Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická kvantifikace sociálně-vizuální angažovanosti u poruchy autistického spektra (ASD) pro děti ve věku 31–84 měsíců (MEASURE-ASD2)

8. září 2025 aktualizováno: EarliTec Diagnostics, Inc

Prospektivní multicentrická studie dynamické kvantifikace sociálně-vizuální angažovanosti (DQSVE) u poruchy autistického spektra (ASD): diagnostika a hodnocení pro děti ve věku 31 - 84 měsíců

Cílem této klinické studie je dozvědět se o užitečnosti a výkonu systému EarliPoint System (™): Evaluation for Autism Spectrum Disorder k diagnostice a hodnocení poruchy autistického spektra (ASD) u dětí ve věku 31–84 měsíců (2,5–7 let chronologicky stáří).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Stanovit senzitivitu a specifičnost zařízení (testu) EarliPoint ve srovnání s Expert Clinician Diagnosis (ECD) pomocí zlatého standardu klinických referenčních hodnocení v cílové věkově rozšířené populaci.
  2. Stanovit souvislost mezi skóre indexu verbální schopnosti EarliPoint a klinickými měřítky verbální schopnosti měřené pomocí škál diferenciální schopnosti (DAS-II).
  3. Stanovit souvislost mezi skóre indexu neverbálních schopností EarliPoint a klinickými měřeními neverbálních schopností měřenými pomocí škál diferenciálních schopností (DAS-II).
  4. K určení vztahu mezi skóre indexu sociálního postižení EarliPoint a harmonogramem diagnostického pozorování autismu, druhé vydání (ADOS-II) Celkové celkové skóre.
  5. Stanovit souvislost mezi skóre indexu expresivní jazykové schopnosti EarliPoint a klinickými měřítky verbální schopnosti měřené pomocí škál diferenciálních schopností (DAS-II).
  6. Stanovit souvislost mezi skóre indexu recepční jazykové schopnosti EarliPoint a klinickými měřítky verbální schopnosti měřené pomocí škál diferenciální schopnosti (DAS-II).
  7. Odhadnout výskyt nežádoucích účinků zařízení spojených s používáním zařízení EarliPoint.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je prospektivní, multicentrická, dvojitě zaslepená, v rámci předmětu srovnávací studie Dynamic Quantification of Social-Visual Engagement (DQSVE) pro diagnostiku ASD a/nebo souvisejících vývojových opoždění (DD) u dětí ve věku 31 - 84 měsíců ( 2,5 - 7 let chronologický věk). Do studie budou zařazeny děti s podezřením na ASD (ASD-pozitivní) a ty, které nemají ASD (ASD-negativní). Oprávnění účastníci, kteří podepíší formulář informovaného souhlasu, budou postupně prověřováni na každém místě studie a zařazeni do příslušné skupiny subjektů (buď s podezřením na ASD/DD, nebo bez ASD).

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Stanovit senzitivitu a specifičnost zařízení (testu) EarliPoint ve srovnání s Expert Clinician Diagnosis (ECD) pomocí zlatého standardu klinických referenčních hodnocení v cílové věkově rozšířené populaci.
  2. Stanovit souvislost mezi skóre indexu verbální schopnosti EarliPoint a klinickými měřítky verbální schopnosti měřené pomocí škál diferenciální schopnosti (DAS-II).
  3. Stanovit souvislost mezi skóre indexu neverbálních schopností EarliPoint a klinickými měřeními neverbálních schopností měřenými pomocí škál diferenciálních schopností (DAS-II).
  4. K určení vztahu mezi skóre indexu sociálního postižení EarliPoint a harmonogramem diagnostického pozorování autismu, druhé vydání (ADOS-II) Celkové celkové skóre.
  5. Stanovit souvislost mezi skóre indexu expresivní jazykové schopnosti EarliPoint a klinickými měřítky verbální schopnosti měřené pomocí škál diferenciálních schopností (DAS-II).
  6. Stanovit souvislost mezi skóre indexu recepční jazykové schopnosti EarliPoint a klinickými měřítky verbální schopnosti měřené pomocí škál diferenciální schopnosti (DAS-II).
  7. Odhadnout výskyt nežádoucích účinků zařízení spojených s používáním zařízení EarliPoint.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
929

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
        • Southwest Autism Research and Resource Center
    • Georgia
      • Altanta, Georgia, Spojené státy, 30329
        • Emory University - Marcus Autism Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65211
        • ThompsonCenter for Autism & Neurodevelopment; University of Missouri
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • Monroe-Meyer Institute for Genetics and Rehabilitation / University of Nebraska Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Childrens Hospital Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98115
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

děti ve věku 31-84 měsíců, u kterých je podezření na poruchu autistického spektra nebo související vývojové opoždění, a ty, které se typicky vyvíjejí.

Popis

Subjekty musí splnit všechna následující kritéria pro zařazení, aby se mohly zúčastnit této studie.

  1. Muži nebo ženy ve věku 31 - 84 měsíců (2,5 - 7 let chronologicky) v době udělení souhlasu.
  2. Obecně zdravý, bez akutních onemocnění.
  3. Normální nebo korigované na normální vidění se zrakovou ostrostí a okulomotorickou funkcí postačující ke sledování krátkých videí.
  4. Sluch adekvátní k tomu, aby bylo možné slyšet informace prezentované ve videích sociálních interakcí odpovídajících věku.
  5. Subjekt a rodič (nebo zákonně zmocněný zástupce) jsou schopni a souhlasí s tím, že se zúčastní požadované studijní návštěvy a vyplní celou sadu psychometrických hodnocení a dotazníků (v případě potřeby elektronicky nebo osobně).
  6. Rodič subjektu (nebo zákonný zástupce) rozumí informacím, pokynům a videím prezentovaným v angličtině.
  7. Rodič subjektu (nebo zákonně oprávněný zástupce) si může přečíst a porozumět formuláři informovaného souhlasu (ICF).
  8. Rodič subjektu (nebo zákonně oprávněný zástupce) poskytuje písemný informovaný souhlas umožňující dítěti subjektu účastnit se studie. POZNÁMKA: Pokud je to možné, měl by souhlas poskytnout i podřízený subjekt.

Subjekty, které splňují kterékoli z následujících kritérií vyloučení, nejsou způsobilé k účasti v této studii:

  1. Známé genetické poruchy (např. Fragile X, Williamsův syndrom, Tuberózní skleróza, svalová dystrofie, neurofibromatóza, Downův syndrom).
  2. Těžké sluchové nebo zrakové postižení (např. vrozený nystagmus, vrozený šedý zákal, předchozí diagnostika závažných sluchových nedostatků na základě otoakustických emisí nebo sluchové odpovědi mozkového kmene), které by podle názoru zkoušejícího omezovaly dítě v dokončení EarliPoint eye-tracking procedury nebo klinické referenční hodnocení. (Poznámka: Korekční čočky jsou přípustné až do předpisu +/- 5,0.)
  3. Akutní onemocnění, která pravděpodobně brání úspěšnému nebo validnímu sběru dat, tj. zánět spojivek, horečka, nekontrolované příznaky alergie atd.
  4. Subjekt má nekontrolovanou záchvatovou poruchu.
  5. Anamnéza nebo přítomnost klinicky významného lékařského onemocnění nebo duševního stavu, který by mohl podle názoru zkoušejícího zmást studii nebo být pro subjekt škodlivý.
  6. Akutní exacerbace chronických onemocnění pravděpodobně brání úspěšnému nebo validnímu sběru dat.
  7. Přijímáte terapie, které mohou ovlivnit zrak subjektu (tj. aktuálně dostává nebo jste dostával následující terapie během 2 týdnů od screeningu: topiramát, chlorpromazin, thioridazin, prednison, prednisolon (včetně očních roztoků a mastí), difenhydramin nebo hydroxyzin; nebo máte dostávali oční antibiotika do 3 dnů od screeningu: tobramycin, ciprofloxacin, gatifloxacin, levofloxacin, roztoky moxifloxacinu a ofloxacinu a/nebo bacitracinová mast).
  8. Přijímání terapií, které mohou ovlivnit schopnost subjektu soustředit pozornost na videa (tj. pokud užíváte stimulanty centrálního nervového systému, látky tlumící centrální nervový systém (CNS) nebo antikonvulziva, dávka musí být stabilní po dobu alespoň 2 týdnů).
  9. Subjekt není schopen nebo ochoten podstoupit testování EarliPoint po dobu až 20 minut na jedno hodnocení (např. dítě má časté záchvaty vzteku a záchvaty vzteku neustoupí do 5 minut).
  10. Podle názoru zkoušejícího subjekt a/nebo rodič (nebo zákonně zmocněný zástupce) nejsou schopni, nechtějí nebo je nepravděpodobné, že by dodrželi všechny postupy požadované studie a následná hodnocení nebo dokončili celou baterii psychometrických hodnocení (elektronicky nebo v případě potřeby osobně).
  11. Subjekt dostává nebo plánuje dostávat jakýkoli zkoumaný lék nebo zařízení po dobu trvání své účasti v této studii.
  12. Podle názoru řešitele není subjekt vhodným kandidátem pro účast ve výzkumné studii (POZNÁMKA: důvod musí být uveden).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
2a - Vývoj modelu
Registrace pro účely školení datových modelů systému EarliPoint u dětí ve věku 31–84 měsíců s podezřením na poruchu autistického spektra nebo související opoždění vývoje nebo u dětí, které se typicky vyvíjejí.
Přístroj: Diagnostika EarliPoint
Diagnostika systémem EarliPoint: Vyhodnocení poruchy autistického spektra
Ostatní jména:
  • EarliPoint
Behaviorální: Klinicky jistá odborná klinická diagnóza (CC-ECD)
Diagnostika odborným lékařem pomocí zlatých standardních vývojových hodnotících nástrojů.
Ostatní jména:
  • CC-ECD
2b - Testování modelu
Registrace pro účely testování/validace datových modelů systému EarliPoint u dětí ve věku 31–84 měsíců s podezřením na poruchu autistického spektra nebo související opoždění vývoje nebo u dětí, které se typicky vyvíjejí.
Přístroj: Diagnostika EarliPoint
Diagnostika systémem EarliPoint: Vyhodnocení poruchy autistického spektra
Ostatní jména:
  • EarliPoint
Behaviorální: Klinicky jistá odborná klinická diagnóza (CC-ECD)
Diagnostika odborným lékařem pomocí zlatých standardních vývojových hodnotících nástrojů.
Ostatní jména:
  • CC-ECD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost EarliPoint
Časové okno: na základní linii
Citlivost zařízení EarliPoint ve vztahu k klinicky jisté odborné diagnostice klinického lékaře (CC-ECD), definovaná jako podíl klinicky pozitivních subjektů, u kterých jsou diagnózy EarliPoint i CC-ECD pozitivní.
na základní linii
Specifičnost EarliPoint
Časové okno: na základní linii
Specifičnost zařízení EarliPoint ve vztahu k CC-ECD, definovaná jako podíl klinicky negativních subjektů, u kterých jsou postupy EarliPoint a CC-ECD negativní.
na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre indexu sociálního postižení EarliPoint
Časové okno: na základní linii
Korelace mezi skóre indexu sociálního postižení EarliPoint a harmonogramem diagnostického pozorování autismu, druhé vydání (ADOS-2) Celkové celkové skóre.
na základní linii
Skóre EarliPoint Verbal Ability Index
Časové okno: na základní linii
Korelace mezi skóre indexu verbální schopnosti EarliPoint a klinickými měřítky verbální schopnosti měřené pomocí škál diferenciálních schopností (shluk verbálních schopností).
na základní linii
Skóre indexu recepční jazykové schopnosti EarliPoint
Časové okno: na základní linii
Korelace mezi EarliPoint Receptive Language Ability Index Score a škálami diferenciálních schopností (subškála Verbal Comprehension).
na základní linii
Skóre indexu expresivní jazykové schopnosti EarliPoint
Časové okno: na základní linii
Korelace mezi skóre indexu expresivní jazykové schopnosti EarliPoint a klinickými mírami expresivní jazykové schopnosti měřené pomocí škál diferenciálních schopností (subškála pojmenování slovní zásoby).
na základní linii
Skóre indexu neverbální schopnosti EarliPoint
Časové okno: na základní linii
Korelace mezi skóre indexu neverbálních schopností EarliPoint a klinickými měřeními neverbálních schopností měřenými pomocí škál diferenciálních schopností (shluk neverbálních schopností).
na základní linii
Nežádoucí účinky zařízení
Časové okno: na základní linii
Výskyt nežádoucích účinků zařízení spojených s používáním zařízení EarliPoint.
na základní linii

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Negativní prediktivní hodnota (NPV)
Časové okno: na základní linii
Podíl EarliPoint negativních subjektů, kteří také obdrželi negativní klinicky určitou diagnózu odborníka klinického lékaře.
na základní linii
Pozitivní prediktivní hodnota (PPV)
Časové okno: na základní linii
Podíl EarliPoint pozitivních subjektů, kteří také obdrželi pozitivní klinicky jistou odbornou klinickou diagnózu
na základní linii
Míra falešných záporů (FNR)
Časové okno: na základní linii
Míra falešně negativních výsledků definovaná jako 1-citlivost.
na základní linii
Falešně pozitivní míra (FPR)
Časové okno: na základní linii
Míra falešné pozitivity definovaná jako 1-specificita.
na základní linii
Diagnostická přesnost
Časové okno: na základní linii
Diagnostická přesnost definovaná jako celkový počet subjektů se shodnými výsledky CC-ECD a EarliPoint dělený počtem subjektů.
na základní linii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
EarliTec Diagnostics, Inc

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Marcus Autism Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: John Reviere, EarliTec Diagnostics, Inc

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
27. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CLN-1005-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení