Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Shuiniujiao Dihuang odvar s variací pro léčbu psoriázy

28. července 2026 aktualizováno: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong

Bezpečnost a účinky použití odvaru Shuiniujiao Dihuang s variací pro léčbu psoriázy: dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie

Psoriáza je zánětlivé kožní onemocnění s obrovským negativním dopadem na kvalitu života pacientů a má celkovou prevalenci 2 až 3 % v běžné populaci. Plaková psoriáza je nejčastějším typem onemocnění a představuje červené, dobře ohraničené a stříbřité plaky lokalizované hlavně v pupeční a lumbosakrální oblasti, stejně jako v loktech, kolenou a pokožce hlavy.

V současné době zůstávají hlavními možnostmi pro většinu pacientů s psoriázou farmakologická léčba, jako jsou retinoidy, kortikosteroidy, analoga vitaminu D a biologická léčiva. Vedlejší účinek a vysoká cena však zabránily mnoha běžným pacientům s psoriázou, aby z léčby těžili.

Vzorec čínské medicíny "Shuiniujiao Dihuang Decoction with Variation (SDD)" byl předepisován prof. Linem po mnoho let a byl pozorován jako účinný při zmírňování klinických projevů pacientů s psoriázou.

V této studii budou subjekty s psoriázou randomizovány do léčebné skupiny "SDD" nebo skupiny s placebem po dobu 12 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Psoriáza je zánětlivé kožní onemocnění s obrovským negativním dopadem na kvalitu života pacientů a má celkovou prevalenci 2 až 3 % v běžné populaci. Plaková psoriáza je nejčastějším typem onemocnění a představuje červené, dobře ohraničené a stříbřité plaky lokalizované hlavně v pupeční a lumbosakrální oblasti, stejně jako v loktech, kolenou a pokožce hlavy. Mezi hlavní histologické znaky psoriázy patří epidermální hyperplazie s aberantní diferenciací keratinocytů, výraznou infiltrací zánětlivých buněk a zvýšenou vaskularizací. V současné době zůstávají hlavními možnostmi pro většinu pacientů s psoriázou farmakologická léčba, jako jsou retinoidy, kortikosteroidy a analogy vitaminu D. Účinnost konvenčních léků je však omezená z důvodu nepříznivých vedlejších účinků a rozvoje farmakorezistence. V poslední době jsou k dispozici biologická léčiva pro léčbu akutní a subakutní ložiskové psoriázy s vynikající mírou odezvy. Vysoké náklady spojené s biologickými léčivy však zabránily mnoha běžným pacientům s psoriázou využívat výhod této nové třídy antipsoriatických léků.

Přírodní produkty jsou cennými zdroji při vývoji nových léků. Shuiniujiao Dihuang Decoction with Variation (SDD) je empirický vzorec hlavního řešitele (Prof. Zhi-Xiu Lin), velmi zkušený registrovaný praktik čínské medicíny a dermatolog čínské medicíny působící na School of Chinese Medicine, Chinese University of Hong Kong. SDD byl předepisován na klinice v Hong Kongu po mnoho let a bylo pozorováno, že je účinný při zmírňování klinických projevů pacientů s psoriázou. SDD obsahuje 23 čínských bylinných léků, včetně Rehmanniae Radix (Dihuang), Bubali Cornu (Shuiniujiao), Paeoniae Radix Rubra (Chishao), Moutan Cortex (Mudanpi), Scrophulariae Radix (Xuanshen), Ophiopogonis Radix (Maidong) atd. Receptura je složena z bylinných léků, které dokážou eliminovat patogenní teplo, vypudit krevní stáze a vlhkost, vyživovat jin a mají protisvědivý účinek.

Bude provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, aby se vyhodnotila účinnost SSD u pacientů s psoriázou. Klinické důkazy o antipsoriatických účincích SSD jsou nezbytným krokem k vývoji tohoto vzorce čínské medicíny na antipsoriatické farmaceutické činidlo.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Zhixiu LIN, PhD
  • Telefonní číslo: 852-3943 6347
  • E-mail: linzx@cuhk.edu.hk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Hong Kong Institute of Integrative Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až středně závažná chronická ložisková psoriáza (PASI skóre 3 až 12).
  • Ochota dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pustulární nebo generalizovaná erytrodermická psoriáza.
  • Psoriatická artritida se syndromem deficitu jangu sleziny a ledvin podle teorie čínské medicíny.
  • Systémová léčba psoriázy 6 měsíců před výchozím stavem.
  • Použijte topické léky na psoriázu 14 dní před výchozí hodnotou, jako jsou retinoidy, kortikosteroidy, analogy vitaminu D, tazaroten a takrolimus.
  • 30 dní před výchozím stavem užíval jakákoli antibiotika, probiotika a prebiotika.
  • Léčba UV světlem 30 dní před základní linií.
  • Klinicky významná laboratorní abnormalita ve funkcích krve, jater nebo ledvin (≥1,5násobek horní hranice referenčního rozmezí).
  • Historie alergie na čínské byliny.
  • Jste těhotná nebo kojíte, nebo máte v plánu otěhotnět za 6 měsíců.
  • Známý aktivní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed nebo závažná arytmie.
  • Neochota dodržovat protokol studie.
  • Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru vyšetřovatelů mohla subjekt znevýhodnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Formule SDD
Subjekty budou dostávat granule SDD Formula (37 g dvakrát denně) po dobu 12 týdnů.
Lék: Vzorec SDD
Formule SDD se skládá z 23 rostlinných léků
Komparátor placeba: Placebo
Subjekty budou dostávat placebo granule (37 g dvakrát denně) po dobu 12 týdnů.
Lék: Placebo
Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index oblasti a závažnosti psoriázy (PASI)
Časové okno: 12. týden
Bude hodnocena změna v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti (PASI). PASI skóre zahrnuje postiženou oblast, erytém, induraci a šupinatění. Bude hodnoceno na stupnici od 0 do 4 (0, znamená žádný; 1, mírný; 2, střední; 3, závažný; a 4, velmi závažný). Provedou ji 2 zaslepení posuzovatelé, kteří byli proškoleni. Pro výpočet skóre PASI byly hodnoceny čtyři hlavní oblasti: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny, což odpovídá 10 %, 20 %, 30 % a 40 % celkové plochy těla. Maximální skóre pro PASI je 72.
12. týden
Skóre globálního hodnocení statického lékaře (sPGA)
Časové okno: 12. týden
Účastníci jsou žádáni, aby si před pořízením fotografií při každé návštěvě důkladně odkryli kůži. sPGA je hodnocení celkové závažnosti onemocnění hodnocené zkoušejícím, které se hodnotí na 5bodové škále, kde 0 = jasné a 4 = těžké. Při hodnocení se zvažuje závažnost erytému, šupinatění a plaku. Provedou ji 2 zaslepení posuzovatelé, kteří prošli školením.
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre globálního hodnocení statického lékaře (sPGA)
Časové okno: 6. týden
Účastníci jsou žádáni, aby si před pořízením fotografií při každé návštěvě důkladně odkryli kůži. sPGA je hodnocení celkové závažnosti onemocnění hodnocené zkoušejícím, které se hodnotí na 5bodové škále, kde 0 = jasné a 4 = těžké. Při hodnocení se zvažuje závažnost erytému, šupinatění a plaku. Provedou ji 2 zaslepení posuzovatelé, kteří prošli školením.
6. týden
Skóre globálního hodnocení statického lékaře (sPGA)
Časové okno: 18. týden
Účastníci jsou žádáni, aby si před pořízením fotografií při každé návštěvě důkladně odkryli kůži. sPGA je hodnocení celkové závažnosti onemocnění hodnocené zkoušejícím, které se hodnotí na 5bodové škále, kde 0 = jasné a 4 = těžké. Při hodnocení se zvažuje závažnost erytému, šupinatění a plaku. Provedou ji 2 zaslepení posuzovatelé, kteří prošli školením.
18. týden
Dotazník o dopadu psoriázy (IPSO)
Časové okno: 12. týden
Bude posouzena změna ve skóre Impact of Psoriasis Questionnaire (IPSO). IPSO je validovaný 16-položkový nástroj specifický pro psoriázu pro kvalitu života pacientů s psoriázou. IPSO je určeno především k posouzení psychosociálního dopadu psoriázy na život pacienta. IPSO používá ordinální ratingovou stupnici s odpověďmi „žádné“, „některé“, „středně“, „dost málo“ a „extrémně“ se skóre 1, 2, 3, 4 a 5. Skóre pro položku 4 bylo obráceno. Čím vyšší je součtové skóre, tím větší je dopad způsobený psoriázou.
12. týden
Krátký průzkum formuláře 36 (SF36)
Časové okno: 12. týden
Bude hodnocena změna skóre kvality života pomocí dotazníku Short Form 36 (SF36). SF36 je generický nástroj pro měření celkového zdravotního stavu, který doplňuje ty odvozené z dermatologických dotazníků. Bude použit k posouzení zdravotního stavu pacienta pomocí 8 různých dimenzí včetně vitality, fyzického fungování, tělesné bolesti, celkového vnímání zdraví, omezení rolí kvůli fyzickému zdraví, omezení rolí kvůli emočnímu zdraví, fungování sociálních rolí a duševního zdraví. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů, přičemž 0 bodů představuje největší možné omezení zdraví, zatímco 100 bodů představuje absenci zdravotních omezení.
12. týden
Vizuální analogová stupnice svědění psoriázy (Itch VAS)
Časové okno: 12. týden
Psoriasis itch VAS je ověřený nástroj pro hodnocení přínosu léčby ložiskové psoriázy. Byl vyvinut pro měření intenzity svědění během posledních 24 hodin. Horizontální čára o délce 100 mm má být použita pro znázornění rozsahu intenzity svědění od 0 (vůbec žádné svědění) do 100 (nejhorší svědění, jaké si dokážete představit). Subjekty hodnotily maximální intenzitu svědění během předchozích 24 hodin tak, že vodorovnou čáru umístili svisle na místo, kde cítil/a, že nejlépe odráží jejich maximální intenzitu svědění.
12. týden
Dotazník konstituce v čínské medicíně (verze pro Hong Kong)
Časové okno: 12. týden
Hongkongská verze 60 položek Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) bude použita k posouzení tělesné konstituce (BC) v čínské medicíně subjektů. Podle teorie čínské medicíny existuje 9 typů BC: jemnost (8 položek), nedostatek Qi (8 položek), nedostatek jangu (7 položek), nedostatek jinu (8 položek), hlenová vlhkost (8 položek ), vlhkost-teplo (6 položek), stagnace krve (7 položek), deprese Qi (7 položek) a speciální diatéza (7 položek). Subjekty budou muset bodovat na 5bodové Likertově stupnici pro každou položku, kde 1 = nikdy a 5 = po většinu času. Konečné skóre pro každý BC bude vypočítáno podle skórovacího algoritmu. Vyšší skóre na škále CCMQ BC indikuje vyšší pravděpodobnost konkrétního typu BC a skóre 30 je stanoveno jako prahová hodnota pro definici případu. Je možná koexistence více nevyvážených typů BC, což je v souladu s teoriemi čínské medicíny.
12. týden
Vzor příznaků čínské medicíny
Časové okno: 6. týden
Strukturální navržený záznamový formulář vyplní lékař čínské medicíny (CMP) k zaznamenání známek a symptomů subjektů, které zahrnují, ale nejsou omezeny na ducha, stav kůže, stav kloubů, stav spánku, stav jazyka a pulsu. O konečném vzorci příznaků rozhodne CMP podle formuláře podle teorie čínské medicíny.
6. týden
Vzor příznaků čínské medicíny
Časové okno: 12. týden
Strukturální navržený záznamový formulář vyplní lékař čínské medicíny (CMP) k zaznamenání známek a symptomů subjektů, které zahrnují, ale nejsou omezeny na ducha, stav kůže, stav kloubů, stav spánku, stav jazyka a pulsu. O konečném vzorci příznaků rozhodne CMP podle formuláře podle teorie čínské medicíny.
12. týden
Vzor příznaků čínské medicíny
Časové okno: 18. týden
Strukturální navržený záznamový formulář vyplní lékař čínské medicíny (CMP) k zaznamenání známek a symptomů subjektů, které zahrnují, ale nejsou omezeny na ducha, stav kůže, stav kloubů, stav spánku, stav jazyka a pulsu. O konečném vzorci příznaků rozhodne CMP podle formuláře podle teorie čínské medicíny.
18. týden
Index oblasti a závažnosti psoriázy (PASI)
Časové okno: 6. týden
Bude hodnocena změna v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti (PASI). PASI skóre zahrnuje postiženou oblast, erytém, induraci a šupinatění. Bude hodnoceno na stupnici od 0 do 4 (0 znamená žádný; 1 mírný; 2 střední; 3 závažný; a 4 velmi závažný). Provedou ji 2 zaslepení posuzovatelé, kteří byli proškoleni. Pro výpočet skóre PASI byly hodnoceny čtyři hlavní oblasti: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny, což odpovídá 10 %, 20 %, 30 % a 40 % celkové plochy těla. Maximální skóre pro PASI je 72.
6. týden
Index oblasti a závažnosti psoriázy (PASI)
Časové okno: 18. týden
Bude hodnocena změna v oblasti psoriázy a skóre indexu závažnosti (PASI). PASI skóre zahrnuje postiženou oblast, erytém, induraci a šupinatění. Bude hodnoceno na stupnici od 0 do 4 (0 znamená žádný; 1 mírný; 2 střední; 3 závažný; a 4 velmi závažný). Provedou ji 2 zaslepení posuzovatelé, kteří byli proškoleni. Pro výpočet skóre PASI byly hodnoceny čtyři hlavní oblasti: hlava, trup, horní končetiny a dolní končetiny, což odpovídá 10 %, 20 %, 30 % a 40 % celkové plochy těla. Maximální skóre pro PASI je 72.
18. týden
Plocha povrchu těla s postižením psoriázy (BSA)
Časové okno: 6. týden
BSA představuje postižený povrch kůže. Je objektivním měřítkem závažnosti psoriázy. Hlava, horní končetiny, trup a dolní končetiny, což odpovídá 10 %, 20 %, 30 % a 40 % celkové plochy těla. Rozsah BSA je 0-100. Provedou ji 2 zaslepení hodnotitelé, kteří prošli školením Dr. Stevena Loo.
6. týden
Plocha povrchu těla s postižením psoriázy (BSA)
Časové okno: 12. týden
BSA představuje postižený povrch kůže. Je objektivním měřítkem závažnosti psoriázy. Hlava, horní končetiny, trup a dolní končetiny, což odpovídá 10 %, 20 %, 30 % a 40 % celkové plochy těla. Rozsah BSA je 0-100. Provedou ji 2 zaslepení hodnotitelé, kteří prošli školením Dr. Stevena Loo.
12. týden
Plocha povrchu těla s postižením psoriázy (BSA)
Časové okno: 18. týden
BSA představuje postižený povrch kůže. Je objektivním měřítkem závažnosti psoriázy. Hlava, horní končetiny, trup a dolní končetiny, což odpovídá 10 %, 20 %, 30 % a 40 % celkové plochy těla. Rozsah BSA je 0-100. Provedou ji 2 zaslepení hodnotitelé, kteří prošli školením Dr. Stevena Loo.
18. týden
Použití záchranné terapie
Časové okno: Den 0 až týden 18
Časté používání záchranné terapie během studijního období
Den 0 až týden 18
Nežádoucí události
Časové okno: Den 0 až týden 18
Nežádoucí účinky související se studovanou léčbou
Den 0 až týden 18
Sérové ​​markery (IL-17, IL-22)
Časové okno: 6. týden
Změny hladin sérových markerů IL-17, IL-22
6. týden
Sérové ​​markery (CRP)
Časové okno: 6. týden
Změny hladin sérových markerů C-reaktivního proteinu (CRP)
6. týden
Sérové ​​značky (BD2)
Časové okno: 6. týden
Změny hladin sérového markeru Beta-Defensin 2 (BD2).
6. týden
Sérové ​​markery (IL-17, IL-22)
Časové okno: 12. týden
Změny hladin sérových markerů IL-17, IL-22
12. týden
Sérové ​​markery (CRP)
Časové okno: 12. týden
Změny hladin sérových markerů C-reaktivního proteinu (CRP)
12. týden
Sérové ​​markery (BD2)
Časové okno: 12. týden
Změny hladin sérového markeru Beta-Defensin 2 (BD2).
12. týden
Složení ústní a střevní mikroflóry ve slinách a stolici
Časové okno: 12. týden
Vzorky slin a stolice budou odebrány na začátku a ve 12. týdnu (+/-4 dny) pro hodnocení střevní mikroflóry.
12. týden
Genová exprese sérových zánětlivých faktorů
Časové okno: 6. týden
Změny v genové expresi sérových zánětlivých faktorů budou hodnoceny pomocí krevního vzorku odebraného na začátku, 6. a 12. týden. Analýza takové položky by mohla pomoci prozkoumat mechanismus účinku zkoumání léčivého přípravku na genovou expresi sérových zánětlivých faktorů na pacientů s psoriázou.
6. týden
Genová exprese sérových zánětlivých faktorů
Časové okno: 12. týden
Změny v genové expresi sérových zánětlivých faktorů budou hodnoceny pomocí krevního vzorku odebraného na začátku, 6. a 12. týden. Analýza takové položky by mohla pomoci prozkoumat mechanismus účinku zkoumání léčivého přípravku na genovou expresi sérových zánětlivých faktorů na pacientů s psoriázou.
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Zhixiu LIN, PhD, Hong Kong Institute of Integrative Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
11. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CMDF Psoriasis Study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení