Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nepřetržité podpory porodní asistentky na různé parametry související s těhotenstvím, porodem a poporodním obdobím

2. dubna 2023 aktualizováno: Amasya University

Vliv nepřetržité podpory porodní asistentky během těhotenství, porodu a poporodních procesů počínaje prekoncepčním obdobím na různé parametry související s těhotenstvím, porodem a poporodním obdobím: Randomizovaná kontrolovaná studie“

Je zapotřebí studií s vysokou úrovní důkazů o účinku podpůrné péče poskytované během prekoncepčního období, těhotenství, porodu a poporodních procesů. Cílem této plánované studie je zhodnotit vliv nepřetržité podpory porodní asistentky během těhotenství, porodu a poporodního období, počínaje prekoncepčním obdobím, na různé parametry související s těhotenstvím, porodem a poporodním obdobím. Výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Skládá se ze dvou skupin, studijní skupiny a kontrolní skupiny. 75 žen ze 150 žen bude tvořit kontrolní skupinu a 75 žen tvoří studijní skupinu. Ženám v pracovní skupině bude poskytnuto individuální školení v souladu s jejich potřebami. Data budou sbírána pomocí kontrolního seznamu a mnoha škál používaných kontrolními a studijními skupinami v předkoncepčním poradenství doporučeném ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

ÚVOD Celosvětově jsou porodní asistentky primárními pečovatelkami o ženy během těhotenství, porodu a po porodu. K poskytování podpory a pomoci ženám během těhotenství, porodu a poporodního období se doporučuje používat model péče vedený porodní asistentkou. V péči vedené porodní asistentkou poskytuje porodní asistentka kvalitní zdravotní služby ženám a novorozencům během těhotenství, porodu a poporodního období. Literatura z vyspělých a rozvojových zemí založená na důkazech proto zdůrazňuje, že mateřskou a novorozeneckou úmrtnost lze snížit péčí vedenou porodní asistentkou. Studie naznačují, že neustálá přítomnost porodních asistentek během těhotenství, porodu a poporodního období ženy povzbuzuje. Kontinuita péče zvyšuje důvěru žen v porodní asistentky.

V literatuře nebyla nalezena žádná studie, ve které by byl zkoumán vliv porodní péče zahájené v prekoncepčním období na těhotenství, porod nebo poporodní procesy. Z tohoto důvodu se předpokládá, že výzkum poskytne literatuře smysluplná data.

METODA

Výzkum je plánován jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Randomizaci plánuje provést druhý výzkumník v počítačovém prostředí pomocí www.randomizer.org internetová adresa. Ženy s číslem 1-150 budou zařazeny do studijní a kontrolní skupiny. Zařazení žen do skupin, fáze analýzy a podávání zpráv provede druhý výzkumník a sběr dat, školení a sledování provedou první a třetí výzkumníci. Sběr dat, školení a sledování pro druhého výzkumníka a zařazení žen do skupiny pro prvního a třetího výzkumníka, analýzy a podávání zpráv budou zaslepeny. Skládá se ze dvou skupin, studijní skupiny a kontrolní skupiny. Bude identifikováno 150 žen, které požádaly do Family Health Centers o zdravotní zprávu pro manželství a souhlasily s účastí ve studii. 75 žen ze 150 žen bude tvořit kontrolní skupinu a 75 žen tvoří studijní skupinu. Kontrolní seznam používaný v předkoncepčním poradenství doporučený ACOG (American College of Obstetricians and Gynecologists) a škály budou používány jak kontrolní, tak studijní skupinou. Počínaje prekoncepčním obdobím bude sledován průběh těhotenství, porodu a poporodního období u 150 žen. 75 ženám bude poskytnuto školení v souladu s jejich individuálními potřebami. 75 žen nedostane žádné školení. Data budou analyzována pomocí balíkového programu SPSS. Při analýze dat budou použity vhodné testy statistické analýzy s ohledem na rozdělení normality.

Zásahová skupina

  1. Setkání-Předporozumění Kontrolní seznam předkoncepčního poradenství ACOG a formulář osobních informací
  2. Setkání- Prekoncepční výchova
  3. Setkání – předkoncepční výchova a strach z porodu – stupnice před těhotenstvím a stupnice plánovaného rodičovství
  4. Setkání (první trimestr v těhotenství) Vzdělávání v těhotenství
  5. Setkání (první trimestr v těhotenství) Dotazník vzdělávání v těhotenství a zdravotní praxe v těhotenství
  6. Setkání (první trimestr v těhotenství) Vzdělávání a škála sebepojetí těhotných, škála prožitků v těhotenství (PES)
  7. Setkání (druhý trimestr v těhotenství) Vzdělávání a vnímání stupnice rizika těhotenství
  8. Setkání (druhý trimestr v těhotenství) Vzdělávání a stupnice úzkosti související s těhotenstvím
  9. Setkání (třetí trimestr v těhotenství) Škála vzdělání a těhotenských zkušeností, Škála spokojenosti prenatální péče
  10. Setkání (třetí trimestr v těhotenství) "Škála sebeúčinnosti vzdělávání a prenatálního kojení, dotazník o zdravotních postupech v těhotenství-II"
  11. Setkání (třetí trimestr v těhotenství) Vzdělávání a škála porodnosti vlastní účinnosti, Antenatální škála vnímaného stresu, Oxford Worries About Labor Scale
  12. Setkání (Labour) "Vzdělávání-podpůrné a měřítko ženského vnímání podpůrné péče poskytované rodičce, Partograf, Dotazník komfortu při porodu"
  13. Setkání (Poporodní - první den) Podpora kojení po porodu
  14. Setkání (Poporodní - 1-7 dní) Poporodní sledování, edukace
  15. Setkání (Poporodní - 7-21 dní) Poporodní sledování, edukace
  16. Setkání (po porodu – 30–42 dní) „Vzdělávání a dotazník kvality života matky po porodu, škála poporodního pocitu bezpečí matek a škála kvality spánku po porodu

Kontrolní skupina

  1. Setkání-Předporozumění Kontrolní seznam předkoncepčního poradenství ACOG a formulář osobních informací
  2. Setkání-předpojatost
  3. Setkání-předpojatost strach z porodu - před stupnicí těhotenství a stupnice plánovaného rodičovství
  4. Setkání (první trimestr těhotenství)
  5. Setkání (první trimestr těhotenství) Dotazník o zdravotních postupech v těhotenství
  6. Setkání (první trimestr v těhotenství) škála sebevnímání těhotných, škála prožitků v těhotenství (PES)
  7. Setkání (druhý trimestr v těhotenství) Vnímání stupnice rizika těhotenství
  8. Setkání (druhý trimestr v těhotenství) Škála úzkosti související s těhotenstvím
  9. Setkání (třetí trimestr v těhotenství) Škála prožitků v těhotenství, Škála spokojenosti prenatální péče
  10. Setkání (třetí trimestr v těhotenství) "Škála sebeúčinnosti prenatálního kojení, dotazník o zdravotních postupech v těhotenství-II"
  11. Setkání (třetí trimestr v těhotenství) Škála porodu vlastní účinnosti, Škála předporodního vnímaného stresu, Oxfordská škála obav z práce
  12. Setkání (Labour) "Škála ženského vnímání podpůrné péče poskytované porodní ženě, Partograf, Dotazník pohodlí při porodu"
  13. Setkání (po porodu - první den)
  14. Setkání (po porodu - 1-7 dní)
  15. Setkání (po porodu - 7-21 dní)
  16. Setkání (po porodu – 30–42 dní) „Dotazník kvality života matky po porodu, škála pocitu bezpečí po porodu matek a škála kvality spánku po porodu“

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
150

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Je čerstvě vdaná.
  • Ženy bez dětí.

Kritéria vyloučení:

  • touha žen přestat pracovat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experiment
Na intervenční skupinu bude aplikována kontinuální podpora porodní asistence. Ženám zařazeným do experimentální skupiny bude poskytnuto poradenství v mnoha otázkách, jako je výživa, očkování, plánování rodičovství, sledování těhotenství, operace při normálním porodu a císařském řezu, zvládání porodních bolestí, šestinedělí, péče o dítě, počínaje pre- období těhotenství, během těhotenství, porodu a poporodního období.
Jiný: Nepřetržitá podpora porodní asistentky
Jedincům zařazeným do experimentální skupiny bude poskytnuto poradenství v mnoha otázkách od období před těhotenstvím až po období po porodu.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Proti této skupině nebudou podniknuty žádné kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání stupnice rizika těhotenství (PPRS)
Časové okno: v průměru 1 rok
PPRS: Zvýšení skóre získaného ze škály je interpretováno jako zvýšení vnímání rizika těhotné ženy a jejího dítěte.
v průměru 1 rok
Škála úzkosti související s těhotenstvím (PrAS)
Časové okno: v průměru 1 rok
PrAS: Hraniční skóre vypočtené pro škálu je 75,5. Celkové skóre 75,5 a více ukazuje na zvýšenou hladinu úzkosti v důsledku těhotenství.
v průměru 1 rok
STRACH Z PORODU – PŘED TĚHOTENSTVÍM (CFPPS)
Časové okno: v průměru 1 rok
CFPPS: Zatímco minimální skóre na stupnici je 10, maximální skóre je 60. Vysoké celkové skóre položky ukazuje na vysokou úroveň strachu.
v průměru 1 rok
Škála předporodního vnímání stresu (APSS)
Časové okno: v průměru 1 rok
APSS: Vnímané skóre stresu během těhotenství se získá sečtením skóre položek na škále a následným dělením počtem položek. Zatímco nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 1, nejvyšší skóre je 5. Vysoké celkové skóre získané ze škály ukazuje na nejvyšší míru vnímaného stresu u těhotných žen.
v průměru 1 rok
Škála sebeúčinnosti prenatálního kojení (PBSeS)
Časové okno: v průměru 1 rok
PBSeS: Každá položka stupnice je hodnocena jako 5bodový Likertův typ. Nejnižší skóre, které lze získat ze součtu škály, je 20 a nejvyšší skóre je 100. Čím vyšší skóre, tím vyšší je vnímání sebeúčinnosti kojení.
v průměru 1 rok
Škála postojů k plánování rodiny (FPAS)
Časové okno: v průměru 1 rok
FPAS: Škála je pětibodová škála Likertova typu sestávající z 34 položek. Ze škály lze získat nejnižších 34 a nejvyšších 170 bodů a zvýšení celkového skóre znamená pozitivnější postoj k plánování rodiny.
v průměru 1 rok
Škála spokojenosti prenatální péče (PCSS)
Časové okno: v průměru 1 rok
PCSS: Při hodnocení stupnice neexistuje žádný hraniční bod. Čím vyšší je skóre získané ze škály, tím vyšší je spokojenost, a čím nižší, tím nižší je spokojenost.
v průměru 1 rok
Oxfordská škála porodní úzkosti (OBAS)
Časové okno: v průměru 2 roky
OBAS: Stupnice je hodnocena přes celkové skóre (min=10, max=40). Jak se skóre zvyšuje, interpretuje se, že úroveň úzkosti žen se zvyšuje.
v průměru 2 roky
Škála prožitků v těhotenství (PES)
Časové okno: v průměru 2 roky
PES: V GDS se získá celkem šest skóre subdimenzí (skóre frekvence pozitivních emocí, skóre frekvence negativních emocí, skóre intenzity pozitivních emocí, skóre intenzity negativních emocí, poměr frekvence a poměr intenzity).
v průměru 2 roky
Sebepojetí těhotných škál (SPS)
Časové okno: v průměru 2 roky
SPS: Při vyhodnocování skóre subdimenze Těhotenské vnímání těla vysoké skóre ukazuje na negativní vnímání těhotenského těla a nízké skóre znamená pozitivní vnímání těhotenského těla. Nejvyšší skóre, které lze získat v poddimenzi Těhotenské vnímání těla, je 20 a nejnižší skóre je 5.
v průměru 2 roky
DOTAZNÍK ZDRAVOTNÍ PRAXE V TĚHOTENSTVÍ
Časové okno: v průměru 2 roky
Nejvyšší skóre, které lze získat ze škály, je 165 a nejnižší skóre je 33. Vysoké skóre ukazuje na správné zdravotní postupy.
v průměru 2 roky
Dotazník pohodlí při porodu (CCQ)
Časové okno: v průměru 3 roky
CCQ: Minimální skóre, které lze získat ze škály, je 14, nejvyšší skóre je 70. Jak se skóre zvyšuje, říká se, že jde o pohodlí na vysoké úrovni, a když se skóre snižuje, o pohodlí na nízké úrovni.
v průměru 3 roky
MATEŘSKÝ POSTNATÁLNÍ POCIT BEZPEČNOSTI (MPSSS)
Časové okno: v průměru 3 roky
MPSSS: Skóre na škále se pohybuje od 18 do 72 a vysoké skóre ukazuje na dobrý pocit bezpečí.
v průměru 3 roky
Dotazník kvality života po porodu (PQLQ)
Časové okno: v průměru 3 roky
PQLQ: Čím vyšší skóre získané ze škály, tím vyšší je kvalita života dané osoby po porodu a nižší skóre tím nižší je kvalita života po porodu.
v průměru 3 roky
MĚŘÍTKO VNÍMÁNÍ PODPŮRNÉ PÉČE POSKYTOVANÉ PORODNÍ ŽENĚ
Časové okno: v průměru 3 roky
Nejméně 33 ze stupnice; maximálně 132 bodů. Na stupnici není žádný mezní bod. Čím vyšší je skóre ze škály, tím lepší je podpůrná ošetřovatelská péče.
v průměru 3 roky
Škála sebeúčinnosti při porodu (CSES)
Časové okno: v průměru 3 roky
CSES: Nejnižší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 32 a nejvyšší celkové skóre je 320. Vysoké skóre ze škály ukazuje, že těhotné ženy mají vysokou úroveň sebeúčinnosti při porodu.
v průměru 3 roky
Škála kvality spánku po porodu (PSQS)
Časové okno: v průměru 3 roky
PSQS: Nejnižší 0 a nejvyšší 56 bodů lze získat ze stupnice a neexistuje žádný hraniční bod. Zvýšení skóre ukazuje na snížení kvality spánku.
v průměru 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Amasya University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: duygu murat, öztürk, duygu.murat@hotmail.com

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. dubna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. dubna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • AmasyaU-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Získaná data budou publikována jako vědecký článek.

Časový rámec sdílení IPD

do 6 let

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení