změna
Časové okno: Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Pro měření studijních výsledků děti vyplní dva dílčí testy Woodcock-Johnson-IV: Passage Comprehension and Calculation.
V subtestu Porozumění pasáži je dítě požádáno, aby určilo chybějící klíčové slovo v psané pasáži.
V dílčím testu Výpočet jsou děti požádány, aby dokončily řadu aritmetických úloh uspořádaných v pořadí podle obtížnosti (např. 5 + 2 = ?;
42 + 21 + 13 =?). Vyplnění každého z dílčích testů by dětem mělo zabrat pět minut.
Všech těchto pět měření je standardizovaných a poskytuje standardní skóre korigované podle věku, pro které je normativní průměr 100 a směrodatná odchylka 15.
|
Pětkrát: základní stav (před zahájením programu), týden 4, týden 8, bezprostředně po dokončení programu (týden 13) a tříměsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Weintraub S, Dikmen SS, Heaton RK, Tulsky DS, Zelazo PD, Bauer PJ, Carlozzi NE, Slotkin J, Blitz D, Wallner-Allen K, Fox NA, Beaumont JL, Mungas D, Nowinski CJ, Richler J, Deocampo JA, Anderson JE, Manly JJ, Borosh B, Havlik R, Conway K, Edwards E, Freund L, King JW, Moy C, Witt E, Gershon RC. Cognition assessment using the NIH Toolbox. Neurology. 2013 Mar 12;80(11 Suppl 3):S54-64. doi: 10.1212/WNL.0b013e3182872ded.
- Rueda MR, Fan J, McCandliss BD, Halparin JD, Gruber DB, Lercari LP, Posner MI. Development of attentional networks in childhood. Neuropsychologia. 2004;42(8):1029-40. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2003.12.012.
- Belliveau C, Nagy C, Escobar S, Mechawar N, Turecki G, Rej S, Torres-Platas SG. Effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy on Peripheral Markers of Stress and Inflammation in Older-Adults With Depression and Anxiety: A Parallel Analysis of a Randomized Controlled Trial. Front Psychiatry. 2021 Dec 24;12:804269. doi: 10.3389/fpsyt.2021.804269. eCollection 2021.
- Cummings JR, Ponce NA, Mays VM. Comparing racial/ethnic differences in mental health service use among high-need subpopulations across clinical and school-based settings. J Adolesc Health. 2010 Jun;46(6):603-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.11.221. Epub 2010 Feb 4.
- Dunning DL, Griffiths K, Kuyken W, Crane C, Foulkes L, Parker J, Dalgleish T. Research Review: The effects of mindfulness-based interventions on cognition and mental health in children and adolescents - a meta-analysis of randomized controlled trials. J Child Psychol Psychiatry. 2019 Mar;60(3):244-258. doi: 10.1111/jcpp.12980. Epub 2018 Oct 22.
- Schonert-Reichl KA, Oberle E, Lawlor MS, Abbott D, Thomson K, Oberlander TF, Diamond A. Enhancing cognitive and social-emotional development through a simple-to-administer mindfulness-based school program for elementary school children: a randomized controlled trial. Dev Psychol. 2015 Jan;51(1):52-66. doi: 10.1037/a0038454.
- Morganti A, Ambrosi B, Sala C, Cianci L, Bochicchio D, Turolo L, Zanchetti A. Effects of angiotensin II blockade on the responses of the pituitary-adrenal axis to corticotropin-releasing factor in humans. J Cardiovasc Pharmacol. 1987;10 Suppl 7:S167-9. doi: 10.1097/00005344-198706107-00038.
- Wren, D. G., & Benson, J. (2004). Measuring test anxiety in children: Scale development and internal construct validation. Anxiety, Stress & Coping, 17(3), 227-240. https://doi.org/10.1080/10615800412331292606
- Lawlor, M. S., Schonert-Reichl, K. A., Gadermann, A. M., & Zumbo, B. D. (2014). A validation study of the mindful attention awareness scale adapted for children. Mindfulness, 5(6), 730-741. https://doi.org/10.1007/s12671-013-0228-4
- Laurent, J., Catanzaro, S. J., Joiner Jr., T. E., Rudolph, K. D., Potter, K. I., Lambert, S., Osborne, L., & Gathright, T. (1999). A measure of positive and negative affect for children: Scale development and preliminary validation. Psychological Assessment, 11(3), 326-338. https://doi.org/10.1037/1040-3590.11.3.326
- White, B. P., & White, B. P. (2014). The perceived stress scale for children: A pilot study in a sample of 153 children. International Journal of Pediatrics and Child Health, 2(2), 45-52. https://doi.org/10.12974/2311-8687.2014.02.02.4
- Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). BRIEF-2: Behavior rating inventory of executive function: Professional manual. Psychological Assessment Resources.
- Zelazo PD. The Dimensional Change Card Sort (DCCS): a method of assessing executive function in children. Nat Protoc. 2006;1(1):297-301. doi: 10.1038/nprot.2006.46.
- Schrank, F. A., Mather, N., & McGrew, K. S. (2014). Woodcock-Johnson IV tests of achievement. Rolling Meadows, IL: Riverside.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
14. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
16. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
16. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
1. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
16. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2025
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- IRB-300010662
- UAB (Jiný identifikátor: UAB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .