Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad telefonátů ze sociálních sítí na dospělé, kteří prodělali mrtvici

4. ledna 2024 aktualizováno: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je sledovat dopad společenských návštěv prostřednictvím týdenních telefonátů na kvalitu života a zdravotní výsledky deprese, úzkosti, osamělosti a sebehodnocení u dospělých, kteří prodělali ischemickou nebo hemoragickou cévní mozkovou příhodu. určit přínos těchto rozhovorů z pohledu studentského dobrovolníka na dospělé, kteří přežili mrtvici

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít skóre UCLA pro krátkou formu 4 nebo vyšší
  • umí číst, psát a mluvit anglicky
  • jste v posledním roce prodělali ischemickou nebo hemoragickou mrtvici
  • mají telefon a jsou k dispozici pro týdenní telefonní hovory
  • poskytnout informovaný souhlas s tím, že vás budou dobrovolníci kontaktovat

Kritéria vyloučení:

  • pobývat mimo domov
  • mít dokumentaci elektronické zdravotní knížky Afázie
  • Montrealské skóre kognitivního hodnocení <9

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Léčebná skupina
Behaviorální: Sociální telefonní hovory
Po sběru výchozích dat bude účastník studie náhodně přidělen ke studentskému dobrovolníkovi, aby zahájil sociální telefonní hovory. První telefonát bude naplánován do jednoho týdne od souhlasu a základního hodnocení. Každý týden po dobu 6 týdnů proběhne minimálně jeden sociální telefonát. Očekává se, že každý telefonní hovor bude trvat přibližně 1 hodinu, přičemž flexibilita může být kratší nebo delší. Hovory budou nestrukturované a navrženy tak, aby se zapojily do konverzace s účastníkem. Délku telefonátů, dny a časy zaznamená dobrovolník spolu s krátkým deníkovým záznamem popisujícím témata konverzace a jakékoli informace, které dobrovolníka zaujaly. Pokud si pacient po cévní mozkové příhodě a studentský dobrovolník přejí hovořit více, než je určeno, zavolat týdně, bude to povoleno, pokud s tím obě strany souhlasí. Všech šest sezení povede stejný studentský dobrovolník

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost podle počtu účastníků, kteří se do studie zapsali
Časové okno: po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Proveditelnost podle počtu účastníků, kteří dokončili všech 6 telefonátů
Časové okno: po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Proveditelnost podle počtu účastníků, kteří dokončili všechna hodnocení
Časové okno: po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna osamělosti podle hodnocení škály osamělosti Kalifornské univerzity v Los Angeles (UCLA).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Toto je dotazník o 20 položkách, každý je hodnocen od 1 (nikdy) do 4 (vždy). Skóre u otázek 1, 5, 6, 9, 10, 15, 16, 19 a 20 jsou obrácená (tj. 1=4,2=3,3=2,4=1) a skóre pro každou položku se pak sečte, vyšší číslo znamená větší osamělost
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Změna deprese podle hodnocení Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Toto je dotazník o 20 položkách, každá položka je hodnocena od 0 (zřídka nebo vůbec) do 3 (většinou nebo po celou dobu) s možným rozsahem skóre od 0 do 60, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší depresi.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Změna úzkosti hodnocená škálou Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD 7)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Jedná se o dotazník se 7 položkami, každý je hodnocen od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den), což je vyšší číslo, které naznačuje větší úzkost
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Změna sociální opory podle hodnocení Duke Social Support Index (DSSI) Scale
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Jedná se o dotazník o 10 položkách a každý má skóre od 1 do 3, přičemž maximální skóre 30 a vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň podpory.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Změna odolnosti podle stručné škály odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Jedná se o dotazník o 6 položkách a každý se měří od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím) pro maximální skóre 30, což je vyšší skóre indikující větší odolnost vůči stresovým událostem.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)
Změna bolesti hodnocená krátkým formulářem Brief Pain Inventory Short Form
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)

Tento dotazník má 2 subškály:

První subškála je subškála závažnosti bolesti, která se skládá ze 4 otázek a každá je hodnocena od 0 (žádná bolest) do 10 (silná bolest), vyšší číslo znamená větší bolest

Druhá subškála je skóre interference bolesti a obsahuje 7 položek a každá je skórována od 0 (neinterferuje) do 10 (zcela zasahuje), což je vyšší číslo indikující horší výsledek.
Výchozí stav, po intervenci (6 týdnů od začátku intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Beauchamp, PhD, RN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HSC-SN-22-1084

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení