Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení potenciálu kurkumy longa pro hojení měkkých a tvrdých tkání v čerstvém

23. března 2026 aktualizováno: Rania Farouk Mohamed Abdulmaguid

Hodnocení potenciálu kurkumy longa pro hojení měkkých a tvrdých tkání v čerstvých extrakčních zásuvkách; Randomizovaná kontrolovaná klinická studie.

Studie bude provedena na 30 pacientech s designem rozdělených úst pacienti budou rozděleni do skupin s kurkuminem a PRF pacienti budou mít oboustrannou extrakci zubu, jedna strana bude dostávat kurkumin/PRF a druhá strana bude kontrolovat hojení měkkých tkání a bude hodnocena kvalita kostí pooperační

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

30 pacientů bude odebráno z ambulance Kliniky ústní a maxilofaciální chirurgie Fakulty zubního lékařství MSA University, Káhira, Egypt

Kritéria způsobilosti:

Kritéria pro zařazení účastníků:

  1. Pacienti s oboustranně silně kazícím zadním dolním zubem dolní čelisti, kteří potřebují extrakci.
  2. Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění
  3. Pacienti, kteří souhlasili se zařazením do studie a podepsali informovaný souhlas.
  4. Pacienti bez známek nebo symptomů akutní periapikální/parodontální infekce.
  5. Dospělí ve věku 18-50 let.

Kritéria vyloučení pro účastníky:

  1. Pacienti, kteří jsou alergičtí na kurkumin
  2. Pacient kuřák
  3. Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii.
  4. Pacienti, kteří odmítli být zařazeni do studie.

Zásahy:

  1. Diagnóza

    • Všichni pacienti budou diagnostikováni a vybráni podle kritérií pro zařazení a vyloučení.
    • Bude provedeno komplexní klinické vyšetření a pochopení hlavních stížností a potřeb pacienta.
    • Standardní předoperační intraorální fotografie (okluzní a laterální)
    • (Předoperační orthopantogram* bude proveden, aby bylo zajištěno nepřítomnost jakékoli periapikální infekce)

  2. Intraoperační postupy:

    Lokální anestezie* bude aplikována intraorálně kolem vybraných zubů. Pacienti si 30 sekund před extrakcí vypláchnou ústní vodu antiseptickou**. Zuby budou extrahovány a-traumaticky, jak je to možné, aby se zabránilo jakémukoli poškození měkkých tkání nebo kostí.

    Extrahované jamky budou odstraněny kostními kyretami a fyziologickým roztokem. Tři extrakční zásuvky budou rozděleny do tří skupin: kontrolní skupina, skupina kurkuminu a skupina PRF.

    Po umístění kurkuminu/PRF budou všechny jamky uzavřeny jednoduchým přerušovaným stehem***

  3. Pooperační léčba Analgetika **** každých 6 hodin po dobu 3 dnů
  4. Souběžná péče Není potřeba.

  5. Sledování a hodnocení.

    • Místo extrakce bude po 3 dnech klinicky zkontrolováno, zda neobsahuje známky infekce.
    • Hojení měkkých tkání a skóre bolesti budou hodnoceny po 7, 14 a 21 dnech.
    • 3 měsíce po operaci podstoupí každý pacient radiografické vyšetření pomocí počítačové tomografie s kuželovým paprskem******* (CBCT) k hodnocení kostního hojení a kostní denzity.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Rania Farouk, Doctoral
  • Telefonní číslo: 01278118900
  • E-mail: rfarouk@msa.edu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12855
        • Rania Farouk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Pacienti s oboustranně silně kazícím zadním dolním zubem dolní čelisti, kteří potřebují extrakci.

    2. Pacienti bez jakéhokoli systémového onemocnění 3. Pacienti, kteří souhlasili se zařazením do studie a podepsali informovaný souhlas.

    4. Pacienti bez známek nebo symptomů akutní periapikální/parodontální infekce.

    5. Dospělí ve věku 18-50 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Pacienti, kteří jsou alergičtí na kurkumin 2. Pacient kuřák 3. Pacienti podstupující chemoterapii nebo radioterapii. 4. Pacienti, kteří odmítli být zařazeni do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Řízení
odsávací zásuvka.
Jiný: odsávací zásuvka
odsávací zásuvka
Aktivní komparátor: Skupina PRF
odsávací hrdlo a PRF
Jiný: odsávací zásuvka
odsávací zásuvka
Biologický: PRF

Zuby budou extrahovány a-traumaticky, jak je to možné, aby se zabránilo jakémukoli poškození měkkých tkání nebo kostí.

Extrahované jamky budou odstraněny kostními kyretami a fyziologickým roztokem. Tři extrakční zásuvky budou rozděleny do tří skupin: kontrolní skupina, skupina kurkuminu a skupina PRF.

Po umístění kurkuminu/PRF budou všechny jamky uzavřeny jednoduchou přerušovanou suturou
Aktivní komparátor: Skupina Curcuma Longa
Extrakční zásuvka a Curcuma Longa
Jiný: odsávací zásuvka
odsávací zásuvka
Biologický: Curcuma Longa gel
Curcuma Longa gel

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hojení měkkých tkání
Časové okno: 21 dní po operaci
Index hojení (změna se posuzuje)
21 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hustota kostí
Časové okno: 3 měsíce po operaci
CBCT (změna se posuzuje)
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Rania Farouk Mohamed Abdulmaguid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC-D652-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení